21世纪初高校制药工程本科专业建设构想

制药工程是一门新兴交叉学科，通过对国内外该学科的调研，并经有关专家研讨论证，确立了制药工程专业的性质、内涵、培养目标、知识结构和课程体系及制定培养方案的指导思想和原则。     

工业工程与药品生产企业管理

《药品生产质量管理规范》(GMP)是国家食品药品监督管理局(SFDA)对药品生产企业的基本要求，工业工程(IE)是不断提高劳动生产率和经济效益的科学。本文对GMP和IE进行再认识。并阐述将二者有效结合到一起，使药品生产企业立于不败之地的观点。     

制药企业实施《药品生产质量管理规范》时的问题研讨(Ⅰ)

本文系根据部分制药企业在实施GMP过程中提出的问题，选择其中的一些内容用问答的形式简述，供拟实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)和技术改造的制药企业参考。     

浅谈药品生产中的原料管理

在药品生产中,原料的管理是制药企业实施GMP的一个重要部分,也是生产过程控制的开始。原料管理的好坏直接影响到药品的质量,体现出企业管理水平的高低。因而,搞好原料的管理是非常重要的。以下是笔者对原料管理的几点浅见。首先应按照GMP要求制定原料的购入、储存、发放、使用等的管理制度。然后对从事原料管理的所有人员按照管理制度进行培训和考核,考核合格后方可上岗。各种管理制度应该随着国家、企业的要求及其它因素的变化及时修订,修订后对相关人员要及时进行培训、考核。采购原料时要选择市场信誉好的供货单位定点采购。为保证生产需要,对于同一种物料,一般要选     

制药工程专业实验室建设研究

通过对国内外高校制药工程专业本科实践教学环节的调研 ,经有关专家研讨论证 ,对天津大学制药工程专业实验室建设进行了探讨研究     

新修订的《药品生产质量管理规范认证管理办法》出台

本刊讯为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,国家食品药品监督管理局(SFDA)日前修订并出台了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),自2005年10月1日起执行。原《药品GMP认证办法》、《药品GMP认证工作程序》(国药管安〔1999〕105号)同时废止。SFDA还就执行《药品GMP认证办法》的有关事项作了具体说明。《药品GMP证书》、《药品GMP认证申请书》由SFDA统一印制,各地可根据…     

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行，原“药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安[2002]442号）同时废止。     

制药企业如何准备药品生产质量管理规范认证

药品生产质量管理规范 (ＧＭＰ)的实施工作是一项系统工程 ,专业性强 ,既涉及到对国家政策法规的正确理解与消化 ,又涉及到企业“硬件”改造及“软件”的完善与提高 ,工作难度大 ,须统一策划、安排。现根据自己的体会 ,谈谈制药企业应如何更有效地做好ＧＭＰ认证准备工作。1　加强领导 ,组织培训1.1　成立领导小组　ＧＭＰ认证的准备工作千头万绪 ,需要企业内部各职能部门的积极参与和通力协作。因此应成立ＧＭＰ认证领导小组 ,并由企业法人代表或其授权的主管生产、质量的厂级领导任组长 ,组员主要为各职能部门的负责人 ,分别负责“硬件”…     

药品生产企业中质量管理机构的建设

质量管理机构的建设对药品质量的好坏起着至关重要的作用,我国<药品管理法>对药品生产企业的质量管理机构在立法上提出了要求,即开办药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备.     

分析知识管理在制药企业生产质量管理中的应用

随着知识管理在社会诸多行业的广泛应用,制药企业人员也开始高度关注知识管理问题,以最大化降低制药成本,增加企业收益.为此,本文在查阅相关文献资料,并结合相关经验的基础上,首先概述了知识管理的内涵与原则,而后分析了制药企业的知识管理需求与知识管理为制药业务的增值流程,并指出了制药企业知识管理体系的有效建设策略,以期为制药企...     

制药工程硕士药剂学教学的改革与实践

目的药剂学作为制药工程硕士专业的一门必修专业基础课,具有很强的实践性和应用性。为提高教学质量,为社会培养高级科研和药事管理方面的人才,本校在该学科的教学中进行了一系列的改革。方法通过借鉴国内外教学方式,从课堂教学和实践教学等方面入手,改变传统的药剂学教学模式,在传授学生理论的同时,挖掘和提高他们的自主创新能力。结果通过本校三年多的应用和完善,已有多批的研究生顺利的开题、结题、毕业,且毕业生们在工作单位也获得好评。结论针对药剂学这种知识点多、应用性强的学科,采用新的教学模式较传统模式能更好地提高教学质量。     

充分利用多媒体教学手段提高制药工程类课群理论课教学效果

制药工程专业工程类课群中各课程涉及大量的设备工作过程和工作原理,内容抽象、复杂,如何将晦涩难懂的、文字加图片的平面教学转变为生动有趣并易于理解的音频、动画、三维画面和色彩立体呈现的情景教学,提高课群理论课教学效果,该课群多媒体课件制作水平的高低起到至关重要的作用。该文将从该课群多媒体教学的现状、前景及特点、多媒体课件制作及对教学过程和效果的影响等方面探讨利用现代化的多媒体教学手段,提高制药工程专业工程类课群理论课教学效果的层面和空间。     

医院药品质量控制工作探讨

针对我国药品种类不断增加，生产部门技术却参差不齐的现状，本文从建立药品质量管理机构，健全药品质量检验规章，借助微机进行管理等方面，对加强自制及外购药品的质量控制进行了简要论述。     

试论医院药品质量管理

药品质量是保证医疗质量的重要前提。医院承担药品采购、贮存、销售、使用及部分药品配制任务。为形成一个完整的药品质量管理系统,应建立完善的管理机构,制订切实可行的管理制度,落实行之有效的管理措施。     

药品质量管理的特点

药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品,其质量管理有许多与普通商品不同的地方.认清药品质量管理的特点,有利于人们从理性出发更好地搞好药品质量管理.     

国内外制药工程本科教育课程建设的比较

制药工程专业是在20世纪90年代后期为适应现代医药行业的需求应运而生的新兴交叉学科。本就国内外高校制药工程本科专业进行了调研,着重对课程设置进行比较,以期对我国制药工程本科专业的课程建设起到借鉴和参考作用。     

任务驱动法对制药工程专业英语教学效果的提升作用

针对目前制药工程专业英语教学中的问题,探索基于“任务驱动教学法”的教学思路和方法,让学生在完成任务的过程中,主动学习、探索,培养学生提出问题、分析问题、解决问题的综合能力,提高学生快速阅读,抓住主题的能力,促进学生以英语为工具交流专业信息的能力.有效提高了制药工程专业英语课程的教学效果.     

静脉用药物调配残留量的控制

对静脉药物调配中心的药物调配残留量进行质量控制,旨在保障输液的有效性。通过分析3年来残留量质量控制结果,发现药品调配残留量超标率为7.0%,残留量主要影响因素有：调配人员专业知识、调配手法、劳动强度、责任意识,可以此为药品调配改进提供方向。