鲎试验法检测热原

鉴于对量大的静脉输液和短期衰变的放射性药剂在药房制备时尚无较满意的热原检测法,本文乃对13种放射性药剂和12种输液(氯化钠0.9%注射液;葡萄糖5%、10%注射液;葡萄糖5%及氯化钠0.2%或0.45%注射液;腹腔透析液等等)共100个批号制品,比较了鲎试验法(Limulus Test)与美国药典     

茵栀黄注射液细菌内毒素的检测

目的建立茵栀黄注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查方法进行。结果茵栀黄注射液稀释至30倍后,对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检测方法可用于茵栀黄注射液的热原检查。     

间接ELISA法检测茵栀黄注射液中的过敏性杂质

目的采用"水煮醇沉"工艺生产的茵栀黄注射液可能无法完全去除其植物蛋白等过敏源性杂质,本文拟建立间接ELISA方法对国家评价性抽样中的茵栀黄注射液样品进行大批量快速筛查。方法建立快速、灵敏的间接ELISA方法检测方法,采用该方法和中检所提供的金银花抗原抗体对茵栀黄注射液中的金银花源性过敏性杂质进行测定。结果采用间接ELISA法检测茵栀黄注射液中过敏性杂质,线性范围为1¹00 μg/mL(R2=0.996)检出限约为1 μg/mL,定量限约为6 μg/mL,平均加样回收率为85.6%,所检测的110批样品未检出对应中检所提供的金银花抗体的过敏性物质。结论所建立的间接ELISA方法可以用来快速、高效地检测出茵栀黄注射液中过敏性杂质。     

茵栀黄注射液的不良反应

目的：调查应用茵栀黄注射液后产生不良反应的情况。方法：对３５８例病历进行调查，其中急性肝炎２９２例，慢性肝炎５２例，肝硬化１４例；男性２１６例，女性１４２例；年龄４３．５ａ±ｓ２．９ａ（２０～７４ａ）。给予茵栀黄注射液２０～３０ｍＬ加入１０％葡萄糖注射液２５０ｍＬ中静脉滴注，ｑｄ。结果：用茵栀黄注射液不良反应（过敏性皮疹、心悸、畏寒、纳减等）７４例（２０．７％），其中死亡２例。结论：应用茵栀黄注射液不良反应发生率高，且严重，在应用时必须引起警惕。     

茵栀黄注射液致喉头水肿

患者男,30岁。因发热、头痛及干咳1周,于2006年2月20日收入院。查体:T39.2℃,HR100次/min,BP110/70mmHg。咽部轻度充血,扁桃体无肿大,两肺呼吸音清,未闻及干湿啰音?谷恚扪雇春头刺矗纹⒗呦?未触及,肝区叩击痛呈可疑阳性,移动性浊音阴性,肠鸣音4～5次/min。血常规:WBC5.9×109/L,中性粒细胞73.7%,PLT83×109/L,肝功能:T-BIL29.7μmol/L,甲、乙、丙、丁、戊病毒血清标志物检查阴性。诊断为感染性发热、可疑病毒性肝炎。入院第2天应用茵栀黄注射液40ml加入10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注利湿退黄,输液20min时患者突感喉中堵物,…     

茵栀黄注射液致过敏反应

茵栀黄注射液作为退黄降肝酶的治疗药物,用于治疗新生儿、婴儿黄疸有明显疗效,一般无明显副作用.但我科1998年至1999年间用该药治疗新生儿和婴儿黄疸40例有3例出现过敏反应.     

茵栀黄注射液的不良反应

茵栀黄注射液是由茵陈、栀子、黄芪等中药提取物精制而成的复方注射液，具有利胆、退黄、抗病毒等作用，临床上主要用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎的治疗。因其消炎退黄降酶效果明显，在临床中得到广泛应用。但是，在临床使用过程中也发现茵栀黄注射液有不良反应，值得重视。本文就有关茵栀黄注射液的不良反应报道如下。     

茵栀黄注射液中细菌内毒素的检测

目的:研究细菌内毒素检察法应用于茵栀黄注射液的可行性,为临床安全用药和基层快速检验提供依据。方法:按照中国药典2000年版二部附录ⅪE复核鲎试剂灵敏度并进行样品干扰试验和样品细菌内毒素测定。结果:样品稀释18倍可排除干扰,稀释20倍为最佳测定浓度。结论:用鲎试剂检测茵栀黄注射液中的细菌内毒素灵敏、快速,结果可靠,可代替兔法检查其热原。     

茵栀黄注射液引起严重过敏反应

茵栀黄注射液引起严重过敏反应邵柏松（镇江市第三人民医院２１２００３）茵栀黄注射液是由茵陈、栀子、黄芩等中药提取物精制而成的复方注射液，具有利胆、退黄、抗病毒等作用，临床主要用于急、慢性肝炎及迁延性肝炎的治疗，消炎退黄效果明显。但是，在临床应用过程，往...     

茵栀黄注射液不良反应临床分析

目的分析茵栀黄注射液使用的不良反应及其相关因素，为临床合理用药提供参考。方法通过文献检索获得菌栀黄注射液不良反应的报道资料和北京地坛医院使用菌栀黄注射液而发生不良反应的临床资料．对近年来茵栀黄注射液不良反应的病例共130例进行分析，资料采用描述性分析，总结不良反应发生患者的临床特征．茵栀黄注射液不良反应的类型、临床特点及其相关因索。结果茵栀黄注射液引起不良反应86．8％发生在首次用药过程中．有不良反应20种，以皮疹最为常见，占不良反应患者的67．69％（88／130），占不良反应的31．3％。重型不良反应以过敏性休克最为常见，占不良反应患者的10．77％（14／130），占不良反应的5．0％。年龄越大．不良反应发生率高．不良反应的程度越重。中、重型不良反应发生率在有过敏史者为42．46％。占总不良反应病例的34．62％（35／130）．结论茵栀黄注射液所致的不良反应与药物的应用方式、患者的个体因素相关．     

鲎试验法检测热原的简化操作

邀试刊检测注射液热原的方法,由于快速、简便、灵敏度高和重现性好等优点,尤其适于基层医院制剂室采用。 我院从1981年即开始应用馗法,按规定以湿热高压灭菌或200.、25。。C干热灭菌的注射器、针头、吸管等用具操作,较繁琐,有时全部工作不能于当日完成。对82批的检测中有11批(占26肠)为假阳性反应,可能因高压和干热灭菌除热原不彻底或在操作中不慎而引起的污染。 我们摸索简化了用具,其处理方法为,将标准滴管(取下橡皮头)予先浸泡于硫酸清洁液中,临用时冲去酸水,再用新鲜蒸馏水冲洗数遍,甩干后置石棉网上用电炉加热至微红;或用止血钳夹持末…     

用鲎试验法检测生理盐水热原之我见

我院自1984年起采用鲎试验法检测大输液中的热原,在400多批5％、100％的葡萄糖输液的检测中效果良好,但在对100多批的生理盐水检测中,有近三分之一批数出现微凝及凝胶现象,可是用家兔法复核全部合格,细菌培养全部阴性,再将发生此反     

动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版（二部）附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替家兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

茵栀黄注射液致变态反应2例

例1男,40岁,因恶心、厌食10日,巩膜黄染5日,于1999年7月20日入院.体检:T 36.4℃,P84次·min-1,R 14次·min-1,BP 130/80mmHg,神志清,皮肤、巩膜中度黄染,心肺无特殊病理征,腹软,肝、脾未触及,莫菲氏征(一),无移动性浊音.肝功:TBIL 102μmol·L-1,ALT 420U·L-1,r-GT106U·L-1.乙肝系列:HBsAg≥8.00,HBeAg 6.40,抗-HBc 0.95.诊断:急性黄疸型乙型肝炎,患者既往无药物过敏史,首次给予茵栀黄注射液30ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴,20min后,患者静脉穿刺部位皮肤瘙痒,并可见数个大小不等的红色风团,立即停止输液,给予25%葡萄糖注射液20ml加地塞米松10mg静脉推注,口服息斯敏10mg后好转.改用强力宁滴注,患者未再出现不良反应.     

茵栀黄注射液致过敏反应2例

茵栀黄注射液是纯中药制剂，由中药茵陈，栀子的提取物及黄芪的有效成份黄芪甙配制而成，具有清热解毒，利胆退黄降低转氨酶的作用，因其价格低廉，疗效佳，毒副作用小，临床常用于治疗肝炎，我们使用茵栀黄过程中出现过敏反应2例报告如下。     

茵栀黄注射液出现过敏反应的观察

茵栀黄注射液是纯中药制剂 ,由中药茵陈、栀子的提取物及黄芩的有效成分黄芩甙配制而成 ,具有清热解毒、利胆退黄、降低转氨酶的作用。因其价格低廉 ,疗效佳 ,毒副作用少 ,临床常用于治疗肝炎。我们在使用茵栀黄过程中出现过敏反应 13例 ,现将其临床特点报告如下。1　资料与方法1.1　一般资料　我科自 2 0 0 0年 5月～ 2 0 0 1年 3月使用茵栀黄注射液 (北京某药厂产品 )治疗的急、慢性肝炎共 10 0例 ,诊断符合 1995年全国病毒性肝炎学术会议修订方案。入院后均给予茵栀黄注射液 3 0～ 40ｍｌ加入 10 %葡萄糖 2 5 0ｍｌ静脉滴入 ,一日 1次 ,…     

HPLC法检测茵栀黄制剂中的绿原酸含量

茵栀黄制剂目前有茵栀黄注射液和茵栀黄口服液两种 ,是临床应用较好的治疗肝炎 ,快速退黄的中成药。其主要成分为茵陈、栀子、黄芩甙、金银花四味中药成分 ,已颁布的质量标准[1 ,2 ] 对其中的黄芩甙含量进行质量控制 ,对其他成分有鉴别定性试验。为进一步提高其质量控制手段 ,我们采用ＨＰＬＣ法对茵栀黄制剂中的绿原酸进行了检测方法的研究。1　仪器和试剂1 1　仪器ＰＹＥＵＮＩＣＡＭＰＵ40 1 5ＨＰＬＣ泵 (菲利浦 ) ;ＰＹＥＵＮＩＣＡＭＰＵ4850色谱工作站 (菲利浦 ) ;ＰＹＥＵＮＩＣＡＭＰＵ40 2 1多波长紫外检测器 (菲利浦 )。1 2　…