毒理学实验室的生物安全管理

毒理学实验作为食品、化妆品安全性评估手段之一,其重要性越来越受到重视。毒理学实验室及其所配套的SPF级动物房的生物安全问题也已经成为实验室质量控制的重要内容。卫生部已于2002年11月颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》[1],中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2004年4月5日发布了《实验室生物安全通用要求》[2],世界卫生组织2003年4月第二版《实验室生物安全手册》[3],都为实验室作好生物安全工作提供了基本要求。在建设及使用毒理学实验室及动物房时,首先要进行生物安全危害评估,根据危害等级进行相应等级的…     

生物安全实验室规划设计简介

我国卫生部于2002年制定了《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）；国家质监总局和国家标准化管理委员会2004年颁布了《实验室生物安全通用要求》。各地相继建成BSL-3实验室，为生物学研究提供了有利的条件。近年，新加坡、台湾、中国大陆先后出现SARS实验室工作人员相继感染事件。暴露出生物安全实验室“安全”形势的严峻性和紧迫性。生物安全实验室的“安全”涉及建筑设计、施工、设施设备、监测、验收、综合评价及日常管理等多方面，本仅简要介绍生物安全实验室建筑设计及建造。     

检验科标本管理与追踪系统的开发和应用

<正>医院是传染源密集的高风险工作场所[1],尤其是医院检验科作为医院患者标本主要的检验部门,日常工作中涉及大量含有生物危害或潜在生物危害的患者标本,如果管理不善,易造成病原微生物的传播和扩散,严重的会发生实验室感染、泄露及人员伤亡事件[2],加强实验室生物安全迫在眉睫[3]。虽然各医院检验科依照国家颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等一系列法规[4-10],建立和完善生物安全管理     

疾控机构实验室建筑结构的特点与工艺要求(二)

3 专用实验室工艺要求 3.1 生物安全实验室 生物安全实验室的建设以生物安全为核心,在保护实验人员安全和实验室周围环境安全的同时,满足实验对象对环境的要求.在生物安全实验室设计和建设中,应严格参照《实验室生物安全通用要求》[1]《生物安全实验室建筑技术规范》[2]执行.     

试论病原微生物BSL-3实验室的建设原则和管理

近年来,国际上对病原微生物的生物危害以及实验室的生物安全问题日益受到重视。从2003年SARS和高致病性禽流感的暴发、3起SARS-CoV的实验室感染事故的发生,引起了各国政府对实验室生物安全的高度重视。2004年,中国颁布了GB 19489-2004《实验室———生物安全通用要求》国家标准     

外来科研样品引起的检验科实验室安全管理问题

自从2003年发生SAPS疫情，尤其是2004年发现从实验室传播出去的SARS病例以来，实验室的安全问题引起了国家、省、市以及医院等各级管理部门的前所未有的关注。全国卫生系统生物实验室都被紧急动员，按照世界卫生组织《实验室生物安全手册》、卫生部行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》以及国务院颁布的于2004年11月12日起施行的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定符合各实验室实际情况的各项安全防护措施，切实保护好实验室工作人员和环境的安全。     

如何做好基层病原微生物实验室生物安全管理

2003年暴发SARS疫情后，新加坡、台湾及北京相继发生实验室SAILS病毒泄露，造成人员感染事件，对实验室生物安全敲响了警钟。也表明了加强对实验室生物安全管理的迫切性和重要性，加强实验室生物安全管理，不仅仅是对公众、环境和国家的安全负责，也是对实验室工作人员生命安全的保护。近年来我国先后颁布了《微生物和生物医学实验室安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室技术规范》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》，它规定了病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，使我国病原微生物实验室的管理工作真正步入法制化轨道。它的颁布和实施将有利于促进我国实验室生物安全管理水平的提高，标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。     

规范化生物安全实验室信息管理系统的建立

<正>生物安全是国家安全的重要组成部分,也是生物医学和公共卫生领域重点关注的问题。我国实验室生物安全工作虽然建立了以风险评估量化为基础的实验室生物安全分级管理体系,但实验室生物安全规范化管理仍需进一步加强。2020年“新型冠状病毒性肺炎”暴发过程中,导致多起实验室相关感染(laboratory associated infections,LAI)事件^[1-2],再一次凸显生物安全问题的重要性。据统计,从事病原微生物的实验室人员感染病原微生物的危险性明显高于普通人群^[3]。生物安全管理不仅要保证实验室规范运行,避免人员感染,防止实验室事故,而且还需要为实验室人员提供一个良好舒适的工作环境。通过     

生物安全实验室备案管理现状分析与对策研究

<正>2021年4月15日开始实施的《生物安全法》明确规定“设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。”《病原微生物实验室生物安全管理条例》也要求“新建、改建或者扩建一级、二级生物安全实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。”为了落实这项工作，加强生物安全实验室的规范化管理，浙江省卫生健康委员会在2007年就研发了备案信息化管理平台—浙江省病原微生物实验室管理信息网^[1-2],     

浅谈疾病预防控制机构病原微生物实验室生物安全管理

生物安全实验室最早出现于美国,主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。随着生物安全实验室的发展,实验室获得性感染也不断发生,对实验室生物安全敲响了警钟[1]。近三十年来,中国政府和专家已逐渐认识到实验室生物安全的重要性。目前,中国对从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、开发、生产、教学、诊断和监测等活动的实验室生物安全管理进入了法制化轨道。     

上海市松江区临床实验室生物安全监督抽检结果

新修订的《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《实验室生物安全通用要求》《生物安全实验室建筑技术规范》等法律法规和国家标准的陆续颁布实施,从根本上改变了我国在病原微生物实验室（包括临床实验室）生物安全管理上的无序状况,为从制度上消除实验室生物安全隐患打下了坚实基础。     

开封县艾滋病实验室生物安全防护情况调查分析

目的调查开封县艾滋病初筛实验室和涉及到艾滋病病人血液标本及其他检测的3家乡镇临床实验室的生物安全防护情况,为病原微生物实验室生物安全管理和装备艾滋病实验室和乡镇卫生院建设提供科学依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》和《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004质量管理体系要求,结合流行病学原理,开展病原微生物实验室生物安全防护的调查。结果经过艾滋病实验室验收的生物安全防护环境基本符合要求,乡镇实验室条件较差,为生物安全防护的薄弱点,亟需防护设备。结论希望各级领导增加艾滋病实验室经费,用于生物安全防护,另外在乡镇卫生院建设时对实验室要进行专业设计,同时各级要加强生物安全培训,有效开展病原微生物实验室生物安全管理,防止病原微生物造成的实验室传播。     

血站实验室工作人员的职业危害与防护

2003年SARS的发生引起人们对实验室防护的关注，世界各地先后报道多次实验室感染，感染的病原微生物种类至少有159种，感染例数达6000例以上^[1]。血站系统的实验室属于二级生物安全实验室，防护是否到位直接关系到检验人员的健康安全。中华人民共和国国家标准《献血者健康检查要求》中规定，     

贵州省生物安全二级(BSL-2)实验室现状调查

[目的]了解贵州省生物安全二级（BSL-2）实验室的建设及管理状况,为生物安全二级（BSL-2）实验室的发展提供依据。[方法]对贵州省14个疾控中心,4个医学院校及其附属医院,9个药品检验所及贵阳市12个医疗机构的67个BSL-2实验室,用2006年卫生部BSL-2实验室调查表进行调查,并整理分析。[结果]67个实验室共有人员432人,高︰中︰初之比为1︰1.57︰2.02,设施设备情况较差,管理比较薄弱。[结论]要大力抓好实验室生物安全人才队伍建设,建立健全实验室生物安全管理制度和操作程序,设施及设备尽可能地满足二级生物安全实验室的要求,生物安全实验室应当引入先进的、科学的管理模式。     

检验科在医院感染管理中的作用及建设要求

[目的]从相关法律法规角度探讨检验科在医院感染管理中的作用以及建设要求。[方法]对照医院感染相关法律法规,了解医院感染管理中涉及的各种微生物学检测;从生物安全相关法规规范中了解医院感染管理中涉及的各种微生物的实验活动应配备的实验室生物安全级别及其硬件配备要求。[结果]医院感染管理中的消毒灭菌监测、耐药性分析、院感病例监测等都需要检验科的配合,检验科应建设符合要求的二级生物安全实验室和洁净实验室。[结论]检验科在医院感染管理中起到重要作用,应加强检验科的生物安全建设及管理。     

实验室中的化学品安全管理

SARS病毒在实验室造成人员感染事件后,世界各国都意识到了实验室生物安全管理的重要性,2004年WHO出版了《实验室生物安全手册》(第三版),加拿大出版了《实验室生物安全指南》。我国也先后颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004)、《国家突发公共事件总体应急预案》(     

提高认识加强检验科生物安全的管理

临床实验室的生物安全管理是近年来医学领域中的热点问题。自2002年11月我国发现第1例SARS患者后到北京发生SAHS的实验室感染,由于该病的高传染性和高病死率,引起了政府、社会和学术界对实验室生物文全问题的高度重视。为此国家卫生部办公厅在2003年4月29日专门颁发了《传染性非典型肺炎实验室生物安全操作指南》。     

检验科实验室生物安全管理

医院实验室生物安全已成为医学界最为关注的问题之一。多次出现的实验室感染和医院感染事件，对医院的临床实验室安全管理及生物安全防护工作提出更高的要求^[1]。检验科实验室的主要任务是对血液、体液和组织液等进行相关诊断指标的检测，我们研究的对象在临床称为检验标本，各类标本内含许多危害性强的病原体，如结核杆菌、艾滋病病毒、梅毒螺旋体、乙肝和丙肝病毒等，检验操作过程中具有潜在导致实验室获得性感染的可能^[2]。加强实验室生物安全管理、降低医院感染风险和事件发生，是医院和检验科长期的重要工作。     

医学实验室生物安全与鼠疫实验室建设

[目的]强化实验室生物安全法制、科学、严谨、完全的防护理念,规范鼠疫实验室建设和活动。[方法]收集和对比国内外有关病原微生物实验室方面的法规、标准、要求。[结果]实验室感染可发生在不同级别的实验室,甚至是生物安全防护实验室；病原微生物危害被分为4类(级)；人类对实验室感染防范逐步趋于完善；就鼠疫实验室建设而言,根据实验室承担的任务性质,建立不同级别的鼠疫实验室较为适宜。[结论]口岸鼠疫检疫体现在疫情监测、病原体快速检测、正确判定染疫和快速应急反应上。口岸鼠疫实验室建设应定位在生物安全Ⅱ级以上,在周边国家鼠疫疫情频发、长期存在疫情并有传人风险的口岸建设鼠疫生物安全Ⅲ级实验室也是必要的。     

张家界市2018年病原微生物实验室生物安全现状分析

目的全面了解张家界市病原微生物实验室生物安全现状,分析张家界市病原微生物实验室生物安全目前面临的突出问题,提出对策,消除实验室生物安全隐患。方法依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《病原微生物实验室生物安全通用准则》等,对辖区内的37家病原微生物实验室实施督查、分析结果、找出问题、提出建议。结果张家界市实验室生物安全状况不容乐观,存在很多安全隐患,包括职业暴露、院内感染、环境污染、缺乏培训、无证上岗、管理体系不能有效运行、单位领导不够重视和卫生主管部门监管缺失等。结论只有健全生物安全管理体系,落实管理制度,配置硬件设施,加强人员培训,提高防护意识,落实菌(毒)株管理,坚持废弃物消毒处理和进行风险评估等各项措施,才能防止实验室感染的发生,从根本上避免实验室生物安全危害。