头孢克洛胶囊水分测定的不确定度评定

目的:建立卡尔-费休氏容量法测定头孢克洛胶囊中水分的不确定度评定方法,探讨影响水分测定的不确定度分量。方法:通过测定过程,建立数学模型,对测量过程中的不确定度分量进行评估。结果:卡尔-费休氏法测定头孢克洛胶囊水分含量为6.8%,其扩展不确定度为0.2%,测量结果表示为(6.8±0.2)%,k=2。结论:建立了头孢克洛胶囊水分含量的测量不确定度评定方法,分析产生不确定度的主要来源,为测定头孢克洛胶囊水分方法的准确性提供可靠的理论依据。可为用该法测定水分含量结果的不确定度评定提供参考。     

费休氏法测定注射用头孢曲松钠水分的不确定度评定

目的建立费休氏法测定注射用头孢曲松钠的水分的不确定度评定。方法建立数学模型,对水分测定过程中各影响因素进行分析评估。结果通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,得出水分测定的扩展不确定度为0.13%（k=2）。结论该评定方法适用于费休氏法测定注射用头孢曲松钠水分的不确定度评定。     

费休氏水分测定法的不确定度分析

目的建立费休氏水分测定法的不确定度评定方法。方法建立费休氏水分测定的不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度及扩展不确定度。结果通过量化各分量的相对标准不确定度,计算出合成标准不确定度uc(x)=0.02%,取包含因子k=2(置信概率95%),得出扩展不确定度U(x)=kuc(x)=0.04%。结论该不确定度评定数学模型适用于一般样品的费休氏水分测定的不确定度评定与报告。     

微晶纤维素含水量测定方法及其结果的不确定度评估研究

目的:研究对微晶纤维素3种含水量测定方法及其结果,建立不确定度评定的数学模型,并对不确定度进行评估。方法:参照《中国药典:2015版》附录中《干燥失重法》、《费休氏水分测定法》和《快速水分测定法》要求,测定微晶纤维素含水量。结果:微晶纤维素的含水量,采用干燥失重法测定结果为4.310%,扩展不确定度为0.060%(k=2);采用费休氏容量法测定结果为4.55%,扩展不确定度为0.26%(k=2);采用快速水分测定法测定结果为4.05%,扩展不确定度为0.70%(k=2)。结论:干燥失重法不确定度较小,费休氏容量法受人员操作和环境温湿度影响较大,而快速水分测定法因为仪器精度而不确定度较大;这为今后开展该类项目检测,对其结果准确性的控制提供了技术参数。     

费休氏法测定头孢羟氨苄颗粒水分

目的建立费休氏法测定头孢羟氨苄颗粒水分方法。方法样品以无水甲醇为溶剂，采用无吡啶费休试液按中国药典方法测定。结果平均回收率为99．96％，RSD为0．17％，测定结果与干燥失重法基本一致。结论该方法简便快速，定量准确，可作为头孢羟氨苄颗粒水分测定方法。     

HPLC法测定头孢克肟胶囊含量的不确定度的评价

目的对高效液相色谱法（HPLC）测定头孢克肟胶囊含量的测量不确定度进行评定。方法采用HPLC法测定头孢克肟胶囊的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果分析和量化了各不确定度分量,并合成了标准不确定度,扩展不确定结果为U=2.7%（K=2）。结论装量差异是测量结果产生不确定度的最主要因素。     

费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的不确定度分析

目的对费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的不确定度进行分析,为评价该方法的准确性和可靠性提供科学依据。方法建立费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果计算出各变量的不确定度,取包含因子K=2,置信概率为95%,费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的扩展不确定度为0.082%。结论卡尔费休容量法检测冻干人用狂犬疫苗中水分含量时,不确定度主要由测定时卡尔费休试液的消耗体积和滴定度F值产生,该评价方法适用于冻干狂犬疫苗水分测定的不确定度评定与报告。     

费休氏水分测定法的不确定度评定

目的：对药品检验中的费休氏水分测定法的不确定度进行评定。方法：根据对药品水分测定的标准操作规范（Chinese standard operating procedure for drug analysis，SOP），建立评价水分测定不确定度的计算模型，对水分测定中的各影响因素进行了考察。结果：分别计算各分量的不确定度，再计算出合成不确定度，并取K=2（置信概率95％）得出扩展不确定度。结论：滴定的水分量越小。结果的偏差越大；实验中被测样品中的含水量至少在10mg以上，才能得到可靠的结果。     

卡尔-费休氏法测定川芎茶调颗粒中的水分

目的探讨用卡尔-费休氏法测定川芎茶调颗粒中水分的方法,并与甲苯法相比较。方法用卡尔-费休氏法与甲苯法分别测定川芎茶调颗粒中的水分。结果卡尔-费休氏法测定结果与甲苯法测定结果基本一致,用卡尔-费休氏滴定法测定的平均回收率为99.8%,RSD=0.7%(n=6)。结论卡尔-费休氏法较甲苯法更加准确,简便,节省取样量,可以用于川芎茶调颗粒中水分的测定。     

卡尔-费休氏法测定活血止痛胶囊中的水分

目的建立活血止痛胶囊中水分的测定方法。方法分别采用卡尔-费休氏法、甲苯法及气相色谱法测定水分。结果卡尔-费休氏滴定法的平均回收率为100.1%,RSD=0.3(n=6),三种方法测定的数据基本一致。结论卡尔-费休氏法测定活血止痛胶囊中的水分简便、准确、安全。