盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检测方法的建立

盐酸林可霉素注射液的热原检查法，药典标准为传统的家兔法。此方法繁复费时，不便于生产单位快速检验。笔者采用细菌内毒素检查法与家兔法进行比较，相符率为100％，结果可行。     

盐酸林可霉素注射液的细菌内毒素检测方法

目的 :研究盐酸林可霉素注射液的细菌内毒素检查的方法。方法 :细菌内毒素检查法的干扰实验及对比实验。结果 :样品稀释后无干扰作用 ,且与家兔法结果一致。结论 :细菌内毒素检查法可用于盐酸林可霉素注射液热原检查。     

盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验。结果盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰。结论盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。     

硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 建立硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法 按照2015版《中国兽药典》附录1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求，根据干扰试验确定样品成分最小不干扰稀释倍数，并进行方法学验证及3批中试产品细菌内毒素检查。结果 供试品最小不干扰倍数为100倍，3批中试产品细菌内毒素检查均符合要求。结论 建立的方法能够用于硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查，其细菌内毒素限制为37.5EU/mL。     

盐酸罂粟碱注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究盐酸罂粟碱注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对盐酸罂粟碱注射液进行干扰试验研究。结果盐酸罂粟碱注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制其产品质量。     

盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法的建立

为建立盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法,笔者参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药在稀释4倍（5mg.mL^-1）后对细菌内毒素无干扰作用。该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量。     

盐酸赖氨酸注射液细菌内毒素检查法的建立

参照《中国药典》１９９５年版二部“盐酸赖氨酸”项下热原检查剂量,确定盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素限值为６．０ＥＵ．ｍｌ＾－１。经干扰试验确证样品的最大无抑制浓度为５０ｍｇ．ｍｌ＾－１,对３批样品的热原检查与细菌内毒素检查对比试验,示发现有漏检现象。     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的.     

肌苷注射液细菌内毒素检查法的研究

卫生部药品标准收载了肌苷注射液(2ｍｌ:100ｍｇ),并采用家兔法进行热源检查,随着鲎试剂法本身的发展和进步以及在我国的应用范围的扩大,用鲎试剂法实验取代家兔法进行细菌内毒素检查已是必然的趋势,本文采用了细菌内毒素定量分析技术动态浊度法对肌苷注射液进行干扰试验,结果报告如下。1　实验材料1.1　仪器　ＢＥＴ16细菌内毒素测定仪(天津大学无线电厂)。1.2　试剂　肌苷注射液(50ｍｇ/ｍｌ),批号971127,971128和980421,江苏武进制药厂,三批样品均经热原检查合格。鲎试剂,批号980419Ａ,灵敏度为0.03Ｅｕ/ｍｌ,装量2.2ｍｌ,细菌内毒素检查…     

盐酸氯丙嗪注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的 研究盐酸氯丙嗪注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法 参照《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行实验．应用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家的盐酸氯丙嗪注射液进行干扰试验研究。结果 盐酸氯丙嚷注射液对细菌内毒素检查有干扰作用，但通过盐酸三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7．2）稀释可消除干扰。结论 该制剂可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替兔热原检查法控制其产品质量。     

细菌内毒素检查法检测1%盐酸普鲁卡因注射液的干扰试验考察

1％盐酸普鲁卡因注射液可用于静脉复合麻醉[1]，而静脉注射的药物必须做热原检测，我们利用鲨试验法检测大输液热原的基础上，对1％盐酸普鲁卡因注射液的热原检测作了可行性实验，结果报告如下。1实验材料鲨试剂由福州东方鲨试剂厂提供，规格0．1ml／支，灵敏度0．5EU／ml；细菌内毒素工作品、省试剂溶解水均由福州东方鲨试剂厂配套提供；l％盐酸普鲁卡因注射液由本院制剂室提供，规格10Oml／瓶。2方法与结果按照中华人民共和国卫生部W引一363（B叫22）一别部标准作细菌内毒素检测。2．1干扰试验取5批l％盐酸普鲁卡因注射液及2信稀释液各0…     

盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究

目的研究盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素检查方法.方法按照爯中国药典爲2010年版(二部)附录XI E试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定盐酸川芎嗪注射液的有效稀释浓度.结果盐酸川芎嗪注射液稀释成0.156mg.mL-1供试品液后,用0.25EU.mL-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰.结论盐酸川芎嗪注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量.     

盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查法

目的：建立盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2005年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用不同厂家的鲎试剂对两种规格盐酸布比卡因注射液进行干扰试验。结果：当盐酸布比卡因注射液稀释浓度为0．625mg·ml-1时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论：盐酸布比卡因注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。     

盐酸艾司洛尔注射液细菌内毒素检查法的实验研究

摘要：目的 建立盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查法。方法 按2010年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果 本品最大不干扰浓度以盐酸艾司洛尔计为1.2mg?mL-1。结论 所建立的盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为0.20EU?mg-1。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法,方法：根据中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将氧氟沙星注射液经2倍释释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0．25Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用鲎试验法取代家兔法对氧氟沙星注射液进行热原检查。     

盐酸林可霉素注射液的鲎法细菌内毒素检测

作者对本厂生产的三批盐酸林可霉素注射液用鲎试验法进行细菌内毒素的检测研究,结果表明选用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素,此法较兔法检测不仅可以节约成本费用, 而且操作简便易行、时间短,具有较高的实用价值。     

氟康唑注射液细菌内毒素检查法

目的：确立氟康唑注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：该药在稀释4倍后不干扰内毒素试验。结论：该药采用内毒素检查法代替热原检查法，方法可行。     

盐酸左旋氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立盐酸左旋氧氟沙星注射液的细菌内毒素方法,方法：根据《中国药典》1995年版（二部）细菌内毒素检查方法进行实验,结果：E和标示灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂（TAL）检测细菌内毒素有效,盐工旋氧氟沙星注射液无干扰。结论：盐酸左旋氧氟沙星注射液的热原检查可用细菌内毒素检查代替。