血清甲胎蛋白及β-人绒毛膜促性腺激素检测在早期先兆流产预测中的应用分析

目的 探讨血清甲胎蛋白(AFP)及 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测在早期先兆流产预测中的应用.方法 选择菏泽市妇幼保健院妇产科于2018年12月—2019年12月收治的70例出现早期先兆流产症状的孕妇作为研究对象,根据不同妊娠结局分为先兆流产继续妊娠组和先兆流产妊娠失败组,每组各35例;另外选择35例健康孕妇...     

甲胎蛋白和游离β-绒毛膜促性腺激素双标记时间分辨荧光免疫滤纸干血片测定试剂盒的性能评价

目的 对研制的甲胎蛋白（AFP）和游离β人绒毛膜促性腺激素（fβ-hCG）双标记时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）滤纸干血片测定试剂盒进行性能评价.方法 应用TRFIA法检测滤纸干血片中AFP和fβ-hCG的含量,并对干血片检测方法的精密度、分析灵敏度、特异性、Hook 效应等进行评价,与同类试剂盒进行方法学比对试验.结果 待评价试剂盒AFP和fβ-hCG的剂量-反应曲线线性相关系数（r）可达0.99以上;批内、批间CV（%）均小于10.0%;AFP和fβ-hCG的灵敏度均不高于1.5 U/mL和2.0 ng/mL;与同类试剂比对,AFP和fβ-hCG结果的线性r均可达0.99以上;临床研究评价一致程度百分比可达100%.结论 待评价试剂盒具有灵敏度高,精密度好,特异性强,样本需求量少的优点;与同类产品检测结果相关性好,能满足临床需要.     

联合检测孕中期血清甲胎蛋白、β-绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇筛查出生缺陷的应用研究

目的:评价联合检测孕妇孕中期(14～19+6周)血清标志物甲胎蛋白、β-绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇在产前筛查先天出生缺陷中的应用价值。方法:应用化学发光免疫分析技术检测2 149例孕妇孕中期血清标志物,并结合孕妇年龄、孕周、体质量等因素,应用仪器配套的产前筛查风险分析软件计算唐氏综合征、18-三体综合征和开放性脊柱裂的风险率,对高风险孕妇采用B超和/或细胞染色体检查进行确认,根据随访及诊断结果进行评估。结果:2 149例孕妇筛查出出生缺陷高风险136例,筛查阳性率为6.33%,其中唐氏综合征、开放性脊柱裂和18-三体综合征的筛查阳性率分别为4.14%,1.77%,0.42%。唐氏综合征检出率为66.67%,筛查假阳性率为3.75%;开放性脊柱裂检出率为100%,筛查假阳性率为1.85%。结论:化学发光免疫分析技术联合检测孕中期血清甲胎蛋白、β-绒毛膜促性腺激素和游离雌三醇筛查出生缺陷是可靠和有效的,结合产前诊断可减少出生缺陷的发生。     

血清甲胎蛋白和游离β绒毛膜促性腺激素双标记时间分辨荧光免疫试剂盒的研制与评价

目的 研制一种用于产前筛查的母血清甲胎蛋白(AFP)和游离β绒毛膜促性腺激素(free hCG β)双标记时间分辨荧光免疫法(TrFIA)试剂盒.方法 采用AFP单克隆抗体铕(Eu3+)标记物和free hCGβ单克隆抗体钐(Sm3+)标记物作为示踪物,以β-萘甲酰三氟丙酮为主要成分制备增强液,应用双抗体夹心法研制出hAFP和free hCG β双标记时间分辨荧光免疫法试剂盒,并对其进行分析性能评价,平行比对试验采用线性回归分析.结果 自制试剂盒AFP和free hCG β的剂量-反应曲线线性相关系数(r)可达0.999 0以上;批内、批间CV(%)均小于10.00%;AFP和free hCG β的灵敏度分别为0.12 U/ml和0.08 ng/ml;以国家标准品为对照,AFP和free hCG β的标准品效价比在0.900～1.100间;检测AFP和free hCG β的线性范围分别为0.25 U/ml～500 U/ml和0.2 ng/ml～200 ng/ml;试剂盒在4℃保存下可至少稳定12月;与国外同类试剂比对,AFP和free hCG β的回归方程的线性相关系数(r)分别为0.973 0和0.992 7.结论 自制试剂盒具有灵敏度高、特异性强、准确度好、线性范围宽等优点,与国外的同类产品检测结果相关性好,能满足临床需要.     

血清β人绒毛膜促性腺激素和孕酮联合测定在异位妊娠早期的临床应用

目的了解血清β人绒毛膜促性腺激素(-βHCG)和孕酮联合测定在异位妊娠早期的临床应用价值。方法选取35例异位妊娠患者作为观察组,另选取35例同期健康妊娠妇女作为对照组,两组同时检测-βHCG和孕酮,比较两组之间的差异。结果异位妊娠患者血清-βHCG和孕酮均明显低于同期健康妊娠妇女,两组之间比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论血清-βHCG和孕酮联合测定在判断异位妊娠中具有良好的作用,提示临床中多选用此指标,以观察和治疗异位妊娠患者,确保妇女健康生活。     

重组人绒毛膜促性腺激素-β亚基的纯化及生物活性测定

目的 构建人绒毛膜促性腺激素（HCGB）原核表达载体PG5-HCGβ，使HCGβ在大肠杆菌中获得高效表达。建立一条简单、快速、高效的纯化复性路线，获得具有生物活性的高纯度rHCGβ。方法以本室克隆的PCRII／HCGB为模板，构建PG5-HCGβ，转化大肠杆菌BL21表达HCGβ。表达蛋白顺次用凝胶过滤和离子交换层析两步分离纯化。结果酶切及序列结果显示，PG5-HCGβ构建正确，HCGβ表达约占菌体总蛋白的20％。经过凝胶过滤和离子交换层析两步分离纯化，获得rHCGβ纯度达95％以上。复性的rHCGβ具有促进小鼠子宫生长的生物学活性。结论构建的PG5-HCGβ表达载体在大肠杆菌中获得高效表达，纯化复性的rHCGβ蛋白具有较高的生物学活性，为今后的rHCGβ生产打下了良好的基础。     

中期孕妇血清中AFP、uE3、游离β-hCG检测的临床意义及影响因素分析

目的 研究中期孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)、游离人绒毛膜促性腺激素β-亚单位(β-hCG)水平的临床意义及影响因素分析.方法 用全自动免疫发光分析仪检测5 308例14~20周孕妇血清AFP、uE3、游离β-hCG水平,对所测的AFP、uE3、游离β-hCG各项结果进行风险分析,唐氏综合征(DS...     

血清孕酮联合β-人绒毛膜促性腺激素检测在异位妊娠早期诊断及保守治疗中的价值

目的探讨联合检测血清孕酮(P)和β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在异位妊娠早期诊断与保守治疗中的临床应用价值。方法运用化学发光免疫分析技术检测62例异位妊娠患者和80例正常宫内早孕孕妇血清β-HCG和P水平,分别作为异位妊娠组和正常妊娠组,对检测数据进行统计分析。结果异位妊娠组各孕周血清β-HCG、P值均显著低于正常妊娠组对应孕周(P0.01)。接诊48 h后复查血清β-HCG,正常妊娠组β-HCG值上升大于50%者占98.7%(79/80);异位妊娠组β-HCG值上升大于50%者仅占17.7%(11/62),另有6例β-HCG值下降,占9.7%(6/62)。2组比较差异有统计学意义(P0.001)。以P值12 ng/mL作为是否采用药物保守治疗的临界值,其预测成功的灵敏度和特异度分别为96.88%和100.00%。结论动态监测血清β-HCG和孕酮水平对异位妊娠早期诊断具有重要的临床应用价值。血清孕酮值可作为预测异位妊娠药物保守治疗成败的重要参考指标。     

β-人绒毛膜促性腺激素定性、定量检测设置在异位妊娠诊断中的应用

目的 证实联合定性检测尿液、血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）可以作为异位妊娠诊断的快捷指标.方法 临床妇科急诊怀疑异位妊娠者首先抽取其静脉血,立即分离血浆,首先定性检测其血浆和尿液中的β-HCG,若为阳性,1～10min内就可出具报告;如果尿液、血浆β-HCG同时为阴性则需要进一步定量检测其血清β-HCG.结果回顾性分析该院以异位妊娠收住院的病例31例,确诊为异位妊娠的29例,定性检测其尿液β-HCG阳性者24例,阳性百分率为82.76%;定性测定血浆β-HCG阳性者29例,阳性率为100.00%;定量检测21例异位妊娠患者血清β-HCG,100.00%为阳性.结论 对于怀疑异位妊娠的急诊患者,定性检测尿液、血浆,最快在1 min就可以提供支持诊断报告;定量检测血清β-HCG,不适宜作为急诊方法 ,但在确定诊断、治疗方式的选择和疗效观察方面,定性方法 不能替代定量检测.     

重组人绒毛膜促性腺激素-β亚基的纯化及生物活性测定

目的构建人绒毛膜促性腺激素(HCGβ)原核表达载体PG5-HCGβ,使HCGβ在大肠杆菌中获得高效表达.建立一条简单、快速、高效的纯化复性路线,获得具有生物活性的高纯度rHCG β.方法以本室克隆的PCRII/HCGβ为模板,构建PG5-HCG β,转化大肠杆菌BL21表达HCG β.表达蛋白顺次用凝胶过滤和离子交换层析两步分离纯化.结果酶切及序列结果显示,PG5-HCGβ构建正确,HCG β表达约占菌体总蛋白的20%.经过凝胶过滤和离子交换层析两步分离纯化,获得rHCG β纯度达95%以上.复性的rHCG β具有促进小鼠子宫生长的生物学活性.结论构建的PG5-HCG β表达载体在大肠杆菌中获得高效表达,纯化复性的rHCGβ蛋白具有较高的生物学活性,为今后的rHCGβ生产打下了良好的基础.     

血清β-人绒毛膜促性腺激素对确认辅助 生育妊娠成功的预测价值

目的探讨血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)在人类辅助生育(ART)所获妊娠中能否精确预测妊娠成功与否的价值。方法对1998年12月至2000年2月我院所行的49个成功周期的体外受精-胚胎移植(IVF-ET)进行回顾性分析,46例均在胚胎移植后第14天抽血检测β-hCG浓度,进行统计分析。结果46个成功周期可行妊娠率为78.3%(36/46)。可行妊娠组与非可行妊娠组β-hCG±s分别为(472±45)U/L、(89±24)U/L,P＜0.05。以β-hCG浓度100U/L作为划分可行妊娠与非可行妊娠的判断限值,敏感性97%,特异性80%,其阳性预测值为95%,阴性预测值为89%。在46例中有10例为多胎妊娠,其β-hCG为(656±70)U/L,显著区别于单胎妊娠［β-hCG(288±20)U/L］。可行妊娠率随β-hCG的升高而增加,多胎的概率也随之增加。结论血清β-hCG检测在人类辅助生育所获妊娠中是一个极好的早期预测手段,有利于帮助患者夫妇减少顾虑,多胎的预测更有助于医生及时了解情况,采取必要的措施。     

血清β人绒毛膜促性腺激素对确认辅助生育妊娠成功的预测价值

目的探讨血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (β- h CG)在人类辅助生育 (ART)所获妊娠中能否精确预测妊娠成功与否的价值。方法对 1998年 12月至 2 0 0 0年 2月我院所行的 49个成功周期的体外受精 -胚胎移植 (IVF-ET)进行回顾性分析 ,46例均在胚胎移植后第 14天抽血检测 β- h CG浓度 ,进行统计分析。结果 46个成功周期可行妊娠率为 78.3% (36 /4 6 )。可行妊娠组与非可行妊娠组 β- h CG x± s分别为 (4 72± 45 ) U/L、(89± 2 4) U/L,P<0 .0 5。以 β- h CG浓度 10 0 U/L 作为划分可行妊娠与非可行妊娠的判断限值 ,敏感性 97% ,特异性 80 % ,其阳性预测值为 95 % ,阴性预测值为 89%。在 46例中有 10例为多胎妊娠 ,其 β- h CG为 (6 5 6± 70 ) U/L,显著区别于单胎妊娠[β- h CG(2 88± 2 0 ) U/L]。可行妊娠率随 β- h CG的升高而增加 ,多胎的概率也随之增加。结论血清 β- h CG检测在人类辅助生育所获妊娠中是一个极好的早期预测手段 ,有利于帮助患者夫妇减少顾虑 ,多胎的预测更有助于医生及时了解情况 ,采取必要的措施     

血清孕酮和β-人绒毛膜促性腺激素联合检测对正常和异常妊娠的早期诊断价值

目的探讨血清孕酮联合β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在鉴别诊断正常妊娠和各种异常妊娠中的临床意义。方法采用回顾性队列分析,对158例各类妊娠病例1周内孕酮和β-HCG的变化进行动态分析比较。结果妊娠中血清孕酮和β-HCG并无正相关关系。在妊娠第4、5、6周时,血清孕酮若分别低于5、10、20ng/mL则提示妊娠异常,而血清β-HCG在妊娠前8周若平均每3～4天增长低于50%也提示妊娠异常。结论单次血清孕酮和β-HCG联合检测以及β-HCG的动态监测可辅助鉴别各类妊娠,是临床早期诊断各种异常妊娠的重要指标。     

孕中期产前筛查母血清标志物中位数倍数的应用

目的:对嘉定地区孕中期孕妇甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)、人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotrophin,β-hCG)、游离雌三醇(unconjugated estriol,uE3)的中位数倍数(MoM)筛查结果进行回顾性分析,探讨在筛查可能孕唐氏综合征等患儿的孕妇时校正上述血清指标MoM的必要性。方法:选取1298例孕妇(孕周为15～21周)构建血清AFP、β-hCG、uE3中位水平与孕周间的回归关系,得到指标中位浓度,并对MoM值与体重的关系运用倒数模型回归得到体重校正后的MoM值。结果:结果显示孕周与3个血清指标水平的MoM值间无相关性(AFP:r=-0.045,P=0.102;β-hCG:r=-0.006,P=0.821;uE3:r=-0.042,P=0.132)。在未经体重校正的条件下,嘉定地区孕中期孕妇的AFP中位水平比软件内嵌的AFP参考值水平要低16.4%,β-hCG要高14.1%,uE3要高6.3%;软件计算的AFP MoM值中位数为0.78,β-hCG的MoM值中位数为1.02,uE3的MoM值中位数为1.03。经体重校正后的血清AFP、β-hCG、uE3的MoM值中位数分别为0.99、0.98和0.98,其中AFP、uE3的MoM值中位数在体重校正前、后的差异有统计学意义(P均<0.05)。结论:嘉定地区孕中期妇女的血清AFP、β-hCG、uE3中位水平与应用软件内嵌初始参数有显著差异,实验室在进行产前筛查时应建立适合于本室的产前筛查指标水平。     

血清孕酮和β-人绒毛膜促性腺激素联合检测对早期妊娠结局的预测意义

目的：探讨联合检测血清孕酮和β-人绒毛膜促性腺激素（β-human chorionic gonadotropin,β-HCG）对早期妊娠结局的预测意义.方法：2011年1月-2012年10月在上海市普陀区人民医院就诊的停经35～45 d的确诊妊娠且B超检查显示子宫内外均无妊娠迹象的孕妇280例,检测血清孕酮和β-HCG水平,随访并根据妊娠结局分为正常妊娠组、先兆流产组、难免流产组和异位妊娠组.结果：正常妊娠组、先兆流产组血清孕酮及β-HCG水平明显高于难免流产组和异位妊娠组（P＜0.05）.血清孕酮＞20 ng/mL组无患者发生难免流产或异位妊娠.妊娠早期血清孕酮水平越低,妊娠结局不良的风险越高;孕酮＜10ng/mL组无正常妊娠患者,难免流产及异位妊娠患者比例高,组间比较差异有统计学意义（P＜00.005）.48 h β-HCG上升理想的孕妇较上升不理想的孕妇宫内妊娠结局良好的比例高,难免流产及异位妊娠比例低,组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论：妊娠早期联合检测血清孕酮和48 h β-HCG上升水平对妊娠结局的预测及指导治疗有重要价值.     

ACCess免疫分析仪快速检测血清β-人绒毛膜促性腺激素

目的寻找一种快速、准确、灵敏的人血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)测定方法.方法利用Access全自动微粒子化学发光免疫分析系统(Access发光仪)及其配套试剂测定β-hCG.结果Access发光仪常规测定β-hCG线性范围0～1 000 mIU/ml;批内CV=1.01%,批间CV=4.61%;平均回收率100.37%;与RIA的比较试验,y=1.037XRIA一3.044,r=0.992 9;88名非妊娠妇女参考值范围0～2.14mIU/ml.结论Access发光仪测定β-hCG快速、准确、灵敏,线性范围广,特别适合急诊检验.     

孕中期孕妇血清AFP、free-βHCG、uE3与GDM的关系

目的 探讨孕中期血清甲胎蛋白(AFP)、游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(free-βHCG)、游离雌三醇(uE3)与妊娠糖尿病(GDM)的关系.方法 选取行孕中期唐氏血清学筛查且住院分娩的孕妇17005例,根据是否患GDM分为GDM组(378例)和正常妊娠组(16627例),采用微粒子免疫化学发光法检测所有孕妇的血清AF...     

孕早期血清β-人绒毛膜促性腺激素、妊娠相关血浆蛋白A水平对妊娠子痫前期影响研究

目的 探讨孕早期血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)、妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)水平对妊娠子痫前期(PE)的影响.方法 选取自2018年1月至2019年8月于北部战区总医院进行产前检查并分娩的144例初次、多次妊娠产妇为研究对象,其中,3例因宫内死亡而被剔除,2例中途退出研究,最终纳入139例.根据PE发生情况,将患者分为健康组(n=89)与PE组(n=50).两组产妇均在孕11+0周至13+6周期间行超声测量颈项透明层(NT),并检测PAPP-A、母亲血清中游离β-hCG水平.其中,β-hCG、PAPP-A水平以中值(MOM)表示,β-hCG-MOM>3.00、PAPP-A-MOM<0.400被认为是异常.记录并搜集临床相关资料及检查结果,两组均跟踪随访至分娩.比较两组间临床资料及血清β-hCG-MOM、PAPP-A-MOM水平.采用Logistic回归分析PE发生的危险因素.分析血清β-hCG-MOM、PAPP-A-MOM水平与新生儿体质量、1 min Apgar评分及分娩孕周的相关性.结果 PE组体质量指数及有流产史、胎儿宫内死亡史患者比例高于健康组,PE组NT、NT超声检查孕龄、新生儿体质量低于健康组,差异有统计学意义(P<0.05).PE组的PAPP-A-MOM低于健康组,β-hCG-MOM高于健康组,差异有统计学意义(P<0.05).Logistic回归控制混杂变量影响后,体质量指数、NT、β-hCG-MOM>3.00、PAPP-A-MOM<0.400是PE的危险因素(P<0.05).血清PAPP-A-MOM水平与新生儿出生体质量及分娩孕周呈正相关(P<0.05);血清β-hCG-MOM水平与新生儿1 min Apgar评分呈负相关(P<0.05).结论 孕早期血清标志物(β-hCG、PAPP-A)水平对预测孕期PE的发生和发展具有重要价值,且与患者部分妊娠结局存在相关性.     

血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测及临床应用

人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)是由胎盘合体滋养细胞所分泌的、由α和β亚基通过非共价键组成的糖蛋白激素,相对分子质量为37.5×103.除整分子HCG外,可在血浆、血清和尿中检测到HCG的亚基(游离α、β亚基)和游离亚基的降解产物[1-2].