服用他达拉非后第一个月的治疗反应可预示勃起功能障碍患者12个月内治疗的可持续性:来自DETECT临床试验的研究结果

DETECT临床试验是一项在欧洲进行的、前瞻性、多中心、观察性研究，所针对的受试者为在常规临床实践中，初次使用或改用他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）的患者，为期12个月。该研究的目的是：在第12个月时，确定他达拉非的疗效以及患者坚持使用他达拉非治疗ED的相关因素。共有1900例年龄在18岁或以上的男性入选该研究，所有受试者均有ED病史，并将开始或改用他达拉非进行ED治疗。所选用的主要观察指标是：用“勃起功能国际指数一勃起功能域（IIEF—EF）评分”来评估受试者在基线时、第1月、第6月以及第12月的勃起功能，用多元变量回归分析来评估患者在12个月内坚持使用他达拉非进行治疗的相关因素。     

男性勃起功能障碍患者性生活满意度的相关因素以及可能的预测因素

性生活满意度是男性勃起功能障碍（ED）患者一项重要的治疗目标。为了评估研究终点时“国际勃起功能指数”（IIEF）满意度与多种基线时、治疗中以及终点时的变量是否具有相关性,Althof等在28个国家的多家研究中心进行了一项探索性的随机对照临床研究。共有3,935例ED患者入选,随机分组后分别按需服用他达拉非（n=2824例）或安慰剂（n=1111例）。     

万艾可具有良好的耐受性且有效改善ED患者的勃起功能

为了测定国际勃起功能指数（问卷）（IIEF-5）5个指数作为勃起功能障碍诊断工具的实用性，以及评估万艾可治疗勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，Pacenza NA等进行了一项研究[Prensa Medica Argentina，2005，92（8）：501—506]。总共入选了32个ED患者（平均54．0＋／-9．5岁，平均ED病程29．7＋／-29．9个月），给予按比例递增剂量的枸橼酸西地那非治疗。评估包含国际勃起功能指数（问卷）在内的疗效指标。25例（78％）患者对万艾可有满意的反应，其中9例患者超出基线的疗效评分高达700％。     

抑郁症、微血管病变和纤维化改变对男性系统性硬化病患者发生勃起功能障碍的影响

为探讨抑郁症、微血管病变和纤维化改变对男性系统性硬化病（SSc）患者发生勃起功能障碍（ED）的影响,Ostojic P等人进行了一项相关研究。研究者共收集了5名年龄30～48岁的男性系统性硬化病患者。所有的患者均无吸烟史,并且既往没有任何可能影响勃起功能的疾病或药物治疗史。     

基线时称无成功性交的男性勃起功能障碍患者对他达拉非治疗反应的研究

为了在治疗前报告所有性交尝试均失败的勃起功能障碍（ED）的患者中，对他达拉非治疗反应进行事后分析，最近有研究者进行了一项多中心性、开放式临床试验。共有1911例受试者参予本研究，先进入为期4周的无治疗导入期，然后按需服用20mg他达拉非（至多每日1次），共12周。在本研究中，疗效指标包括“性活动日志”（SEP）以及“勃起功能国际指数-勃起功能域”（IIEF-EF）。     

心理结果及药物特性影响患者在勃起功能障碍治疗中对枸橼酸西地那非和他达拉非的选择:来自多中心、随机、开放、交叉研究的结果

尽管枸橼酸西地那非或他达拉非在治疗勃起功能障碍（ED）时都安全有效，偏爱研究仍提示，患者可能更偏爱其中之一。Dean等进行了一项随机、开放的交叉研究，比较ED患者接受他达拉非或西地那非治疗时，心理结果的改变是否不同。研究的主要评估标准包括治疗偏爱问题、心理及个人关系量表（PAIRS）及药物特性问卷。试验中，经过4周的基线观察后，ED患者（n=367；平均年龄=54岁；     

患者及伴侣对万艾可治疗勃起功能障碍的满意度调查

万艾可是治疗勃起功能障碍（ED）的有效、安全的药物，患者及伴侣的满意度均很高。Lewis R等人进行的一项研究再次证明了，患者及其伴侣对万艾可治疗ED的高满意度。他们对247位各种病因引发的ED患者进行研究。在12个星期中对接受西地那非（25、50和100mg）治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者进行比较。其主要疗效指标使用国际勃起功能指标（IIEF）中的问题3（有能力获得勃起）和问题4（有能力维持勃起）及3个通用的功效问题进行评价。同时首次运用EDITS（勃起功能障碍治疗满意度）问卷对患者及伴侣治疗后的满意度进行评估。     

枸橼酸西地那非对男性勃起功能障碍合并使用抗高血压药物的患者血压、心率的影响

在高血压患者中，很多男性患有勃起功能障碍（ED），西地那非对这些长期服用抗高血压药治疗患者的血压、心率有影响吗？Zusman RM等进行的相关研究有助于对此问题的进一步了解，研究者将1685例病程6个月以上的ED患者按其以往是否使用抗高血压药物（利尿剂、β受体阻制剂，α受体阻制剂，血管紧张素转化酶抑制剂，     

西地那非治疗选择性5-羟色胺再摄取抑制剂引发的老年男性勃起功能障碍

抗抑郁治疗尤其是5-羟色胺再摄取抑制剂治疗常有性功能障碍的不良的反应。勃起功能障碍（ED）治疗的一线口服药西地那非对此类患者是否有效呢？Aizenberg等人研究了西地那非对抗抑郁药物所致老年ED的治疗作用。符合条件的患者在抗抑郁治疗时增加西地那非（25～50mg／d），在开始给药及4周后评估ED状况。所有患者皆反映勃起功能得到改善，10例中有7例勃起功能恢复正常。     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

勃起程度评分标准临床观察

国际勃起功能指数问卷（IIEF-5）可以作为简单有效的勃起功能障碍（ED）筛选工具和流行病学研究工具旧。其中很多指标的界定范围使用了模糊术语，反映了一段时间内（6个月）的勃起功能，临床上较难客观地判定患者当前的ED程度及短期治疗（1—2个月）的进展，故尝试建立一个客观性及可操作性较强，能较好地为临床服务的勃起程度评分标准。     

西地那非治疗前列腺癌放射治疗后ED有效

勃起功能障碍（ED）是前列腺癌放射治疗后一个公认的并发症。西地那非是众所周知的ED治疗药物，而且治疗范围很广，包括放射治疗后ED。Ohebshalom M等在一项研究中，评估了西地那非治疗前列腺癌放射治疗后ED的有效性，并且探讨放疗后间隔时间对治疗成功率的影响。入选了110例前列腺癌放射治疗后ED患者，完整地记录基线和随访数据。     

舌下给药治疗勃起功能障碍：起效更快、剂量更小

在药物治疗中，舌下给药往往起效快、所需剂量小。而西地那非治疗勃起功能障碍（ED）时，若使用舌下给药方式，是否也能达到这种效果呢？Deveci S等人对此进行的一项题为“舌下给药治疗勃起功能障碍：起效更快和剂量更小”的研究给我们提供了一些经验。他们对40例平均年龄55岁、ED超过3个月的患者进行随机、双盲、安慰剂对照研究，所有患者均检测血糖、睾酮、血脂水平并进行勃起功能评分。20例患者服用安慰剂，另20例舌下服用西地那非20mg。     

评估勃起功能障碍男性患者的女性伴侣的性功能：对男性性功能障碍的治疗可以改善女性伴侣的性功能吗？

勃起功能障碍（ED）既影响患者也影响其女性伴侣对性生活的满意度，对ED的治疗，比如口服万艾可，能明显提高患者的满意度，而治疗是否也能提高女性伴侣对性生活的满意度呢？Cayan S等的研究对此作出了回答。研究者将87名妇女按她们的性伴侣是否有ED分为2组。男性ED患者中，30例分别行阴茎假体治疗（17例）或口服枸橼酸西地那非治疗（13例）。     

他达拉非心血管安全性:来自按需服用他达拉非每周3次或每日1次安慰剂对照和开放式临床试验资料的回顾性分析结果

现有流行病学研究确认了大多数ED患者伴有潜在性的血管疾病,所以勃起功能障碍治疗药物的心血管安全性十分重要。研究者进行了一项回顾性分析,对36项他达拉非临床试验所报告的治疗中出现的严重心血管不良事件（CVTEAE）进行了分析。而严重CVTEAE包括心肌梗死（MI）、心血管性死亡或脑血管性死亡。在这36项临床试验中,共有12487例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为55岁）服用了他达拉非,其药物暴露量为5771例患者一年（PY）,     

小剂量服用他达拉非对阴茎夜间勃起作用的研究

目的:探讨他达拉非对阴茎夜间勃起的作用。方法:14例器质性勃起功能障碍(ED)患者予以小剂量他达拉非(10mg/3d)治疗,睡前口服,1个月后用夜间生物电阻抗容积测定(NEVA)监测患者阴茎夜间勃起情况。结果:14例器质性ED患者小剂量他达拉非治疗1个月后,其勃起功能比治疗前有明显改善(P<0.05)。结论:小剂量服用他达拉非可改善器质性ED患者夜间勃起。     

男性勃起功能障碍患者性生活满意度方面的因素分析和Logistic回归分析

国际勃起功能指数（IIEF）、性活动日志（SEP）以及勃起功能障碍治疗满意度目录（EDITS）都可用来评估5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗ED的疗效。本研究的目的是确定这些ED疗效评估工具中关于满意度的多种问题的一致程度,更好地理解性生活“满意度”这一概念,并确定与患者勃起功能改善有关的因素。研究人员收集并分析了4174例安慰剂或他达拉非治疗ED患者的问卷调查资料。研究人员对IIEF和SEP中的满意度问题进行了主分量分析（PCA）,并计算其Spearman相关性系数。在4174例患者中,共有431例患者完成了EDITS问卷。研究人员利用Logistic回归分析对各IIEF满意度项目的改善情况进行了调查。     

他达拉非、西地那非和伐地那非治疗6个月后的疗效和患者满意度：勃起功能障碍观察性研究（EDOS）

EDOS是一项在全欧开展，旨在评估勃起功能障碍（ED）男性患者在实际临床中接受6个月他达拉非、枸橼酸西地那非（西地那非）或盐酸伐地那非（伐地那非）治疗后健康状况的研究。研究中药物的疗效和患者满意度的评估指标为一些已经得到确认的问卷，如全球评估问卷（GAQ）、国际勃起功能指数（IIEF）、     

改良的性生活质量调查表介绍

性生活质量调查表（SLQQ）是一个设计用来测量患者及其伴侣性生活质量和对勃起功能障碍治疗满意度的自我报告式量表，总共包含16个问题，其中生活质量范畴方面的问题10个，勃起功能障碍治疗满意度方面6个，经该调查表原作者同意，在加拿大和美国进行的“伴侣满意度研究”中，研究小组采用了改良的性生活质量调查表（mSLQQ-QoL），即不包含满意度方面6个问题的性生活质量调查表，该量表适合勃起功能障碍（ED）患者及其伴侣使用。下面我们对mSLQQ-QoL量表、量表使用的方法、量表在该研究中使用的情况进行简单介绍：     

伐地那非治疗糖尿病患者的勃起功能障碍

勃起功能障碍 (erectiledysfunction ,ED)在糖尿病患者中发生率要高于非糖尿病人群 ,而且更难治疗。伐地那非是一种高选择性的新型磷酸二酯酶 5抑制剂 ,是广泛ED人群的一线治疗药物。最近发表的大型临床试验表明 ,无论糖尿病合并ED的患者基线时的病情严重程度如何 ,也无论他们的血糖控制情况如何 ,伐地那非都能有效地改善其勃起功能 ,而且使用安全 ,耐受性良好