芙蓉Cu200C与MLCu375SL两种宫内节育器多中心临床比较性研究

为验证FR IUD的避孕效果和可接受性,全国5省市对芙蓉宫内节育器(FR组)和MLCu375SL(ML组)进行了随机比较性研究。自1995年12月～1996年5月接受对象SR组、ML组各500例,术后6、12个月门诊随访,随访率99.7％,一年末每百妇女净累积续用率FR组91.77、ML组92.37(P>0.05),妊娠率分别为1.26、1.06,脱落率2.71、2.90,两种IUD放置后的副反应发生率除经量增多ML组高于FR组(P<0.01)外,其他各种副反应发生率两组间差异不显著。结果提示,FR IUD避孕效果与ML IUD相似,已被育龄妇女接受,可供临床选用。     

含硫酸钡MCu375 IUD的临床效果多中心研究

目的:进一步观察支架含医用硫酸钡,外型与MLCu375IUD相似的MCu375IUD临床使用效果和安全性。方法:对放置MCu375IUD132例和MLCu375IUD128例的多中心临床研究对象进行随访观察。结果:24个月末两组的累积续用率分别为98·48%和98·44%,两组间差异无显著性意义(P<0·05);24个月末副反应仍以经期延长、月经量增多为主,组间副反应发生率差异无显著性意义(P>0·05);随访3个月末时IUD距宫底距离>2cm者MCu375组22例(16·9%),MLCu375组39例(30·7%),两组间差异有显著性意义(P<0·01);至24个月末时IUD距宫底距离>2cm者MCu375组62例(42·5%),MLCu375组84例(57·5%),两组间差异有显著性意义(P<0·01)。结论:MCu375IUD与MLCu375IUD24个月末的有效性无明显差别,但含硫酸钡的MCu375IUD的支撑力明显高于MLCu375IUD。     

4种宫内节育器使用36个月效果观察

目的:比较4种宫内节育器(IUD)的使用效果.方法:对分别放置4种IUD的3 000例育龄妇女随访36个月,对比观察其的使用效果、副反应等.结果:放置吉妮致美IUD 1 200例、爱母功能性IUD 1 000例、母体乐铜375IUD 400例、活性γ型IUD 400例,4种IUD 3年带器妊娠率分别为1.54/百妇女年、4.49/百妇女年、1.92/百妇女年、3.53/百妇女年,差异有统计学意义(P＜0.05)；脱落率分别为4.07/百妇女年、5.36/百妇女年、4.80/百妇女年、5.62/百妇女年,差异有统计学意义(P＜0.05)；在疼痛和出血副反应发生率方面,以母体乐铜375 IUD较高.结论:吉妮致美IUD避孕效果较好,副作用少,值得临床应用.     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

三种高铜表面积IUD的临床效果观察

目的:比较3种高铜表面积IUD的临床效果。方法:选择自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的已婚育龄妇女882例,随机分为3组,每组294例,分别放置MLCu375IUD、TCu380AIUD、元宫-365IUD,术后随访1年。结果:3种IUD的1年累积妊娠率分别为2.11/百妇女年、1.19/百妇女年、1.06/百妇女年,比较差异无统计学意义(P>0.05);1年累积脱落率分别为23.70/百妇女年、9.94/百妇女年、4.78/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01);1年累积因症取出率分别为3.00/百妇女年、7.12/百妇女年、0.71/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01);1年累积续用率分别为70.65/百妇女年、81.23/百妇女年、92.15/百妇女年,比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:本研究提示3种高铜表面积IUD均具有较好的临床效果,其中元宫-365IUD具有较好的有效性和可接受性,值得临床推广应用。     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

MYCu宫内节育器与γ宫内节育器置器24个月临床对比研究

目的探讨含药宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)MYCu IUD和γ IUD的临床效果。方法选择到宁城县计划生育服务中心放置IUD的健康育龄妇女300例,分别放置MYCu IUD和γ IUD各150例,术后1、3、6、12和24个月随访。结果放置满24个月两组累计带器妊娠率分别为0.68/百妇女年、1.34/百妇女年,累计脱落率分别为0.68/百妇女年、2.02/百妇女年;因出血疼痛取出率分别为1.34/百妇女年、2.68/百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);5次随访不良反应(主诉)发生率两组差异无统计学意义(P>0.05),不良反应主要为出血和疼痛,妇女基本可耐受;放置时需扩张宫颈口者MYCu IUD组少于γ IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论MYCu IUD和γ IUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应发生率低,均为效果理想的IUD,临床可依妇女的意愿而选择应用。     

MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性。方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察。结果:放置满48个月时,MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P>0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P>0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P<0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P>0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P<0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠。结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广。     

放置MCu IUD24个月的临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCuIUD的临床效果。方法:将600例置器妇女随机分为2组,分别放置MCu、MLCu两种IUD各300例,随访观察24个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:24个月累积续用率MCuIUD为93.29%,MLCuIUD为84.05%,比较差异有显著性意义(P<0.05);MCuIUD、MLCuIUD脱落率分别为1.00%、7.44%,差异有极显著性意义(P<0.01);因症取出率分别为2.36%、6.48%,差异有显著性意义(P<0.05);带器妊娠率分别为2.68%,1.35%,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:MCuIUD是一种续用率高、脱落率低、因症取出率低、妊娠率较低、可接受性好的宫内节育器,值得临床推广。     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

剖宫产术中放置吉娜固定式节育器避孕效果研究

目的:研究吉娜固定式宫内节育器(GeneFiexPPIUD)的避孕效果。方法:对100例放置GeneFiexPPIUD和100例放置Tcu380A宫内节育器的妇女进行1年的临床观察和对照研究。结果:①GeneFiexPP组在去除放置技术或子宫过软所致脱落因素后,脱落率显著低于Tcu380A组(P<0.05);②在放置IUD后3个月、6个月和12个月时,副作用有淋漓出血,经量增多和白带增多等,GeneFiexPP组明显低于Tcu380A组,差异有显著性(P<0.01,P<0.05,P<0.01)。结论:GeneFiexPPIUD的临床使用效果好于Tcu380AIUD,脱落率和副作用低于Tcu380AIUD。     

含硫酸钡MCu375 IUD 200例Ⅱ期临床试验研究

目的:比较MCu375(Ba)和母体乐375两种IUD使用的有效性、安全性和副反应的发生率。方法:采用多中心、随机临床对比性研究方法,放置两种IUD各200例,并于置器后1、3、6和12个月进行随访,随访率99.2%。结果:第12个月末两组的累积续用率分别为97.5%和96.0%,两组间无显著性差异(P>0.05)。置器后月经量增多为主要副反应,两组在12个月末的副反应率十分相近,组间无显著性差异(P>0.05)。结论:两种IUD使用效果接近,通过X线片可辩别MCu375(Ba)的环型,加强针对性指导更有利于该IUD在农村推广。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

2305例农村妇女使用吉妮宫内节育器的避孕效果和可接受性观察

目的了解吉妮宫内节育器在农村妇女中推广应用的适宜性,以及避孕效果、安全性和可接受性。方法采用多中心研究方法,接收了2305例农村妇女,并于放置后1、3、6、12个月随访,以生命表法统计终止情况。结果放置成功率为99.7%,放置失败7例分布在5个中心。2305例受试者中,2043例完成了12个月随访,进入1年生命表分析。脱落率6个月和12个月分别为每百妇女0.49和0.54,在脱落的11例中,6例集中在一个中心;12个月的妊娠率和因症取出率分别为每百妇女0.44和0.88,与IUD使用相关的终止率为每百妇女1.86。结论农村妇女对吉妮宫内节育器有很好的可接受性,适宜在农村推广应用。