正通宁与可乐定治疗海洛因戒断症状的双盲对照研究

目的 :··考察正通宁颗粒冲剂抗阿片类戒断症状的效能。方法·· :对于符合DSM—Ⅳ药物依赖及阿片类戒断反应诊断标准的216例阿片类依赖者随机分为正通宁治疗组 ,可乐定治疗组和安慰剂治疗组 ,采用双盲双模拟的给药方法 ,进行为期10d的对照研究。结果··:从治疗10d不同时点戒断症状总分的观察结果分析 ,正通宁组的抗海洛因戒断症状作用优于安慰剂组和可乐定组。从对戒断综合征中具代表性症状的分析结果可见 ,正通宁对于缓解戒断症状中的哈欠、骨肌肉疼痛和失眠的作用优于可乐定组。不良反应总分在整个用药过程中与安慰剂组无显著性差异。治疗过程中出现频率较高的不良反应有口干、视物模糊、乏力、头晕、嗜睡、困倦、恶心、呕吐、心慌等。脱毒治疗最高使用剂量以120 -180g.d -1 ,分4次服用为宜。结论··:正通宁颗粒冲剂抗阿片类戒断症状的疗效良好 ,作用肯定 ,不良反应较轻 ,适用于阿片类的脱毒治疗     

中药济泰胶囊与洛非西定治疗阿片类戒断症状临床双盲对照研究

目的··:观察济泰胶囊控制阿片类物质依赖戒断症状的疗效及不良反应。方法··:97例入组病例按双盲对照设计随机分为济泰组(48例)和洛非西定组(49例),观察10d,比较两药的疗效和不良反应。结果··:济泰胶囊能控制阿片类物质依赖的戒断症状,其副作用同洛非西定相似,而对心血管系统的副作用,尤其对血压、脉搏的影响,在治疗前4d,济泰胶囊明显地较洛非西定轻。济泰胶囊的主要不良反应有:口干、眼花、视物模糊及谵妄。结论··:济泰胶囊控制阿片类物质依赖的戒断症状,其疗效明显,比较安全可靠,有一定的临床价值。     

参附脱毒胶囊Ⅱ期临床110例双盲评估研究

目的··:评价参附脱毒胶囊用于阿片类依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法··:110例随机双盲对照试验设计 ,对照药为盐酸可乐定 ,其中参附脱毒胶囊组80例 ,可乐定组30例。结果··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的作用与可乐定相同 (P>0.05) ,控制典型戒断症状 (如骨肌肉痛 )优于可乐定 (P<0.05)。结论··:参附脱毒胶囊用于阿片类依赖的脱毒治疗疗效肯定 ,安全可靠 ,无严重不良反应。     

海洛因依赖躯体脱毒治疗方案的比较

目的··:寻找一种相对较佳的躯体脱毒治疗方案。方法·· :对符合DSM -Ⅲ -R药物依赖及阿片类戒断反应诊断标准的90例海洛因依赖者随机分成3组 ,即美沙酮替代递减法 (A组 )、阶梯治疗法 (美沙酮口服液 ,盐酸丁丙诺啡注射液和盐酸洛非西定片 ,B组 )、盐酸洛非西定递减治疗 (C组 )3组。采用双盲双模拟的给药方法 ,进行为期15d的治疗比较。戒断症状采用《戒断症状评定量表》、《汉密顿焦虑量表》和《不良反应观察量表》进行评定。结果··:A、B两组d2 -8戒断症状分值无显著性差异(P>0.05) ,C组与A、B两组d2 -8戒断症状分值有显著性差异(P<0.05)。A组后期戒断症状减分缓慢 ;C组头晕、恶心等不良反应出现较多。结论·· :阶梯治疗法 (B组 )相对较好     

济泰片联合氯硝西泮、曲马朵治疗海洛因依赖100例疗效观察

目的·· :观察非阿片类中药济泰片为主 ,辅以氯硝西泮、曲马朵对海洛因依赖戒断症状的疗效及不良反应。方·法· :对100例符合诊断标准的海洛因依赖者 ,进行为期10d的用药与观察。结果··:100例接受上述治疗的海洛因依赖者 ,显效66例 ,占66% ;有效30例 ,占30 % ;无效4例 ,占4%。总有效率为96 % ,其尿吗啡检测在5 -7d转阴。主要不良反应有口干和视物模糊 ,共82例 ,占82% ;16例 (16 % )出现恶心、呕吐和腹泻 ;2例 (2 % )出现谵妄。结论·· :本疗法能有效缓解轻、中度海洛因依赖者的戒断症状。不良反应轻微 ,停药后自动消失。     

洛非西定抑制吗啡依赖大鼠蓝斑Fos蛋白的表达

目的·· :研究洛非西定控制阿片类戒断症状的分子机理。方法·· :采用连续5dip 吗啡,建立大鼠吗啡依赖模型 ,给予洛非西定干预、纳洛酮促瘾后观察戒断症状 ,并取桥脑蓝斑切片 ,进行Fos蛋白免疫细胞化学实验。结果··:吗啡依赖大鼠经洛非西定干预后 ,由纳洛酮催促的戒断症状明显低于未经洛非西定处理组 ;经洛非西定干预后 ,蓝斑Fos蛋白免疫反应活性明显低于未经洛非西定处理组 ;但较盐水对照组高。结论·· :洛非西定能抑制吗啡依赖大鼠戒断症状以及蓝斑Fos蛋白的表达。     

益安口服液用于海洛因依赖者脱毒Ⅳ期临床评价

目的·· :评价益安口服液治疗海洛因依赖的戒断症状及稽延性戒断症状的效果及不良反应。方法··:固定疗程、固定剂量的多中心Ⅳ期临床开放实验。海洛因中度依赖者单纯使用益安口服液 ;重度依赖者 ,前3d与美沙酮联合用药。疗程为10d。稽延性戒断症状的治疗于脱毒后d10开始 ,疗程30d ;稽延性戒断症状于用药后每5d测评一次。结果··:单独使用益安口服液组 (495例 )和与美沙酮联合组 (75例 )用药后每日戒断症状总分与各自用药前比较 ,差异有显著性(P<0.01) ;稽延性戒断症状治疗组 (109例 )每次测评稽延性症状总分与用药前相比明显下降 ,差异有显著性 (P<0.01)。益安口服液的不良反应主要有口干、腹泻、食欲不振、恶心等胃肠道反应 ,一般表现较轻 ,药物减量即可缓解。结论·· :益安口服液能有效地控制海洛因依赖者的戒断症状 ;治疗稽延性戒断症状效果肯定 ;不良反应小 ,是一安全的戒毒中药制剂     

参附脱毒胶囊控制海洛因戒断症状的多中心临床研究

目的··:为客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用多中心随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《Hamilton焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果··:纳入病例293人 ,随机进入参附脱毒胶囊组203例 ,可乐定组90例。从治疗后戒断症状总分、《Hamilton焦虑评定量表》的评分来看 ,两组无显著性差异。参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率83.3 % ,可乐定的有效率为81.1%。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定类似。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2 -1.6g ,每日3次。d4起逐日减量至d10疗程结束。     

参附脱毒胶囊与可乐定控制海洛因依赖戒断症状的随机双盲对照研究

目的·· :客观评价参附脱毒胶囊对海洛因依赖的脱毒效应、不良反应及安全度。方法·· :按照卫生部原药政管理局制定的《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》 ,采用随机双盲对照临床研究。纳入病例临床观察指标为《戒断症状评定量表》、《HAMA焦虑评定量表》、《不良反应评定量表》 ;实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果·· :纳入病例92例。随机进入参附脱毒胶囊组33例 ,可乐定组30例 ,安慰剂组29例。参附脱毒胶囊组与可乐定组类似 ,在治疗的d1、d2、d3戒断症状快速减轻 (P<0.05) ,呈现出明显的时效关系。在治疗的d3 ,参附脱毒胶囊控制戒断症状的有效率达57.3 % ,可乐定的有效率为46.7 % ,均明显大于安慰剂的有效率6.9 %(P<0.001)。疗程结束时吗啡尿检呈阴性反应 ,停药后戒断症状无反复。参附脱毒胶囊组的不良反应总分、对血压的影响明显较可乐定为低 (P<0.05)。未发现对肝、肾功能、血尿常规的明显影响。结论··:参附脱毒胶囊控制戒断症状的疗效肯定 ,与可乐定疗效相当。不良反应主要为口干、思睡、头晕 ,多为轻度反应 ,无需处理自行消失。在治疗的初期应给予充分剂量 ,每次1.2-1.6g ,每日3次为宜。d4起可逐日减量     

回生丸的脱毒药效学评价

目的:评价回生丸的脱毒药效学。方法:采用剂量递增法建立吗啡依赖大鼠催促戒断模型、吗啡依赖大鼠自然戒断模型以及吗啡依赖猴自然戒断模型,然后给予回生丸进行治疗。结果:回生丸2·88、5·76g·kg-1两个剂量可显著降低吗啡依赖大鼠催促戒断症状的分值(P<0·05),但对体重下降的抑制不明显(P>0·05);回生丸和可乐定均不能控制吗啡依赖大鼠自然戒断的体重下降(P>0·05);回生丸3·2、6·4g·kg-1两个剂量均能在不同程度上控制吗啡依赖猴自然戒断的戒断症状,抑制体重下降(P<0·05或P<0·01)。结论:回生丸对吗啡依赖动物的戒断反应表现出明显的抑制作用。     

中药治疗海洛因依赖急性戒断症状的Meta分析

目的:系统评价中药治疗海洛因依赖急性戒断症状的有效性与安全性。方法:计算机检索多种中英文数据库,收集中、西药(α2-肾上腺素受体激动剂或阿片受体激动剂)对比研究海洛因脱毒的随机对照实验(RCT)。采用Jadad量表对纳入研究进行质量评价,并采用RevM an软件以固定效应和随机效应模型进行M eta分析。评价指标包括:戒断症状评分、焦虑评分及不良反应发生率。结果:共纳入21个实验(共2949位受试者)。结果显示:对于戒断症状的缓解,在疗程的d4-10(d8除外),中药组优于α2-受体激动剂组,在疗程的前3 d,两者无显著性差异。与阿片受体激动剂相比,在疗程前3 d,中药略显逊色,但在疗程d4-9,两者疗效相当。对于焦虑的缓解,中药组与阿片受体激动剂组相比无显著性差异,但与α2-受体激动剂组相比,中药在疗程后期显示出优越性。另外,在某些不良反应(疲乏、眩晕)发生率上,中药组也显著低于α2-受体激动剂组(阿片受体激动剂组数据不足,未分析)。结论:现有数据表明,中药是海洛因依赖脱毒有效而安全的治疗方法。但对于中药特定方剂的特定疗效还需要有进一步的研究。     

针刺推拿配合中药治疗海洛因成瘾临床疗效观察

目的:探讨针刺推拿配合中药综合治疗海洛因成瘾临床疗效及应用价值。方法:采用随机方法将符合DSM-Ⅲ-R阿片类诊断标准的109例海洛因依赖者分为单纯服用中药排毒养生胶囊组(单药组)和服用排毒养生胶囊联合针刺与推拿治疗组(针药组);使用阿片类戒断综合征量表(OWS)评测两组对海洛因成瘾戒断综合征治疗效果;用操守随访调查表评测近期(3个月)巩固操守率。结果:12 d治疗观察结果显示:单药组和针药组临床脱毒率均为100%,但针药组脱毒达标时间为d3,单药组为d4;戒断症状分项比较结果:针药组对腹痛、肌骨疼痛、失眠主显症状控制效果明显优于单药组;近期巩固操守率:针药组为37.5%,单药组为28.5%,两组有统计学差异(P<0.05)。结论:针刺推拿配合中药戒毒,可提高海洛因成瘾戒断综合征控制水平和近期操守率。     

阿片类依赖戒断综合征中医辨证规律的探讨

目的··:探讨阿片类依赖戒断综合征中医辨证规律。方法··:采用自行设计的《中医证候调查表》调查96例脱毒d1 -14的患者。结果··:随着入院时间的延长 ,各证发生概率均呈上升或下降趋势。其中尤以类表证、痰浊证和血瘀证较明显 ,有极显著性差异 (χ2=175.875,P<0.001;χ2=36.924 ,P<0.001;χ2=24.123 ,P<0.001) ;单证存在者较少 ,而以证候之间相兼者多见。结论··:阿片类戒断期证候寒、热、虚、实错综复杂     

中药与化学药比较治疗糖尿病随机对照研究的系统评价

目的:比较中药与化学药治疗糖尿病以及中西药结合与化学药治疗糖尿病的疗效。方法:对中药或中西药结合与化学药比较治疗糖尿病的随机对照试验进行系统评价,应用循证医学的研究方法,采用Revman4.2软件进行Meta分析。结果:14篇随机对照研究满足纳入标准,Meta分析的结果显示,中药与化学药治疗糖尿病的效果无显著性差异;中西药结合治疗糖尿病的疗效显著优于单独采用化学药组。结论:中西药结合治疗糖尿病与化学药比较有其优势,但由于试验方法学质量尚不高,不能充分肯定,需要高质量的试验进一步证实。     

参附脱毒胶囊、美沙酮联合用药治疗海洛因依赖者-50例临床观察

目的观察中药戒毒药参附脱毒胶囊与美沙酮联合用药的临床疗效。方法采用参附脱毒胶囊与美沙酮联合对成都市戒毒劳教所医院收治的50例自愿戒毒人员进行脱毒治疗,采用《戒断症状评分量表》、《Hamilton焦虑量表》和《不良反应观察量表》观察戒断症状和不良反应情况。结果在戒断症状的控制方面,每天比前一天的戒断症状评分显著减低(P<0.01),焦虑量表评分显著减低(P<0.01);脱毒疗程短,平均12.5d±s3.45d;不良反应轻微,无须特殊处理。结论参附脱毒胶囊联合美沙酮治疗海洛因依赖临床疗效可靠,无成瘾性,不良反应少,值得推广使用。     

愈疡汤配合西药三联疗法清除幽门螺杆菌疗效观察

目的:观察中西药结合治疗消化性溃疡的疗效。方法:将70例幽门螺杆菌(Hp)相关性消化性溃疡患者随机分为中西药组36例、单纯西药组34例。单纯西药组采用奥美拉唑+阿莫西林+呋喃唑酮治疗;中西药组在单纯西药组用药上加用自拟中药愈疡汤。观察2组患者治疗前后胃镜、Hp及不适症状的变化。结果:中西药组在改善症状、溃疡愈合、Hp根除方面明显优于单纯西药组,差异有显著性意义(P<0.05〉。结论:自拟中药愈疡汤配合西药三联疗法优于单纯西药治疗,是治疗Hp相关性消化性溃疡较为有效的途径。     

中西医结合治疗产后抑郁症临床疗效的Meta分析

目的:评价中西医结合治疗产后抑郁症的临床疗效.方法:全面检索外文数据库Pubmed (1979～201 0)、ScienceDirect (1989～2010);中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI) (1979～2010)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP) (1989～2010)和万方医药期刊数据库(WF)(1989～2010),收集单用西药与中西医结合治疗产后抑郁症的随机对照临床实验,制定文献纳入及排除标准,由2名研究者分别独立筛选文献,符合纳入标准的文献按Juni量表进行质量评价.应用Review Manger4.2.2软件进行Meta分析,计算治疗组与对照组的总有效率的比数比(OR)及其95％CI.结果:符合纳入标准的随机对照实验有9篇文献,共719例患者.Meta分析结果显示,中西医结合治疗能有效治疗产后抑郁症[OR=4.83,95％CI为(2.75 8.51),P＜0.01].结论:Meta分析提示中西医结合治疗与单用西药治疗产后抑郁症比较,疗效差异有统计学意义,但确切疗效仍有待于临床开展大规模、多中心随机对照试验(RCT)研究来证实.     

健脾益气和胃中药治疗糖尿病胃轻瘫的系统评价

目的 系统评价健脾益气和胃中药治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效和安全性。方法 检索PubMed、MEDLINE、TheCochrane Library、Embase、CBM、CNKI、VIP及万方等数据库,纳入符合条件的临床随机对照试验。按照Cochrane系统评价标准对纳入文献进行质量评价,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入28个研究,2 370例患者。Meta分析结果显示,健脾益气和胃中药治疗糖尿病胃轻瘫的总有效率[RR=1.29,95% CI （1.24~1.35）,P<0.000 01]、对腹胀[MD=-0.31,95% CI （-0.42,-0.21）,P<0.000 01]、纳差[MD=-0.45,95% CI （-0.72,-0.18）,P=0.001]、嗳气[MD=-0.32,95% CI （-0.53,-0.10）,P=0.004]等临床症状的改善均优于西药。中药治疗组不良反应[RD=-0.03,95% CI （-0.06,-0.00）,P=0.03]及复发率[RR=0.25,95% CI （0.14,0.43）,P<0.000 1]均少于西药组。结论 健脾益气和胃中药能够有效治疗糖尿病胃轻瘫,但仍需大规模、高质量的临床随机对照研究加以验证。     

济泰片对海洛因依赖者脱毒后期稽延性戒断症状的疗效观察

目的:观察济泰片对海洛因依赖者脱毒后期稽延性戒断症状的疗效和不良反应。方法:对30例自愿戒毒者在停用美沙酮后予以济泰片口服治疗,观察其稽延性戒断症状及不良反应;同时设对照组30例,不用戒毒中药,仅作对症治疗。结果:在控制稽延性戒断症状方面,济泰片组与对照组相比有非常显著性差异(P<0.001);不良反应两组差异无显著性(P>0.05)。结论:在应用美沙酮替代递减疗法完成脱毒后,加用济泰片进行后续的巩固康复治疗,能够有效地控制海洛因依赖者的稽延性戒断症状,且副作用少,安全,值得推广使用。     

Changes in Withdrawal and Craving Scores in Participants Undergoing Opioid Detoxification Utilizing Ibogaine

Opioid use disorder (OUD) is currently an epidemic in the United States (US) and ibogaine is reported to have the ability to interrupt opioid addiction by simultaneously mitigating withdrawal and craving symptoms. This study examined opioid withdrawal and drug craving scores in 50 participants with OUD undergoing a week-long detoxification treatment protocol with ibogaine. The Addiction Severity Index (ASI) was used for baseline characterization of participants’ OUD. Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS), Subjective Opioid Withdrawal Scale (SOWS), and Brief Substance Craving Scale (BSCS) scores were collected at 48 and 24 hours prior to ibogaine administration, as well as 24 and 48 hours after ibogaine administration. At 48 hours following ibogaine administration, withdrawal and craving scores were significantly lowered in comparison to baseline: 78% of patients did not exhibit objective clinical signs of opioid withdrawal, 79% reported minimal cravings for opioids, and 68% reported subjective withdrawal symptoms in the mild range. Ibogaine appears to facilitate opioid detoxification by reducing opioid withdrawal and craving in participants with OUD. These results warrant further research using rigorous controlled trials.