穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价

目的了解中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床随机对照试验(RCT)的现状,为今后的研究提供借鉴。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,检索截止时间2011年10月。按照所拟标准纳入中医穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的RCT文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入32篇RCT,其中Jadad评分为3分的1篇,2分的8篇,1分的23篇。无文献报告分配隐藏实施情况。按CONSORT标准,仅有1篇可在文章题目中被提示为随机试验,23篇文献摘要中提及随机;2篇文献明确了样本量是如何确定的;7篇描述了产生随机分配顺序的方法;只有1篇文献提到了盲法;15篇文献明确提到了中医证型。结论目前中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床试验质量尚低,若要得出肯定的疗效,尚需有进一步高质量的临床研究。     

基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症

目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。     

稳心颗粒治疗心房颤动的随机对照试验质量评价

目的:调查稳心颗粒治疗房颤随机对照试验(RCT)文献质量。方法:采用Jadad评分量表、CONSORT标准进行评价。结果:共检索到符合纳入标准的RCT文献66篇。采用Jadad量表评分,其中4分2篇,3分1篇,2分54篇,1分7篇,0分2篇。仅2篇文章描述采用随机数字表分组,无1例报道如何执行随机隐藏,1篇文章中提及盲法,文章中提及失访情况的有59篇(89.4%),按照CONSORT标准,仅6篇(9.1%)描述了如何产生随机序列,其中4篇(6.1%)为半随机,19篇(28.8%)有纳入标准,有6篇(9.1%)文章提及随访记录,51篇(77.3%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。结论:目前稳心颗粒治疗房颤的临床研究较多,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。     

中药熏洗治疗跟痛症的临床试验质量评价

目的:采用国际公认的CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表对近10年相关文献进行回顾分析,初步探讨中药熏洗治疗跟痛症随机对照试难(RCT)的质量状况,为今后进行中医药临床试验提供借鉴和思路。方法:计算机检索中国知网、万方、维普三方数据库,对纳入文献中的中药熏洗治疗跟痛症随机对照试验采用CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果:检索得410篇文献,经筛选后共纳入43篇文献。参照CONSORT-中药复方中25条标准,仅有1篇在篇名及关键词中提及随机对照试验,3篇提及盲法,无文献描述样本量的计算,11篇提及随机分配的方法。此次纳入文献的研究结论均为阳性,但均未介绍效应大小及精度,亦无文献进行意向性分析(ITT)。据改良Jadad评分量表,纳入的43篇文献均在0~3分之间。结论:国内近10年中药熏洗治疗跟痛症的随机对照试验质量普遍较低,研究者在参考及引用此类结果时需谨慎考量其真实性和准确性,并在今后中医药临床研究中高度重视和认真参照CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表,提高中医药临床试验质量。     

生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床随机对照试验质量评价

[目的]调查生脉注射液治疗扩张型心肌病随机对照试验(RCT)文献质量。[方法]采用Jadad评分量表与中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)标准进行评价。[结果]共检索到符合纳入标准的RCT文献16篇。采用Jadad量表评分,其中1分14篇,0分2篇。无文章描述采用的随机序列方法,无1例报道如何执行分配隐藏,无1篇文章提及盲法,无1篇文章提及退出与撤出情况。按照CONSORT for TCM标准,仅9篇(56.30%)描述了诊断标准,1篇(6.25%)提供了中医标准,1篇(6.25%)文章描述了终点指标,5篇(31.30%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。[结论]目前生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究中,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

采用CONSORT和STRICTA评价近5年针刺治疗偏头痛随机对照试验

目的采用试验报告统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告的标准(STRICTA)评价针刺治疗偏头痛随机对照试验(RCT)中英文文献的报告质量。 方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊资源整合服务平台(VJIP)数据库,文种限制为中英文,检索时限为2012年1月至2017年4月。由2位评价者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准评价报告质量。 结果最终纳入18篇文献,根据CONSORT条目,15篇(83.33%)描述各组的基线情况和临床特征;8篇(44.44%)提及产生随机分配序列的方法;10篇(55.56%)描述分配方案隐藏;10篇(55.56%)采用盲法;6篇(33.33%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,8篇(44.44%)文献提及针刺反应;有11篇(61.11%)提及针刺深度;5篇文献(27.78%)报告治疗师的资历,亦提及医师的临床实践时间。 结论研究纳入的针刺治疗偏头痛中英文文献,根据CONSORT声明和STRICTA标准的条目,研究报告质量仍然存在不少问题。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺治疗的RCT进行规范报告。     

穴位贴敷治疗小儿泄泻有效性的Meta分析

目的:评价穴位贴敷治疗小儿泄泻的有效性,为临床决策提供客观依据。方法:采用Cochrane系统评价的方法对穴位贴敷治疗小儿泄泻的随机对照试验进行系统评价。电子检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,年限为1990年1月1日至2012年6月30日。在排除重复、无关及非随机对照试验后,筛选出符合纳入标准的穴位贴敷治疗小儿泄泻的随机对照试验。应用Jadad评分量表对符合入选标准的随机对照研究进行质量评价,并用专用软件RevMan 5.1版进行统计分析。结果:共纳入16篇文献,共2 151例患者纳入本次研究。16篇研究同质性较好,Meta分析结果显示,合并效应量OR=4.68,95%CI(3.41,6.42),合并效应量的检验Z=9.58,P<0.00001,差异有统计学意义,提示穴位贴敷组优于对照组,可认为穴位贴敷治疗小儿泄泻有效,相比其它疗法疗效更高。漏斗图显示研究对象分布较为对称,可认为该研究的偏倚较小。结论:穴位贴敷治疗小儿泄泻有一定优势,但由于纳入评价的文献普遍质量不高,尚有待补充一些大样本、高质量、方法学规范的随机对照试验来完善。     

氨基葡萄糖联合塞来昔布口服治疗膝骨关节炎的临床疗效系统评价

目的:对氨基葡萄糖联合塞来昔布口服治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效进行系统评价。方法:通过计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普医药信息资源系统、万方数据库、PubMed及EMBase数据库从1995年1月至2018年12月收录的有关氨基葡萄糖联合塞来昔布口服(治疗组)和单纯塞来昔布口服(对照组)治疗KOA的随机对照临床研究文献,筛选文献、提取资料,并采用Jadad量表对文献质量进行评价后,进行Meta分析。结果:初检共检索到相关文献94篇,筛选后最终纳入文献9篇,均为中文文献。纳入文献均为单中心随机对照临床试验,共纳入KOA患者882例。9篇文献Jadad量表评分均≤2分,文献质量偏低。Meta分析结果显示,治疗组治疗有效率高于对照组[OR=8.51,95%CI(4.10,17.64)],治疗后患膝Lequesne骨关节炎严重度指数和疼痛视觉模拟量表评分均低于对照组[WMD=-1.59,95%CI(-2.16,-1.03);WMD=-1.55,95%CI(-2.27,-0.83)]。结论:氨基葡萄糖联合塞来昔布口服是治疗KOA的有效方法,其疗效优于单纯塞来昔布口服。但由于研究所纳入的文献质量不高,该疗法的疗效还需多中心、大样本的临床随机对照试验进一步证实。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT 102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇(31.37%),有6篇(5.88%)提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇(1.96%),有6项(5.88%)研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

针灸治疗原发性痛经随机对照试验方法学及报告质量评价

目的通过评价针灸治原发性痛经的临床随机对照试验的质量,为日后临床研究开展提供一定的方法学借鉴,进一步提高临床试验质量。方法利用计算机全面检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、Pubmed、Embase、Cochrane Library数据库,辅以手工检索相关期刊及参考文献,筛选出符合研究标准的文献,采用Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明进行质量评价。结果共纳入RCT238篇。依据Jadad量表进行评价,78篇(32. 77%)具体描述了随机序列产生的方法,219篇(92. 02%)试验未提及盲法实施。依照Cochrane偏倚风险评估工具进行评估,不存在选择性报道偏倚,201篇(84. 45%)存在其他偏倚来源。参照CONSORT声明对文献进行质量报告,结果显示229篇(96. 22%)受试者符合纳入标准,226篇(94. 96%)描述了准确的干预措施,可重复试验。但是226篇(96. 96%)未采用合适的分配隐藏,224篇(94. 12%)的结局指标未描述效应大小及精确度。结论现阶段临床试验质量较低,...     

针灸治疗帕金森病随机对照研究质量评价

目的:对针灸治疗帕金森病的文献进行质量评价。方法:电子检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方等数据库,并手工检索相关期刊及参考文献和有关学术会议论文汇编,纳入符合标准的随机对照试验,采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评价。结果:共纳入87篇合格的随机对照试验。其中仅13篇(14.943%)描述了随机序列的具体产生方法,4篇(4.598%)使用密封的信封分配,3篇(3.448%)试验提及运用盲法,13篇(14.943%)记录了退出与失访情况。结论:目前国内已报道的针灸治疗帕金森病临床随机对照试验质量普遍偏低,临床试验设计的科学性有待提高。     

针灸治疗中风后假性球麻痹临床随机对照试验的质量评价

目的评价针灸治疗中风后假性球麻痹(PSPBP)临床随机对照试验(RCT)的研究质量。方法通过设计文献检索策略,运用计算机全面检索中国四大数据库,以手工翻检的方式作为辅助,筛选出符合标准的RCT文献,参照国际公认的Jadad量表,CONSORT声明,STRICTA标准进行质量评价。结果共纳入合格文献48篇。Jadad量表得分显示:(1.08±0.46)分,48篇中仅有3篇(6.3%)评估为高质量文献,其余45篇(93.7%)列为低质量文献;CONSORT评价显示:文题提示为RCT只有1篇(2.1%)、所有文章均无依从性相关阐述、对样本量的估算、随机方法、分配隐藏、实施、盲法报告甚少、统计学方法阐述较简单、缺少受试者流程图等;STRICTA条目评价发现:针刺治疗依据的报告只有4篇(8.3%)、对治疗场所、针灸师背景、选择对照合理解释48篇文献均是零报道。结论针灸治疗中风后假性球麻痹(PSPBP)随机对照试验的质量有待进一步提高,影响到研究结论的真实度和可靠度。为提高临床研究水平,针灸工作者应该贯彻循证医学方法学及其临床报告规范。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗单纯性肥胖症随机对照试验报告质量

目的 采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗单纯性肥胖症临床随机对照试验质量.方法 系统检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊、中医药核心期刊,纳入针刺治疗单纯性肥胖症的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价.结果 共纳入112篇文献.根据CONSORT条目,在针刺治疗单纯性肥胖症的报告中,89篇(79.46%)描述了各组的基线情况和临床特征;33篇(29.46%)正确描述了产生随机分配序列的方法;1篇(0.89%)采用盲法,为单盲;尚没有文献提及分配隐藏、样本含量计算及意向治疗(ITT)分析法.根据STRICTA,7篇(6.25%)文献提及用针数目;67篇(59.82%)提及针具型号,24篇(21.43%)提及针刺深度;1篇(0.89%)报告了治疗师的资历.结论 目前针刺治疗单纯性肥胖症的研究报告质量普遍较低.今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺临床试验进行规范报告.     

针灸联合玻璃酸钠关节腔注射与单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床疗效系统评价

目的:系统评价针灸联合玻璃酸钠关节腔注射与单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:通过计算机检索中国知网、万方医学网、重庆维普、美国医学文摘和Cochrane临床对照试验中心注册库(2018年第1期)等数据库从建库至2018年3月15日,关于针灸联合玻璃酸钠关节腔注射与单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨关节炎临床疗效比较的文献,进行Meta分析。结果:初检共检出相关文献231篇,依据文献纳入和排除标准筛选后,最终纳入9篇文献进行分析,均为中文文献。纳入的9篇文献均为单中心随机对照临床试验; 8篇文献描述了随机分组方法,1篇文献仅描述随机分组,未提及随机分组方法; 1篇文献描述了在分组时采用了单盲的方法,均未提及患者盲法; 9篇文献均未提及结果评估者盲法; 9篇文献均有明确的诊断标准及疗效评价标准。9篇文献均计算了两种疗法的近期临床治疗有效率,并进行了比较,各项研究间异质性较小(I^2=0%),采用固定效应模型分析,针灸联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨关节炎近期临床治疗有效率高于单纯玻璃酸钠关节腔注射[RR=1. 16,95%CI(1. 10,1. 22)]。9篇文献的发表偏倚较小。结论:针灸联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨关节炎的近期临床疗效优于单纯玻璃酸钠关节腔注射。     

中医防治化疗相关性腹泻的临床文献质量评价

目的通过对中医防治化疗相关性腹泻的临床文献进行质量评价,以了解我国在该领域的循证研究进展和研究证据的不足。方法以化疗相关性腹泻、延迟性腹泻、迟发性腹泻为关键词,利用检索工具收集2010年至今公开发表的相关文献,制定严格的纳入和排除标准对文献进行筛选,参考Corhrane手册中改良后Jadad评分量表及CONSORT声明中部分条目对纳入的文献依次进行质量评价。结果本次研究共纳入24篇文献,设计部分无诊断标准的6篇,无纳入标准的12篇,无排除标准的15篇,无疗效评价标准的4篇。实施部分,采用随机分组方法的13篇,其中未交待随机分组方法的7篇,采用非随机方法的4篇,未分组的4篇,未交待分组方法的2篇,有1篇文献按照基因进行分组。有3篇文献提及退出与失访,仅1篇提及双盲法。结果部分,所有文献均发表阳性结果,Jadad评分≥4分的文献为4篇。结论目前我国中医防治化疗相关性腹泻的高质量临床文献较少,有待于进一步提高。     

中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

目的评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量。方法检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT。采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量。利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算。结果 88篇RCT报告纳入研究分析。各评价标准得分中位数(平均值,95%可信区间)分别为Jadad评分量表2.00(2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00(3.52,[2.95,4.09])、CONSORT201015.00(15.39,[13.87,16.91])和CONSORT for herbal medicine19.00(19.06,[17.16,20.96])。Jadad得分>2的高质量报告只有9.1%(8/88)。纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关。结论中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善。需要努力提高RCT的设计实施与报告质量。     

基于多指标决策法筛选针灸治疗膝骨关节炎优势方案研究

目的 根据文献数据,运用多指标决策法筛选出针灸治疗膝骨关节炎的优势方案。方法 全面检索CNKI、CBM、VIP、万方、Pub Med和The Cochrane Library数据库中发表的针灸治疗膝骨关节炎的随机对照试验。用改良Jadad评分量表对证据质量进行评价。运用多指标决策分析法对原始数据进行处理,计算各治疗方案与最优方案的贴近程度,筛选出针灸治疗膝骨关节炎的最优方案。结果 共纳入10项研究,结果表明,针灸治疗膝骨关节炎的优势方案为NX-DJ01智能电子针灸系统,每日1次,每周5次,一个疗程为2周,共10次一个疗程。结论 NX-DJ01智能电子针灸系统为针灸治疗膝骨关节炎的优势方案。针灸治疗膝骨关节炎的穴位多采用患侧梁丘、血海、犊鼻、内膝眼、阴陵泉、阳陵泉。     

国内外针刺治疗慢性颈痛随机对照试验的文献质量分析

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT (Consolidated Standards for Reporting of Trials,CONSORT)声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准STRICTA(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture,STRICTA)评价近10年国内外针刺治疗慢性颈痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗慢性颈痛的RCT,英文文献通过PubMed和EMbase,中文文献通过中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献数据库,检索时限为2008年1月至2018年1月。最终纳入29篇中文文献和10篇英文文献。根据CONSORT条目,中文文献有28篇(96.6%)描述了基线资料,23篇(79.3%)描述了随机说明,0篇描述了分配隐藏,3篇(10.3%)提及盲法;英文文献有6篇(60.0%)描述了基线资料,8篇(80.0%)描述了随机说明,8篇(80.0%)描述了分配隐藏,7篇(70.0%)描述了盲法。根据STRICTA条目,中文文献有8篇(27.6%)描述了针具类型,18篇(62.1%)描述了针刺深度,24篇(82.8%)描述了针刺反应,0篇描述了治疗师资历;英文文献有5篇(50.0%)描述了针具类型,8篇(80.0%)描述了针刺深度,3篇(30.0%)描述了针刺反应,4篇(40.0%)描述了治疗师资历。中文文献在针刺细节的报告方面优于英文文献,英文文献在试验设计的报告方面略优于中文文献,而两者均有很多不足,需按照CONSORT声明和STRICTA标准进一步完善临床试验设计以提高临床证据的报告质量。     

基于CONSORT+STRICTA评价电针治疗神经根型颈椎病国内RCT的报告质量研究

目的:采用CONSORT和STRICTA标准评价电针治疗神经根型颈椎病RCT中文文献的报告质量。方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP和万方数据库,查找所有有关电针治疗神经根型颈椎病的RCT。由两位评价者根据纳入和排除标准的进行筛选,并采用CONSORT声明的拓展版和STRICTA标准进行报告质量评价。结果:最终纳入RCT41篇。根据CONSORT条目,10(24.39%)篇提及产生分配序列的方法;3(7.31%)篇具体描述了分配方案隐藏方法;2(4.88%)篇采用单盲法;5(12.20%)篇提及随访与失访;仅1(2.44%)篇有样本量的估算;所有文献都没有试验注册。根据STRICTA评价,其中大部分文献对针刺种类、针刺数目、治疗场所相关信息和针灸师资历报道不充分,仅有5(12.20%)篇完整报道了针刺细节。结论:目前电针治疗神经根型颈椎病的RCT质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准对电针治疗神经根型颈椎病进行规范报告。