1990年版《中国药典》中成药鉴别项目分析

对1990年版《中国药典》中成药鉴别项目进行了较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》比较,有较大的提高和改进。     

2000年版《中国药典》部应用薄层色谱法项目分析

20 0 0年版《中国药典》(以下简称“新药典”)同 1995年版《中国药典》(以下简称“95版”)相比 ,在各方面均更为完善。尤其是现代分析技术在新药典 部中得到进一步扩大应用。新药典采用薄层色谱 (TL C)法作鉴别的品种为 60 2种 ,占总数的 62 .69%。收载TL C进行含量测定的品种为 5 6种。具体比较分析如下。1　鉴别1.1　鉴别方法改变以连翘为例 ,95版方法是取本品粉末 1g,置索氏提取器中 ,加乙醚提取至提取液无色 ,乙醚液转移至分液漏斗中 ,先用 5 %碳酸钠溶液洗涤 3次 ,弃去碳酸钠溶液。继用 1%氢氧化钠溶液提取 3次 ,合并氢氧化钠液 ,…     

1990年版《中国药典》中成药TLC鉴别项目分析

对１９９０年版《中国药典》中成药ＴＬＣ鉴别项目进行较系统地分析。１９９０年版《中国药典》与１９８５年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。     

阿胶的薄层鉴别与《中国药典》权威性商讨

阿胶系马科动物驴Equus asinus L.的皮,经煎煮、浓缩而成的干燥胶块,味甘、性平、入肺、肝、肾经,有滋阴补血、润肺止血、安胎等作用,用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、肌萎无力、心烦不眠、虚风内动、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、妇女月经不调、妊娠胎漏等症。阿胶主含骨     

关于《中国药典》2005年版一部片剂含量测定的一点建议

中国药典作为一部国家标准,其权威性不言而喻,其所应用方法应该具有相当的科学性、合理性和可操作性,其内容前后应该是统一的,相同的剂型之间的原则性的内容应该是统一的,但是笔者经过仔细的阅读、统计发现,《中国药典》2005年版一部共有片剂94个品种,主要为片、糖衣片或薄膜衣片,或两者兼有,或三者兼有,其中具有含量测定项的有80个品种,而在这80个品种中,有74个品种的含量测定中供试品溶液的制备是经过两次精密称定完成的,基本的描述为:“取本品XX片,(除去包衣,)精密称定,研细,取XXg,精密称定,……”,而有6个品种的含量测定中供试品溶液…     

1995年版与2000年版《中国药典》之蟾酥的质量标准比较

目的：对《中国药典))1995年版与2000年版蟾酥的质量标准进行比较。方法：采用紫外分光光度法与高效液相色谱法进行含量测定。结果：两种方法的含量测定指标存在着较大差异。结论：《中国药典》2000年版蟾酥含量测定指标比1995年版降低了20%以上，不能有效地控制蟾酥的质量。     

《中国药典》2000年版一部内容寻疵

对《中国药典》2000版一部内容有商确之处寻疵，对毒剧经用法用量规定比较详细，但对毒性中药管理品种未作规定，对中药“十八反”的品种，前后有矛盾之嫌，膏药涂前加入粉末，应今能通过7号筛不少于95％的粉末为妥，药典阳录Ⅲ有些成方制剂正方未记载的药材及炮制品未列出。     

对《中国药典》2000年版Ⅰ部大蜜丸水分检查方法的建议

丸剂作为中药制剂中的一大剂型，可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。根据丸剂类型的不同，其检查项目也有所区别。《中国药典》2000年版Ⅰ部（以下简称“药典”）附录Ⅰ制剂通则中对丸剂总的检查项目包括水分、重量差异、装量差异、溶散时限以及微生物限度检查。     

对2005年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,其活性成分具有作用强、疗效确实、潜力大等特点。2005年版《中国药典》所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别和含量测定项有所增加,但一些较为成熟、稳定的化学鉴别、含量测定方法研究成果尚未得到应用。故转化研究成果、进一步加强动物药活性成分的研究是提高《中国药典》动物药及其制剂专属鉴别和含量测定标准的首要任务。笔者据2005年版《中国药典》收载的动物药进行分析,并查阅了有....     

《中国药典》2000年版一部内容寻疵

对《中国药典》2 0 0 0版一部内容有商确之处寻疵 ,对毒剧药用法用量规定比较详细 ,但对毒性中药管理品种未作规定。对中药“十八反”的品种 ,前后有矛盾之嫌 ,膏药涂前加入粉末 ,应令能通过 7号筛不少于 95 %的粉末为妥。药典阳录Ⅲ有些成方制剂正文未记载的药材及炮制品未列出。     

2010年版《中国药典》中动物药质量标准商榷

从2010年版《中国药典》对动物药的收载情况来看,动物药达到51种,含动物药的制剂达到165种.运用了液相色谱—质谱联用、DNA分子鉴定、薄层—生物自显影技术等方法,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题.可见近几年来科学的发展为药典标准的提升带来的强大动力,但药物化学成分研究具有高成本性和复杂性,鉴于有关文献中报道的对某些动物药的检测方法已相对成熟稳定,建议在下一版《中国药典》编写时应考虑加入一些确切可靠的方法,以增强《中国药典》的适应性与权威性.     

对《中国药典》小儿解表颗粒薄层鉴别项的几点商榷

小儿解表颗粒由金银花、连翘、牛蒡子、黄芩、葛根等10味中药组成，临床用于风热感冒。中国药典（2005年版）采用薄层色谱法鉴别了金银花、牛蒡子、黄芩和葛根。笔者在检验操作中发现，黄芩、牛蒡子两项鉴别较好，但金银花、葛根鉴别项操作步骤过于简单，供试品杂质较多，目标斑点不清晰，结果难以判断。因此我们对药典中的薄层鉴别方法作了探索与改进，获得满意的结果。     

《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项的分析探讨

对《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项进行分析探讨。药典收载药材593种,有含量测定项的374种,测定项下共有461个测定指标,涉及323种(组)测定成分、9种含量测定方法;饮片822种,有含量测定项的417种。存在8种饮片有测定成分含量限度要求而相应药材无含量测定项,净制、切制饮片含量测定项内容与体例不统一等问题,提出了建议供药典修订时参考。     

对编订《中国药典》2005年版一部的建议

<正> 国家药典是执行《药品管理法》监督管理药品质量的法定的技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据,也是反映我国医药工业和医学临床水平的重要标志。2000年版《中国药典》一部颁布执行已2年多,这部跨世纪新版药典,不论在收载品种、控制药品真实性、纯度及品质优良度的内容与方法,尤其在检测方法和新技术采用方面,均较历版药典有较大的提高和充实,体现中药质量标准与现代分析技术紧密结合,显示中药质量标准整体水平有     

2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目分析

2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定这6个主要项目为依据,结合2020年版《中国药典》四部制剂通则进行全面整理和分析,发现部分中药制剂的质量控制项目及其指标和内容有待修订完善,以不断提升《中国药典》编制水平,彰显其应有的权威性、科学性、实用性、进展性。     

《中国药典》2000年版(一部)饮片名称商榷

《中国药典》2 0 0 0年版(一部) (简称新版《药典》)已经颁布施行,它不论总体水平或者从先进性、科学性、实用性等方面来看,都比上版《药典》有显著提高,可喜可贺。然而,要编好一本既体现传统医药学特色,又满足当代需要的《药典》,少有前车之鉴,难度很大。为使《中国药典》更臻完善,笔者仅就新版《药典》成方制剂中的饮片名称问题提出商榷。1　饮片名称含义不清新版《药典》收载的全部成方制剂( 4 58种)处方中,出现直接反映炮制....     

鞣质含量测定法(中国药典2005年版一部附录XB)方法学验证

目的：验证鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）。方法：采用干酪素空白干扰试验，确定方法存在的问题。结果：鞣质吸附剂一干酪素含有干扰测定的物质，导致方法测定结果明显偏低。结论：鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）应予修正。