114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件分析

目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的114例鸦胆子油乳注射液不良反应／事件报告表进行统计和分析。结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发热伴全身性损害52例（45．61％）、胃肠系统损害29例（占25．44％）,中枢及外周神经系统损害11例（9．65％）。结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测。生产厂家药品说明书中记载的不艮反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用。     

基于文献的鸦胆子油乳注射液不良反应分析及合理用药建议

目的 探讨鸦胆子油乳注射液药品不良反应(ADR)发生的一般规律、特点、临床转归等,以期为临床医师合理使用鸦胆子油乳注射液提供一定的参考。方法 通过关键词检索2010年1月1日—2021年12月31日期间国内相关文献数据库,收集鸦胆子油乳注射液所致不良反应的相关报道,从患者的年龄、性别、原患疾病、鸦胆子油乳注射液用法用量、发生ADR的时间、ADR临床表现、累及系统、临床处理与转归等内容,对收集的16例患者资料进行汇总与分析。结果 基于文献的16例鸦胆子油乳注射液发生ADR的患者以男性居多,发生ADR的用药时间最短可在1 min内,以心血管系统损害居多,通过停药、吸氧及应用激素可使ADR症状得到迅速缓解。结论 临床在应用鸦胆子油乳注射液时,应体现中医辨证用药的思维在说明书规定的适应证范围内使用,且按照说明书规定的用法、用量配置药物,同时加强用药过程中的监护。     

香菇多糖注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期消化道恶性肿瘤的近期疗效分析

目的分析香菇多糖注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期消化道恶性肿瘤的近期疗效和安全性。方法随机将85例确诊晚期消化道恶性肿瘤患者分为两组,对照组42例,给予鸦胆子油乳注射液姑息治疗,观察组43例,给予香菇多糖注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗,21d为1个疗程,治疗3个疗程后观察和比较两组的近期疗效、生存质量和不良反应。结果观察组的治疗总缓解率与对照组比较,差异无统计学意义（20.93% vs.19.05%,P〉0.05）;观察组的疾病控制率（55.81% vs.33.33%）和生存质量（67.44% vs.42.86%）均明显高于对照组（P〈0.05）;两组患者的主要不良反应为白细胞减少、胃肠道反应、贫血、肝功能异常等,观察组不良反应的发生率明显低于对照组（P〈0.05）。结论香菇多糖注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期消化道恶性肿瘤患者疗效较单用鸦胆子油乳注射液更好,能够明显提高患者的生存质量并降低毒副作用。     

鸦胆子油乳注射液2例不良反应分析

<正>鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子Brucea javanica(L.)Merr.的干燥成熟果实经石油醚提取得到的脂肪油,其主要成分为棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸等脂肪酸[1]。鸦胆子油乳注射液是鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌静脉乳剂,临床上主要用于肺癌、肺癌脑转移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多种恶性肿瘤的治疗[2]。在临床使用中鸦胆子油乳注射液出现了为数不多的不良反应,现将本科室收治的2例不良反应总结如下。     

鸦胆子油乳注射液结合全脑放疗治疗小细胞肺癌脑转移瘤的疗效观察

目的评价放疗结合鸦胆子油乳注射液在小细胞肺癌脑转移瘤患者中的疗效。方法 40例小细胞肺癌脑转移患者分为对照组和治疗组各20例,对照组予单纯放疗,治疗组加用鸦胆子油乳注射液,比较两组有效率及肿瘤进展时间(TTP),记录治疗过程中不良反应。结果两组有效率无明显差异,但治疗组TTP明显延长且不良反应发生率较低(P<0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合放疗对小细胞肺癌脑转移疗效确切,不良反应较少,值得临床推广。     

HPLC-ELSD法测定鸦胆子油乳注射液中甘油三油酸酯的含量

目的:建立鸦胆子油乳注射液甘油三油酸酯的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定鸦胆子油乳注射液中甘油三油酸酯的含量.色谱柱为Diamonsil C18(150 mm ×4.6 mm,5μm);以二氯甲烷-乙腈(33∶67)为流动相,流速1.0 ml·min-1;蒸发光散射检测器检测,漂移管温度85℃,以氮气为载气,流速3.0 ml·min-1.结果:甘油三油酸酯在0.493 0～14.79 μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均加样回收率100.7％,RSD为1.91％(n=6).结论:该法专属性强,重复性良好,可用于鸦胆子油乳注射液中甘油三油酸酯的含量测定.     

基于Meta分析的鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗肝癌临床评价研究

摘 要 目的：评价鸦胆子油乳注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library,PubMed、EMBASE、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库,全面搜集鸦胆子油乳注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗肝癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入14 篇文献,累计1 084例受试者。Meta 分析结果显示：在肝动脉栓塞化疗基础上联用鸦胆子油乳注射液治疗肝癌可以提高临床疗效(RR=1.42, 95% CI:1.20~1.69,P＜0.000 1), 改善生存质量(RR=1.68, 95%CI:1.27~2.23, P=0.000 3)。此外,鸦胆子油乳注射液还可改善化疗引起的不良反应,但不能提高肝癌患者生存率。结论：鸦胆子油乳注射液联合肝动脉栓塞化疗在治疗肝癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

5种中药注射液治疗恶性胸腔积液的网状Meta分析

目的:系统评价艾迪注射液、复方苦参注射液、康莱特注射液、榄香烯注射液和鸦胆子油乳注射液治疗恶性胸腔积液(MPE)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集艾迪注射液、复方苦参注射液、康莱特注射液、榄香烯注射液和鸦胆子油乳注射液分别对比顺铂治疗MPE的随机对照试验(RCT),提取资料并按照改良的Jadad评分量表评价质量后,采用ADDIS 1.16.6统计软件进行网状Meta分析。结果:共纳入54项RCT,合计3 404例患者。所有研究均为双臂,总臂数为108。网状Meta分析结果显示,与顺铂相比,复方苦参注射液[OR=2.19,95%CI(1.30,3.76),P<0.05]、榄香烯注射液[OR=3.55,95%CI(2.43,5.32),P<0.05]和鸦胆子油乳注射液[OR=1.92,95%CI(1.34,2.76),P<0.05]可以显著提高MPE患者有效率,差异均有统计学意义;两两比较显示,榄香烯注射液在提高MPE患者有效率方面显著优于艾迪注射液[OR=0.32,95%CI(0.17,0.56),P<0.05]、康莱特注射液[OR=0.30,95%CI(0.13,0.68),P<0.05]和鸦胆子油乳注射液[OR=1.85,95%CI(1.10,3.17),P<0.05],差异均有统计学意义;概率排序为榄香烯注射液>复方苦参注射液>鸦胆子油乳注射液>艾迪注射液=康莱特注射液=顺铂。与顺铂相比,艾迪注射液[OR=0.29,95%CI(0.16,0.54),P<0.05]、复方苦参注射液[OR=0.44,95%CI(0.18,0.96),P<0.05]、榄香烯注射液[OR=0.21,95%CI(0.10,0.44),P<0.05]和鸦胆子油乳注射液[OR=0.41,95%CI(0.23,0.70),P<0.05]可以显著提高MPE患者生存质量改善率,差异均有统计学意义;两两比较显示,榄香烯注射液在提高MPE患者生存质量改善率方面显著优于康莱特注射液[OR=4.84,95%CI(1.03,25.01),P<0.05],差异有统计学意义;概率排序为榄香烯注射液>艾迪注射液>复方苦参注射液>鸦胆子油乳注射液>康莱特注射液>顺铂。结论:5种中药注射液均能有效治疗MPE,改善患者生存质量,其中榄香烯注射液成为最有效干预措施的可能性最大。     

鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效观察

目的 观察鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果.方法 将56例晚期非小细胞肺癌患者完全随机分为2组,单纯化疗组给予单纯化疗(紫杉醇加顺铂),联合组给予鸦胆子油乳注射液联合化疗(方案同单纯化疗组),治疗2个周期后评价疗效.结果 联合组和单纯化疗组患者有效率为分别39.3％(11/28)和35.7％(10/28),差异无统计学意义(P＞0.05),但临床受益率分别为82.2％(23/28)和71.4％(20/28),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05),联合组患者生活质量明显高于单纯化疗组[46.4％( 13/28)比28.6％( 8/28),P＜0.05],白细胞下降率明显低于单纯化疗组[71.4％( 10/28)比85.7％(10/28),P＜0.05].结论 鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,可以提高患者的临床受益率,同时明显提高患者的生活质量,减轻化疗的毒副反应.     

鸦胆子油乳注射液治疗宫颈癌及改善放化疗不良反应效果分析

目的 观察鸦胆子油乳注射液对Ⅱb～Ⅲb宫颈癌患者临床疗效及放化疗不良反应的改善作用.方法 选取2020年9月至2021年3月长沙市第四医院确诊的宫颈癌患者,随机分为2组,对照组接受常规放化疗治疗,观察组在对照组基础上静脉滴注鸦胆子油乳注射液进行治疗.比较治疗4个疗程后两组患者的有效率,不良反应发生率以及肿瘤标志物水平....     

鸦胆子油乳注射液正交试验优化调配技术及其在不同溶媒中稳定性考察

摘要：目的:优化鸦胆子油乳注射液调配工艺,考察其与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:通过正交试验优化鸦胆子油乳注射液调配工艺,测定成品输液的pH、不溶性微粒及主要成分油酸、亚油酸的含量变化,考察鸦胆子油乳注射液在不同溶媒中配伍的稳定性。结果:鸦胆子油乳注射液用250 ml0.9%氯化钠注射液稀释效果最佳。4种溶媒配制的成品输液在存放12 h内pH以及不溶性微粒较稳定。油酸、亚油酸的含量在不同溶媒中随着时间的增加均逐渐减少,0～2 h含量减少幅度最小,9～12 h含量减少幅度最大,其中10%葡萄糖注射液中油酸、亚油酸含量均出现10%以上的降解。结论:鸦胆子油乳注射液最佳调配工艺为0.9%氯化钠注射液250 ml作为溶媒稀释10 ml药品溶液;0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液调配的成品输液12 h内稳定,10%葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配。     

鸦胆子油乳注射液安全性试验

目的：对鸦胆子油乳注射液进行安全性试验为临床安全用药提供参考依据。方法：采用实验动物（家兔,豚鼠）进行血管刺激性试验：观察鸦胆子油乳注射液及0.9%氯化钠注射液各连续用药3 d,以及恢复72 h后注射局部血管和周围组织反应情况;肌肉刺激性试验：观察4只家兔注射鸦胆子油乳注射液后48 h 的变化;全身主动过敏试验：健康豚鼠末次致敏后第14天,静脉注射鸦胆子油乳注射液,观察注射后30 min 动物的过敏症状;溶血试验：观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象。结果：鸦胆子油乳注射液对家兔耳静脉血管有轻微刺激性,而对兔股四头肌未见明显的刺激性。豚鼠全身主动过敏反应试验未见明显过敏反应。鸦胆子油乳注射液（9、3倍稀释液）在3 h内均出现溶血现象,而原液3 h内未见溶血。结论：鸦胆子油乳注射液安全性试验结果提示临床应密切监测患者用药后血液学指标变化以及注意避免静脉炎的发生。     

鸦胆子油乳对胶质瘤U251作用的研究

目的该实验拟研究鸦胆子油乳注射液对人脑胶质瘤U251细胞生长抑制及诱导细胞凋亡的作用。方法体外培养人脑胶质瘤细胞U251,利用MTT比色法检测鸦胆子油乳注射液对于U251的增殖抑制影响;用流式细胞术(flowcytometry,FCM)分析药物处理前后U251的细胞周期变化;实时荧光定量PCR检测不同处理组中凋亡基因Bcl-2的表达。结果 MTT显示鸦胆子油乳注射液对U251细胞增殖抑制作用呈剂量依赖性,当浓度为10 g.L-1时,对U251细胞增殖的抑制率达到(75.8±2.3)%(P<0.05);流式细胞仪分析显示,用10 g.L-1鸦胆子油乳注射液培养48 h,细胞周期中G1期所占比例增高,S期占细胞周期的比例降低;实时荧光定量PCR结果显示随着鸦胆子油乳注射液的浓度增加凋亡基因Bcl-2 mRNA的表达逐渐减少。与对照组比较P<0.01。结论中药鸦胆子油乳注射液可显著抑制U251胶质瘤细胞细胞增殖及促进其凋亡。     

鸦胆子油乳胸腔内注射治疗恶性胸水的临床观察

目的:观察中心静脉导管胸腔留置引流胸水后,胸腔内注射鸦胆子油乳注射液治疗癌性胸水的疗效.方法:使用中心静脉导管胸腔内留置引流胸水后,腔内注射鸦胆子油乳治疗.结果:胸水消失或者减少总有效率为91%.结论:该方法能有效的控制胸水生长,改善患者生存质量,延长生存时间,而且方便安全,不良反应小.     

鸦胆子的不良反应及其预防

对国内近几年来发表的鸦胆子及其制剂鸦胆子油乳注射液出现的不良反应病例进行综合报道,并提出预防措施。鸦胆子的不良反应主要有过敏反应、过敏性休克、肝损害、肾损害、心率失常致死亡等。临床医师、药师应提高警惕,加强对其不良反应监测和预防,以确保用药安全。     

鸦胆子油乳注射液联合不同化疗方案治疗非小细胞肺癌临床对比观察

目的观察鸦胆子油乳注射液配合不同化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法将120例NSCLC患者随机分为A组45例、B组45例和对照组30例。A组给予鸦胆子油乳注射液联合TP化疗方案治疗,B组给予鸦胆子油乳注射液联合GP化疗方案治疗,对照组单用TP化疗方案治疗,均21d为1个周期。2个周期后比较各组近期疗效、生活质量及不良反应。结果 3组有效率比较差异均无统计学意义(P>0.05);A、B组生活质量改善程度明显优于对照组(P<0.05);A、B组白细胞减少和关节肌肉疼痛发生率低于对照组(P<0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗NSCLC可提高疗效,改善患者生活质量,减轻毒副反应,疗效优于单纯化疗,值得临床推广应用。     

10种中药注射剂联合NP治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析

［］ 目的 采用网状Meta分析评价10种中药注射剂联合GP(吉西他滨和顺铂)治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的价值。方法 检索11个中外文数据库,同时检索在研研究和相关学术组织网站,补充其他检索获取所有中药注射剂联合NP治疗NSCLC的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入,并对纳入RCTs的质量进行质量评价,数据采用WinBugs软件进行分析。结果 纳入10种中药注射剂,167个RCTs。网状Meta分析结果显示：以NP为共同干预措施,华蟾素注射液 NP、鸦胆子油乳注射液 NP和艾迪注射液 NP分别与得力生注射液 NP在生活质量方面的差异有统计学意义,鸦胆子油乳注射液 NP与得力生注射液 NP,复方苦参注射液 NP、康莱特注射液 NP和艾迪注射液 NP分别与华蟾素注射液 NP、康艾注射液 NP和鸦胆子油乳注射液 NP在恶心呕吐方面的差异有统计学意义,康莱特注射液 NP与鸦胆子油乳注射液 NP,鸦胆子油乳注射液 NP和康艾注射液 NP分别与华蟾素注射液 NP在白细胞减少方面的差异有统计意义,在有效率方面,10种中药注射剂之间的差异无统计学意义。结论 网状Meta分析结果提示,以NP为共同干预措施,得力生注射液、参芪扶正注射液和鸦胆子油乳注射液较其他7种中药注射液相对有效。     

鸦胆子油乳注射液治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的 观察鸦胆子油乳注射液对化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效.方法 60例经顺铂(DDP)加异长春花碱(盖诺)化疗失败的NSCLC患者,给予鸦胆子油乳注射液30 ml 生理盐水250 ml,每天1次静脉滴注,连用30 d.结果 部分缓解(PR)18例(30%),无效(Nc)39例(65%),进展(PD)3例(5%).进行生活质量KPS评分,平均升高20分;外周血T细胞亚群CD<,3><' >、CD<,4><' >、NK细胞升高,CD<,8><' >下降,CD<,4><' >,CD<,8><' >比值升高,治疗前后免疫功能改变比较,差异有统计学意义(P<0.05).多数患者治疗后精神、食欲、睡眠明显改善,疼痛减轻,疼痛缓解率为83.3%(15/18).无化疗常见的胃肠道反应及骨髓抑制.不良反应轻微.结论鸦胆子油乳注射液治疗NSCLC有一定疗效,并能提高患者的生活质量,免疫功能增强,毒副作用低,可作为NSCLC化疗失败后的补救治疗.     

鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析

目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析。结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多（61.84%）,用药各时段均可发生ADR,最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全。     

107例肿瘤患者使用鸦胆子油乳注射液的回顾性分析

目的：调查鸦胆子油乳注射液在某院肿瘤内科的临床使用情况,评价其合理性,以促进临床合理用药。方法：选取肿瘤内科2012年7~12月出院的所有使用过鸦胆子油乳注射液的病例共107例,时其使用情况进行分类调查、统计及分析。结果：107例中有69例（64.4%）患者的使用符合说明书适应证,另外38例（35.6%）与说明书适应证不符;用法、剂量及溶媒均符合说明书要求,平均使用时间为（14.5±10.89）d;发生不良反应4例（3.7%）,部分病例使用后出现肝功能异常。结论：某院肿瘤内科使用鸦胆子油乳注射液的用法用量及溶媒等方面符合药品说明书及相关规定,但还存在与说明书规定适应证不符的现象,给药剂量个体化不够,鸦胆子油乳注射液说明书有待完善。