黄芩苷滴丸的制备及含量测定

目的:探讨制备黄芩苷滴丸并建立其含量测定方法。方法:采用正交实验法优化最佳制备工艺,以黄芩苷滴丸的溶散时限、圆整度以及拖尾评级为指标来考查滴丸的基质配比、药液温度以及冷却剂温度,以确定黄芩苷滴丸的最佳制备工艺;采用高效液相色谱法测定黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量。结果:黄芩苷滴丸滴丸最佳制备工艺为:以PEG4000为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为80~90℃,冷却剂温度为10℃左右;野黄芩苷与其色谱峰面积线性关系良好,回归方程为y=18320.5x-201.34(r=0.9998),线性范围为12~35mg,试验的精密度、重复性、稳定性以及稳定性均符合要求,可用于半枝莲总黄酮注射液的质量分析。实验测得黄芩苷滴丸中黄芩苷的含量为25mg/g,RSD为0.84%。结论:最佳制备工艺稳定可行,所建立的含量测定方法准确可靠,可用于黄芩苷滴丸制备及质量控制。     

五苓滴丸制备工艺研究

目的优选五苓滴丸的制备工艺。方法通过考察滴丸的成型情况,确定冷却剂、冷却温度、滴速及冷却柱长度;采用正交试验法,以滴丸丸重差异、溶散时限和外观质量为考察指标,对基质比例、载药量、药液熔融温度和滴距4个因素进行研究。结果优选的处方和最佳制备工艺:混合基质中PEG 6000与PEG 4000的比例为3∶1,药物与基质的比例为1∶1,二甲基硅油做冷却剂,冷却剂温度-5～0℃,药液熔融温度为60℃,滴距为6 cm,滴速40滴/m in。结论由本工艺制备的五苓滴丸外观性状好,溶散时限短,丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准。     

正交试验优选松针滴丸制备工艺

目的:优选松针滴丸的制备工艺。方法:以药物与基质配比、基质种类、滴制温度、冷却剂温度为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果:滴丸制备的最佳条件为药物与基质的配比1∶4,基质为PEG4000与PEG6000(1∶1),滴制温度为80℃,冷却剂温度为10℃。结论:该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、综合质量好。     

冠心七味滴丸成型工艺研究

目的:采用正交试验法优选冠心七味滴丸的成型工艺.方法:以药物与基质配比、滴制温度、冷却剂温度作为考察因素进行正交试验,用3个指标综合评定工艺的优劣.结果:滴丸最佳成型工艺条件为:以PEG4000为基质,药物与基质配比为1:2.5,滴制温度为85℃,冷却剂温度为10～12℃.结论:按优选出的成型工艺条件制备的滴丸,符合滴丸剂的质量标准.     

狭叶韩信草总黄酮滴丸的制备工艺研究

目的确定狭叶韩信草总黄酮滴丸的制备工艺。方法以滴制温度、滴距、冷却距离（柱长）为考察因素,采用正交实验方法考察其对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂,最佳的药物与基质比例。结果总黄酮滴丸的最佳制备工艺是：滴制温度为80～85℃,滴距为8cm,冷却距离为40cm,最佳基质为聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000=2.5∶1;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶3。结论优选的总黄酮滴丸制备工艺是可行的。     

宁心滴丸制备工艺研究

目的研究宁心滴丸的最佳成型工艺。方法通过对宁心滴丸制备过程的试验,以滴丸的外观质量、溶散时限、丸质量差异系数为考察评价指标,以药物与基质的配比、药液温度、冷却剂的冷凝温度为主要考察因素,选用L9(34)正交试验表对宁心滴丸的最佳制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果药物与基质的最佳配比为1∶2,药液温度为80℃,冷却剂温度10～15℃为最佳制备工艺条件。按照此优化条件制备的宁心滴丸成型率高。结论用最佳工艺条件制得的宁心滴丸外观呈淡黄褐色,味微苦,气清香,表面光滑,大小一致,符合药典规定。     

复方大黄滴丸制作工艺探讨

目的研究复方大黄滴丸的制备方法,筛选最佳成型工艺。方法以液体石蜡为冷凝剂,以重量差异、溶散时限和外观质量为指标,采用正交试验设计,考察基质种类、药液与基质的混合比例、滴制温度对成型工艺的影响,并确定最佳工艺条件,按优化后的结果选择试验条件进行工艺验证。结果最佳制备工艺条件为以PEG4000为基质,药物与基质配比为1∶2.5,药液温度为90℃。结论优选得到的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性。     

盐酸小檗碱滴丸成型工艺的研究

目的研究影响盐酸小檗碱滴丸成型的各种因素,确立最佳成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果盐酸小檗碱滴丸制备过程的最佳工艺条件为:以PEG1000+PEG4000(1∶1)为基质,药物-基质以1∶4配比,料温95℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度为5℃,滴制口径3mm,滴速为50滴.min-1,滴距6cm为最佳条件。结论该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备。     

乐脉滴丸制备工艺研究

目的优化乐脉滴丸的制备工艺。方法以药液的保温温度、药物与基质的最佳配比、滴速为主要考察因素,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,采用正交试验法优选制备工艺条件。结果以PEG4000为基质、基质与药物的配比为3∶1、料温(95±2)℃,滴速为35滴/min,4℃的液状石蜡为冷却剂进行制备。结论采用实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合滴丸剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。     

板蓝根滴丸制剂的工艺研究

目的研究影响板蓝根滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果板蓝根滴丸最佳滴制工艺条件为:以PEG4000 PEG6000(1∶9)为基质,药物与基质配比为1∶2,料温90℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度为5℃,滴制口径3mm,滴速为45滴/min,滴距6cm为最佳条件。结论工艺简便可行,评分指标可靠、合理。     

双水相体系提取东革阿里及滴丸的制备

目的:优化乙醇-硫酸铵双水相提取东革阿里的工艺;制备东革阿里滴丸,并对其质量进行评价。方法:以宽缨酮含量为指标,采用Plackett-Burman实验设计联合星点设计-效应面法优选最佳提取工艺;制备东革阿里滴丸,考察冷却剂种类、基质配比、药物与基质配比、滴距、滴速对制备工艺的影响。结果:提取最佳工艺为乙醇体积分数为50%,硫酸铵质量浓度为0.35 g·mL^-1,料液比为1:73,超声30分;制备滴丸选取二甲基硅油为冷凝剂,PEG4000与PEG6000的最佳比例为3:1,药基比例1:4,滴制距离6 cm,滴速30滴/分。结论:优选的提取工艺和滴丸制备工艺合理、稳定、可行。     

基于固体分散技术的山楂叶总黄酮缓释胶囊的研制及释药机制研究

目的 研制山楂叶总黄酮缓释胶囊,并考察其释药机制。方法 采用喷雾干燥法制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体,以乙基纤维素等为载体,以2,6,12 h的释放度为指标,筛选最佳缓释固体分散体处方;采用X-射线衍射、扫描电镜和红外光谱法考察固体分散体中药物分散状态;拟合川北方程,以粉体流动性参数为指标,筛选缓释胶囊的处方辅料,制备山楂叶总黄酮缓释固体分散体胶囊,考察缓释胶囊释药机制,拟合释放动力学方程。结果 山楂叶总黄酮缓释固体分散体最佳处方组成为山楂叶总黄酮：乙基纤维素：卡波姆940P=4：1：0.5;X-射线衍射和扫描电镜结果表明,药物以无定形或分子形式分散于固体分散体中;红外光谱法结果表明,乙基纤维素峰强度增强;缓释胶囊最佳处方组成为固体分散体：微粉硅胶=1：0.3%,所制备缓释胶囊释放度2,6,12 h分别为27.56%,69.50%和96.78%。结论 该缓释胶囊在12 h内呈现良好缓释特征,释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀相结合机制,且为降解控释型。     

山葛降脂滴丸的制备工艺及其含量测定

目的确立山葛降脂滴丸的最佳制备工艺,并对其进行总黄酮含量测定。方法以外观圆整度、平均丸重差异系数、硬度、溶散时限为评价指标,通过单因素考察和正交实验设计优选最佳制备工艺,并采用紫外分光光度法测定山葛降脂滴丸中的总黄酮含量。结果最佳制备工艺条件为药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为2∶1,药液温度80℃,滴速20滴/min,二甲基硅油冷凝剂,冷凝温度14℃,滴距5cm;山葛降脂滴丸中总黄酮含量（以芦丁计）为48.72mg·g-1。结论优选的制备工艺方法简便可行,且含量测定方法准确、可靠。     

正交试验优选黄蜀葵花滴丸成型工艺

目的：优选黄蜀葵花滴丸的成型工艺。方法：以药物与基质的配比、基质种类、滴制温度和冷凝柱长度为考察因素,以丸重变异系数和外观质量综合评分为评价指标,采用正交试验优选黄蜀葵花滴丸的最佳成型工艺。结果：优选的工艺条件为药物与基质的配比1：3,基质为聚乙二醇（PEG）4000与PEG6000（1：0）,滴制温度为70℃,冷凝柱长度为120cm。结论：优选的工艺合理、可行,制得的滴丸成型率高,形状圆滑,大小均匀,符合滴丸质量标准。     

正交试验优选断血流滴丸成型工艺

目的:优选断血流滴丸的成型工艺。方法:采用正交试验,以基质种类、浸膏与基质的比例、药液滴制温度为考察因素,以丸重差异RSD值、溶散时限和滴丸成型率为指标,并进行综合评分,优选成型工艺;以滴距、滴速和滴头内外口径为考察因素,以丸重变异系数为指标,优选滴制条件。结果:优选的成型工艺为以PEG6000为基质,浸膏与基质的比例为1∶3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距10cm,滴速50～60滴.min-1,滴头内外口径5.0mm、3.0mm。结论:该工艺为断血流滴丸的制备提供了试验依据。     

复方车前子滴丸制备工艺及其含量测定简

目的研究影响复方车前子滴丸制备工艺的各种因素,确立最佳制备工艺和含量测定方法。方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件;采用高效液相色谱（HPLC）法测定滴丸中毛蕊花糖苷的含量。结果确定最优滴丸成型工艺为药粉与聚乙二醇6000（PEG6000）配比为1：2．5,药液温度为90℃,滴速为每分钟55滴,滴距为6cm;毛蕊花糖苷质量浓度在17．4～139．2μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9995）,平均加样回收率为98．78％,RSD为1．25％（n=9）。结论优选滴丸制备工艺稳定,含量测定方法准确、简便。     

正交试验优选灯盏花素滴丸滴制工艺

目的研究灯盏花素滴丸成型的最佳工艺条件。方法以融合情况、稠度、滴制情况,选择了灯盏花素与基质的配比;以制备的灯盏花素滴丸的外观、溶散时限、丸重差异为指标,对不同的基质配比、药液温度、冷凝剂温度、滴距,优选出最佳滴制条件。结果基质中以聚乙二醇6000与聚乙二醇4000比例为2∶3,药液温度为90℃,冷凝剂温度为10~12℃,滴距6cm为最佳。结论本实验筛选出的灯盏花素滴丸的滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定。     

四指标参数Box-Behnken响应面优化瓜蒌薤白滴丸的制备工艺

目的:优化瓜蒌薤白滴丸的制备工艺。方法:以硬度、圆整度、拖尾、粘连四参数为优化指标,采用Box-Behnken响应面法优化瓜蒌薤白滴丸的制备工艺。考察基质、药物与基质的比例、滴头直径及滴速对滴丸制备工艺的影响。结果:建立了二项式拟合方程,方程拟合度高。最佳工艺条件为:以PEG6000为基质,药物与基质的质量比为1:2,滴头直径为2.0 mm,滴速30滴/min。结论:Box-Behnken响应面法较好地优化了瓜蒌薤白滴丸的制备工艺,所得工艺稳定可靠,可为瓜蒌薤白滴丸的生产提供参考。     

黄芩苷滴丸的制备工艺优选

目的优化黄芩苷滴丸制备工艺,考察药物体外释放度。方法以聚乙二醇6000（PEG6000）．共聚雏酮（PVPS630）为基质制备黄芩苷滴丸,以圆整度和重量差异为评价指标,通过正交试验优化制备工艺。结果,最佳处方和制备工艺条件为：黄芩苷、PEG6000、PVPS630质量比为1：9：1,滴制时药料温度80～90℃,滴距6cm,滴速30滴／min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度为10～15℃。制备的滴丸在40min的平均溶出度为86．54％。结论优选的黄芩苷滴丸制备工艺合理可行。能增加药物的溶出度。     

钩藤总碱缓释滴丸的制备、含量测定和释放度考察

目的:研制钩藤总碱缓释滴丸。方法:以滴丸释放度、外观质量的综合评分为指标,以钩藤总碱与丙二醇混合后在处方中的用量、硬脂酸与聚乙二醇(PEG)6000的比例、滴制温度和滴速为考察因素,用正交试验优选处方,制备钩藤总碱缓释滴丸;用高效液相色谱法测定制剂中钩藤碱含量;用转篮法测定制剂的释放度。结果:优选的处方为钩藤总碱与丙二醇混合后占45%,硬脂酸与PEG6000的比例为1∶4,滴制温度为70℃,滴速为45滴·min-1;制备的滴丸中钩藤总碱的含量为(85.8±4.2)%;释放过程符合Higuchi方程。结论:钩藤总碱缓释滴丸制备方法可行,制剂质量可控。