我国和WHO基本药物目录2009年版比较分析

目的比较2009年版我国和世界卫生组织（WHO）基本药物目录的异同,为今后我国基本药物目录遴选、调整与实施推广提供建议和参考。方法采用描述性分析方法,比较2009版我国与WHO基本药物目录在药物遴选与使用措施、收录西药种类、数量和规格等方面的差异。结果我国2009版基本药物目录遴选原则、更新程序以WHO目录为依据,但未公开遴选过程、方法及药物有效性、安全性、经济性和适用性评价的证据。WHO目录按解剖–治疗–化学代码分类法（ATC法）分类,我国目录按临床药理学作用分类。两目录一级分类重合21类,一、二级分类有交叉;WHO目录独有8个一级分类,我国独有3个分类。WHO与我国目录分别收录药物358和255种（含注释内药物）,重合133种,两目录还各特有药物206、108种。我国目录中抗感染药物51种,仅为WHO目录的一半,重合40种,我国和WHO目录各特有药物11、60种;其中我国和WHO目录分别含22和31种抗菌药,重合17种;抗真菌、抗结核、抗病毒药物我国目录均少于WHO目录。我国目录中的呼吸、消化、神经系统药物和激素类药物与WHO目录重合数量少,分别为1、7、9和17种;特有药物数量较多,分别为6、12、7和14种,但大多缺乏有效性及安全性证据;心血管系统药物我国和WHO目录分别收录19和29种,重合14种,其中抗高血压和抗心律失常药物收录了部分相同机制药物和WHO目录剔除的药物。结论我国2009年版基本药物目录纳入的基本药物与我国疾病负担基本相符;药物总数与WHO目录相近,但重合比例不高;遴选过程和遴选证据未见公开;部分纳入的特有药物缺乏高质量证据。建议加强与其他部门联系与分工协作,统一遴选标准;加强基本药物目录证据生产,公布我国基本药物遴选具体过程和证据;制定配套基本药物技术支持文件;加大宣传和监测评估,推进基本药物使用。     

我国2009版基本药物目录（基层）与WHO2010版儿童基本药物示范目录比较分析

目的比较2009版我国《基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分）》和世界卫生组织（WHO）儿童基本药物示范目录（EMLc）的异同,为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法采用描述性分析的方法比较上述两种目录在内容组成、药物种类、具体药物、药物剂型和使用标识说明等方面的异同。结果①WHO儿童基本药物示范目录由核心目录和补充目录两部份组成,我国基本药物目录（基层）无此分类;②我国基本药物目录（基层）与WHO儿童基本药物示范目录有20个分类重合,但未包含WHO儿童目录的抗肿瘤药、血液制品、消毒剂、腹膜透析液和新生儿用药;③两目录的品种重合数与WHO儿童目录重合率平均为52.61%,15类（占75%）在20%～80%,较高;与我国目录重合率平均为44.19%,11类（占55%）在20%～50%,达最高;品种重合率超过80%的仅有调节水、电解质及酸碱平衡药,耳鼻喉用药重合率为0%;④我国基本药物目录（基层）无药物规格和儿童用药标识,无药物年龄限制和说明,药物剂型缺少适合儿童的混悬液、糖浆剂、滴剂、颗粒剂、刻痕片剂等。结论我国2009版基本药物目录（基层）尚不适合儿童。WHO儿童基本药物示范目录基于全球儿童的疾病负担,直接套用于我国存在安全隐患。建议借鉴WHO制订EMLc的标准和方法,循证制订适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录,促进儿童合理用药。     

WHO、印度、南非儿童基本药物目录与中国2012版基本药物目录的比较研究

目的比较全球现有儿童基本药物目录与中国2012年版国家基本药物目录的异同,为建立中国儿童基本药物目录提供参考依据。方法计算机检索世界卫生组织(WHO)官网及英文、中文国家卫生部及药品监督管理部门网站,查找已颁布的儿童基本药物目录(essential medicine list for children,EMLc),对比各国EMLc与中国2012年版国家基本药物目录的更新情况、药物数量、分类、药物剂型等的异同。结果截至2013年8月,WHO、印度和南非已建立儿童基本药物目录。中国目录因未限制使用人群,数量居所有目录首位。WHO、印度和中国均采用药理学分类;南非采用解剖学、治疗学及化学分类法(anatomical therapeutic chemical,ATC)分类。除WHO外,印度、南非和中国目录均无新生儿用药和关节疾病用药分类。四版目录均以口服、注射和局部皮肤给药为主。WHO与印度目录有药物使用限制,南非、中国无使用限制。结论中国2012年版国家基本药物目录下药物种类与儿童疾病负担不适应、儿童适用剂型缺乏、未制定用药限制,此版目录于儿童适用性存在较大局限。     

国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析

目的分析我国《国家基本药物目录》中的化学药品种及其获准上市状况,为进一步完善《国家基本药物目录》遴选标准,加强基本药物的生产供应管理提供参考。方法检索国家食品药品监督管理局官方网站,对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）中201种化学药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业逐项统计。结果《国家基本药物目录》化学药中的国产药品共有24种剂型、644种规格,涉及上市药品37854个、生产企业2908家;进口药品共有12种剂型,涉及品种43个,上市药品113个、生产企业53家。目录品种以常规剂型为主,规格繁多;重复生产严重,市场分布不均衡;独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证据;药品遴选机制尚待完善。结论建议将药品规格纳入基本药物目录;细化目录遴选机制,参照疾病谱合理遴选基本药物;基于上市药品再评价,制定严格的药品招标采购标准;优化基本药物目录。     

我国基层医疗卫生机构增补药物目录的循证分析

目的了解我国现阶段基层医疗卫生机构的基本药物增补情况。方法查找我国各省级政府部门发布的基层医疗卫生机构增补药物目录。采用描述性分析方法比较增补药物目录在药物分类、药品名称、药物数量等方面的异同。结果共纳入13个省(地区)的增补药物目录,增补药物数目多于200个的省份有江苏、广东、内蒙古和山东。各省增补药物种类均包括化学药物与中成药,以及国家基本药物目录中9个类别的药物,有17个药物的重合频次高于10。有多个省份增补了儿科专用药物和肿瘤用药。结论目前《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009年版)尚不能满足基层医疗服务的需要。国家基本药物遴选和修订宜借鉴和反映各地防治需求的增补药物目录。     

基本药物目录遴选与使用的发展与创新

自1977年WHO发布第1版基本药物示范目录以来,基本药物目录（EML）已有36年历史,共发布了18版成人示范目录和4版儿童示范目录。1982年,我国发布了第l版EML,到2012年共发布了8版。本文介绍了WHO—EML的起源、理念、定义、设计,也介绍了WHO—EML遴选方法、原则、流程等方面的发展与创新,并与我国EML的沿革、设计、遴选方法进行对比,指出了我国EML评价与决策面临的挑战。     

25国基本药物目录循证评价

目的系统比较25国已有国家基本药物目录（EML）,为我国制定EML和建立配套保障制度提供决策参考。方法检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站,系统收集正式颁布的EML。两名评价员独立筛选文献、提取资料。通过描述性分析比较各国EML的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果截至2009年5月,共检索纳入25国36个版次的国家EML,其中英文34个、中文2个：25国从1982～2009年开始出版国家EML,更新周期4个月～8年。参与制定EML的部门包括：中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物、教育培训等部门。药物遴选委员会包括：临床医学、卫生行政管理、药学（药理学）、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家（WHO或UNICEF）、财政、病人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据WHO对基本药物的定义和遴选标准,结合本国国情制定了基于药品安全、有效和经济性的科学证据、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML纳入药品数在103～2033种,中位数为447种：最多为中国,2033种,其中西药773种、中药1260种;最少的是索马里103种。药品分类借鉴WHO解剖-治疗-化学代码（ATC法）,药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径：各国按医疗机构级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用EML。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73～163种疾病,主要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论由于各国经济、文化、疾病负担和医疗卫生服务发展水平不同,各国基本药物目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定、配套制度等方面,澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系,制定覆盖我国主要疾病负担,针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物目录。     

国家基本药物目录适用范围将扩至大医院

今年将发布2012版国家基本药物目录，其适用范围将从基层医疗机构走向城市大医院；卫生部正在遴选重大疾病防治所需的基本用药，并将其纳人国家基本药物目录管理。目前，卫生部联合发改委、财政、民政等有关部门共同推进的农村居民重大疾病医疗保障工作正不断走向深入，为保障这项惠及千万家的民生工程顺利进行，卫生部正按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重”的原则，科学遴选重大疾病防治所需的基本用药，将其纳入国家基本药物目录管理，并将根据不同情况对药品、耗材等实行分类管理，实现“一药一策”，组织以省为单位的集中采购，以保障药品、耗材的质量和供应。“一药一策”是指在药品分类管理的基础上，针对一类药品制定相应的政策，以保证药品供应。     

2009年9月13～16日卫生部与WHO在京联合举办“基本药物遴选培训班”

基本药物遴选培训班由卫生部药物政策与基本药物制度司、WHO基本药物司、WHO西太区和北京办公室联合主办，邀请上述单位和澳大利亚PBS、英国NICE、意大利摩德纳卫生局及WHO循证综合研究与生殖健康政策发展合作研究中心和中方专家授课。卫生部及全国各省卫生行政部门的100余位管理专家和技术专家参加了培训。卫生部药政司郑宏司长出席并全程听取讲座，会间主持、参予了国内外专家的多次专题讨论，并作重要指示；强调我国制定基本药物目录应充分借鉴WHO及同外先进经验．同时结合自己国情和地区差异科学规划。     

对新版药品目录的一点看法

《中国误诊学杂志》编辑部： 　　以前我们一直沿用2001版药品目录,直到国家2004版药品目录和河北省2005版药品目录出台,对于基本医疗保险来说,新版药品目录明显扩容了.新版药品目录实施后,可由医疗保险基金支付费用的药品达到了2 125种,其中西药1 139种,中成药939种,民族药47种.     

成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对09版国家基本药物认知与培训需求调查

目的了解成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对国家基本药物的认识和态度,以及对基本药物培训的需求和建议,为在成都市进一步推广应用基本药物目录（EML）提供必要的基线信息。方法根据现代认知心理学原理和方法,设计问卷并进行面对面调查。调查数据采用EpiData 3.1双录入并两次核对录入结果,用EXCEL软件进行统计分析,统计指标采用构成比。结果共发放调查问卷300份,回收有效问卷257份,有效回收率85.7%,调查对象分属200家乡镇卫生院、95家社区卫生服务中心,分别覆盖成都市84%的乡镇卫生院和76%的社区卫生服务中心。①257名被调查者对基本药物的概念、EML使用范围、EML与基本医保药物目录关系的回答正确率分别为89%、91%和87%;②46%（117）的被调查者处方时＂总是首先考虑使用基本药物＂,81名被调查者（31%）＂在多数情况下考虑使用基本药物＂;③103名被调查者（41%）对EML表示＂较欢迎＂;④被调查者认为乡镇卫生院/社区卫生服务中心实施EML所面临的问题依次为＂收入与补偿＂、＂医生对基本药物认知与处方习惯＂、＂患者对基本药物认知与用药偏好＂,＂基本药物的安全性、有效性＂,＂基本药物目录的适用性＂,＂采购与配送＂;⑤获知基本药物信息的主要途径依次为文件（187人次,19.6%）、会议（177人次,18.6%）、学术讲座（146人次,15.3%）;⑥154名被调查者（占60%）参加过1次或2次EML的培训或学习;⑦196名被调查者（77%）累计接受培训或学习EML的时间少于1周;⑧被调查者对培训的需求与建议依次为增加培训对象（71人次,42%）、增加培训时间（38人次,22%）、增强培训内容的实用性与具体性（27人次,16%）、培训形式多样化（18人次,11%）、希望经调查后进行针对具体问题的＂按需培训＂（15人次,9%）。结论亟待加强乡镇卫生院/社区卫生服务中心医务工作者的基本药物目录理念及使用培训,开展对EML适用性及使用绩效评价、财政补助、医务人员收入、采购与报销等问题的研究。     

甘肃省临洮县新添中心卫生院基本药物政策实施绩效调查

目的调查新添中心卫生院基本药物(EML)政策一年来的实施绩效,了解该院EML实施中存在的问题,为乡镇卫生院基本药物配送、存储、补偿机制等研究提供依据。方法采用问卷调查和专题访谈相结合的方法,调查该院EML配备和使用情况、EML政策实施前后诊疗业务和收支变化等情况。结果新添中心卫生院EML配备率呈递增趋势,由实施前的62.2%增至87.3%。EML药物所占药品销售额的比例也由39.3%增至90.6%。但存在配送品种不全、品种落后的问题。EML实施后,卫生院门诊人次数、出院人次数均有所上升,次均门诊费用、次均住院费用均有不同程度的下降。EML实施后,医院总收入略有增加,但限于财政补助额度,卫生院经营尚处于亏损。医药比持续降低,卫生院药品费用与检查费用比例呈上升趋势。尤其2010～2011年检查费用所占比例较2009年增长30%左右,且EML实施后检查费用并未降低。结论 EML的实施并未根本改善"以药养医"的现状。药物零差价销售,卫生院补偿机制尚未健全,卫生院财务仍处于亏损状况。建议开展药物的循证遴选,并开展针对欠发达地区政府补偿机制的研究。     

成都市三圈7个乡镇和社区卫生服务机构药品使用现况调查——三圈七院六站预调查报告之三

目的通过预调查了解成都市基层医疗卫生机构用药和合理用药情况，为进一步全面调查和循证制定成都市基层基本药物目录制度提供证据，促进合理用药。方法收集成都市7个城乡基层卫生机构最近一个年度的用药记录，包括药品种类、品种数、金额和使用量。采用描述性分析和ABC分类法统计药物信息，计算基层卫生机构实际用药占WHO基本药物示范目录、医保目录和国家基本药物目录的比例。结果成都市一圈乡院／中心用药品种数是二，三圈乡院的4倍，二、三圈使用品种数最多的三类西药为抗感染药、消化系统用药、维生素类药、矿物质与微量元素；使用品种数最多的中成药分别是内科类、外科类、妇科类。总金额西药约占60％，中成药占40％。乡院／中心不合理用药表现为：过度使用注射剂、过度使用药品和抗生素不合理使用。结论建议循证筛选并缩减国家基本药物目录收录的药物品种，根据不同地区的疾病负担、支付水平和用药需求制订区域性基本药物目录，再将地区目录与药品报销目录整合，有利于提高基本药物的使用率。控费重点是金额比例较高的药物。合理用药监测重点是使用频度比例较大的药物。应成都市卫生局资助项目成立药物与治疗学委员会，围绕基本药物目录的建设、使用、报销和患者满意度开展动态监测、教育、评价和持续改进。     

新疆医务工作者对2009版国家基本药物认知与培训需求调查

目的了解新疆医务工作者对国家基本药物的认识和态度,以及对基本药物培训的需求和建议,为在新疆进一步推广应用基本药物目录(EML)提供必要的基线信息。方法根据中国循证医学中心设计的问卷进行面对面调查。调查数据采用EpiData 3.1双录入并两次核对录入结果,用EXCEL软件进行统计分析,统计指标采用构成比。结果共发放调查问卷80份,回收有效问卷80份,有效回收率100%,调查对象分属6家县级以上公立医院、6家社区卫生服务中心。调查结果显示:①80名被调查者对基本药物的概念、EML使用范围、EML与基本医保药物目录关系的回答正确率分别为72.6%、89.5%和17.8%;②27位被调查者(33.8%)开处方时总是首先考虑使用基本药物,18名被调查者(22.5%)在多数情况下考虑使用基本药物;③28名被调查者(35%)对EML表示较欢迎;④被调查者认为实施EML所面临的问题依次为医生对基本药物认知与处方习惯、基本药物的安全性、有效性、收入降低、患者对基本药物认知与用药偏好、基本药物目录的适用性;⑤获知基本药物信息的主要途径依次为学术讲座(37人次,46.2%)、专业期刊(27人次,33.8%)、文件(25人次,31...