用HPLC法测定风寒双离拐胶囊中士的宁的含量

风寒双离拐胶囊是由红花、地枫皮、防风、马钱子等十味中药提取而成 ,临床上主要用于治疗风寒引起的腰背肢体疼痛 ,四肢麻木筋骨拘挛等症 ,方中的马钱子为剧毒药 ,毒性成分主要为士的宁 ,建立HPLC法 ,对其进行定量研究 ,可更好的控制制剂的质量。1　仪器与试药高效液相色谱仪 :美国Watets6 0 0 0E高效液相色谱仪 ,Millennidm32数据处理系统。分析天平 :湘仪天平仪器厂 ,型号TG2A。试剂 :均为色谱纯。对照品 :士的宁 (70 5 - 970 3)中国药品生物制品检定所 ,纯度 98%以上。2　色谱条件的确定用硅胶正相柱 (4 .6mm× 2 0 0mm) ;粒度 5um ;…     

功劳去火片大鼠长期毒性试验研究

目的通过30d给药毒性试验,观察功劳去火片对SD大鼠所产生的各种毒性反应,以评价功劳去火片的安全性。方法SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为4组（空白对照组、功劳去火片高、中、低剂量组）,每组各20只。给药组以功劳去火片按30g、15g、7．5g生药／（kg·d）进行大鼠灌胃（分别相当于临床日用量的80倍、40倍、20倍）,给药30d,于停药次日和停药2w（恢复期）时,各组分别取10只大鼠（雌雄各半）检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理。结果功劳去火片高剂量组对大鼠的摄食量、体质量增长有一定程度的影响,各剂量组血液学、生化指标和脏器系数,与空白对照组比较,差异无统计学意义;病理检查,均未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应。结论功劳去火片临床安全用量为15g生药／（kg·d）以下。     

四方胃片大鼠长期毒性试验研究

四方胃片由广州奇星药厂研制，是用于口服治疗胃痛、胃酸过多、消化不良、胃及十二指肠溃疡的中成药。为提供临床安全使用药物的科学参考依据，我们对四方胃片进行了大鼠经口给药90天毒性试验研究。     

姜黄素长期毒性试验

在确定姜黄素无急性毒性作用的前提下,我们用姜黄素进行长期毒性试验,分高,低２个剂量组,连续给药８０天,部分动物停药后继续观察２周,经一般状况观察,１０项血液系列化指标,８项血液学指标,大体解剖及病理学观察。结果姜黄素高剂量「５００ｍｇ／（ｋｇ．ｄ）,低剂量组「１００ｍｇ／（ｋｇ．ｄ）各项指标与正常对照组比较,均无显著差异,说明姜黄素在上述剂量下连续服用８０天是安全的。     

平消片对大鼠的长期毒性研究

目的 :观测大鼠连续重复给予平消片可能产生的毒效应及其恢复情况 ,为临床安全用药提供毒理学依据。方法 :本研究观测指标及方法均按《中药新药研究指南》中规定的统一指标和方法进行。结果 :给药后中、高剂量组动物出现耳尖、尾尖、口唇、爪尖发绀 ,少动、精神萎蘼等症状 ,但 1～ 2小时后完全恢复 ;高剂量组个别动物这种症状逐步加重 ,相继有 4只动物因呼吸衰竭而死亡 ;低剂量组个别动物只出现少动、精神不振现象 ,但在 3 0分钟内完全恢复 ,其后未见任何不良反应 ;各组动物粪便性状正常、生长情况良好 ;血液学指标、血液生化指标、脏器系数、脏器病理学检查均未见异常。结论 :平消片大鼠长期毒性试验的最大无损害作用剂量为 3 74mg·kg- 1 体重。临床应用时应严密注意本药主要成分马钱子中毒的发生。     

止咳祛痰糖浆长期毒性试验研究

目的用止咳祛痰糖浆对大鼠灌胃进行长期毒性试验,以观察其安全性,为临床研究提供依据。方法以止咳祛痰糖浆按15ml/kg、10ml/kg、5ml/kg进行大鼠灌胃,该剂量分别是拟临床推荐剂量的60、40、20倍,给药30天,观察止咳祛痰糖浆对大鼠体重增长的影响及脏器与体重之比、血液学指标、血液生化指标、病理组织学检查等指标的变化。结果大鼠给药30天后,各项指标正常,未出现毒性反应。结论止咳祛痰糖浆较为安全,可供临床研究试用。     

胆宁片对大鼠的毒性试验结果

为评价胆宁片的安全性，应用大鼠进行了３个月毒性试验、致畸胎试验及微生物回复突变试验。在所用剂量（２．０ｇ／ｋｇ体重）下，均未发现毒性反应，表明胆宁片是较为安全的。     

阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠血液学的影响

目的观察阿魏胶囊长期给药对大鼠血液学的影响。方法将SD大鼠200只随机分为4组(对照组与阿魏胶囊低、中、高剂量组),每组50只。给药组给予阿魏胶囊10.0、68.5、111.2 g生药/kg剂量灌胃;对照组给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na),于给药1个月、3个月、6个月和停药后1个月(恢复期)检测血液学指标。结果与对照组比较,阿魏胶囊高剂量组大鼠红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)均低于对照组(P<0.05),对血液学其他指标无明显影响(P>0.05)。停药1个月后可恢复。结论阿魏胶囊111.2 g生药/kg剂量长期给药对大鼠血液系统有一定的影响,不产生延迟毒性反应。     

大鼠长期毒性试验的质量控制

大鼠长期毒性试验是费时最长、参加人员最多、消耗财力和物质最大、操作繁琐复杂而又经不起重复的一个高难度研究工作，对其进行质量控制显得尤为重要。主要包括试验开始前的试验设计质量控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制。简言之，就是“确实做好预测，周密设计剂量，精心饲养动物，细心观察反应，认真测定指标，实事求是总结”。     

大鼠长期毒性试验质量控制探讨

大鼠长期毒性试验是费时长、参加人员多、消耗财力和物质大、操作繁琐复杂而又经不起重复的一个高难度研究工作,对其进行质量控制显得尤为重要。主要包括试验开始前的试验设计质量控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制。     

脑血康片对大鼠的长期毒性试验(II)——血液学及血液生化指标观察报告

目的 :研究脑血康片的长期毒性。方法 :用♀和♂大鼠进行口服给药 6 0天及恢复期 14天的毒性研究。结果 :研究期间未发生与试验药物相关的死亡 ,对大鼠体重、摄食量、一般行为没有明显影响 ;本品 1.35g/kg能减少血小板数和延长凝血时间 ,0 .6 75g/kg能延长雄鼠凝血时间和降低血小板数。停药 14天后 ,与对照组比较无显著性差异 ,其余指标与正常对照组比较均无显著性差异 ;血液生化学没有与试验药物相关的变化 ;心电图没有与药物相关的变化。结论 :脑血康片毒性较低 ,是一较安全的治疗药物     

消心痛胶囊对大白鼠长期毒性的实验研究

目的观察消心痛胶囊长期口服对大鼠机能及形态学的影响。方法将80只Wistar大鼠随机分成空白及消心痛胶囊低剂量、中剂量、高剂量组，分别以不同剂量消心痛胶囊给大鼠连续灌胃3个月，观察其一般情况、体重、血细胞、各项血液生化指标及14个主要组织器官形态学改变以及停药2周后上述改变恢复情况。结果一般状况无异常，各项指标均无异常改变。结论消心痛胶囊长期口服安全，无明显毒副作用．提示推荐的临床使用剂量基本安全。     

却老壮骨片对家犬的长期毒性试验研究

观察却老壮骨片（壮骨片）连续给药后对家犬可能产生的毒性反应及性质。用壮骨片0．167、0．334、0．668mg/kg/d和甲基炔诺酮（0．154mg/kg/d)及尼尔雌醇（0.514mg/kg/d)给家犬连续口服180d,观察用药期间毒性反应及停药21天期间恢复情况。结果表明在用药150天后,壮骨片高剂量组和甲基炔诺酮高剂量组,动物体重增长虽略有减慢,但与对照组比较无显著性差异（P＞0．05）;其他各剂量组各功能检查未见明显变化。壮骨片在相当成人常用量74．2倍的大剂量下对家犬无毒性。     

银龙仙胶囊的长期毒性试验研究

目的：研究大鼠长期服用银龙仙胶囊的不良反应,为临床安全用药提供依据。方法：将80只大鼠随机分为4组,即对照组和高、中、低三个剂量的实验组。按1.2 g/kg、0.6 g/kg、0.3 g/kg动物连续等体积灌胃给药6个月（分别是临床推荐剂量的80、40和20倍）,对照组给予同体积生理盐水。停药后断头处死动物、采血（用于后续试验）,每组留下5只动物继续观察2周,然后,断头处死动物、采血。上述实验期间,每周测试大鼠体重一次,动物处死后测定血液学指标、血液生化学指标、脏器指数和病理组织学变化。结果：长期服用银龙仙胶囊导致大鼠体重增加缓慢,并且与对照组比较大鼠的肝脏系数小幅下降,其它脏器系数的改变无统计学意义。高剂量组大鼠出现轻微腹泻。银龙仙胶囊对大鼠的血液学指标均无显著影响,但能够使大鼠肾脏的尿素氮指标显著下降,可能与饮食减少有关系。病理学检查表明,长期服用银龙仙胶囊,没有观察到大鼠各个脏器发生显著的病理性改变。结论：银龙仙胶囊在临床推荐剂量下是安全的。     

圣地红景天长期毒性试验

研究圣地红景天对大鼠的长期毒性；８０只大鼠平均分成四组，其中三组灌胃给予不同剂量的圣地红景天（５０ｇ／ｋｇ，１．０ｇ／ｋｇ，０．２ｇ／ｋｇ），另一组为对照组，给予同体积蒸馏水。灌胃期间，每周测体重一次。然后在规定的时间断头取血５ｍｌ进行外周血象和肝肾功能检测；各给药组与对照组比较，各项指标均无显著性差异；圣地红景天长期使用毒性小，无延迟毒性，临床使用安全     

复方参仲口服液的长期毒性试验

[目的]观察复方参仲口服液对大鼠长期毒性试验的影响。[方法]复方参仲口服液以43.0,21.5和8.6g生药/kg(为临床日剂量的50,25和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。[结果]复方参仲口服液高、中、低剂量组大鼠的外观体征,行为活动,体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标与空白对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。[结论]复方参仲口服液长期用药对大鼠无明显毒性,表明临床拟用剂量是安全的。     

五味麝香丸长期毒性试验研究

目的观察研究五味麝香丸长期给药毒性反应。方法分别以0.030、0.075、0.225 g/kg3个剂量连续21 d给大鼠灌胃给药,对大鼠进行一般状况、血液学指标、血液生化指标和主要脏器病理组织学观察和检查。结果给药期间各组动物外观体征、一般活动等未见异常情况,体质量变化和饲料消耗量与对照组比较无统计意义;给药组动物血液学指标、血液生化学指标与对照组比较无统计意义;给药组动物心、肝、脾、肺、肾等主要脏器组织病理学检查未见药物引起的异常改变。结论本试验条件下未观察到五味麝香丸对大鼠的明显毒性反应。     

银杏叶胶丸大鼠长期毒性试验研究

银杏叶为银杏科植物银杏树叶,其主要成分为黄酮类化合物和萜类,具有改善细胞代谢,清除自由基以及促进微循环等药理作用。临床上使用银杏叶提取物治疗老年性脑功能障碍,脑损伤后遗症,冠心病和高血脂症等,疗效显著［１,２］。本文观察连续９０ｄ给予银杏叶提取物胶丸...     

裸花紫珠片急性毒性及长期毒性研究

目的　观察裸花紫珠片对动物的急性、长期毒性 ,为临床安全用药提供依据。方法　急性毒性试验用小鼠灌胃给药 ,测定其最大耐受量 (MTD)。长期毒性试验 ,大鼠分为 2 .5g·kg-1及 1.2 5g·kg-1给药组和羧甲基纤维素钠(CMC -Na)对照组 ,灌胃给药 ,连续 2 8d。于第 2 8d及停药后 7d观察大鼠的饮食、体重、血象、肝肾功能、各脏器系数及脏器病理学检查等指标。结果　灌胃给药的MTD >60g·kg-1。各组无动物死亡 ,动物外观、体重增长、摄食量、血象、肝肾功能均未见异常 ,各脏器系数及脏器病理学检查未见改变。结论　裸花紫珠片临床口服用药安全范围较大