来稿请规范书写参考文献

目的了解药品标签中商标标注情况。方法对1212种药品标签中商标标注情况进行调查。结果药品标签上商标的标注不存在分类的差异。药品标签中注册商标的标注不规范。结论尽管在商标管理法中明文规定：“商标可以用文字、名称、符号图形或其组合构成”，但笔者认为：作为特殊商品的药品，以企业名称或商品名作为药品的注册商标是值得推广的，一是消费者便于记忆，便于选择；二是对生产企业来说，可以明确责任、提高信誉、创建名企、名药；三是方便药品质量验收工作。     

浅谈医疗机构药械监管中存在的问题及对策

目的:探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策。方法:检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨。结果与结论:医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患者应用药品及医疗器械安全、有效。     

我院的药品临床试验接收审评制度

伴随着医学研究和制药工业的发展，世界各国对药品临床试验的规范化管理逐步形成并日臻完善。目前，药品临床试验管理规范已在很多国家作为法规颁布执行，成为各国政府及其药品监督管理部门的重要职责之一，在保护人民健康方面发挥着越来越重要的作用。我国于1999年，颁布了《药品临床试验管理规范》，并成立药品监督管理局；2003年再次对《药品临床试验管理规范》进行了修订，我国药品临床试验逐步进入规范化管理的时代。     

论加强药品非临床研究质量管理,提高药品安全性研究的对策

该文概述了<药品非临床研究质量管理规范>(简称GLP)的起因,阐明了实施GLP的目的、意义及在保证药品安全研究的重要性;分析了我国实施GLP的现状、存在的问题,并提出了应对的措施是:保证组织管理的规范化和人员素质的培训、机构设施与设备、具体工作的规范化等核心内容管理要完善到位;建立一批高水平、高标准、高质量的新研究基地和实验室;加大GLP的学习、宣传和监督管理;按照GLP的要求,要建立健全组织机构,明确各部门和各类人员的职责;国家药品监督管理部门要加大监督检查的力度,积极推行GLP认证制度.     

论加强药品监督执法人员职业道德建设

药品监督管理部门是政府的执法部门，要严格执行《药品管理法》，就必须建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药品监督管理队伍。树立药品监督管理部门良好的社会形象，加强药品监督执法人员职业道德建设是一个重要保证。     

乙类非处方药在市场销售中存在的问题及监管对策

非处方药（Over The Counter,OTC）是指经由药品监督管理部门给予批准生产,在市场销售中不需要医生开具处方,消费者可以根据自己的实际情况进行自行判断,并且购买以及使用的一类药物。药品监督管理部门根据非处方药的具体安全程度,又将非处方药分成甲、乙两大类。在非处方药的标签、包装和说明书上全部标有特有的标识——OTC,其中红色标签的为甲类非处方药,国家规定仅容许在药店中进行销售;绿色标签的为乙类非处方药,     

避孕药品大包装标志及合格证情况的调查分析

目的:了解国内生产的计划内免费避孕药品大包装标志、合格证的规范情况,为避孕药品规范化管理提供科学依据。方法:参照《药品包装、标签和说明书管理规定》中有关规定,对各厂家生产的避孕药品的大包装标志、合格证进行调查,采用自制的表格逐项登记、分类、统计。结果:11．11％避孕药品的大包装标志齐全,100％避孕药品合格证的内容不全。结论:国内生产的大部分计划内免费避孕药品的大包装标志、合格证内容严重缺项,建议尽快建立有效管理机制,加强对计划内免费避孕药品的监督管理。     

中国医疗器械监督管理之回顾与展望

医疗器械与药品一样,承担着为公众治病救命的重要使命,但人们对医疗器械监督管理重要性的认识,却晚于针药品监督管理重要性的认识,因而,管理部门对医疗器械实施现代意义上的监督管理晚于针对药品实施的相同意义上的管理.     

计划生育药品标签及说明书内容调查

<正> 计划生育药品标签与说明书是育龄人群知情选择、正确使用避孕药品落实节育措施的指南,是计划生育工作者向群众介绍避孕药品特性,指导合理使用和普及避孕节育知识的教材,是生产单位承担法律责任的依据。《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条明确规定:药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。新《药品管理法》自2001年颁布以来,计划生育药品标签与说明书规范如何?笔者担任计划生育药品检     

如何鉴别药品的有效期和失效期

药品一般都有使用期限，过期的药品是不能再使用的。凡经药品管理部门审批同意生产和销售的药物，在原包装瓶或盒子标签上都印有生产日期（或批号）以及有效期，或同时标有失效期，使用者可据此判断药物是否处于安全使用期间。     

如何鉴别药品的有效期和失效期

药品一般都有使用期限，过期的药品是不能再使用的，凡经药品管理部门审批同意生产和销售的药物，在原包装瓶或盒子标签上都印有生产日期（或批号）以及有效期，或同时标有失效期，使用者可据此判断药物是否处于安全使用期间。     

论县级药品监督管理工作的重点及对策

县级药政机构是目前我国药品监督管理体系的最基层单位,负有对药品生产、配制、制剂、经营审核、确定资格及日常监督管理、违法行政处罚的权力和责任。其工作有两个特点:一是目前执法人员少,设备差;二是具体实际、量大面广。两者形成一对极为尖锐的矛盾。因此,研究县级药品监督管理工作的重点与对策,对克服工作中的盲目性,最大限度地发挥现有人力、物力的作用,提高县级药品监督管理工作的质量和效率,全面贯彻落实药品管理法,保障人民用药安全、有效,具有十分重要的现实意义。1　县级药品监督管理工作的重点县级药品监督管理工作应当树立“治…     

药监局曝光“结石通茶”等四种药品、医疗器械违法广告

日前,国家食品药品监督管理局曝光了"结石通茶"等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。食品药品监督管理部门根据《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》有关规定,对上述违法广告的产品及生产企业进行了处理,将违法广告依法移送工商行政管理部门查处。国家食品药品监督管理局提醒消费者:应通过正规渠道购买药品和医疗器械,并在医师或药师的指导下使用。不要相信违法广告的宣传。     

药品检验在药品监督管理中的法律地位

药品检验是政府实施对药品监督管理的重要手段，是药品监督管理的重要技术支撑。经九届全国人大常委会第二十次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的《药品管理法》从维护人民身体健康和用药的合法权益的根本目标出发，对药品检验机构的设置，药品生产、经营企业、医疗机构药品质量管理和质量检验，药品管理和新药研制及进口药品管理中的药品检验，药品质量监督抽查检验，药品检验中的法律责任，都作出了明确的规定，     

浅谈新形势下药品管理工作的职责和任务

随着国家药品监督体制的建立,药品监督管理职权将由卫生行政部门逐渐转移到药品监督部门,一些地方片面认为药政、药检划归药品监督部门后,卫生行政部门的任务就完成了,对其本系统内药品管理有所放松。事实上,药品管理工作是卫生工作的重要组成部分,有许多任务需要规范和落...     

解读药品批准文号

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证．每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评价，证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品，药品监督管理部门有权撤消其批准文号。     

谷城县加强药品管理实行"五统一"

药品价格贵是近年来群众普遍反映的热点问题。卫生部门作为药品生产、流通、使用的终末环节,如何加强药品的规范管理,对保证药品质量,减轻患者的医疗费用负担具有十分重要的意义。1999年以来,谷城县卫生局从本部门实际出发,积极探索药品“五统一”管理:即统一药品采购监督管理、统一药品顺价销售、统一公开药品价格、统一药品费用审计制度、统一公开监督举报电话,有效地遏制了医药管理无序现象。截至目前,全县有23家医疗卫生单位全部实行药品价格公示制,坚持从主渠道进药,有270种药品实行了降价销售,社会对医疗服务满意率达到98.1％。具体做法是:     

医院药品集中招标采购要注意把好“五关”

为规范医院药品采购行为 ,提高药品采购透明度 ,从源头上有效遏制和治理医药购销中的不正之风 ,全国各地正在普遍推行医院药品集中招标采购试点工作 ,并取得了初步成效。但由于此项工作处于起步阶段 ,经验不成熟 ,政策措施还不够配套 ,存在着一些亟待重视和解决的问题 ,尤其是县级和县级以下医院药品集中招标采购 ,更须在实践中不断探索和总结 ,并逐步加以规范和完善。当前要抓好县级和县级以下医院药品招标采购工作 ,至少要注意把好“五关”。1　把好药品供应企业经营资格审核关资格审核是根据供应企业提供的证照和资料 ,审核供应企业即投…     

家庭药品浪费的原因分析及管理对策探讨

家庭不合理储备药品造成了极大的药品浪费,其原因主要为：患者在缺乏专业指导下自行购药、医师开具不合理处方量、患者依从性低、改变治疗计划、药品规格与包装不适宜和过期药品回收机制不健全等。建议多部门联动,加大对公众合理用药的宣传力度,规范零售药店管理,加强医疗机构药事管理,改进药品规格与包装,建立过期药品回收与销毁体系,打击非法回收渠道,加强药品可及性保障体系建设,提高药品可及性。     

贯彻医药分开核算分别管理的实践与思考

由国务院八部委联合下发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出“必须切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系 ,逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上 ,把医院的门诊药房改为药品零售企业 ,独立核算”。实行医药分开核算分别管理是解决当前存在的“以药养医”现象的主要政策措施。本文拟对上海市某区控制药品费用现状和实施医药分开核算分别管理的可行性作一初步研究分析 ,提出相应的对策和建议 ,供有关领导部门决策参考。1　材料与方法对本市某区 5所有代表性的一、二、三级医院进行回顾性调查。收集 1998年、19…