感冒清胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对感冒清胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0245,本修订标准执行日期为2002年11月16日.     

胃康灵胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年12月16日批准对胃康灵胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0398,本修订标准执行日期为2002年12月16日.     

炎热清胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对炎热清胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0246,本修订标准执行日期为2002年11月16日.     

赛胃安胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对赛胃安胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0247,本修订标准执行日期为2002年12月16日.     

消栓通络胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年12月23日批准对消栓通络胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0392,本修订标准执行日期为2002年12月23日.     

感速康胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年11月22日批准对感速康胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0289,本修订标准执行日期为2002年12月22日.     

眩痛定胶囊质量标准的研究

眩痛定胶囊由天麻、白茫、延胡索、全蝎等7味中药组成，具有镇痉息风、通络止痛的功效，用于治疗眩昏、头痛以及各种原因引起的周围神经痛等症。为了进行工艺考核，建立该药的质量标准，选取了天麻、白术、延胡京、川芎进行薄层定性鉴别。以主药天麻中的有效成分天麻素为质控指标，采用三阶导数分光光度法对其进行含量测定，结果满意。l仪器与试药UV-240型可见紫外分光光度计（日本岛津）；天麻对照品、延胡京乙素对照品冷国药品生物制品检定所提供）；眩痛定胶囊陈院制剂室提供）2天麻、白茫、延胡索、白术、川穹等中药均符合《中国药典》…     

参七胶囊的质量控制方法

目的建立参七胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别参七胶囊中的丹参和三七;采用HPLC法测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果丹参酮ⅡA色谱柱:安捷伦ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水(体积比为82∶18),流速:1.0 m L·min-1,检测波长:270 nm,平均回收率:100.5%,RSD=1.7%(n=6)。丹酚酸B色谱柱:Kromsail C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(体积比为49∶16∶2∶132),流速:1.0 m L·min-1,检测波长:286 nm,平均回收率:100.4%,RSD=1.3%(n=6)。结论本法可用于参七胶囊的质量控制。     

参龙健脑胶囊质量标准的研究

目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法.方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定.色谱条件:Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30:70:0.025)为流动相,柱温40℃,流速1 mL·min-1,检测波长270 nm.结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10～160 μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5).淫羊藿苷的平均回收率为99.5％,RSD=0.96％.结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量.     

糖尿康胶囊质量标准研究

目的建立糖尿康胶囊(黄芪、葛根、丹参、人参、黄连等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的黄连、葛根、丹参进行鉴别。用薄层扫描法对方中所含黄芪甲苷进行含量测定。结果薄层鉴别色谱特征斑点明显。黄芪甲苷在1.046~5.230μg之间呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率为98.38%,RSD=1.83%(n=6)。结论本法准确、稳定性好,可作为本复方制剂的质量控制标准方法。     

郁可欣胶囊质量控制研究

目的:建立郁可欣胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法和紫外分光光度法对郁可欣胶囊内容物进行鉴别。含量测定采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),用Zorbax ODS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-5%磷酸-三乙胺(45∶55∶0.35,v/v)为流动相,检测波长:360nm,流速:1mL.min-1。结果:郁可欣胶囊内容物薄层色谱、紫外光谱与对照品金丝桃苷基本一致。金丝桃苷的保留时间为4.9min,且与其他峰的分离度大于1.5,金丝桃苷的线性范围为0.005~0.062 5g.L-1(r=0.999 9),最低检测限为2.0ng,最低定量限为7.5ng,平均回收率和RSD分别为98.91%和1.62%。结论:该方法简便快速,结果准确可靠,可为郁可欣胶囊的质量评价提供有效手段。     

乌金胶囊的质量标准研究

目的 建立乌金胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对乌金胶囊中的臣药郁金和使药山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法测定乌金胶囊中通关藤苷H的含量,色谱柱：Waters Xbridge C₁₈柱（100 mm×3.0 mm,3.5 μm）,柱温：35 ℃,流动相为水-乙腈（50：50）,等度洗脱;流速为0.8 ml/min;采用ELSD检测器进行检测,蒸发器温度：35 ℃,雾化器温度：60 ℃,氮气流速：1.50 L/min,运行时间：5 min。结果 TLC法鉴别郁金、山楂,色谱斑点清晰,阴性样品无干扰;通关藤苷H出峰时间为2.98 min,且在11.60~580.00 μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 0）,加样回收率为101.54%。结论 本实验建立的TLC法鉴别郁金、山楂,操作步骤简单;建立的HPLC-ELSD联用方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可作为乌金胶囊质量控制的方法。     

辛芳鼻炎胶囊质量标准研究

目的:建立辛芳鼻炎胶囊质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的辛夷、黄芩、川芎、枳壳进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定处方中辛夷有效成分木兰脂素的含量。结果:在薄层色谱中可检出辛夷、黄芩、川芎、枳壳;木兰脂素在9.80～197.8μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD 为1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

圣达欣胶囊质量标准的考察

目的:探讨圣达欣胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对圣达欣胶囊中大黄、当归两味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定圣达欣胶囊中的黄芪甲苷的含量。结果:黄芪甲苷在0.859～8.59μg范围内线性关系良好,r为0.9998,平均回收率为97.71%,RSD为1.13%。结论:该制剂处方稳定、可靠,质量便于控制。     

清肺抑火胶囊的质量标准研究

目的建立清肺抑火胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对清肺抑火胶囊中黄芩、栀子、黄柏、大黄、苦参、前胡进行鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果薄层色谱法可检出黄芩、栀子、黄柏、大黄、苦参、前胡,斑点清晰,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定黄芩苷含量,在0.0576~1.44μg范围内线性良好,加样回收率为98.46%,RSD为2.89%。结论质控方法操作简单,可以用来评价清肺抑火胶囊质量。     

得宝胶囊工艺及质量标准研究

目的　优选药材最佳提取条件 ,制订得宝胶囊质量标准。方法　以 L9(3 4)正交表进行试验 ,采用薄层扫描法测定黄芪中黄芪甲苷含量。结果　药材煎煮提取 3次 ,加水量分别为 6 ,5 ,5倍 ,煎煮时间依次为 2 ,2 ,1 h;对处方中主要活性成分进行了定性、定量检测。结论　优选的提取工艺可行 ,质量标准可控     

益肾胶囊的质量标准

目的：建立益肾胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄芪、山茱萸、丹参进行定性鉴别；用双波长锯齿扫描法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷含量在1．012－9．108μg范围内线性关系良好（r=0.9991)，平均回收率为97．7％，RSD为1．81％（n＝4）。结论：制定的质量标准可以保证益肾胶囊的质量。