旋光法测定甘露醇含量影响因素的探讨

甘露醇水溶液旋光度很小,无法定量,加硼砂生成络合物比旋度增大,但影响因素较多,本文就此进一步研究,找出最佳条件。 1 测定条件及方法:精称硼砂7.5g,置于50ml容量瓶中,加20％甘露醇25.0ml加热至溶,冷后加水至刻度,用上海产w22自动指示旋光仪测定旋光度,按下式计算含量,C=100·α/L·〔α〕_(25)~D 2 硼砂量对比旋度的影响:取甘露醇注射液9份,分别加不同量硼砂,测其旋光度,结果见表1。甘露醇比旋度随硼     

用旋光法测定甘露醇注射液的含量

用旋光法测定甘露醇注射液的含量山东省潍坊市人民医院（２６１０４１）庄衍秀，朱美华，吕素芹，张言镇甘露醇注射液中甘露醇的含量测定常用高碘酸钠法，费时费力，操作繁琐。根据甘露醇水溶液显极微弱的右旋性，但于其水溶液中加入硼砂，则形成甘露醇硼酸钠，从而增大旋...     

旋光法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇含量

目的用旋光法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量。方法先直接取样测定复方甘露醇注射液的旋光度α1,再加硼砂与复方甘露醇注射液作用后测定旋光度α2,所得数据经二元线性回归,求葡萄糖、甘露醇浓度与旋光度α1,α2的线性关系,从而计算出二者含量。结果葡萄糖、甘露醇浓度在标示量±20%的范围内,与旋光度α1,α2呈良好的线性关系(r1=0.9998,r2=0.9979);葡萄糖的平均回收率为100.6%,RSD≤0.11%;甘露醇的平均回收率为100.5%,RSD≤0.97%。结论旋光法所需仪器普通、操作简便,结果准确可靠、重现性好。     

山梨醇中异构体——甘露醇含量的工业分析方法

在以葡萄糖加压氢化所得的工业山梨醇溶液中,有或多或少的甘露醇存在。但长期以来,一直沒有一个较为简便而准确的工业分析方法。我院沈家祥同志于1961年协助东北制药总厂试验,以旋光法直接测定工业山梨醇中甘露醇含量。我们在此基础上,以精制的纯度较高的山梨醇结晶和进口的纯甘露醇,绘制了准确度较高的标准曲线,并对工业山梨醇中可能干扰旋光测定的一些因素进行了考察,证明了可以用阴、阳离子交換树脂除去山梨醇溶液中多羟基有机酸等杂质,然后加一定量的硼砂,测其比旋度,并与标准曲线对     

二元线性回归分析在旋光法测定复方甘露醇注射液含量中的应用

目的:介绍二元线性回归分析在旋光法测定复方甘露醇注射液含量的两种应用方法。方法:先直接测定复方甘露醇标准溶液旋光度α1,然后以钼酸铵或硼砂为增旋剂,与适量的复方甘露醇标准溶液作用后测定旋光度αm或αp,所得数据经二元线性回归分析,求回归方程,然后根据回归方程和样品的旋光度计算出复方甘露醇注射液的含量。结果:不管是钼酸铵还是硼砂为增旋剂,旋光度与甘露醇、葡萄糖的浓度均呈良好的线性关系,钼酸铵为增旋剂回归方程的复相关系数为:r1=0.9998,rm=0.9992;硼砂为增旋剂回归方程的复相关系数为:r1=0.9998,rp=0.9989。甘露醇和葡萄糖回收率均很好。结论:上述两种方法均操作快捷、简便实用,所需的仪器普通,结果准确可靠,重复性好,表明二元线性回归分析与旋光法结合测定复方甘露醇注射液的含量有很好的应用价值,可用于成品和半成品的质控。     

旋光法测定甘露醇注射液含量

目的：建立旋光法测定甘露醇注射液的含量。并与药典方法相比较。方法：旋光法为以四硼酸钠为附加剂。药典方法为碘量法。以t-检验法对两种测定方法的结果进行分析。结果：甘露醇在28．0—60．0g·L^-1范围内与旋光度呈良好的线性关系（r=0．9999）。方法的平均回收率为100．23％，RSD为0．78％（n=5），其测定结果与碘量法无显著差异（P〉0．05）。结论：旋光法测定甘露醇注射液的含量。操作简便、快速。结果准确，重现性好。     

抗坏血酸溶液pH值对比旋度的影响

具生理活性的抗坏血酸溶液呈右旋性。中国药典(1977年版)规定抗坏血酸的比旋度为 20.5～ 21.5。该比旋度系以蒸馏水配制成10%的溶液所测得。配制抗坏血酸注射液时,均加入碳酸氢钠调节注射液pH 值在5.0～7.0。抗坏血酸溶液的比旋度随着pH 值的变化而改变,故难于应用旋光法测定其抗坏血酸注射液的含量。笔者在配制抗坏血酸注射液时,观测了抗坏血酸溶液在不同pH 值时,抗坏血酸比旋度的变化情况以及抗坏血酸溶液浓度与旋光度之间的相互关系。以此,提出旋光法测定抗     

旋光法测定硫酸小诺霉素注射液的含量

目的探讨硫酸小诺霉素注射液的含量测定方法。方法采用旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量，并与抗生素微生物检定法进行比较。结果小诺霉素标准品溶液浓度在0．1万U／mL～0．8万U／mL范围内与旋光度线性关系良好，平均回收率为100，45％，RSD=1．17％（n=5）。旋光法测得的硫酸小诺霉素含量与抗生素微生物检定法无显著性差异。结论旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量快速、简便、准确，可以替代抗生素微生物检定法。     

旋光法测定甘露醇注射液含量探讨

甘露醇注射液为常用渗透性脱水剂和利尿剂.收载于<中国药典>1995年版,其含量测定为碘量滴定法.因滴定法比较繁琐,我院试采用旋光法检测半成品.旋光法测定甘露醇需要添加络合剂,以增大甘露醇的旋光度.英国药典1973年版用硼砂;美国药典第19版和日本药局方第9版用钼酸铵.笔者亦采用钼酸铵法.实践中,笔者对使用该法有几点体会:     

用旋光法测定葡萄糖注射液中间体含量时不宜直接取样

中国药典1977年版用旋光法测定萄葡糖注射液时,对10％或10％以下规格的规定不必加氨而可直接取样测定。我们在实践中发现,对5％、10％葡萄糖注射液中间体,如不加氨即测,其含量往往较成品测得结果偏高,笔者作了如下实验。     

复方甘露醇注射液中甘露醇和无水葡萄糖含量的快速测定

目的 建立用旋光法快速测定复方甘露醇注射液中甘露醇和无水葡萄糖含量的方法.方法 用旋光法测定无水葡萄糖的含量;用钼酸铵作增旋剂,用差示旋光法测定甘露醇的含量.结果 用旋光法直接测定5%无水葡萄糖溶液的含量,回收率在98.87%～101.09%,RSD=0.640%;甘露醇在0.45%～1.05%范围内与旋光度的线性关系良好.相关系数r=0.9997,回收率在98.64%～101.05%,RSD=0.819%.结论 本法快速,稳定,结果准确,适用于企业生产中间体的含量控制.     

甘露醇注射液半成品含量控制

目的 探讨甘露醇注射液半成品含量的检测方法。方法 对碘量法与旋光法检测结果进行分析并对两种方法的适应性进行比较。结果 药典法（碘量法）检测结果准确，但操作复杂、费时，且不易掌握；旋光法测定结果虽与药典法有一定差异，但操作简单快速，易掌握。结论 旋光法适合于快速分析，即半成品含量的测定；而碘量法则适合于成品含量检测。     

钼酸铵增旋法测定甘露醇注射液的含量

目的：建立一种甘露醇注射液的含量测定方法。方法：运用钼酸铵增旋法测定。结果：浓度在5-15mg/ml范围内与旋光度呈线性关系，平均回收率99．89％，RSD为0．2％。结论：本法简便快捷准确，适用于该制剂的含量测定。     

甘露醇注射液半成品含量测定方法比较

用折光法测定了甘露醇注射液含量,并与碘量法、旋光法进行了比较,发现折光法测定甘露醇注射液含量简便、快速,可靠(回收率为99.66±0.62,RSD=0.62％),优于碘量法和旋光法,为甘露醇注射液半成品测定的较为简捷方法。     

用旋光法测定复方甘露醇注射液含量应注意的问题及操作改进

市场上供应的甘露醇注射液易随着温度的下降而析出结晶 ,在用于临床治疗过程中 ,必须加热溶解方可使用 ,因此很不方便。我院自 1996年采纳了《新兴医药研究》杂志刊登的复方甘露醇注射液制备方法 ,它克服了配制单方甘露醇注射液易析出结晶的缺点 ,方便了临床使用。处方 :甘露醇 15 0 ｇ ;葡萄糖10 0 ｇ ;注射用水加至 10 0 0ｍｌ。但是 ,在用旋光法测定含量时 ,发现存在的问题和较多的影响因素。如试验条件控制不严 ,不同的条件下测得结果有较大差异。本实验探讨了复方甘露醇含量测定中应注意的问题 ,并提出对操作方法加以适当改进。1 仪器…     

旋光法测定甘露醇注射液的含量

目的 建立用旋光法测定甘露醇注射液的含量方法.方法 将甘露醇注射液用水稀释后,用旋光仪测定甘露醇的含量.结果 甘露醇在5.2564-17.4604%（g·mL-1）范围内与旋光度呈良好线性关系,方法平均回收率为99.52%,相对标准差为1.24%,与碘量法进行对比,无显著性差异.结论 该法操作简便快速,重现性好、结果准确可靠,可用于甘露醇注射液的含量测定.     

自动指示旋光仪在医院制剂快检中运用举隅

目的 用自动指示旋光仪测定自配青霉素皮试注射液的含量.方法 根据青霉素具有旋光性,所以用旋光仪测量不同浓度时的旋光度,计算不同浓度与旋光度之间的变化关系.结果 青霉素皮试注射液在其浓度为450～650u·mL-1时,其浓度与旋光度呈直线关系.结论 用旋光法测定自配青霉素皮试注射液含量在医院制剂室中既快速又简便,适用于医院的快速分析.     

利用校正系数直接旋光法测定高浓度葡萄糖注射液含量的探讨

葡萄糖注射液的含量测定药典规定为旋光法.高浓度(25%或50%)葡萄糖注射液(下称高浓度糖)则需预先稀释成一定浓度后再测定,此法操作繁琐要求严格。高浓度糖若直接旋光法测定虽然操作简便但结果与药典法所测偏差较大。试验发现直接旋光法的结果均高于药典法〔刘金生中国医院药学杂志(5)47.1984〕并有一定规律性.根据这     

含糖注射液半成品与成品含量差异的探讨

医院制剂生产中含糖注射液的含量，多采用旋光法测定。笔者在实际操作中发现，半成品与成品的含量差异较大．给产品质控带来一定影响。为了探讨其原因．以旋光法测定并将结果报道如下．取刚配制的半成品（l％GS，5％GS、维持旺、5％GNS）各9瓶分为3组，第一组为立即取样直接测定；第二组加氢试液后测定；第三组静置10min后测定；第四组为随机抽取该批号的成品。以上各组均有用旋光法测定其含量（见附表）。附表族光法测定半成品含＊结果往：以上出据为3次测定均值，以标示量的百分含量表示经统计分析表明：半成品立即取样测定与静置10min…     

甘露醇-旋光法测定鞣柳硼三酸散中硼酸的含量

目的建立旋光法测定鞣柳硼三酸散中硼酸的含量。方法以低浓度明胶溶液提取制剂中硼酸,利用甘露醇结合硼酸形成具有旋光性复合物,并建立鞣柳硼三酸散中硼酸的含量测定方法。结果硼酸浓度在5～20 g.L-1的浓度范围内与旋光度线性关系良好(r=0.999 2),方法的平均回收率为99.98%,RSD为1.3%。结论旋光法测定鞣柳硼三酸散中硼酸的含量,操作简便、快速,结果准确,重现性好。