静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒感染有效性的循证评价

目的 基于循证医学方法对静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗新型冠状病毒感染（COVID-19）的有效性进行评价,为临床合理用药提供参考。方法 利用EviMed循证评价决策系统与人工检索相结合,检索PubMed、Cochrane Library、中国知网及万方等数据库和临床试验注册网站,汇总分析相关文献及临床试验。通过AGREEⅡ评价工具对临床指南进行质量评价,AMSTAR2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/meta分析进行方法学和证据质量进行评价。判定循证医学证据并提出推荐建议。结果 除治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）外,目前并无相关指南对IVIG用于COVID-19做出明确推荐。中国台湾地区诊疗方案和中华医学会呼吸病学分会明确不推荐使用IVIG治疗COVID-19。4篇系统评价/meta分析显示,IVIG治疗COVID-19并没有改善临床结局,2篇文献显示IVIG能降低COVID-19危重型患者的死亡率,但证据质量较低。结论IVIG治疗COVID-19的有效性还缺乏明确的证据支持,暂不推荐常规使用IVIG。     

新型冠状病毒感染治疗药物研究进展

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫情自发生以来,给全球公共卫生安全和经济带来了巨大冲击。如今,全球抗疫已取得阶段性成果,SARS-CoV-2疫情也不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,但并不意味着SARS-CoV-2流行的结束。SARS-CoV-2感染（COVID-19）治疗药物的研发不仅不应停止,还需要更进一步的探索。简介SARS-CoV-2的感染机制,并对基于病毒和宿主细胞的靶标的COVID-19治疗药物研究进展进行综述。     

扬州新型冠状病毒感染的临床特点分析

目的 分析扬州地区新型冠状病毒感染的临床特点,以提高认识,加强疫情防控.方法 对2020年1月21日至2月29日该院集中诊治新型冠状病毒感染患者的临床资料进行回顾性分析.结果 共收治37例新型冠状病毒感染患者,无症状感染者14例(37.8％);新冠肺炎普通型23例(62.2％),无一例重型、危重型.23例普通型患者中1...     

新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价

新型冠状病毒的反复感染仍威胁着全球公众健康。研究人员依然致力于从疫苗、小分子抗病毒药物和中和抗体等多方面开展研究,为新型冠状病毒各类变异株的感染寻找更为有效的预防、治疗手段。其中,中和抗体具有作用机制明确、安全性高、便于大规模生产等优势,是极具潜力的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药物之一,国内外针对新型冠状病毒中和抗体的研发项目发展迅速,本文简要介绍新型冠状病毒中和抗体研究现状,重点结合审评实践,提出对于此类品种药学评价的特殊考虑,以期促进国内同类产品尽快实现产业化。     

新型冠状病毒感染肺炎注册药物临床研究分析

目的：对新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）注册药物临床研究进行归纳分析。方法：检索在中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）和美国临床试验注册网站（clinicaltrials.gov）上注册的在中国开展的COVID-19药物临床研究，对开展地点、研究设计、涉及药物等进行分析。检索时间截至2020年3月31日。结果：共检索到247项研究。武汉同济医院，武汉中南医院和武汉协和医院作为组长单位或研究中心参加临床研究数量最多。随机平行对照研究最多，有171项，占69.23%。涉及药物包括化学药物、生物制剂、中草药和中成药、细胞制品和血浆制品、疫苗等。结论：中国的临床研究意识以及临床研究注册意识得到了很大的提升，但疫情期间发起的药物临床研究需要关注科学性和伦理学等问题，要合理配置和整合资源。期待中国的高质量的COVID-19药物临床研究能率先为世界人民找到有效、安全、经济的新药。     

新型冠状病毒感染诱发甲状腺功能异常4例

新型冠状病毒感染(COVID-19)全球暴发以来,关于新型冠状病毒的研究不断深入,发现COVID-19除诱发严重急性呼吸综合征外,还存在影响其他系统和器官的可能性。甲状腺作为自身免疫应答易受攻击的内分泌器官,国外可见若干关于COVID-19诱发甲状腺疾病的报道,国内相关报道极少。该研究报道了4例COVID-19后甲状腺功能异常病例,并对其临床特点进行总结,为临床医生实际工作提供帮助。     

激素类药物在病毒性肺炎治疗中的应用与循证评价

新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)暴发并迅速在国内蔓延,大量确诊患者亟需药物治疗,但目前尚无针对此病毒的特效药物,现有药物的合理使用是救治患者的首要手段,目前多家权威机构公布的药物治疗方案中均有激素的使用。激素在重症肺炎的对症治疗中有着广泛的应用,同时又一直存在争议。本文通过计算机检索Medline、PubMed、中国知网、万方等数据库和WHO官网、中国临床试验注册中心网站,以corticosteroid、viral pneumonia、激素、病毒性肺炎等为关键词,检索2000年1月1日至2020年2月13日期间的文献和研究,系统评价激素类药物在病毒性肺炎中应用的利弊及其临床意义,以期为COVID-19患者的药物治疗提供循证医学支持。基于现有的文献和相关研究,对于COVID-19早期、轻症患者不建议使用激素,7～10 d后如出现持续高热、明显的呼吸困难、低氧血症、影像学进展明显等炎症表现时,适当使用糖皮质激素是合理的。建议酌情小剂量短期使用,每天剂量不超过相当于甲泼尼龙1～2 mg/kg,使用疗程3～5 d,特殊情况下可以适当增加剂量和延长给药时间。使用过程中应密切监测血糖、血压、电解质及中枢神经系统症状。     

新型冠状病毒感染的药物治疗：同情用药及其思考

在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经。介绍美国、欧盟和世界卫生组织的"同情用药"发展历程和原则。回顾我国的"同情用药"的发展变迁和我国食品药品监督管理局的"同情用药"原则。疫情爆发以来的治疗药物需求在增长,也给商家带来发展的机遇和挑战,带来了临床研究的"热潮",因此,必须维护新药和新适应症临床试验的科学性是一新课题。在复杂情况下,严谨科学的卫生统计学与流行病学有关的研究,在国家新药临床研究规范(GCP)大原则下,需要牢固树立科学、规范、有序地开展新型冠状病毒肺炎治疗药物临床试验的原则,才能做到战胜"疫情"与"创新"两不误。在疫情急救医疗的非常时期,开展以循证医学研究新药试验项目需要创新、需要科学、需要严谨。只有"戒除浮躁,守正创新",我国新药临床研究走向世界才有希望。     

新型冠状病毒感染相关的神经系统表现

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是一种新型的冠状病毒，是导致SARS-CoV-2感染疫情暴发的原因。目前，SARS-CoV-2感染疫情的大流行已成为一个具有挑战性的世界问题。尽管大多数SARS-CoV-2感染患者主要出现呼吸道症状，但观察到与SARS-CoV-2感染相关的神经系统症状和表现越来越多。该文详细阐述了相关文献报道的SARS-CoV-2感染的嗜神经机制和神经系统症状及表现，包括味觉和嗅觉功能障碍、肌肉疼痛、头痛、精神状态改变、意识模糊、谵妄和头晕。回顾了SARS-CoV-2感染相关的神经系统症状及其可能的发生机制，希望有助于后续的相关研究和临床诊治。     

阿兹夫定治疗新型冠状病毒感染的疗效和安全性

目的 观察阿兹夫定治疗新型冠状病毒感染患者的疗效和不良反应。方法 收集内江市第一人民医院2022年12月至2023年1月使用阿兹夫定足疗程(≥7 d)治疗新型冠状病毒感染的490例病例,并记录患者年龄、性别、并发症、给药时机,对比不同年龄段、不同性别、不同给药时机、不同重症高危因素(如心脑血管疾病、慢性肺部疾病、糖尿病等)患者的转归及不良反应情况。结果 18～59岁组住院日短于80岁以上组(P<0.05),好转率高于80岁以上组(P<0.01);无重症高危因素组住院日短于重症高危因素≥2个的组别(P<0.01),好转率高于重症高危因素≥2个的组别(P<0.01);1个重症高危因素组住院日短于重症高危因素≥3个的组别(P<0.05),两组好转率比较,差异无统计学意义(P>0.05);女性患者住院日短于男性(P<0.05),两者好转率比较,差异无统计学意义(P>0.05);出现症状5 d内给药组与出现症状5 d后给药组住院日比较差异无统计学意义(P>0.05),但出现症状5 d后给药组好转率更高(P<0.05)。490例患者用药后...     

《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》解读

随着对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)认识的深入，为做好后续诊疗工作，SARS-CoV-2感染诊疗方案不断更新。该文对《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》进行解读，并与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版)比较，重点介绍新版诊疗方案的更新要点，以便更好地应用于临床实践。     

新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展概述

摘要：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）自发现以来就引起了人们的广泛关注,其感染引发的肺炎（COVID-19）疫情在多国发生,SARS-CoV-2对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。目前COVID-19病理机制尚不明确,尚未有治疗COVID-19的特效药物,科学认识SARS-CoV-2和尽快研制针对该病毒的有效疫苗成为近期的研究热点,部分疫苗已进入Ⅲ临床试验阶段。本文主要从SARS-CoV-2的病原学特性、感染机制及其疫苗研究现状等方面进行综述,以便为其后续研究及防治提供参考。     

新型冠状病毒感染肺炎病房的消毒隔离措施

新型冠状病毒肺炎是一种新型的呼吸道传染病,病房中的患者和医护人员之间存在传染源、传播途径和易感人群等高风险因素,因此,病房的感染防控是一项重要的工作.本研究以孝感市中心医院新型冠状病毒肺炎病房的消毒隔离情况为例,探讨新型冠状病毒肺炎病房的消毒措施及相关流程,以期有效降低院内感染风险,保护医务人员和患者健康安全.     

新型冠状病毒感染预防药物研究进展

新型冠状病毒感染仍然在全球流行。对于对新型冠状病毒疫苗有禁忌证的人群和无法对新型冠状病毒疫苗产生充足免疫反应的人群来说仍有大量预防用药需求未得到满足。本文围绕新型冠状病毒感染预防药物研究进展进行综述,介绍抗体类、小分子类预防药物的研究进展。作为目前唯一获批的具有暴露前预防作用的药物,evusheld对于奥密克戎的某些变种（XBB、XBB. 1.5、BQ. 1和BQ. 1.1）可能无效。面对新型冠状病毒的不断变异,新型冠状病毒感染预防药物研发仍然面临着巨大挑战。     

新型冠状病毒肺炎疫情应对的循证药学实践

目的:为在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情应对中开展循证药学信息支持的药学工作实践提供参考。方法:检索PubMed、中国知网以及万方数据库,检索时间截至2020年2月12日,同时检索药品说明书、UpToDate数据库。收集COVID-19的药物治疗进展、禁止与洛匹那韦/利托那韦合用的药物信息和药物不良反应信息,并进行总结和评价。结果和结论:共有14篇文献介绍了针对COVID-19的化学药物治疗,主要包括抗病毒药(如干扰素α/干扰素α-2β、洛匹那韦/利托那韦等)、免疫调节药(如糖皮质激素、丙种球蛋白)、抗疟药(如磷酸氯喹)等7类20种化学药。现有的药物治疗证据主要来自体外细胞试验或正在进行的临床随机对照试验,证据级别和推荐强度较低(按牛津证据级别评价为5级、推荐意见强度为D级)。对于国家卫生健康委员会诊疗方案中推荐可以试用的药物洛匹那韦/利托那韦,该药为细胞色素P450(CYP)3A抑制剂,可增加部分抗心律失常药物、抗肿瘤靶向药物、抗菌药物等的血药浓度,应禁止与阿夫唑嗪、伊伐布雷定、胺碘酮等药物合用;该药十分常见的不良反应主要累及消化系统(腹泻、味觉障碍、呕吐等)、呼吸系统(上...     

新型冠状病毒感染疫情下的全球药学发展

自2019年新型冠状病毒感染(COVID-19)疫情的大流行以来，对全球药学工作场景和从业人员、工作方式和业务范围等带来许多巨大改变和影响，其中众多的改变都事关全球未来药学的发展和卫生政策的调整。国际药学联合会(FIP)一直关注COVID-19大流行对药学领域的改变，对新兴的趋势进行分析，洞察其中的机遇，共同应对将要面对的挑战。该文梳理了FIP就COVID-19大流行所做的趋势分析，结合我国国情，从药学实践、药学科研和药学教育领域等方面对全球药学发展与变化趋势进行讨论和研判，以期应对COVID-19大流行给药学领域未来发展带来的挑战。     

中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献的质量评价

目的 对迄今发表的中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献进行质量评价，找出其中的不足并提出相应的建议，以期推广中药在新冠肺炎治疗中的应用。方法 检索中国知网和PubMed数据库，用“COVID-19” “新冠病毒肺炎” “TCM” “中医药” “Clinical trial” “临床试验” “Lianhua Qingwen” “连花清瘟” “Huoxiang Zhengqi” “藿香正气” “Jinhua Qinggan” “金花清感”等关键词进行搜索，获得所有有关中药治疗新冠肺炎的相关文献，通过对比实验方法、临床疗效、主要症状消失率、体征消失率等指标，对其质量进行评价。结果 共得到中药治疗新冠肺炎相关论文463篇，剔除441篇中药治疗新冠肺炎的网络药理学理论研究文献。在纳入质量分析的22篇中药临床试验研究文献中，有随机对照研究3篇，多中心前瞻性随机对照试验1篇，病例报告2篇，无对照单臂研究5篇，对照试验4篇，回顾性研究7篇。疫情发生至今，虽然已经陆续发表了不少中药治疗新冠肺炎的临床试验文献，但多数工作不够规范，存在着部分试验没有设计对照组、样本量过低、没有设盲等问题，这些问题还需进一步改进和完善。结论 中药治疗新冠肺炎仍然需要进行更多的、设计规范的临床试验验证，产生强有力的循证医学证据，例如，增设对照组、增加样本量、采用盲法等，以此增加临床试验的可信度。