甲硝唑注射液制备时应注意的问题

目的探讨甲硝唑注射液在制备时应注意的问题及解决方法。方法对比甲硝唑注射液在制备过程中活性炭的吸附作用,铁离子以及灭菌时间和温度对成品的影响。结果甲硝唑注射液在制备时加入活性炭的顺序、铁离子的浓度、灭菌时间、温度等都会造成影响。结论甲硝唑注射液在制备时应注意活性炭的投入顺序,严格控制铁离子的污染、灭菌的时间及温度。     

甲硝唑注射液灭菌后混浊原因探讨

甲硝唑注射液为抗厌氧菌的首选药物。1990年正式收载入中国药典的甲硝唑注射液,每100ml 含甲硝唑0.5g,并以适量氯化钠作等渗调节剂。我厂在生产250ml 规格注射液时,曾发现灭菌后偶有混浊现象,且混浊机率随灭菌温度升高及受热时间增加而增大。在配滤工序发现,滤机渗出的药液接触不锈钢材料时间较长后,     

甲硝唑注射液制备时应注意的问题

目的探讨甲硝唑注射液在制备时应注意的问题及解决方法.方法对比甲硝唑注射液在制备过程中活性炭的吸附作用,铁离子以及灭菌时间和温度对成品的影响.结果甲硝唑注射液在制备时加入活性炭的顺序、铁离子的浓度、灭菌时间、温度等都会造成影响.结论甲硝唑注射液在制备时应注意活性炭的投入顺序,严格控制铁离子的污染、灭菌的时间及温度.     

甲硝唑注射液制备时应注意的问题

目的探讨甲硝唑注射液在制备时应注意的问题及解决方法.方法对比甲硝唑注射液在制备过程中活性炭的吸附作用,铁离子以及灭菌时间和温度对成品的影响.结果甲硝唑注射液在制备时加入活性炭的顺序、铁离子的浓度、灭菌时间、温度等都会造成影响.结论甲硝唑注射液在制备时应注意活性炭的投入顺序,严格控制铁离子的污染、灭菌的时间及温度.     

氯化钠对甲硝唑注射液澄明度的影响

氯化钢的质量及配制工艺对甲硝华注射液的浪明度影响显著。笔者对氧化钠进行预处理后配制10余批甲硝唑注射液结果表明，甲硝唑注射液出现类白色混浊和澄明度低的主要原因，并非配滤工序中接触铁离子，而是氯化钠中含有铁离子所致。活性炭对甲硝吐的吸附并不牢固，洗脱炭层含量可达要求。甲硝唑注射液制备常以氯化钠或葡萄糖作等渗剂。葡萄糖易染菌，稳定性较差，亦不够经济；氯化销稳定性好，不易染菌，常被选用。其制备工艺为：取甲硝哩、氯化钠加适量注射用水，加热溶解，加入0．互～0．3％针用炭煮沸10min，稍冷，脱炭滤过，加注射用水至…     

环丙沙星注射液制备过程中的颜色控制

我院在自制环丙沙星注射液过程中 ,连续出现多批药液不同程度地呈现浅黄色的质量问题 ,明显不符合的部颁标准。1　原因配制环丙沙星注射液的过程中 ,如果注射用水温度 >5 0℃或在灌装过程中对药液加温都会造成颜色变黄 ,在灌装过程中耽搁时间 ,药液也会变黄 ,且药液温度愈高 ,颜色愈深。通过查阅有关文献得知 ,环丙沙星遇铁离子极易降解而发生颜色变化 ,而我院制剂室所用配液容器、过滤装置及管道均为不锈钢材料 ,含有铁离子。为此 ,我们按处方要求用冷却至 3 0℃的注射用水配制环丙沙星溶液 ,分别放入玻璃烧杯及不锈钢杯中加热 ,观察发现 ,…     

甲硝唑注射液质量的影响因素及其控制方法

目的综述生产过程中影响甲硝唑注射液含量、澄明度的因素及其控制方法。方法查阅相关参考文献，进行综合分析和归纳。结果甲硝唑注射液质量受活性炭加入量、pH值、灭茵温度和时间、输送管道等因素的影响。结论通过对生产过程采取有关措施，可以解决含量差异、灭茵后出现浑浊、可见异物不合格等问题，能大大提高产品质量及合格率。     

铁离子对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响

本院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液时 ,曾因机械故障而延迟灌装 ,出现部分初装的乳酸环丙沙星注射液颜色变黄、颜色检查不合格的现象。我们考虑乳酸环丙沙星注射液颜色变黄与接触不锈钢管道及微孔滤器中的铁离子时间长有关。为了证实铁离子对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响 ,并找出颜色变化与铁离子浓度的对应关系 ,笔者进行了以下实验 ,供参考。1　材料与仪器乳酸环丙沙星 (浙江新昌制药股份有限公司 ,批号980 30 8) ;氯化钠 (内蒙古鄂托克制药厂 ,批号 980 30 1,注射用规格 ) ;10 0ｍｇ·Ｌ-1标准铁溶液 (称取分析纯ＦｅＣｌ3 ·6Ｈ2 Ｏ…     

微粒分析仪加电解质方法的改进

常用的微粒分析仪,均以0.9%氯化钠注射液作为介质进行标定,再测定时必须以相当于该电解质浓度的溶液作为仪器的标准测定条件,故测定葡萄糖注射液、甲硝唑葡萄糖注射液必须加入9%氯化钠溶液进行调整,往往在调整过程中带入微粒,造成检查结果超过标准,为此,我们作了如下调整:①预配10倍浓度的电解质调节液:将氯化钠配成9%的溶液,滤过后灌封于10ml安瓿中,100℃流通蒸气灭菌30min后备用;②调整液用微孔滤膜现用现滤:因氯化钠溶液对玻璃有腐蚀作用,易产生质点和微粒,故用前必须用微孔滤膜过滤.     

氟罗沙星注射液与抗感染中药注射液配伍的稳定性

目的：研究氟罗沙星注射液与3种抗感染中药注射液配伍的稳定性。方法：考察溶液配伍前后的外观色泽、微粒数、pH值等变化情况，并采用HPLC法考察配伍液中氟罗沙星的稳定性。结果：氟罗沙星注射液与穿琥宁粉针剂配伍后溶液出现白色浑浊，并有沉淀析出；与双黄连注射液配伍后溶液呈轻微浑浊；与鱼腥草注射液配伍后12h内溶液澄明，外观色泽、微粒数和pH值均无明显变化，配伍液中氟罗沙星经HPLC测定含量稳定。结论：氟罗沙星注射液不宜与穿琥宁粉针、双黄连注射液配伍，与鱼腥草注射液配伍其含量稳定。     

对《中国药典(1995年版)》中甲硝唑注射液氯化物检查之商榷

中华人民共和国药典(1995年版)二部规定甲硝唑注射液加氯化钠调节注射液的等渗。其氯化物检查项的叙述如下:“精密量取本品适量(约相当于甲硝唑50mg),加水至50ml、加2％糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5～8滴,摇匀后,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为13.2～14.6ml。” 药典中规定的甲硝唑注射液规格有五种:①10ml:50mg;②20ml:100mg;③100ml:500mg;④250ml:1.25g;⑤250ml:500mg。其中规格①～④的甲硝唑注射液中甲硝唑的浓度为0.5％;规格⑤的甲硝唑注射     

细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查

细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查徐倩李韬郭桂峰（山东胜利石油管理局中心医院东营２５７０３４）甲硝唑葡萄糖注射液为中国药典１９９５年版新增制剂。我院于１９９３年开始生产该制剂，其热原检查以细菌内毒素法为主，用于临床后未见不良反应。本文报道了...     

头孢哌酮钠与甲硝注射液的配伍观察

本实验分别在５℃、２５℃、３７℃下对头孢哌酮钠与甲硝唑注射液的配伍进行了观察。二者混全液放置在５℃２０ｍｉｎ后出发浑浊；放置在２５℃、３７℃下，在８ｈ内溶液均澄明，ＰＨ、含量没有明显变化。     

探讨影响甲硝唑注射液质量的因素

目的探讨甲硝唑注射液灭菌后溶液外观变黄的原因。方法参考正交试验法，选择4个因素，以甲硝唑、NaCl的含量（g／100m1）以及外观颜色为考察指标，确定最佳生产工艺。结果最佳生产工艺为A2B1C2D3。结论本试验工艺合理、可行．可用于指导制剂生产。     

头孢哌酮钠与甲硝唑注射液的配伍观察

本实验分别在５°Ｃ、２５°Ｃ、３７°Ｃ下对头孢哌酮钠与甲硝唑注射液的配伍进行了观察。二者混合液放置在５°Ｃ，２０ｍｉｎ后出现浑浊；放置在２５°Ｃ、３７°Ｃ下，在８ｈ内溶液均澄明，ｐＨ、含量没有明显变化。     

注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液配伍后溶液在常温下放置4h内不同时间的最大吸收峰峰位和吸收度,并观察溶液的色泽及测定其pH值。结果:配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化。结论:注射用头孢西丁钠与甲硝唑注射液配伍后在常温下4h内稳定。     

苦参碱葡萄糖注射液的研制

目的研制供临床直接使用的大容量苦参碱葡萄糖注射液。方法苦参碱浓配，葡萄糖先浓配除热原后稀配，混合苦参碱溶液，精滤、灌封、灭菌，得苦参碱葡萄糖注射液，并建立其质量标准。结果试制的3批样品均符合质量标准，稳定性考察结果未见明显变化。结论研制的苦参碱葡萄糖注射液处方及工艺合理可行，质量标准可控，稳定性良好。     

不锈钢配液罐可能对大输液产生不良影响

不锈钢配液罐及贮水器,能产生锈蚀现象。因钢种不同,可见褐色锈斑(含普通铁锈即Fe_2 O_3.XH_2 O)或呈均匀的微黑色(可能含有FeS)。从罐内表面污物中,能检出高铁及亚铁离子。但质量较好的不锈钢罐,用75％乙醇擦洗后配液,成品依中国药典各项检查均合格。不锈钢的化学组成,主要为铁元素(约占80％),适量加入碳、硅、锰、铬、硫、磷以增加抗氧化等     

注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定头孢替安与甲硝唑注射液配伍后常温（20℃）下8h内不同时间的含量，观察溶液的色泽及测定pH值。结果配伍液在常温下8h内药物含量、pH值和外观均无明显改变。结论头孢替安与甲硝唑注射液配伍后8h内稳定。     

甲硝唑注射液引起过敏反应1例

甲硝唑注射液是硝基咪衍生物，主要作用为抗厌氧菌感染，有时发生一些不良反应，以胃肠道反应最常见，如恶心、呕吐等，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕等，停药后可自行恢复，过敏反应极少见。现报告1例静滴甲硝唑发生过敏反应的病例，以引起临床医师的重视。