维吾尔药石榴籽质量标准研究

目的:建立维吾尔药石榴籽的质量控制标准,为药用植物资源的开发和利用提供可靠的科学依据。方法:从不同产地收集10批石榴籽样品,对各产地的石榴籽的横切面和粉末进行显微鉴别。以没食籽酸和鞣花酸为对照品,对来自不同产地10批石榴籽进行薄层鉴别,测定样品中的浸出物、总灰分、酸不溶性灰分和水分。采用高效液相色谱法对石榴籽中没食籽酸成分进行含量测定。结果:通过对每一批石榴籽进行性状、显微特征的描述,制订了石榴籽中没食籽酸和鞣花酸为薄层色谱鉴别方法。石榴籽的检查项中暂订水分不得超过7%,总灰分不得超过9%,酸不溶性灰分不得超过2%,浸出物不得低于11%。确定了石榴籽中没食籽酸的含量测定方法,并根据测定结果暂订本品中含没食籽酸干品不得低于11.8 mg/g,鲜品不得低于155.0 mg/g。结论:本研究建立的方法可有效控制石榴籽的质量。     

维药新塔花药材质量研究

目的:建立新塔花药材的质量控制标准。方法:于不同产地采集6批新塔花样品,对新塔花原植物进行鉴定,并对其性状进行描述;对新塔花的茎、叶、粉末进行显微鉴别;以胡薄荷酮对照品对新塔花药材进行薄层鉴别;测定6批新塔花药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分;对新塔花挥发油测定方法进行考察,并测定6批新塔花药材的挥发油含量;采用HPLC法对新塔花药材中胡薄荷酮含量进行测定。结果:对新塔花药材的来源、性状、显微鉴别进行了描述,制订了新塔花中胡薄荷酮的薄层色谱鉴别方法;检查项中暂订新塔花药材水分不得过9%,总灰分不得过10%,酸不溶性灰分不得过2%。确定了新塔花中挥发油和胡薄荷酮含量测定方法,并根据测定结果暂订本品含挥发油含量不得少于0.60%(mL/g),含胡薄荷酮不得少于0.30%。结论:通过研究制定了新塔花药材的质量控制标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。     

蒙药硬毛棘豆质量标准研究

目的：研究蒙药硬毛棘豆的质量标准。方法：从硬毛棘豆产地以及使用地区收集10批药材，主要采用性状鉴别、显微鉴别以及薄层色谱的方法进行定性鉴别，测定10批药材中的水分、总灰分以及酸不溶性灰分。结果：描述了硬毛棘豆的性状特征，叶轴和叶的横切面、叶的表面以及粉末的显微特征，其中，叶轴的横切面形状和维管束的数目和大小具有显著的鉴定意义；首次建立了硬毛棘豆的薄层色谱鉴定方法，样品的TLC斑点清晰；10批药材水分平均含量为8.40，总灰分平均含量为10.23%，酸不溶性灰分平均含量为1.91%。结论：本研究为硬毛棘豆药材及其蒙药制剂的质量控制提供了依据，对其水分、总灰分、酸不溶性灰分的含量制定了合理限度，分别不得超过13.0%、14.0%、5.0%。     

鸡矢藤的质量标准研究北大核心CSCD

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

鸡矢藤的质量标准研究

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

藏药猪血质量标准研究

目的建立藏药猪血的质量标准。方法依据2010年版《中国药典》附录药品质量标准研究方法,对15批藏药猪血样品进行性状、显微、薄层鉴别,对水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,测定浸出物含量,并采用氮测定法的半微量法进行氮含量测定。结果确定了藏药猪血药材的性状、显微鉴别特征,建立了其薄层鉴别方法;暂定猪血水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,水溶性浸出物(冷浸法)不少于10.0%,含氮量不得少于7.8%。结论该方法操作简单、稳定性和重复性良好,可用于控制猪血药材的质量。     

民族药西瓜子质量标准研究

目的:对民族药西瓜子的质量进行研究,为其临床安全、可控应用提供科学依据。方法:采集不同产地的10批西瓜子样品,对原植物和性状进行鉴定;对粉末进行显微鉴别;测定10批西瓜子药材的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物;测定10批西瓜子药材的脂肪油含量。结果:对西瓜子药材的来源、性状进行描述,对药材粉末进行显微鉴别;暂定芝麻菜子药材杂质不得过0.4%,水分不得过8.0%,总灰分不得过6.0%,酸不溶性灰分不得过1.8%,浸出物不得少于9%;暂定本品脂肪油含量不得少于38.0%。结论:所制定西瓜子药材的质量控制标准可用于评价西瓜子药材的质量。     

新疆圆柏叶的质量标准研究

目的:建立新疆圆柏叶的质量控制方法。方法:采用性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分测定、总灰分测定、酸不溶性灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等方法。结果:建立新疆圆柏叶性状和显微、薄层色谱等的鉴别方法,制定其水分不得过9.5%,总灰分不得过7.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于23.0%,挥发油含量不得少于1.8%(mL/g)。结论:制定的新疆圆柏叶质量标准全面、可控。     

维药胡萝卜子质量标准研究

目的:建立维药胡萝卜子的质量控制标准,为其临床安全、可控应用提供科学依据。方法:于不同产地采集10批胡萝卜子样品,对其原植物进行鉴定,对其性状进行鉴别,对粉末进行显微鉴别;测定10批胡萝卜子药材的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物;测定10批胡萝卜子药材的挥发油含量。结果:对胡萝卜子药材的来源、性状进行了描述,对粉末显微进行了鉴别;检查项中暂定胡萝卜子药材杂质不得过3.0%,水分不得过11.0%,总灰分不得过21.0%,酸不溶性灰分不得过6.0%,浸出物不得少于5%;根据挥发油测定结果暂定本品挥发油含量不得少于0.50%(mL/g)。结论:所制定胡萝卜子药材的质量控制标准可用于评价胡萝卜子药材的质量。     

瑶药刺瓜生药学研究

目的:对刺瓜进行生药学研究。方法:采用基源鉴别、药材性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法对刺瓜特征进行鉴别研究。参照《中华人民共和国药典》2015版四部通则中的方法对13个批次的刺瓜样品进行水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物等项目进行检查。结果:对刺瓜原植物形态进行了详细描述，明确了刺瓜根、茎、叶的组织结构特征及粉末鉴别特征，初步建立了刺瓜薄层色谱鉴别方法。对刺瓜几个常见项目设定了检出限，水分不得超过10.0%,总灰分不得超过13.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,浸出物不得少于19.0%。结论:刺瓜的性状、显微特征明显，薄层色谱分离效果好，重现性佳，可为刺瓜进一步开发利用和质量标准的建立提供参考。     

藏药细叶亚菊的质量标准研究＊

目的 建立细叶亚菊的质量标准，为其质量控制和合理开发利用提供科学参考。方法 采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法（TLC）对细叶亚菊进行定性分析；参照《中国药典》（2020年版）通则方法对细叶亚菊水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物进行含量检查；利用高效液相色谱法（HPLC）测定细叶亚菊中绿原酸、异绿原酸A的含量。结果 确定了细叶亚菊的药材性状及显微特征。TLC鉴别显示，供试品（细叶亚菊药材）与对照品（绿原酸、异绿原酸A）在相应位置上均显示相同颜色的荧光斑点。13批细叶亚菊水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物的含量分别为8.55%-13.07%、6.81%-12.68%、1.11%-3.53%、8.41%-11.64%；绿原酸、异绿原酸A的含量范围分别为0.072%-0.440%、0.283%-1.324%（n=3）。结论 本研究建立的方法准确稳定，可为细叶亚菊的质量控制提供参考。暂规定细叶亚菊水分不得过12.0%，总灰分不得过10.0%，酸不溶性灰分不得过2.5%，水溶性浸出物不得少于8.0%，绿原酸不得少于0.2%，异绿原酸A不得少于0.6%。     

大浮萍的质量标准研究

目的:建立大浮萍药材的质量标准。方法:描述大浮萍药材性状及显微鉴别特征,制定薄层色谱鉴别方法;测定7批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量以制定相应项目的合理限度。结果:性状及鉴别方法专属性强,7批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物平均值分别为11.9%、22.2%、1.0%、20.6%。结论:该研究拟定的质量标准方法简便、准确、专属性强,可应用于大浮萍药材的质量控制。     

维药洋葱子质量标准研究

目的:建立维药洋葱子的质量控制标准。方法:于不同产地采集10批洋葱子样品,对其原植物进行鉴定,对其性状进行鉴别;对其粉末进行显微鉴别;以β-谷甾醇为对照品对洋葱子药材进行薄层色谱鉴别;按照《中国药典》2010年版(一部)附录测定10批洋葱子药材的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、过氧化值、浸出物;按照《中国药典》2010年版(一部)附录测定10批洋葱子药材的脂肪油含量。结果:对洋葱子药材的来源、性状进行了描述,对粉末显微进行了鉴别;以环己烷-乙醚-乙酸乙酯(20:5.5:2.5)为展开剂,对洋葱子中β-谷甾醇进行薄层色谱鉴别;检查项中暂定洋葱子药材杂质不得过1.4%,水分不得过10.0%,总灰分不得过12.0%,酸不溶性灰分不得过6.50%,过氧化值不得超过0.13;浸出物不得少于10.00%;根据脂肪油测定结果暂定本品脂肪油含量不得少于9.0%。结论:所制定洋葱子药材的质量控制标准可用于评价洋葱子药材的质量。     

石见穿药材质量标准研究

目的建立石见穿药材的质量标准。方法采用经验、显微鉴别法对石见穿性状、显微特征进行描述;照《中国药典》2015年版通则薄层色谱法对石见穿进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》2015年版通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定药材中迷迭香酸和丹酚酸B的含量。结果性状及鉴别方法专属性好,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、迷迭香酸和丹酚酸B含量的平均值分别为10.3%、7.4%、0.6%、20.8%、0.38%和0.21%。结论所建立的方法简便、准确,专属性强,可应用于石见穿药材的质量控制。     

维吾尔药材无花果叶的质量标准研究

目的建立维吾尔药材无花果叶的质量标准。方法采用性状鉴别、显微鉴别,以芦丁、补骨脂素、无花果叶药材作对照进行TLC鉴别。采用药典方法,测定9批不同产地无花果叶的水分、总灰分、酸不溶性灰分、70%乙醇浸出物、芦丁和补骨脂素的含量并制定限度。结果对无花果叶药材的性状、显微特征进行了描述,建立了TLC定性鉴别方法,制定了无花果叶药材的质量标准,水分、灰分、酸不溶性灰分的含量分别不得超过10.0%、20.0%、8.0%,醇溶性浸出物不得少于20.0%,芦丁和补骨脂素的含量均不得少于0.30%。结论建立的方法简便、快速、重复性好,适用于无花果叶药材的质量控制。     

新疆鼠尾草的质量标准

目的:制定新疆鼠尾草药材质量标准,为新疆鼠尾草的开发利用提供技术支持。方法:采集10批新疆鼠尾草药材,对这些样品的性状、检查、鉴别、指标成分含量进行了研究;以迷迭香酸为对照品,采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相法(HPLC)测定迷迭香酸的含量。结果:对新疆鼠尾草药材的性状、显微特征进行了描述;根据10批不同产地新疆鼠尾草的测定结果确定:新疆鼠尾草水分不得超过10%,总灰分不得超过14%,酸不溶性灰分不得超过7%,浸出物以热浸法测定,65%乙醇热浸法浸出物暂定不低于13%,水热浸法浸出物的含量不得低于15%。TLC斑点清晰,分离度好;迷迭香酸的进样量在1.001~6.006μg(r=0.999 8)与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为100.54%,RSD 1.9%,迷迭香酸含量不得少于2.0%。结论:新建标准可用于新疆鼠尾草药材的质量控制。     

桃儿七质量标准的研究

目的建立桃儿七Sinopodophyllum hexandrum(Royle)Ying的质量标准。方法分类学方法鉴别桃儿七基源性状,显微鉴别和薄层色谱法(TLC)鉴别桃儿七基源,测定杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留、醇溶性浸出物含量,HPLC法测定4′-去甲基鬼臼毒素、槲皮素、山柰酚、鬼臼毒素含量。结果桃儿七显微鉴别与薄层鉴别特征显著。初步拟定桃儿七中杂质不得超过4.00%,水分不得超过9.00%,总灰分含量不得超过4.00%,酸不溶性灰分含量不得超过1.00%,铅含量不得超过5 mg/kg,镉含量不得超过1 mg/kg,砷含量不得超过2 mg/kg,汞含量不得超过0.2 mg/kg,铜含量不得过20 mg/kg,马拉硫磷、杀螟硫磷、抗蚜威、溴氰菊酯、甲氰菊酯含量均不得超过0.01 mg/kg,醇溶性浸出物含量不得少于5.00%,鬼臼毒素含量不得少于2.80 mg/g。结论该方法简便,专属性强,重复性好,可有效控制桃儿七的质量。     

瑶药四季风(丝穗金粟兰)质量标准的研究

目的:提高四季风药材的质量控制标准。方法:收集广西7批不同产地的四季风药材,参照中国药典相关方法,对四季风药材的生药性状、显微鉴别、薄层鉴别进行描述,以及对水分、灰分、浸出物、绿原酸、异嗪皮啶及迷迭香酸含量进行测定。结果:四季风药材显微鉴别的主要特征是:木纤维众多,单个散在或多个成束,孔沟明显,常与导管并列。薄层鉴别的7批药材均显示两个主要斑点。7批样品水分范围为12.8%~14.1%,总灰分范围为9.4%~17.6%,酸不溶性灰分范围为2.1%~8.2%,浸出物含量范围为10.5%~20.0%。高效液相色谱法测定的绿原酸含量范围为0.0135%~0.1261%,异嗪皮啶的含量范围为0.0002%~0.0074%,迷迭香酸的含量范围为0.0234%~0.1564%。结论:建立的四季风药材质量标准具有很好的专属性和准确性,可用于四季风药材的质量控制。     

小飞扬草质量标准研究

目的:制定小飞扬草的质量标准,为小飞扬草的质量控制及合理开发利用提供科学的评价标准和依据。方法:参照药典各项下的方法对10个不同产地的小飞扬草样品进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、水分、灰分测定和浸出物测定。结果:各项鉴别方法专属性强,10个不同产地小飞扬草色谱与对照药材色谱在相同位置上显相同颜色的斑点;10批样品水分含量为7.96%～13.25%,总灰分含量为10.16%～16.18%,酸不溶性灰分含量为2.95%～8.18%;70%乙醇浸出物含量(冷浸法)为14.18%～24.18%。拟定水分含量不得过14.0%,总灰分不得过17.0%,酸不溶性灰分不得过9.0%,70%乙醇冷浸法浸出物不得少于14.0%。结论:初步制定了小飞扬草质量标准,可为进一步完善和提升小飞扬草质量标准提供试验基础。     

大皂角质量标准研究

目的 建立大皂角质量标准。方法 采用显微鉴别、TLC进行定性鉴别，HPLC法测定刺囊酸含量，2020年版《中国药典》方法检查其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量。结果 显微鉴别特征明显，可见石细胞、纤维束、厚壁细胞，偶见草酸钙方晶及簇晶。TLC特征斑点分离清晰。30批样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物平均含量分别为7.83%、4.04%、0.56%、44.67%。刺囊酸在11.875～118.75μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.67%,RSD为1.86%,平均含量为0.45%。结论 大皂角质量标准为水分、总灰分、酸不溶性灰分不得超过14%、5%、0.67%,浸出物不得少于41.0%。刺囊酸含量不得少于0.38%。