Lurasidone在治疗精神分裂症的关键性Ⅲ期研究中显示疗效

大日本住友制药公司（DSP）宣布lurasidone（Ⅰ）治疗精神分裂症的Ⅲ期临床研究PEARL2的肯定结果。试验中（Ⅰ）40mg和120mg／天治疗精神分裂症均比安慰剂显著有效。     

Dutogliptin治疗2型糖尿病的Ⅲ期试验获阳性结果

Phenomix公司宣布了一个为期6个月的Ⅲ期临床试验的阳性头条结果。研究比较了单用dutogliptin（Ⅰ）400mg和200mg，每天一次，与安慰剂相比治疗2型糖尿病的效果。     

Ception／Cephalon公司公布Cinquil治疗儿童EoE的Ⅱb／Ⅲ期试验初步结果

私有的生物制药公司CeptionTherapeutics和Cephalon公司宣布Cinquil（reslizumab）（Ⅰ）治疗儿童嗜酸性食管炎（EoE）的Ⅱb／Ⅲ期临床试验结果。研究以食管嗜酸细胞水平和临床症状的改变为共同主要终点,评估共同主要终点的改善。数据分析显示,（Ⅰ）治疗的患者较安慰剂处理者食管嗜酸细胞水平显著减少。在二级共同主要终点中,（Ⅰ）治疗组患者临床症状改善,但安慰剂组患者症状也有很大改善,超出预期。     

IDEA宣布Diractin的Ⅲ期试验结果

IDEAAG公司宣布了两项Ⅲ期临床试验的结果,这两项试验比较了膝骨关节炎治疗药：靶向镇痛药Diractin（（ketoprofen,酮洛芬凝胶）（Ⅰ）与局部应用的不含酮洛芬的囊泡（作为表皮安慰剂）,在其中一个试验中用celecoxib（Ⅱ）和“口服安慰剂”作口服对照物。     

Lurasidone治疗精神分裂症的Ⅲ期临床试验获满意效果

2009年5月20日，日本住友（Dainippon Sumitomo）制药公司宣布lurasidone治疗精神分裂症的Ⅲ期临床试验结果，在这项6周，双盲，安慰剂控制的试验中，招募超过2000名患者，来评估lurasidone治疗精神分裂症的安全性和有效性。结果表明，与安慰剂相比lurasidone 80mg·d^-1可以显著地改善PANSS（阳性与阴性症状量表）总分值和CGI-S（临床总体印象量表）评分，可以有效治疗精神分裂症。     

Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果

2009年10月15日，Protalix生物治疗公司宣布Uplyso（taliglucerase alfa，以前也被称这prGCD）（Ⅰ）用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验获得了肯定性结果。     

09034 ACl202的研究结果有望促使Accera公司开始Ⅲ期研究

美国私营生物药公司Accera的领先化合物ACl202（Ⅰ）治疗阿尔茨海默病（AD）的第一项疗效资料没有显示比安慰剂更显著的益处，但显示有足够的希望促使该公司进行Ⅲ期试验。     

NuPathe公司报告ZelrixⅢ期试验获肯定结果

NuPathe公司为一家研发新型治疗神经和精神疾患产品的专业制药公司,其近日公布了Zelrix（sumatriptan,舒马普坦）（Ⅰ）的关键Ⅱ期临床试验的一线结果,该新型透皮贴剂研发用于急性偏头痛的治疗。在这项包括530名受试者的多中心随机平行分组双盲安慰剂对照临床试验中,对（Ⅰ）的有效性和耐受性与安慰剂进行了比较。     

voclosporin的ESSENCEⅢ期试验达到主要终点

Isotechnika公司宣布其有关voelosporin（I）的ESSENCEⅢ期临床试验成功达到主要终点,即经过（Ⅰ）治疗12周后,中重度银屑病患者疾病严重度的静态测量（SPGA）达到“清除”或者“几乎清除”分值的患者比例高于安慰剂对照组。     

Desvenlafaxine治疗抑郁症效果喜人

根据在第159届美国精神病学协会年会上公布的两项Ⅲ期试验的结果，缓释desvenlafaxine（Ⅰ）能够缓解重症抑郁症（MDD）患者多种情绪和身体症状。结合一项超过800例病人的综合研究，试验显示（Ⅰ）与安慰剂组相比，17项汉密尔顿抑郁量表（HAM—D）和临床压抑改善量表（CGI—Ⅰ）部分都有显著改善。而且，与安慰剂组相比，（Ⅰ）能显著改善身体机能和抑郁相关疼痛。     

利福昔明用于肝性脑病Ⅲ期试验获肯定结果

2009年4月23日,Salix制药公司宣布了利福昔明（rifaximin）的Ⅲ期临床试验结果,试验评估了利福昔明治疗肝性脑病（hepatic encephalopathy ,HE）的安全性、有效性和耐受性。这项随机,安慰剂控制的Ⅲ期试验招募299名患者,随机分为利福昔明组（n=140）,安慰剂组（n=159）。     

Ⅲ期试验显示Arzoxifene显著增加骨密度

Eli Lilly公司的选择性雌激素受体调节剂（SERM）arzoxifene（Ⅰ）噩期临床试验结果日前发表在临床内分泌学与代谢杂志的网络版上，结果显示对于骨容量正常或减低的绝经期妇女而言，与安慰剂相比，（Ⅰ）可显著增加其腰椎和髋骨的骨密度（BMD）。     

伊潘立酮治疗精神分裂症

据四项疗效和安全性的Ⅲ期试验资料，研究性的非典型抗精神病药伊潘立酮（Iloperidome）（Ⅰ）（Vanda，Titan，Sanofi—Aventis公司在美国注册前阶段，在印度作精神分裂症的Ⅲ期试验）治疗精神分裂症的效果喜人。     

Avanir公司宣布Zenvia Ⅲ期试验获肯定结果

Avanir制药有限公司宣布,验证性Ⅲ期STAR临床试验结果证实研究药物Zenvia（dextromethorphan／quinidine,右美沙芬／奎尼丁）（Ⅰ）在治疗假延髓病（PBA）方面达到其主要有效性终点。同安慰剂相比,研究过程中（Ⅰ）30／10mg和20／10mg治疗剂量组的发作率减少均达到了统计学显著水平（P〈0．0001）。在主要终点的一项附加分析中,     

TPM02可降低血糖水平

Phosphagenics公司的经皮胰岛素lispro凝胶剂（TPM 02／胰岛素）（Ⅰ）在澳大利亚处于治疗糖尿病的Ⅰ期临床阶段。根据Ⅰ期临床试验的结果，（Ⅰ）似乎能透入皮肤，并降低血糖水平。在这项试验中，20名18～45岁的健康志愿者都空腹过夜，然后随机接受一剂（Ⅰ）或安慰剂，直接用于皮肤上，隔四小时进行两项口服葡萄糖耐受试验。     

Fesoterodine治疗OAB有效

根据在法国巴黎召开的第21届欧洲泌尿协会（EAU）会议上提交的Ⅲ期临床试验数据显示，fesoterodine（Ⅰ）是治疗膀胱过度活动症（OAB）的有效药物。这项跨国研究共纳人了超过1100例非神经原性OAB患者，相对于使用安慰剂的患者用（Ⅰ）治疗12周的患者在每24小时减少排尿次数和尿失禁方面有显著性提高。而且，（Ⅰ）组比托特罗定（tolterodine）缓释剂组的改善更显著。（Ⅰ）起效快，早在第2周即显示出相对于安慰剂治疗的优势。     

Depomed公司宣布DM-1796的Ⅲ期试验获重要结果

Depomed公司宣布了一项Ⅲ期临床试验的重要结果,说明采用FDA规定的基线值代替缺失值（baseline observation carried forward,BOCF）的评价方法,DM-1796（或者叫做gabapentin ER）（Ⅰ）与安慰剂相比使带状疱疹后神经痛（pos therpetic neuralgia,PHN）有统计学意义上的显著减轻。     

Forest的28mg美金刚缓释剂表现优越

美国制药公司Forest称，盐酸美金刚缓释制剂（memantine HCl）（Ⅰ）的一项Ⅲ期试验的初步数据显示，该药使阿尔茨海默氏病（AD）患者显著临床受益。这个安慰剂对照试验显示，每天28mg持续24周的药物治疗使患者的认知和整体临床状况均得到改善。     

VSF173可能对嗜睡有效

根据一项Ⅱ期临床试验的结果，VSF173（Ⅰ）可能对过度嗜睡症有效。55名健康志愿者分别接受200mg的（Ⅰ）和安慰剂治疗，睡前服用一次，4小时后再接受一次上述剂量药物。分别针对50mg，100mg，200mg（Ⅰ）治疗组和安慰剂组进行醒觉维持试验，其平均睡眠发作时间分别为10．3，12．9，10．6和9．2分钟。     

AZ公司与Nektar制药公司签署药物研发协议

Salix制药公司近日宣布了两项随机双盲安慰剂对照多中心的Ⅲ期临床试验（TARGET1和TARGET2）的成功结果,用来评估利福昔明（rifaximin）（Ⅰ）550mg,每天三次用于治疗非便秘型肠易激综合征（non—CIBS））的疗效和安全性。每项试验中经过14天（第1周和第2周）的疗程用（Ⅰ）治疗的患者与安慰剂相比在主要指标即缓解IBS症状超过1个月（即第3,4,5,6周）上有着统计学上的显著改善。