清淋颗粒喷雾干燥制粒工艺研究

清淋颗粒具有清热泻火、利水通淋功效,用于膀胱湿热,尿频涩痛,淋沥不畅,癃闭不通,小腹胀满,口干咽燥等症。收载于卫生部药品标准。该药是由《太平惠民和剂局方》中的八珍合剂(古代名方)衍化而来,原工艺采用湿法制粒,存在颗粒烘干时间长、占用场地大、操作步骤繁琐、颗粒均匀度差等储多问题。喷雾干燥制粒又称一步制粒,具有干燥时间短、占用场地小、步骤单一、辅料用量少、易制成无蔗糖型制剂、制得的颗粒均匀、结实、易溶出等优....     

影响含糖类中药配方颗粒干法制粒的因素

目的通过分析影响含糖类中药配方颗粒干法制粒的因素，解决此类药物在制粒过程中粘机导致生产困难的问题。方法以单位时间内颗粒的得率为考察指标，用正交试验的方法优选出干法制粒的最佳工艺条件。结果通过上述正交试验结果可以看出，因素A（轧辊压力）差异有非常显著性，因素D（膏粉水分）差异有显著性，因素B、C差异无显著性。结论干法制粒时浸膏粉的水分与轧辊压力为主要影响因素。     

板蓝根颗粒流化制粒工艺研究

目的优化板蓝根颗粒流化制粒最佳工艺参数。方法采用正交设计法,考察生产效率、颗粒水分、粒度合格率。结果喷液频率和浸膏相对密度对生产效率影响较大,干燥温度对颗粒水分影响较大,喷液频率、风机频率对粒度影响较大。结论该颗粒制备最佳工艺操作参数为物料干燥温度为55～60℃,风机频率为45～50Hz,喷液频率为9Hz,浸膏相对密度为1.20。     

金贝散结颗粒制粒工艺研究

目的：筛选金贝散结颗粒的颗粒成型工艺。方法：在单因素考察的前提下,用正交试验方法,以清膏∶辅料、辅料A(可溶性淀粉)∶辅料B(糖粉)、乙醇浓度、乙醇用量(乙醇重量∶辅料重量)为考察因素,进行四因素三水平L₉(4³)正交试验,以成型率、休止角、堆密度为考察指标,采用多指标加权评分法初步筛选最佳制粒工艺。结果：确定最优制粒工艺为清膏∶辅料=1∶3,可溶性淀粉∶糖粉=1∶1,95%乙醇用量为辅料的5%。结论：实验优选的制粒工艺成型率高,颗粒均匀,流动性好,稳定性好。粒度、溶解性均符合要求,优选工艺合理、可行。     

阿胶颗粒干法制粒工艺研究

目的研究阿胶颗粒干法制粒的最佳工艺条件。方法考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响,采用L9(34)正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为轧辊压力为60~70 kgf/cm2、送粉速度17~19 r/min、轧轮转速为10~12 r/min。结论阿胶颗粒干法制粒工艺的研究,为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据。     

中药配方颗粒干法制粒黏合剂的筛选

中药配方颗粒是由单味中药提取浓缩制成，临床用于代替饮片调配成汤剂，其科学、灵活、服用方便等优点已得到越来越广泛的认可。干法制粒具有效率高、制粒过程不受热、成品不易吸潮等特点，特别适合中药配方颗粒采用中药浸膏粉直接制粒、辅料用量少的特点，我公司已采用干法制粒生产中药配方颗粒10余年，品种近700个。     

中药醇提取液的流化沸腾制粒研究

中成药大多由复方组成,中药浸膏除含生物碱、苷类、黄酮类、挥发油类等有效成分外,还含有淀粉、糖类、纤维素、蛋白质、树脂等无效成分,这些物质多数具有一定的黏性,给制粒带来一定困难[1]。采用传统湿法制粒工艺存在生产周期长、染菌机会多、制粒困难、劳动强度大、需添加辅料等局限,而采用流化沸腾制粒具有明显的优势,该技术集混合、制粒、干燥等功能于一体,减少了操作,提高了效率,更加符合GMP[2],而且所制颗粒的硬度、粒径分布、流动性、卫生学指标均优于传统的湿法制粒工艺。由于上述优点,该技术在中药制粒中应用日趋广泛,中药水提取…     

胃苏颗粒流化床制粒工艺的研究

目的考察胃苏颗粒流化床制粒工艺的可行性。方法以颗粒得率、水分和生产效率的综合评分为指标,采用正交试验对影响流化床制粒过程的因素进行优化,并与湿法制粒方式进行比较。结果流化床制粒优选的工艺为:浸膏相对密度1.15、进风温度45~50℃、雾化压力1.0 bar、料液流量15ml·min~(-1);与湿法制粒相比,流化床制粒可提高产品质量。结论胃苏颗粒流化床制粒的工艺可行,可为大工业生产提供依据。     

前列安一步制粒工艺研究及影响因素

目的:考察分析前列安颗粒一步制粒法的工艺特点及影响因素.方法:利用前列安处方中部分浸膏粉末作为一步制粒的种子粉,浸膏直接喷雾混合制粒干燥,观察并总结工艺特点.结果:与传统方法相比,该方法具有添加辅料少、药物有效成分损失小、工艺简单、省时省力、自动化程度高、质量稳定、生产成本下降、影响因素可控等优点.结论:喷雾干燥一步制粒法优点突出,值得在生产中推广.     

芪藤消浊颗粒喷雾干燥制粒与湿法制粒工艺对比研究

目的比较不同制粒工艺对芪藤消浊颗粒成品质量的影响。方法分别采用湿法制粒、喷雾干燥制粒制备芪藤消浊颗粒,以颗粒性状、吸湿性、成品重量、成型率、流动性、毛蕊异黄酮苷和齐墩果酸含量为评价指标,考察不同制粒方法对成品颗粒质量的影响,采用多指标综合分析法筛选制粒方法。结果以齐墩果酸含量为指标,喷雾干燥制粒所得成品颗粒中齐墩果酸含量略高于湿法制粒(以原水提药材计);其余指标下,湿法制粒制成的成品明显优于喷雾干燥制粒所得成品。结论多指标综合分析确定,芪藤消浊颗粒的制粒工艺采用湿法制粒更优。     

愈痫灵颗粒制粒工艺的研究

目的确定愈痫灵颗粒制粒工艺的最佳条件。方法以颗粒的成型性、吸湿率、流动性、粒径分布、堆密度等为评价指标,筛选愈痫灵颗粒合理的湿法制粒工艺;并根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度。结果以5％PVPk30为黏合剂,当混合浸膏粉与黏合剂的重量比为3：10时为其较优的工艺条件,所得颗粒吸湿率小,成型率高,流动性好,临界相对湿度约为65％。结论试验优选出的制粒工艺合理可行,成品质量稳定;临界相对湿度的测定为生产环境的控制提供理论依据。     

高速搅拌制粒机制备通痹颗粒工艺

通痹胶囊由冬虫夏草、丹参、当归、桃仁等9味中药组成,治疗强直性脊柱炎有较好的临床疗效.该药制备时应用高速搅拌制粒机,先将药物制成颗粒后再灌填胶囊.为了优化高速搅拌制粒机制备通痹颗粒的工艺,我们进行了以下实验.     

青蒿鳖甲颗粒一步制粒工艺的优化

目的优化青蒿鳖甲颗粒一步制粒工艺。方法以粒度合格率、含水量为评价指标,进料速率、雾化压力、风机频率、进风温度为影响因素,正交试验优化一步制粒工艺。结果最佳条件为进料速率5 Hz,雾化压力0.1 MPa,风机频率30 Hz,进风温度80℃,粒度合格率、含水量分别为98.1%、4.37%。结论该方法稳定可行,可用于一步制粒青蒿鳖甲颗粒。     

加味玉屏风颗粒沸腾制粒成型工艺研究

目的:确定加味玉屏风颗粒的成型工艺条件.方法:以颗粒成品率为考察指标,通过正交实验考察浸膏相对密度、制粒时物料温度、喷雾压力、喷雾速度四因素对颗粒成形的影响.结果:最佳工艺条件为浸膏相对密度1.15,物料温度60℃.结论:本实验为加味玉屏风颗粒确定了沸腾制粒工艺条件.     

多指标综合评分法考察健胃消食片的流化制粒工艺

目的 探索多指标评分法用于流化制粒工艺条件优化的可行性,为流化制粒在类似黏性大、制粒困难的物料中的推广应用提供参考。方法 运用正交试验设计,测定不同工艺参数下颗粒的物性指标和压片后的片剂质量指标,采用多指标综合评分法评价颗粒和片剂的成型性,优选出最佳的工艺参数。结果 优选的最佳流化制粒的处方为进风温度为55 ℃,进气压力为8 kPa,雾化压力为45 kPa,进液体积流量为1.0～2.5 mL/min。结论 多指标综合评分法优化健胃消食片流化制粒工艺稳定、可行,为提高生产效率,改善产品质量提供了理论依据。     

盘根消颗粒提取工艺及制粒成型性研究

目的优选盘根消颗粒的提取工艺及成型工艺研究。方法以黄芪甲苷转移率为评价指标,采用正交试验考察加水体积、提取次数、提取时间对工艺的影响,以不同辅料配比确定其制粒成型性。结果最佳提取工艺为加水10倍量,提取3次,每次1 h。原粉与辅料配比为3∶2,95%乙醇制粒成型性好。结论优选的提取工艺稳定,辅料配比中试生产可行,包装材料稳定,可用于盘根消颗粒的工业化生产。     

柴黄清胰活血颗粒一步制粒工艺研究

目的优选柴黄清胰活血颗粒一步制粒的最佳生产工艺条件。方法采用正交试验法,选择浸膏相对密度、浸膏与辅料的比例、雾化压力、蠕动泵电压为考察因素,以颗粒成型性、溶化性、流动性、吸湿性为指标综合评价。结果柴黄清胰活血颗粒最佳一步制粒工艺为:浸膏相对密度1.15、浸膏与辅料的比例1:1、雾化压力0.4MPa、蠕动泵电压105V。结论一步制粒工艺客观可行,稳定合理,可为工艺生产提供理论依据。     

正交试验优化芩双颗粒喷雾制粒工艺

目的:优化芩双颗粒的最佳喷雾制粒工艺条件。方法:采用正交试验法,以颗粒成品率和黄芩苷转移率为考察指标,对芩双颗粒喷雾制粒过程的主要影响因素进行考察。结果:最佳工艺参数为雾化压力1 800 Pa,进口温度90℃~100℃,出口温度50℃~60℃,流浸膏相对密度1.10(60℃测定)。结论:该工艺条件合理,制得颗粒质量稳定,为工业化生产提供依据。     

温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究

目的优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的最佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效。方法采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数。结果最佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;最佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结论所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据。     

中药制粒工艺的发展状况

在制剂生产过程中，无论是西药制剂还是中药制剂，都不可避免的涉及到制粒过程，所谓制粒就是将原料(中药为浸膏)与一定比例的赋形剂相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需目数的颗粒，在有些剂型中如片剂、胶囊剂等。颗粒是一个中间体。而在有些剂型中如颗粒剂，它就是一个最终的产品。所以制粒工序或制粒工艺在制