利咽泡腾颗粒小鼠急性毒性试验

目的:观察利咽泡腾颗粒一次灌胃后小鼠的急性毒性反应及其安全性。方法:将利咽泡腾颗粒的原料利咽清膏以最大浓度、最大体积给予小鼠灌胃,测其最大耐受量。结果:小鼠利咽泡腾颗粒灌胃给药的LD50无法测出,最大耐受量为111.6g/kg(生药),相当于成人临床日用量的200倍,未出现任何毒性表现。结论:利咽泡腾颗粒毒性很小,临床用药安全。     

痛风舒缓胶囊急性毒性实验研究

目的观察痛风舒缓胶囊（TFSHC）对小鼠有无急性毒性反应,确定TFSHC的安全范围,为指导其临床安全用药提供一定的实验依据。方法将SPF级昆明小鼠40只（雌雄各半）随机分为TFSHC处理组和生理盐水对照组,TFSHC组以54g/kg灌胃,动态观察小鼠体重和摄食量等,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、睾丸等脏器是否异常。结果 TFSHC组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,TFSHC组的体重变化和进食量无显著差异,行为活动等无异常,尸解后未见TFSHC组动物的脏器异常。结论给予小鼠TFSHC最大剂量54g/kg并未见急性毒性反应,其耐受人用量口服的750倍,较为安全,TFSHC值得进一步研究开发。     

三叶青藤叶配方颗粒急性毒性试验

目的观察三叶青藤叶配方颗粒的小鼠急性毒性反应,初步评价其用药安全性。方法采用最大耐受量（MTD）试验法,取昆明小鼠40只,雌雄各半,按体质量随机分为给药组及空白组;给药组以0.76 g/mL三叶青藤叶配方颗粒最大给药浓度药液按小鼠灌胃最大给药体积40 m L/kg给药;空白组灌服40 m L/kg蒸馏水,连续观察14 d,观察2组急性毒性症状谱,记录2组小鼠累计死亡数、脏器指数及体质量变化。结果无法得出三叶青藤叶配方颗粒半数致死量。最大耐受实验观察期间给药组小鼠未见中毒反应,无动物死亡;给药后10～15 min,给药组小鼠行动减缓,对外界刺激反应迟钝;给药25～30 min后,开始逐渐恢复正常活动及饮食饮水;给药组给药14 d后解剖肉眼未见脏器异常。比较2组的脏器指数及小鼠体质量变化,差异无统计学意义（P>0.05）。结论三叶青藤叶配方颗粒的小鼠灌胃给药最大耐受剂量大于最大给药量30.4 g/（kg·d）,相当于是临床按60 kg体重计算每公斤体质量日用量的121.6倍以上;三叶青藤叶配方颗粒口服毒性小,临床剂量下用药安全可靠。     

糖肾康丸急性毒性实验

目的：探讨糖肾康丸对小鼠的急性毒性反应。方法：取40只小鼠分别按体重随机分为糖肾康丸组（20只）和蒸馏水组（20只）,实验前禁食不禁水12 h,糖肾康丸按小鼠可灌服的最大体积（0.04 mL/g）灌服最大可灌服浓度的糖肾康丸浓稠液（5.28 g/mL）,蒸馏水组小鼠灌服最大体积（0.04 mL/g）。一次性口服灌胃给药后,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况。结果：观察期间动物饮食和活动正常,毛色光泽,生长良好,未见任何中毒表现,无死亡。14 d后处死小鼠,肉眼观察各器官及脏器指数均无异常。结论：小鼠最大耐受量为211.2 g/kg,该量已为临床用量22.50 g的468倍以上,可以认为临床用药安全。     

蒲黄消炎颗粒急性毒性试验

目的:评价蒲黄消炎颗粒的急性毒性,为畜用临床剂量的设计提供依据。方法:蒲黄消炎颗粒按原生药4 g/mL的浓度及40 mL/kg的给药容量,24 h内给昆明种小鼠灌胃1次,连续观察14 d内小鼠的体重,毒性反应及死亡情况。结果:给药组和对照组小鼠在第1、7、14天的体重并无差异;小鼠无死亡,也无明显中毒反应,测得蒲黄消炎颗粒最大耐受量(MTD)为原生药160 g/kg(成人临床拟用量的333倍)。结论:蒲黄消炎颗粒在临床常用剂量下是安全的。     

大黄素胶囊小鼠急性毒性试验

目的观察大黄素胶囊灌胃1日后小鼠产生的急性毒性反应和死亡情况,以评价其安全性。方法将大黄素胶囊的内容物大黄素粉以最大浓度给ICR小鼠灌胃给药,发现小鼠没有出现死亡,未测出LD50,故测其最大给药量。结果大黄素粉最大给药量为15g/Kg。结论大黄素胶囊具有较好的安全性。     

清肝化瘀颗粒的急性毒性试验研究

目的:经口给予小鼠清肝化瘀颗粒进行急性毒性实验,为清肝化瘀颗粒进一步临床应用的安全性提供实验数据。方法:实验用ICR小鼠80只,体重18～21g,随机分为对照组和清肝化瘀颗粒26.8、35.8、48.3、64.4、85.9、116.3、153.8g生药/kg 7个剂量组,每组各10只。禁食15h后灌胃给药1次,给药体积40ml/kg体重,对照组给予同体积水。给药后观察毒性反应,记录不良反应。14d观察期结束时对存活动物剖检,观察各脏器改变。结果:清肝化瘀颗粒一次性经口给予小鼠后,64.4g生药/kg剂量组有2只、85.9、116.3、153.8g生药/kg剂量组10只均急性死亡。Bliss法计算半数致死量(LD50)为69.94g生药/kg(相当于临床剂量的104倍),最大无致死剂量为48.3g生药/kg,最大无毒反应剂量为26.8g生药/kg。除急性死亡外,不良反应主要为腹泻、静卧、步态不稳、翻正反射消失伴肢体僵直。用药14d后存活小鼠各脏器肉眼观察均未见病变。结论:清肝化瘀颗粒给予小鼠26.8g生药/kg(相当于临床剂量的40倍)时无毒性反应;药量达到临床剂量的104倍,即69.94g生药/kg时,达到小鼠半数致死量。提示清肝化瘀颗粒临床拟用剂量(0.67g生药/kg)安全。     

东方皮炎康擦剂急性毒性及刺激性的试验研究

东方皮炎康擦剂由熊胆粉、松节油、鹿角、冰片等中药制成 ,具有清热解毒、抗菌消炎、消肿止痛之功效。为观察该药对动物完整皮肤及破损皮肤短时期所产生的毒性反应和皮肤刺激性反应情况 ,我们对该药进行了急性毒性及刺激性的试验研究 ,现将实验结果报告如下。1　材料和方法1.1　材料　东方皮炎康擦剂是由黑龙江省佳木斯国安制药有限公司生产 ,批号 :980 6 2 2 ,规格 :5ｍｌ/瓶。用法 :外用 ,涂于患处。动物选用成年健康白色家兔 2 0只 ,体重 1.8— 2 .2ｋｇ ,随机分成 5组 ,每组 4只 ,第 1,2组分别为低、高二个剂量完好皮肤给药组 ;第 3 ,4…     

肝康口服液的急性毒性研究

目的研究肝康口服液的急性毒性和最大耐受量。方法采用小鼠急性毒性试验方法和最大耐受量测定方法。结果小鼠灌胃给药肝康口服液的半数致死量（LD50）未测出,其最大耐受量为80mL/kg体重。结论肝康口服液是一种毒性作用较小的、有一定开发应用前景的药物。     

密蒙花颗粒的急性毒性实验研究

目的 观察密蒙花颗粒对小鼠的急性毒性反应及死亡情况,为临床应用安全性提供依据.方法 将30只小鼠分别用不同浓度及最大浓度密蒙花颗粒混悬液灌胃进行预实验,观察7 d未见小鼠死亡,无法测出LD50,故进行最大耐受量(MTD)的测定.将40只小鼠随机分为给药组和空白对照组,根据小鼠可承受的最大体积分别用最大混悬浓度的密蒙花颗粒和蒸馏水1 d内灌胃2次,连续观察14 d,每天记录小鼠的一般状况、体质量,14 d后处死动物,测定小鼠的血常规指标,肝、脾、肾等主要脏器指数,观察解剖学及病理组织学改变情况.结果 给药组小鼠无死亡,与空白对照组比较,给药组小鼠的体质量变化无显著差异(P>0.05),血常规指标与空白对照组亦无显著差异(P>0.05),小鼠密蒙花颗粒日最大耐受量为114 g/kg.结论 急性毒性结果表明,密蒙花颗粒临床常用量是安全的.     

护肝中药“五田保肝液”急性毒性实验研究

[目的]明确护肝中药"五田保肝液"的用药安全剂量范围,为临床用药安全提供实验依据。[方法]依据中药、天然药物急性毒性实验研究技术指导原则设计实验,观察小鼠急性毒性反应,并记录其死亡情况,确定急性毒性实验中五田保肝液半数致死量(LD50)或最大给药量。[结果]半数致死量实验中未测得LD50,最大给药量实验获得小鼠最大给药量折合生药228 g/(kg·d),相当于成人临床用药量的120倍。[结论]护肝中药"五田保肝液"急性毒性反应低,临床常用药物剂量安全可靠。     

抑酸痛风颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎湿热瘀阻证的临床研究

目的：评价抑酸痛风颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎湿热瘀阻证的临床疗效和安全性。方法：采用分层随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法。将病人随机分成试验组和对照组。试验组113例,口服抑酸痛风颗粒6g/袋,每日3次;对照组114例,口服安慰剂颗粒6g,袋,每日3次。分别在治疗后7d进行疗效和安全性评价。结果：试验组疾病疗效临床控制率为23．01％,显效率30．09％,有效率53．10％;安慰剂组临床控制率为14．04％,显效率14．91％,有效率28．95％。两组差异有统计学意义（P〈O．05）。结论：抑酸痛风颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎湿热瘀阻证安全、有效。     

连术颗粒治疗急性感染性腹泻216例

目的观察连术颗粒治疗急性感染性腹泻的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机双盲对照试验。临床病例分为两组,连术组216例,口服连术颗粒制剂5 g,每日2次;对照组78例,口服黄连素片,0.2 g,每日3次。疗程3 d。结果连术颗粒治疗急性腹泻有效率为97.22%（210/216）,对照药黄连素片为87.18%（68/78）。两药疗效间差异有显著性（P〈0.01）;试验组中医症状积分疗效优于对照组（P〈0.01）;试验组患者大便白细胞镜检转阴方面优于对照组（P〈0.01）。结论连术颗粒是治疗急性腹泻的安全有效的中药制剂。     

补阳还五汤颗粒剂治疗急性脑梗死疗效观察及对血液流变学的影响

目的 探讨补阳还五汤颗粒剂治疗急性脑梗死的临床疗效及对血液流变学的影响。方法将60例急性脑梗死患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组口服或鼻饲补阳还五汤颗粒剂,每日1剂,分2次服用;对照组用丹参注射液20 ml静脉滴注加口服或鼻饲阿司匹林,每日1次,2组疗程均为15d。治疗后观察临床疗效和血液流变学指标变化。结果治疗组基本痊愈9例(30.0%),显著进步15例(50.0%),进步3例(10.0%),总有效率90.0%;对照组基本痊愈5例(16.6%),显著进步8例(26.7%),进步8例(26.7%),总有效率70.0%,治疗组优于对照组(P<0.01);治疗组治疗后血液流变学指标与治疗前比较有显著改善(P<0.01),对照组治疗后与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论补阳还五汤颗粒剂治疗急性脑梗死临床疗效显著,可改善血液流变性,降低血黏度。     

厌食康丸对小鼠的急性毒性实验研究

目的:观察厌食康丸对小鼠的急性毒性,考察该制剂临床用药的安全性。方法:采用灌胃给药,观察并记录小鼠中毒症状和死亡数,按生药量计算小鼠最大耐受量。结果:小鼠对本品最大耐受量大于14.4 g/kg体重,约相当于临床给药剂量的120倍。试验期间小鼠活动状况良好,未出现不良反应和死亡情况。结论:实验表明厌食康丸毒性低,因此该药在规定的剂量范围内使用是安全可靠的。     

调脂积冲剂急性毒性实验研究

目的:观察调脂积冲剂的小鼠急性毒性反应。方法:小鼠40只,随机分为给药组和对照组,禁食不禁水12小时后,给药组将调脂积冲剂以最大浓度、最大容积1次灌胃,对照组以等容积的蒸馏水1次灌胃,给药后自由饮食饮水,连续两周观察小鼠体重、行为活动以及死亡情况。结果:给药组小鼠观察期间内无体重及行为活动异常变化,未见死亡。结论:调脂积冲剂对小鼠急性毒性甚低,其最大给药量为329.8g生药/kg,相当于临床剂量的248倍,提示该药相对安全性较高。     

知母水、醇提取液的急性毒性实验研究

[目的] 观察知母水、醇提取液的急性毒性反应。[方法] 选择昆明种小鼠为受试对象,采用急性经口毒性实验测定知母水、醇提取液的的最大耐受量。[结果] 知母水提液的小鼠经口最大耐受量为35.0g/kg。知母80%乙醇提取液的小鼠经口最大耐受量为37.5g/kg。[结论] 知母水、醇提取液的毒性较低,临床给药安全可靠。     

鼻渊舒颗粒剂中挥发油β-环糊精包合工艺研究

[目的] 确定鼻渊舒颗粒剂中混合挥发油包合最佳工艺路线.[方法] 采用正交设计实验,以包合物收得率、包合率、包合物合油率为指标筛选包合工艺.[结果] 恒温磁力搅拌法包合混合挥发油最优工艺条件是:挥发油:β-环糊精=1∶3(mL/g),包合温度40℃,恒温磁力搅拌2.5h.[结论] 按上述工艺条件包合本制剂中挥发油最为合理.