勿让“祖传秘方”蒙住双眼密云县食药监管局查处一起销售假药案件

2014年4月14日，北京市密云县食品药品监督管理局接到群众举报，称其父腰痛，经熟人介绍于2014年3月27日在齐某处购得“骨痛宁”胶囊2瓶，疑似假药。这种胶囊外包装标识为濮卫药准字（2002）第063016号；药品标签标注“祖传秘方”；功能包括：祛风除湿、温经散寒、活血通络、消炎止痛；主治各种肢体疼痛，风湿、类风湿性关节炎等。执法人员依法进行调查，证实该药品确为假药，并对涉案人员进行处理，同时提醒患者及家属不要轻信“祖传秘方”。     

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下： 一、自2006年6月1日起，已经批准注册的药品，药品生产企业应当根据《规定》的要求修改药品说明书和标签，并按照《药品注册管理办法》的规定向我局或者省级食品药品监督管理局提出补充申请。     

美国市场进口药的安全问题

2003年11月，世界卫生组织在日内瓦发表公报指出，目前假药在世界上泛滥成灾，全球销售的药品有10％以上是假药，每年销售额高达320亿美元，而且还在迅速增长。     

魔高一尺 道高一丈——开封市药品检测车“三步法”打击假药侧记

河南开封市药品检测车在5年的运行检测工作中,紧紧围绕打假治劣核心任务,不断创新求实效,逐步摸索出“掌握信息、外观鉴定和近红外检测”三步法打击假药的运行检测模式,自2006年4月至2011年6月底,已累计查获假劣药品1401批次,其中假药869批次,充分发挥了药品检测车基层打假治劣利器的威力。     

药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗…     

药品说明书和标签管理规定

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效…     

查处“诺康舒眠宁”等假药

2011年6月28日。国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“诺康舒眠宁”等十二种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。     

世界卫生组织呼吁打击制造和销售假药

世界卫生组织2003年11月11日呼吁 ,在全球范围内加强打击制造和销售假药的力度 ,防止假药给人类健康造成更大的危害。世界卫生组织在当天发表的一份报告中高度赞扬了中国在打击制造和销售假药方面所做出的努力。报告说 ,目前全球销售的药品中假药占10 %以上 ,销售额超过320亿美元。世界卫生组织的调查显示 ,目前通过网络销售的假药最多 ,在发达国家最常见的假药有“伟哥” (壮阳药 )、荷尔蒙和抗胆固醇药等。世界卫生组织指出 ,在发展中国家出售的假药或不符合质量标准的药品高达25 %。服用假药致病的人数在发展中国家达60 % ,在发达国家也…     

药品说明书和标签管理规定

(2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布,自2006年6月1日起施行)第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任…     

关于若干起贩卖假劣药品案件的通报

近来,一些不法分子,无视《药品管理法》,采用各种手段制售药品假标签,贩卖假劣药品,坑害群众,危害人民身体健康.据查:1.安徽省阜阳地区查获制假标签、假药案二十一起,查封地下药厂三家、私人印刷厂七家.该案涉及阜阳地区的七个市、县.其主要手段是:私自印刷、盗窃、贩卖药品标签,私刻假公章,签订假合同,骗取合同定金,并以“祖传秘方”为名,制售假药.2.江苏省徐州市于一九八六年十二月连续查获两起贩卖假药案.其中有安徽省太和县谢     

目前市场上假药情况分析及建议

近几年来，随着我国药品管理体制改革的进行，各级药品监督管理部门逐渐成立，对药品市场监管力度逐渐加大，各种制售假劣药品的现象得到有效遏止。但由于利益的驱使，制售假劣药品的现象还时有发生，且有向专业化、规模化方向发展的趋势，本文就黄岛区2003年和2004年发现的假药情况进行分析，并提出相关建议。     

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：     

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：     

国家食品药品监督管理局关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下。     

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品啦督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。     

浅谈国家局24号令在药品监管中的运用

<药品管理法>第五十四条规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书.为规范药品说明书和标签的管理,国家食品药品监督管理局制定了<药品说明书和标签管理规定>(国家局令第24号,以下称24号令),自2006年6月1日起实施.     

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称“规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》）同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：     

从一例假药案看法律的时间效力问题

[案例]2002年8月,一家医院因使用假药被药品监督管理局查处,在处理过程中医院提出:《药品管理法》中未规定使用假药承担什么法律责任,2002年9月15日生效的《药品管理法实施条例》中规定了使用假药按照销售假药处理,但自己的行为发生在《药品管理法实施条例》生效之前,该条例没有溯及既往的效力,所以不能按照销售假药处理。     

6月30日：中成药地标是否流通？

中成药地方标准改国药准字困扰了不少企业,鉴于中成药地方标准品种是上市销售多年的品种,为妥善处理中成药地方标准上升为国家药品标准工作结束后的一些遗留问题,国家药品监督局200年12月4日下达《关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知》(国药监注[2000]439号),并明确规定:“我局颁布的国家药品标准及换发的药品批准文号,从2002年12月1日起生效,同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。已上市的药品可流通和使用至2003年6月30日。”     

山东省食品药品监督管理局关于非药品涉及药品宣传问题的处理意见

近期，陆续接到来函请示关于非药品在其包装、标签、说明书以及有关宣传资料中涉及预防、诊断、治疗人体疾病的内容，能否依据《药品管理法》第四十八条第二款第（二）项认定为假药的问题。根据国家局有关文件和批复的精神，提出如下处理意见。