DSD的计算及其在临床化学质控中的应用

临床化学室内质控（IQC）和室间质评（EQA）活动，是提高临床化学质量管理，监测精密度和准确度的重要手段。但以往使用的各种质控方法其共同点是：采用未定值质控血清，由各实验室自行测定和s，测定数据要进行描点估算后方可绘制质控图．工作量大质控图零散，给质控工作资料管理增加了难度。本文根据MONICA质挂图”‘制作原理，提出了伯高标准差（In－vitionstandardixffererce简称DSD）质拉法，该法不仅保留了质拉图直观形象等优点，而且给分析判断带来了定量依据，结合临床化学常规工作的实际应用，结果满意，现介绍如下。l材料与…     

县级以上医院临床血液质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨我省县级以上医疗机构临床实验室临床血液专业质量控制与检验结果相互认可的现状及可行性。方法采用质控管理现状调查、室内质控（IQC）和室间质评（EQA）PT得分成绩等资料作为评价依据。结果在用的血液分析仪有37种型号、试剂有23种．使用统一质控品的实验室约占50％。IQC统计资料表明,临床血液4个项目的标准差和变异系数较大．特别是血小板误差很大；近两年各地市EQA成绩虽有提高但仍有20％左右不合格实验室。结论目前尚不具备在县级以上医院间广泛开展临床血液学检验结果相互认可的基础。但是．通过强化质量控制措施（统一校准、统一室内质控品、统一质控规则）和在联网实时监控的条件下,是可以进行区域性临床血液学检验结果相互认可的。     

县级以上医院临床血液质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨我省县级以上医疗机构临床实验室临床血液专业质量控制与检验结果相互认可的现状及可行性。方法采用质控管理现状调查、室内质控（IQC）和室间质评（EQA）PT得分成绩等资料作为评价依据。结果在用的血液分析仪有37种型号、试剂有23种．使用统一质控品的实验室约占50％。IQC统计资料表明,临床血液4个项目的标准差和变异系数较大．特别是血小板误差很大；近两年各地市EQA成绩虽有提高但仍有20％左右不合格实验室。结论目前尚不具备在县级以上医院间广泛开展临床血液学检验结果相互认可的基础。但是．通过强化质量控制措施（统一校准、统一室内质控品、统一质控规则）和在联网实时监控的条件下,是可以进行区域性临床血液学检验结果相互认可的。     

DI质控图在Hb室间质评中的应用

血红蛋白（Hb）测定的室间质量评价（EQA）普遍采用卫生部临检中心推存的DI评价分类法。诈者引进youden氏质挂图［1，2］，并经改进后变为DI质挂图用于EQA活动，能同时指示出准确度和误差类型及误差大小。应用于Hb的EQA中，制作简便．形象直观，分析判断容易理解和掌握。IDI质控目的制作采用坐标纸制成如图1所示，横轴与纵轴垂直相交点为两份标本的靶值点，即DI值等于0；两份标本的靶值点用虚线延伸出主。再以DI值（±）0．5，1．0，2．0处分别画三个正方形，用实线相连。以横、纵轮呈45°时画一条粗实线延伸出去。三个正方形图示…     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计＂质量控制调查表＂、＂统一订购室内质控品＂清单、室内质控（IQC）数据回收的相关信息和室间质量评价（EQA）统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制（IQC和EQA）与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级（三级）医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题（统一校准、统一质控品和质控管理等）及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制（IQC和EQA）及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

临床生化检验的循证质量控制

临床生化检验的运行过程实际包含了各种可波动的误差因素,实施质量控制时.应该遵照循证医学(Evidence-based medicine,EBM)的基本理论,遵循质量控制的证据;按照生化检验的循证质量控制公式△SEc=CCV/CV,来表达实验室内部与外部质量管理(即室内质控IQC与室问质评EQA)、个体质量变异与总体质量变异(即CV与CCV)相互之间联系又制约的规律性,是生化检验循证质量控制(Evidence-based of Quality Control,EBQC)要获取重要证据的必然途径.     

临床化学室间质量评价失败后的自我改进

目的完善检验质量控制体系，使基层医院自建检测系统检验结果具有相对溯源性和可比性。方法应用低温保存的室间质量评价（EQA）临床化学室间质控血清回报的靶值作为具有区域相对溯源性来比对临床化学检验结果的目标值，同时对参加室间质控失败项目的自建检测系统试验参数和室内质控血清靶值进行校准修正，修正前后的结果进行比较分析。结果自建检测系统15个项目校准修正前后的百分比差作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为3．63〉t0.01（28）；结果表明，校准修正前后之间的差异有统计学意义（P〈0．01）。将年度同期15个项目的偏倚均值作校准修正前后两样本均数的比较分析，t为2．75〉t0.05（28）；结果表明，测定结果两均值之间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论室内质量控制为提高与评价精确度的方法，能力验证（PT）为提高准确度的评价方法；目前在没有参加PT评价的情况下，通过用低温保存的临床化学EQA质控血清校准修正室内质控血清靶值，相对获得评价准确度，通过室内质控的CV％来评价精密度，使检验结果的可靠性和稳定性得到相对保证。     

RS值及其质控图在临床化学室内质量控制中的应用研究

在临床化学室内质量控制（IQC）中，统计量常用x、s、CV等指标；室内质控图常有-s质控图、－R质控图、累加质控图、多规则Shewhart质控图法，随后MONICA质校图相继应用。尤其是在全国推荐11项临床化学RCV值后，使临床化学IQC更规范化，标准化与合理化。在IQC中选用冻干定值质控血清。经作者与生化组同道多年的实践，探索和研究分析，提出了常规条件下标准差（RautincCondifionsSdandard，简写RS）及其质控围的应用研究与分析。1质控材料和RS值的确定1．1质技材料选用上海生物制品研究所生产的冻干定值质技血清，以标定的值作为…     

介绍一种Monica质控图

Levy－Jennings质技图由于采用未定值质控血清，其x和s由各实验室自行测定，因此这种质控图只能监测精密度，不能判断准确度。改进的M0nica质挂图用于临床化学常规项目的室内质控．图能同时监测精密度和准确度，及时指示存在误差的大小和性质；制作简便，应用及时，形象直观；能将室内质控和室间质评有机地直接联系起来，从质拉图上就可基本预测参加室间质评的VIS情况。1Monica反控目的制作1．1用质量可靠的定值质控血清的测定结果制图。1．2Monica质挂图模式见附图。该图与Levy－Jen－nigs质控图基本相似。在纵轴居中绘出平行于摸轴的…     

做好骨髓细胞形态学检验室内质量控制要素分析及改进

骨髓细胞形态学的实验室质量控制（QC）主要由室间质控（EQA）和室内质控（IQC）两部分组成。目前,EQA主要是参加卫生部临检中心设置的骨髓细胞质控评价。IQC与其他实验室相比有其特殊性,除了重视标本、试剂及实验操作流程的IQC外,对检验人员的质控也十分重要。     

对临床生化室内质量控制的一点看法

对临床生化室内质量控制的一点看法徐国莉贺长春黄胜起由于对临床检验质控知识缺乏足够的了解或者存在认识上的偏差，部分检验人员在质控的实施过程中存在一些问题。在这里提出，供同道们商榷。１．在制备室内质控图时，对每批质控血清的批变异，批均值与月变异，月均值混...     

云南省生化EQA中冻干质控血清与新鲜混合人血清变异变比较与分析

目的 为了解冻干质控血清与新鲜混合人血清在该省空间质评（EQA）中的变异度（CV）。方法 选择4家省级医院、4家地州级医院检验科对两个样品进行生化14项测定，其中新鲜混合人血清同时进行生化14项批内5次测定，并计算其CV进行比较。结果 新鲜混合人血清生化14项平均CV较冻干质控血清小，省级医院新鲜混合人血清的单项CV相对下降率为85.7%，地州级医院为50％。结论 生化EQA中采用新鲜混合人血清作为质控物的变异度较冻干质控血清小，但只有在参控实验室按要求做好室内质控的前提下才能体现新鲜混合人血清变异度小的优势。     

临床实验室定量测定室内质控界限设定的讨论

目的：讨论临床实验室定量测定室内统计质量控制程序中质控图控制界限的设定问题。方法使用SPSS14．0统计软件对血清清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酐（Cr）3个项目每月质控数据作正态性检验并与累积数作比较。结果30组数据中有18个正态性检验不符合,30组均数 t 检验有20组差异具有统计学意义（P ＜0．05）,因此短期内计算出的均数和标准差不能直接应用为质控图的控制限。结论临床实验室定量检测室内质量控制图控制限的设定应当按照 CLSI 的 C24-A3文件指导,使用稳定时期大量质控数据得到的标准差估计值或6个月累积值作为新批号的标准差,并定期评估。     

A值及S/CO值质控图的比较

随着检验技术的不断提高 ,人们越来越认识到室内质控是保证检验质量的基础。自 1 95 0年临床化学实验室内质量控制首次推广采用质控图以来 ,质控图就一直被各实验室作为质量控制的一种手段。由于免疫质控不象生化和血液质控好控制 ,主要是由于各试剂厂家之间的试剂差异及同一厂家的批内及批间差异是不可避免的 ,且免疫学反应影响因素很多 ,所以要确保准确无误的发出每一项免疫检验报告 ,室内质控尤为重要。而每天的质控图直接反映了本室当天试验的可靠程度。通常实验室是以各质控品的 A值或 S/CO值来画质控图 ,哪一种更能反映质控监测的准…     

广东省临床化学室内质量控制数据分析

广东省临床化学质量控初工作开展至今已有近20年时间，取得了很大的进展一空间质评（EQA）成绩有了显著的提高，近几年来成针已由本趋于稳定．目前，省检验中心的工作重点已由EQA向室内质量控制（IQC）转移．这就要求对全省实验室的IQC情况有一个总体的客观的了解，以便检验中心能拉更加细致，更加具体地指导全省实验室的！QCI作．1村社和方法1．1材料①美国Bi。－Rad公司生产的质校班活，’批号为！5051（以下简称为Eo－Rad协注）．②上海生物制品研究所生产的质控血治，批号为970602（以下简称为上海协请）．1．2方法参加广东省临…     

应用函变质控的临床化学EQA结果报告

本室在IQC条件下对EQA的质控物进行平行测定，曾多次生化项目不及格，而将函变质控的方法[1]应用于EQA后，则生化项目长期优秀（P＜0．01）。现报告如下。1资料来源1．1临床化学EQA的质控物分别由四川省和卫生部临检中心发放（其中四川省50份，卫生部16份）。1．2根据EQA各室生化结果的变异指数（VIS）值，WHO把EQA结果分为三种评分和分级标准：VIS≤80定为A级（优秀）、VIS≤150定为B级（及格）、VIS＞150定为C级（不及格）。本室的VIS及EQA的平均VIS（MVIS）均由临检中心回报，并据以统计。2结果分析2．1本室在本省临…     

室间质控10年资料分析

室间质控（externalqualityassessent。EQA）是对临床实验室实施质量控制和质量保证作出评判的重要依据,是实验室评级和认证的必备条件。满意和稳定的室间质评结果需要室内质控达到一定水准才能实现。现对本科2001～2010年10年间参加卫生部常规化学室间质控的结果进行回顾性分析,并与室内质控参比,以提高实验室质量控制水平。     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计"质量控制调查表"、"统一订购室内质控品"清单、室内质控(IQC)数据回收的相关信息和室间质量评价(EQA)统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制(IQC和EQA)与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级(三级)医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题(统一校准、统一质控品和质控管理等)及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制(IQC和EQA)及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

6σ标准在临床生化质量管理中的应用

目的应用6σ标准分析临床生化检验质控数据,评价常规检验项目的方法性能,改进检验质量。方法收集2012年度临床生化检验项目室内质量控制及室间质量评价数据;按照美国临床实验室改进修正法案中允许总误差（TEa）标准,采用公式σ=（TEa-Bias）/CV%,计算各检验项目的总分析性能σ值,联合方法性能决定图,评价分析性能,设计最佳室内质量控制方案,提出并实施改进措施。结果全部22个常规生化检测项目平均西格玛值2.83,其中12个质量水平大于3σ,其余10个项目均小于3σ,存在较严重的质量缺陷,采取质量改进措施后σ值明显提高。结论 6σ质量标准的应用,有助于了解和提高临床生化检验质量水平,是一项有效的实验室质量管理工具。     

钙、镁室内质控失控原因调查分析

目的探讨临床化学实验室室内质量控制失控原因与制定减少室内质量控制失控的对策。方法对钙、镁室内质控失控展开全面、有效的调查分析。结果检验科生化室内质控是每个生化实验室开展日常工作必不可少的一部分,只有做好每天室内质控,才能确保当天各项生化检验结果的准确性、可靠性,更好地为临床提供迅速、准确、可靠的诊断依据。结论生化室实验用水是完整检验系统中的必不可少的一部分,只有确保了生化实验用水的质量,才能保证整个生化质量控制系统的准确性。