基于改良德尔菲的医疗器械不良事件报告质量评估体系研究探索

如何加强医疗器械不良事件监测工作质量,巩固和完善医疗器械安全性监测综合评估体系,是当前备受关注的一项重要议题.研究旨在通过以文献分析为基础,探索基于改良德尔菲(Delphi)和概念操作化等方法探索医疗器械不良事件报告质量评估体系的构建,以加强医疗器械上市后风险管理.     

医疗器械质量控制和不良事件监测方法探讨

降低企业严格执行对医疗器械的质量控制,明确责任人,加强对医疗器械不良事件的监测力度是降低因医疗器械引起的医疗事故的非常重要一环,同时,进一步提升医疗机构使用医疗器械时的风险控制能力,快速的收集、整理医疗器械的病例报告的有关资料也尤为重要。文章通过对医疗器械质量控制和不良事件监测方法的探究讨论,总结了一些有效的保证医疗器械正常使用的方法,进而保障患者的生命健康安全。     

浅谈医疗器械不良事件

本文剖析了医疗器械不良事件的定义及其产生原因,正视了我国医疗器械不良事件监测工作的现状及存在的问题,具体阐述了医疗机构如何处理医疗器械不良事件,提出医疗器械不良事件监测工作的意义和远景展望。     

医疗器械不良事件的初步探讨

医疗器械作为近代科学技术的产品广泛应用于疾病的治疗、保健和康复过程，成为现代医学领域的重要手段。但是由于产品的固有风险及潜在风险，常常引发一些医疗纠纷。如何保证医疗器械安全有效的使用，是我们从事生产、经营、使用和监测管理者共同面临的问题。     

浅谈医疗卫生机构医疗器械不良事件监测与管理

本文对医疗器械不良事件涵义、医疗器械不良事件监测的意义,及医疗器械不良事件监测工作中的问题进行了分析。对医疗卫生机构加强医疗器械不良事件监测与管理提出了建议。     

医疗单位应加强医疗器械不良事件监测工作

从医疗器械不良事件定义、监测工作基本环节及监测工作面临问题几方面阐述了开展医疗器械不良事件监测工作的意义,提出加强监测工作、完善各种机制的思路和建议,为最大限度地控制医疗器械的潜在风险,保证医疗器械更安全、有效、可靠的使用奠定基础。     

医疗器械不良事件及其防范措施

从生产企业、医疗机构和患者等不同角度分析医疗器械发生不良事件的原因,并从医疗机构方面提出在器械的采购验收、检定、技术准入、保养维修、知情同意、使用执行操作规程、重视医疗安全和加强监测等诸方面做好防范措施.     

医疗器械不良事件的防范

分析了医疗器械产品从研发、生产、流通到应用各阶段存在的风险因素,提出了相应的风险防范措施。     

浅谈医疗器械不良事件的监测

随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是,医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能会出现一些不良事件,其危害是不容忽视的。因此,开展医疗器械不良事件监测工作,     

浅析医疗器械不良事件的管理

医疗器械作为近代科学的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段。但是,与药品一样,医疗器械也具有一定的风险性。为此,如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用,是我们每一个从事医疗器械管理人员及生产、经营、使用单位共同面临的问题。     

神经外科临床带教方法的探讨

神经外科专业性强,涉及的神经解剖、神经生理、病理等内容广泛,临床病例复杂多样,学生很难掌握,神经外科的课堂讲授内容较多而授课时间相对较少,采用传统教学手段难以完成。我们通过探讨现在流行的PBL教学法,多媒体教学法和病例讨论教学法的优缺点,扬长避短,寻求出针对不同层面的学生,能够有效提高教学质量的最佳方法。     

Topsis法在AFP病例监测系统运转质量评价中的应用

目的　尝试综合评价湖南省急性弛缓性麻痹 ( AFP)病例监测系统运转质量的统计学方法。　方法　应用Topsis法对湖南省 1994～ 2 0 0 1年 AFP病例监测系统的 8项指标处理后 ,进行综合评价。　结果　湖南省 AFP病例监测系统运转质量以 1999年度最佳 ,2 0 0 0年度次之 ,2 0 0 1年度第 3 ,1994年度最差。　结论　作为综合评价方法之一的 Top-sis法可以用于 AFP病例监测系统运转质量的综合评价 ,结果客观、直观     

城市垃圾治理系统研究的方法论

阐述了城市垃圾治理系统具有整体性、综合性、动态性和定量性的特点，从而提出运用系统论、耗散结构论、协同论等研究理论，并从人地实际问题的理解，主观性出发去解决城市垃圾治理系统中的问题。     

用主成份分析法综合评价医疗质量

本文应用主成份分析法筛选评价医疗质量的指标以及对宜兴市人民医院１９８８－１９９５年医疗质量进行综合评价。     

基于KJ法和系统图法的外科手术耗材费用管理及评价研究

目的规范手术耗材使用行为,降低手术耗材费用。方法运用KJ法和系统图法探索均次手术耗材费用的影响因素,并制定管控措施。结果主要手术耗材费用指标均得到改善,2018年全院均次耗材费、均次辅助耗材费、均次治疗耗材费与2016年相比,均下降超过10%。结论要充分运用管理工具,采用制度先行、部门协同、目标确定、信息支撑等管理举措降低耗材费用。     

基于德尔菲法的健康体检（管理）机构核心制度要点研究

目的构建符合我国国情和行业特点,满足各类健康体检（管理）机构工作需求的《健康体检（管理）机构核心制度要点》。方法通过文献荟萃法,制定初始条目;运用德尔菲法,对23名专家进行咨询。结果经过两轮咨询,专家的积极性及权威程度均较高,专家意见协调程度较好,各条目重要性的变异系数CV为0.00~0.07,协调系数W为0.247(P<0.05),最终形成含14个条目的《健康体检（管理）机构核心制度要点》。结论《健康体检（管理）机构核心制度要点》具有一定参考价值,其应用性与适应性有待在实践中进一步验证。     

危重新生儿转运质量评价指标体系构建研究

目的 构建危重新生儿转运质量评价指标体系。方法 研究小组通过回顾文献,参考相关政策、指南,结合临床实际等构建指标体系框架,邀请来自北京市19名专家进行两轮咨询以筛选指标,运用层次分析法计算各级指标权重。结果 形成了包含3项一级指标、11项二级指标、33项三级指标的危重新生儿转运质量评价指标体系。两轮咨询专家积极系数分别为95%和100%,专家权威系数分别为0.892、0.887,专家协调系数分别为0.393、0.382。三级指标权重在0.004 7～0.115 6之间。结论 构建的危重新生儿转运质量评价指标体系具有一定科学性,可为评价危重新生儿转运工作质量提供参考。     

TrueBeam锥形束CT的常规校准方法和质量保证

锥形束cT已成为现代医疗中实现精确放疗的常规方法，建立一套常规的校准方法和质量保证程序是确保精确放疗的重要手段。     

基于伪F统计量的模糊聚类方法在医疗质量综合评价中的应用

目的探讨一种新的基于伪F统计量的最佳聚类分析方法,该方法不需要预先选择类的数目作为先验值.并有效地应用于医疗质量的综合评价.方法首先,应用FCM模糊聚类法(Fuzzy Clustering Method)进行聚类,然后应用PFS(Pseudo F-statistics)统计量作为一个判别函数来确定最佳类数目.结果将该方法应用于某院2002年度各科室医疗质量综合评价,得到了一种合理的综合评价结果.结论该方法基于没有聚类数据的任何先验知识和组成成分信息的前提下,考虑如何确定数据的分类结构.根据应用的情况,发现该方法是医疗质量综合评价的有力工具.     

7岁以下儿童死亡报告卡的质量评估方法探讨

目的 为探讨7岁以下儿童死亡报告卡的质量评估方法.方法 本文采用交叉积差法(CPD)及加权法对7岁以下儿童死亡报告卡的报卡及时性、完整性、准确性以及滞报、漏报进行综合评估分析.结果 各监测点儿童死亡报告卡虽在及时性、完整性、准确性等方面各呈现优劣,但其总体质量基本上处于同一偏低水平.结论交叉积差法与加权法结合运用是一种能准确、客观评估儿童死亡报卡质量的简便方法.同时对如何加强儿童死亡报告卡管理,提高报卡质量角度进行了初步探讨.