含砷中药复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征的克隆选择性与砷体内效应的相关性研究

目的 探讨含砷中药复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的克隆选择性与砷体内效应的相关性.方法 对接受口服青黄散(每日雄黄0.16 g)治疗的MDS患者40例(治疗组)进行疗效评价,分析MDS患者口服青黄散后血砷浓度和线粒体膜电位(△Ψm),并与未服用青黄散或其他砷制剂的MDS 患者(未治疗组)以及正常人(健康对照组)进行比较.结果 治疗组总有效率为75.0%(30/40).伴随正常克隆与+8 异常克隆患者的疗效明显好于其他异常克隆类型(P＜0.05).治疗组全血和血浆砷浓度均明显高于未治疗组及健康对照组(P＜0.05).治疗组有效患者的全血砷浓度明显高于治疗失败者(P＜0.05).治疗组全血砷浓度明显高于血浆砷浓度(P＜0.05).治疗组正常核型和+8 患者与其他异常克隆患者的血砷浓度差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组线粒体△Ψm与未治疗组比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组线粒体△Ψm与全血砷浓度没有相关性(P＞0.05).结论 口服青黄散治疗MDS,砷被人体少量吸收,并进入细胞内发挥作用.MDS患者对青黄散的治疗反应与全血砷浓度具有相关性.青黄散治疗MDS的克隆选择性与全血砷浓度以及线粒体△Ψm变化没有相关性.     

复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征安全性分析

目的：评价复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndromes,MDS）的安全性。方法108例MDS患者中,60例用青黄散治疗（青黄散组）,48例用复方青黄散治疗（复方青黄散组）。3个月为1个疗程,治疗均在1个疗程以上。治疗后,青黄散组出现不良反应的患者更换为复方青黄散。记录治疗过程中的不良反应发生情况。结果复方青黄散组总不良反应发生率为18.8%,低于青黄散组的41.7%（χ^26.492,P＜0.05）。复方青黄散组无中度以上不良反应者,但青黄散组有3例。复方青黄散组各种不良反应发生率均低于青黄散组,尤其是下肢浮肿（4.2%比25%;χ^29.205,P＜0.05）;胃脘不适（18.8%比41.7%降为;χ^26.492,P＜0.05）。青黄散组出现不良反应的20例更换为复方青黄散后仍有5例存在不良反应,较换药前显著降低（25.0%比100.0%;χ^224.000,P＜0.05）。各种不良反应均较换药前下降,尤其是面部浮肿（10.0%比30.0%;χ^22.500,P＜0.05）、下肢肿胀（5.0%比45.0%;χ^28.533,P＜0.05）、腹痛腹泻（10.0%比30.0%;χ^22.500,P＜0.05）。复方青黄散治疗后,肝肾功能均未见异常。结论治疗MDS时,复方青黄散较青黄散更安全。     

青黄散治疗高危型骨髓增生异常综合征效应与机制研究进展

骨髓增生异常综合征(MDS)是一种克隆性骨髓造血干细胞疾病,其特点是无效和异常造血导致的外周血细胞减少,约1/3的患者转变为急性髓细胞性白血病(AML).高危型MDS治疗效果差,生存期短,更容易转化为AML.青黄散/复方青黄散属于口服含砷中药制剂,多年来一直是中国中医科学院西苑医院治疗MDS的有效药物,青黄散/复方青黄散治疗高危MDS疗效确切,其疗效与血砷浓度相关,临床应用安全性高.青黄散/复方青黄散治疗高危MDS的效应机制主要集中在抑制细胞增殖、诱导凋亡、促进红细胞分化、调节异常DNA甲基化、调节细胞免疫、调控TP53/pVHL/HIF1A信号通路等方面.青黄散/复方青黄散疗效好、安全性高、口服方便、无需化疗、节约成本、居家服药、提高生活质量,是MDS治疗的理想药物.     

含砷中药复方青黄散安全有效治疗骨髓增生异常综合征方法研究

目的建立含砷中药复方青黄散安全有效治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的应用方法。方法纳入MDS患者200例,予复方青黄散治疗。治疗1个月时,血砷浓度20μg/L者60例,随机分为对照组和试验组各30例。对照组治疗方案不变;试验组增加雄黄剂量,每月测定1次血砷浓度,每次增加雄黄剂量0.1 g,至血砷浓度≥20μg/L、雄黄最大剂量≤0.3 g/d。观察2组血砷浓度、临床疗效及安全性。结果最终2组纳入评价者各24例。与对照组比较,试验组治疗后血砷浓度明显升高(P0.05)。对照组治疗后血液学进步率为29.2%(7/24),试验组为54.2%(13/24),试验组明显高于对照组(P0.05)。试验组治疗后中性粒细胞、血红蛋白及血小板与治疗前比较明显升高(P0.05)。消化道不良反应2组比较差异无统计学意义(P0.05)。2组肝、肾功能无损害。结论应用复方青黄散治疗MDS可根据血砷浓度调整雄黄剂量,以提高有效血砷浓度,增强疗效,且不增加临床毒副反应。     

青黄散治疗骨髓增生异常综合征31例临床观察

目的：系统观察中药青黄散治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的临床疗效.方法：采用随机对照方法.61例MDS患者随机分为治疗组（青黄散组）31例和对照组（维甲酸组）30例.3个月为1个疗程.结果：青黄散组总缓解率与总有效率分别为9.7%和74.1%,维甲酸组总缓解率与总有效率分别为0与46.7%,青黄散组疗效优于维甲酸组.青黄散毒副作用主要为皮肤色素沉着、角化过度及消化道症状.结论：中药青黄散治疗MDS有确切的临床疗效,能够明显改善红系造血,提高血红蛋白含量,提高白细胞数量,明显提高患者的生活质量,且患者耐受性好,对西药无效的患者仍然有效.     

ICP-MS法研究不同青黛和雄黄配伍组方对大鼠体内砷吸收的影响

目的:观察青黄散中青黛和雄黄剂量配比对体内砷变化的影响规律,为进一步研究青黄散在治疗白血病中量效关系提供理论基础。方法:以大鼠为研究对象,随机分为3组,分别以不同配伍的青黄散组方,青黛∶雄黄分别为7∶3组、8∶2组、9∶1组,其中3组中雄黄的剂量保持一致,每组5只,分别单次灌胃不同配比的青黄散混悬液,于服药后不同时间点采血,采用ICP-MS测得血中砷元素浓度,并计算主要药动学参数。结果:与其他组比较,9∶1组方青黄散,在大鼠体内其Cmax显著升高、AUC显著增加。结论:青黄散中青黛比例的增加能促进大鼠体内砷的吸收程度。     

青黄散及健脾补肾方药联合西药治疗骨髓增生异常综合征107例临床观察

目的观察青黄散加补肾健脾中药联合西药治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效。方法收集107例MDS患者,给予青黄散、健脾补肾汤药及雄性激素,治疗时间为3个月,检测治疗前后患者外周血白细胞(WBC)计数、血红蛋白(Hb)含量、血小板(PLT)计数,并评价血液学指标疗效、不同分型疗效、不同国际预后积分系统(IPSS)危险度分层疗效、不同遗传学分组疗效。结果 107例患者治疗前后外周血细胞计数比较,WBC、PLT治疗前后差异无统计学意义(P0.05),Hb含量治疗前后差异有统计学意义(P0.01)。Hb与WBC疗效比较、Hb与PLT疗效比较差异均有统计学意义(P0.01),而WBC与PLT疗效比较差异无统计学意义(P0.05)。两组患者不同分型疗效比较、不同IPSS危险度分层疗效比较、不同遗传学分组疗效比较差异均无统计学意义(P0.05)。结论青黄散加健脾补肾中药联合西药综合治疗MDS具有确切的临床疗效,主要对红系起作用,疗效与分型、IPSS危险度分层及遗传学分组无明显相关性。     

青黄散方案治疗骨髓增生异常综合征伴多系病态造血疗效及血砷浓度观察

目的?观察以血砷浓度30μg/L作为目标值调整青黄散方案中青黄散剂量治疗骨髓增生异常综合征伴多系病态造血（MDS-MLD）的有效性和安全性。方法?采用前瞻性病例系列研究方法，纳入2018年3月—2019年5月就诊于中国中医科学院西苑医院血液科门诊MDS-MLD患者60例。所有患者均接受青黄散联合补肾健脾方和司坦唑醇片治疗，3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。分析每个疗程后患者的血砷浓度和疗效，并记录治疗期间发生的不良反应。结果?60例患者完成第1个疗程治疗和检测，总有效率48.3%（29/60）；血砷浓度30 μg /L患者有效率显著高于血砷浓度<30 μg /L患者（62.8% vs 11.8%，P<0.01）。57例患者完成了第2个疗程治疗和检测，总有效率64.9%（37/57）；血砷浓度30 μg /L患者的有效率显著高于血砷浓度<30 μg /L患者（69.8% vs 0.0%，P<0.05）；患者外周血细胞HGB和PLT计数的提升先于WBC和中性粒细胞计数（ANC）。不良反应发生率21.7%（13/60），包括轻度消化道不良反应、下肢水肿和轻度肝功能异常。结论?以血砷浓度30 μg /L作为目标值调整青黄散方案中青黄散剂量治疗MDS-MLD有一定的疗效优势和较好的安全性。     

益髓青黄散治疗骨髓增生异常综合征36例

骨髓增生异常综合征(MDS)是一组异质性造血干细胞克隆性疾病,其生物学特征是髓系细胞(粒系、红系、巨核系)一系或多系发育异常和无效造血。为探求MDS的发病机制,以前期研究为依托,我们在青黄散的基础上研发益髓青黄散治疗MDS,现将临床疗效观察结果报告如下。1临床资料36例患者均为我院2006年1月～2010年6月门诊和住院患者。其中男16例,女20例;年龄22～74     

含砷类中药治疗恶性血液病药代动力学及代谢机制研究进展

含砷类中药有悠久的应用历史,目前临床用于治疗恶性血液病的砷制剂包括雄黄制剂和砒霜提取液.雄黄制剂包括雄黄单味和含雄黄的复方,含雄黄的复方主要有青黄散、六神丸、复方青黛片等;砒霜提取液主要是As2O3注射液.研究表明,单—砷剂或含砷中药复方治疗恶性血液病,如急性早幼粒细胞白血病(APL)、慢性粒细胞性白血病(CML)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及多发性骨髓瘤(MM)等均具有显著疗效[1].医学界对砷制剂治疗恶性血液病的药代动力学及代谢机制进行了深入的研究,归纳如下.     

青黄散联合健脾补肾中药对骨髓增生异常综合征患者骨髓单个核细胞内缺氧诱导因子-1α的影响

目的观察青黄散联合健脾补肾中药对骨髓增生异常综合征（MDS）患者骨髓单个核细胞内缺氧诱导因子-1α（hypoxia．induciblefactor-1α,HIF-1α）的影响。方法应用流式细胞仪检测25例MDS患者使用青黄散合健脾补肾中药治疗前后骨髓单个核细胞内HIF．1OL的变化情况,同时以13名健康人为对照组,检测骨髓各系列细胞HIF-1α变化水平。结果（1）治疗组25例患者中,有效患者19例,无效患者6例,有效率为76％;（2）与治疗前比较,治疗组治疗后外周血WBC、Hb、PLT、ANC均有明显升高,差异有统计学意义（P〈0．05,P〈0．01）。（3）与治疗前比较,治疗组患者治疗后骨髓内淋巴细胞、单核细胞、粒细胞、有核红细胞的HlF-1α平均荧光强度增强（P〈0．05,P〈0．01）。与健康对照组比较,治疗组治疗前骨髓内淋巴细胞、单核细胞、有核红细胞HlF-1α平均荧光强度减弱,粒细胞HIF-1α平均荧光强度明显增强（P〈0．01）;治疗后HIF-1α平均荧光强度除粒细胞较健康成人组尚有增高外（P〈0．01）,其余各系差异无统计学意义（P〉0．05）。结论青黄散合健脾补肾中药可提高MDS患者骨髓内淋巴细胞、单核细胞、粒细胞、有核红细胞的HIF-1α水平,从而提高MDS患者的Hb水平,改善患者贫血及相关症状。     

青黄散加解毒化瘀方治疗骨髓增生异常综合征疗效及对患者血清可溶性细胞间黏附分子-1、转化生长因子-β1的影响

目的: 探究青黄散加解毒化瘀方对毒瘀阻滞证骨髓增生异常综合征(MDS)的疗效及血清可溶性细胞间黏附分子(sICAM-1)、转化生长因子β₁(TGF-β₁)水平的影响。方法:选取76例MDS患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,各38例,对照组予以西医基础治疗,试验组在对照组基础上联合青黄散加解毒化瘀方治疗。两组患者均于给药4个月后评估临床疗效、中医证候积分、血常规指标水平、血清学免疫因子水平,并记录两组患者不良反应发生率。结果:治疗后两组患者的主症及次症评分均低于治疗前,且试验组均低于对照组(P<0.05)。试验组临床疗效优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的血清sICAM-1水平均低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.05); 两组治疗后TGF-β₁水平较治疗前升高,试验组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组PLT、Hb、WBC水平较治疗前升高,试验组PLT、Hb水平均高于对照组(P<0.05)。结论:青黄散加解毒化瘀方应用于毒瘀阻滞证MDS患者治疗中,有助于促进患者症状恢复,改善血常规指标水平,调节血清免疫因子水平,且安全性良好。     

青黄散加补肾健脾中药治疗骨髓增生异常综合征的临床观察

目的 观察青黄散加补肾健脾中药治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的临床疗效。方法 55例MDS患者给予青黄散、补肾健脾汤药及雄性激素等治疗。结果 55例MDS患者中,完全缓解11例（20.0%）,总有效41例（74.5%）。根据FAB分型,RA/RAS型34例,完全缓解9例（26.5%）,总有效28例（82.4%）;RAEB型21例,完全缓解2例（9.5%）,总有效13例（61.9%）,两型间疗效比较差异无统计学意义。按国际预后积分系统(IPSS)评定标准,中危Ⅰ组36例,有效25例（其中完全缓解10例）,无效11例。中危Ⅱ组7例,完全缓解1例,有效4例,无效2例。高危组6例,完全缓解0例,有效3例,无效3例。3组疗效比较差异无统计学意义。有效者41例,治疗后白细胞、血红蛋白和血小板计数均较治疗前升高（P＜0.05）;染色体异常组16例,有效11例(68.8%);染色体正常组33例,有效24例(72.7%);染色体异常与否间疗效比较,差异无统计学意义。结论 化瘀补肾为主综合治疗MDS具有确切的临床疗效,疗效与FAB分型、IPSS积分及染色体异常与否无明显相关性。     

复方皂矾丸联合小剂量阿糖胞苷、三氧化二砷治疗老年骨髓增生异常综合征随机平行对照研究

[目的]观察复方皂矾丸联合小剂量阿糖胞苷、三氧化二砷治疗老年骨髓增生异常综合征疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将48例住院患者按随机数字表法随机分为两组,均支持治疗。对照组23例①阿糖胞苷(Ara-C)50～100mg/d,10～14d。②复方皂矾丸,9粒/次,3次/d。治疗组25例三氧化二砷(As2O3)10mg/d,连用5d,休息2d,共14d,小剂量阿糖胞苷(Ara-C)+复方皂矾丸治疗同对照组。连续治疗28d为1疗程。观测临床症状、血常规、肝功能、肾功能变化、骨髓、不良反应。连续治疗4个疗程,判定疗效。[结果]治疗组CR2例,PR9例,HI8例,NR6例,总有效率76.00%。对照组CR1例,PR6例,HI5例,NR11例,总有效率52.17%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]复方皂矾丸联合小剂量阿糖胞苷、三氧化二砷治疗老年骨髓增生异常综合征疗效满意,值得临床广泛推广。     

复方苦参注射液联合化疗治疗晚期卵巢癌的临床效果研究

目的：研究复方苦参注射液联合化疗治疗晚期卵巢癌的临床效果。方法：将2007年1月～2009年6月我院83例均经细胞学或组织学证实为晚期卵巢癌患者随机分为治疗组（复方苦参联合化疗组）和对照组（单纯化疗组）,其中治疗组41例,对照组42例,比较两组在疗效、生活质量、不良反应等方面的差异。结果：治疗组有效率（CR＋PR）为60．O％,对照组有效率（CR＋PR）为54．8％,比较差异无统计学意义（P〉0．05）,两组治疗后生活质量改善比较,治疗组有效率为75．6％（31／41）,对照组有效率54．8％（23／42）,治疗组患者生活质量改善情况优于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）,治疗组与对照组主要不良反应比较,恶心、呕吐、肾功能损害、血小板减少发生率比较无明显差异（P〉0．05）,而白细胞的减少、肝功能损害、腹泻发生率比较对治疗组低于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：复方苦参注射液可以有效地提高生存质量,减轻化疗不良反应。     

清黄饮对HBV相关慢加急性肝衰竭阳黄患者的疗效及预后研究

目的 观察清黄饮对乙型肝炎病毒（HBV）相关慢加急性肝衰竭阳黄患者的短期干预作用并探讨其作用机制。方法 将80例HBV相关慢加急性肝衰竭患者随机分为对照组与治疗组各40例。对照组予以西医综合治疗,治疗组在对照组的基础上予清黄饮治疗8周,比较两组疗效指标。结果 治疗组临床总有效率为80.00%,高于对照组的52.50%;治疗组胆红素消退总有效率为90.00%,高于对照组的72.50%（均P <0.05）。两组治疗后的中医临床症状评分与治疗前比较均降低,且治疗组同期均低于对照组（均P <0.05）。两组治疗后谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBiL）水平均较治疗前下降（均P <0.05）;且治疗组TBiL水平低于对照组（P <0.05）。两组治疗后凝血酶原活动度（PTA）水平较治疗前下降（P <0.05）。结论 在规范化的西医综合治疗基础上加用清黄饮干预治疗,对HBV相关慢加急性肝衰竭患者短期黄疸消退作用、肝功能及凝血功能改善明显。     

黄精益阴汤治疗老年高血压病的临床观察

目的观察黄精益阴汤治疗老年高血压病的临床疗效。方法将137例轻、中度老年高血压病患者随机分为2组。治疗组69例采用口服黄精益阴汤治疗,对照组68例应用硝苯地平控释片治疗。观察2组治疗前后血压、血脂的变化及对肝、肾功能的影响。结果治疗组总有效率为84.1%,对照组总有效率为86.7%,2组比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗组治疗后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)与本组治疗前及对照组治疗后比较差异有统计学意义(P(0.05)。2组治疗前后肝、肾功能均无明显变化。结论黄精益阴汤具有良好的降压作用,且无明显不良反应。     

复方苦参注射液预防胃癌术后患者化疗不良反应及对免疫功能的影响

目的探讨复方苦参注射液对胃癌术后患者化疗不良反应的防治作用及对免疫功能的影响。方法将99例胃癌术后化疗患者按就诊先后顺序随机分为2组。治疗组49例,在常规化疗基础上加用复方苦参注射液治疗;对照组50例,单纯予常规化疗治疗。观察比较2组治疗后出现不良反应情况,包括白细胞计数(WBC)降低、血小板计数(PLT)降低、血红蛋白(Hgb)降低、谷氨酸氨基转移酶(ALT)升高及出现恶心呕吐、腹泻、口腔炎、神经毒性患者的例数;比较2组治疗前及治疗1周后免疫功能变化,包括自然杀伤(NK)细胞及T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)水平变化。结果治疗组治疗后WBC降低、PLT降低、ALT升高及恶心呕吐发生情况均低于对照组(P0.05),Hgb降低、腹泻、口腔炎及神经毒性发生情况与对照组比较差异无统计学意义(P0.05);2组治疗前各免疫功能指标比较差异无统计学意义(P0.05),治疗组治疗1周后各免疫指标与治疗前比较水平无明显变化(P0.05),对照组治疗1周后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞水平与治疗前比较均有明显降低(P0.05)。结论复方苦参注射液可以明显减少胃癌术后化疗患者不良反应的发生,并提高患者免疫功能,改善患者临床症状,提高患者生活质量,增强患者化疗耐受能力。