星点设计—效应面法优选芪天颗粒醇提工艺

目的:优选芪天颗粒醇提最优工艺。方法:采用星点设计—效应面法,以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间为主要影响因素,芍药苷、红景天苷2种成分含量为评价指标,通过对各因素的多元线性回归及二项式拟合,采用效应面法和等高线叠加优选最佳提取工艺,并进行预测分析。结果:确定芪天颗粒醇提的最佳提取工艺为加10倍60%乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论:星点设计—效应面法优选芪天颗粒醇提工艺,实际值与预测值吻合度高,预测性良好,方法简单易行,对工业生产有一定的意义。     

复方芪葜颗粒的制备及质量标准

目的：对复方芪葜颗粒的制备工艺进行研究并制定质量标准。方法：将复方芪葜合剂进行剂型改革，使其成为颗粒剂；对颗粒中的主药进行定性鉴别、含量测定方法研究。结果：（1）剂改后的颗粒剂服用量小、易于携带，受到限制糖摄入量的乙肝病人的欢迎；（2）应用薄层色谱法对本品中黄芪、葛根作定性鉴别，斑点清晰、重现性好；（3）建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC—ELSD）测定颗粒中黄芪甲苷的含量。黄芪甲苷在1．98～9、90μg范围内呈线性（r=0.9999，n=5），回收率97.3％（RSD=1.90，n=5），方法简便，结果可靠。结论：制备无糖型颗粒剂的关键在于粘合剂的选择与用量的掌握和搅拌时间的控制，成品率≥98％，为复方芪葜颗粒的质量标准提供了依据。     

天芪胶囊降糖作用的实验研究

天芪胶囊以1．0、2．0g／kg给大鼠灌胃给药，连续14d。结果表明，天芪胶囊对正常大鼠血糖及血清胰岛素含量均无明显影响，但对四氧嘧啶或链脲霉素引起高血糖大鼠的血糖具有非常明显的降低作用，同时对四氧嘧啶大鼠的血清胰岛素含量、总胆固醇、甘油三酯及血液粘度皆有降低作用。可认为天芪胶囊降糖作用与刺激胰岛素β细胞释放胰岛素有关。     

HPLC法测定金芪降糖颗粒中绿原酸含量

金芪降糖颗粒为国家四类新药 ,由金银花、黄连、黄芪等中药组成 ,功能清热益气 ,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病。绿原酸为该方君药金银花清热解毒的主要成分。其含量测定已报道有紫外分光光度法[1] ,脉冲极谱法[2 ] ,薄层扫描法[3] ,ＨＰＬＣ法[4 ] 。由于复方中药制剂组分复杂 ,为了有效控制药品质量 ,采用ＨＰＬＣ法对该方有效成分绿原酸进行含量测定 ,获得满意效果。1　仪器与药品美国惠普ＨＰ110型高效液相色谱仪 ,ＨＰ110 0系列单元泵 ,ＶＷＤ紫外检测器 ,ＨＰ3395数据处理机 ,ＦＡ110 4型电子天平 ,金芪降糖颗粒 (本公司生产 ) ,…     

刺芪颗粒剂的制备工艺及质量标准研究

目的：确定刺芪颗粒剂的制备工艺及质量标准。方法：以湿法制粒为主要制备方法的刺芪颗粒成型工艺。采用薄层色谱法对刺五加、黄芪进行鉴别,以异秦皮啶为指标,采用高效液相色谱法测定制剂的含量。结果：所制颗柱每1克相当于生药量5克。结论：本制备工艺简单可行,制定的质量标准可靠准确。     

天蚁芪颗粒治疗乙型肝炎37例临床观察

目的：了解以天山黑蚂蚁、 新疆棉黄芪及蜂巢脾提取物等组方制成的天蚁芪颗粒治疗乙型肝炎的效果。方法：对37例不同类型的乙型肝炎患者使用天蚁芪颗粒治疗，并随机设立以传统方法治疗相同病例的对照组，观察其症状、体征及实验结果的变化情况。结果：1月后急性乙肝患者恢复率治疗组和对照组分别为85％、60％，3月后慢性肝炎分别为81．8％、55．00％，肝炎后肝硬化分别为50．00％、10．00％。结论：治疗组在症状、体征和肝功能等的恢复上均优于对照组P＜0．05－0．01间。     

太芪培元颗粒的成型工艺优选

目的:确定太芪培元颗粒的最佳成型工艺.方法:以成型率、吸湿率、休止角为考察指标,筛选太芪培元颗粒的最佳辅料及其配比,按《中国药典》2010年版方法测定该工艺所得成品的临界相对湿度.结果:最佳成型工艺为浸膏-糊精-黄芪药粉7:2:1,此时制出的颗粒成型率高、溶解度好、吸湿率低、流动性好.结论:该法确定成型工艺较好,可为太芪培元颗粒的生产提供试验依据.     

用正交法探讨天香丹无糖颗粒制粒工艺

采用L9(3^4)正交试验法，考察了天香丹无糖颗粒制粒时的稀释剂用量、润湿剂乙醇浓度及筛目对合格颗粒的收率影响。结果表明：天香丹浸膏粉加入0．5倍的淀粉，以85％乙醇润湿，过14目筛为较佳工艺，使合格颗粒的收率达到90％以上。     

正交试验法优选降糖通络颗粒提取工艺

目的优选降糖通络颗粒的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以加水量、提取次数、提取时间为因素,出膏率和芍药苷含量为考察指标,采用高效液相色谱法对芍药苷含量进行检测,以确定最佳提取工艺。结果降糖通络颗粒的最佳的提取工艺为:药材加10倍量水,煎煮3次,每次1 h。结论该工艺条件合理,稳定可行,为该制剂的生产和质量控制奠定了基础。     

芪天滴丸成型工艺的研究

目的:确定芪天滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、外观质量和丸重差异等作为评价指标,采用单因素及正交实验设计方法对提取物与基质的用量配比,药料温度,滴速及滴距等进行优选。结果:最佳成型工艺条件为:药液温度85℃,冷却液管口温度为25℃,底部温度为5～10℃,滴速50～60滴·min^-1,滴距8cm。结论:优选的成型工艺方法简便可行。     

参芪地黄降糖颗粒治疗妊娠期糖尿病临床观察

目的:观察参芪地黄降糖颗粒治疗妊娠期糖尿病(GDM)的临床疗效。方法:将气阴两虚型GDM患者134例随机分为2组,对照组66例予以GDM宣教、饮食控制,或配合胰岛素治疗;治疗组68例在对照组干预的基础上加服参芪降糖颗粒治疗。2组均治疗8周后观察临床疗效。结果:中医临床症状比较,治疗组有效率为91.18%,对照组为74.24%;治疗组优于对照组(P0.05)。2组患者空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)较治疗前有明显改善(P0.05),治疗组糖化血红蛋白(Hb ALc)较治疗前明显改善(P0.05),对照组改善不明显(P0.05);与对照组治疗后比较,治疗组FPG、2h PG、Hb ALc改善显著(P0.05)。2组血脂四项比较,治疗组甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白(LDL-C)较前明显改善(P0.05),对照组改善不明显(P0.05),治疗组优于对照组。结论:参芪地黄降糖颗粒能明显缓解GDM的临床症状,改善其血糖、血脂代谢水平。     

益气固本颗粒成型工艺研究

目的:研究益气固本颗粒最佳成型工艺。方法:以颗粒的成型率、吸湿百分率、溶化性、休止角以及外观性状为指标,筛选处方的最佳辅料、配比及成型工艺。结果:颗粒最佳成型工艺为(流浸膏+包合物)∶糊精=1∶2,60℃干燥8小时。所制颗粒成型率高,吸湿性小,溶化性和流动性好,外观色泽均匀一致。结论:益气固本颗粒所选辅料合理,成本低,成型工艺简便可行,为规模化生产提供理论依据。     

黄芪党参颗粒的成型工艺研究

目的:优化黄芪党参颗粒的成型工艺.方法:采用正交实验以混合粉末与蔗糖比例、混合粉末与黄酒比例、混合粉末的水分含量为考察指标,优化黄芪党参颗粒的成型工艺.结果:最佳成型工艺条件为混合粉末∶蔗糖为15∶0.5,混合粉末∶黄酒为15∶2,混合粉末水分含量＜5%.结论:本实验确定的颗粒成型工艺合理可行.     

心脑苏颗粒成型工艺优选

目的:优选心脑苏颗粒成型工艺。方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定最佳成型工艺条件。结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60℃进行制备。结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产。     

茵杖舒胆颗粒喷雾干燥工艺研究

目的确定茵杖舒胆颗粒的喷雾干燥最佳工艺。方法以干粉得率为指标,筛选了加入浸膏的辅料;采用单因素试验法,以干粉得率和水分含量为指标,确定了进风温度、进料速度和雾化压力等喷雾干燥工艺参数。结果在茵杖舒胆浸膏中添加50%的糊精可明显改善喷雾干燥情况。最佳喷雾干燥工艺条件为：进风温度120℃,进料速度9 mL/min,雾化压力1.05 bar。结论建立的喷雾干燥工艺条件切实可行,能够满足颗粒剂制备的需要。     

丹桃颗粒成型工艺优选

目的： 优选丹桃颗粒的成型工艺。 方法： 以可溶性淀粉和糊精用量比、辅料用量和乙醇体积分数为自变量,合格颗粒收率、溶化性及临界相对湿度为因变量,采用星点设计-效应面法和总评归一值法优选丹桃颗粒的成型工艺。 结果： 最佳成型工艺条件为辅料-浸膏粉混合物用量比2：1,可溶性淀粉-糊精（1：1）,润湿剂为75%乙醇;制备的颗粒剂合格收率约85%,溶化时间<1 min,临界相对湿度约58%。 结论： 优选的成型工艺稳定可靠,制备的丹桃颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为丹桃颗粒的制备及生产环境控制提供实验依据。     

培元颗粒的处方与制备工艺考察

目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考。方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定。结果:培元颗粒的最佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5∶3∶3),以90%乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1 h。收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78%,5.08%,30.73度,0.526 g·m L-1,70%。结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定。     

养肝疏胆颗粒成型工艺处方优选

目的优选养肝疏胆颗粒处方组成。方法采用均匀设计试验,以干浸膏、糊精、乳糖用量为考察因素,以成型率、吸湿性、溶化性为考察指标优选处方组成。结果最佳处方组成为:干浸膏:糊精:乳糖=11:6:7。结论该处方组成所用辅料较少,制成颗粒后成型率、吸湿性、溶化性等综合评分较高,可为养肝疏胆颗粒处方组成的确定提供依据。     

八珍益智颗粒制备工艺优选

目的:优选八珍益智颗粒制备工艺.方法:以总多糖提取率和浸膏得率为评价指标,采用L9(34)正交设计试验法,对八珍益智颗粒制备过程中的水提取工艺条件进行优化,并进行制粒工艺研究.结果:该颗粒剂水提取最佳工艺条件为分别加12,10倍水提取2次,每次2h,每次提取前先浸泡0.5h;制粒工艺为提取液减压浓缩后喷雾干燥得药粉,以90％乙醇作润湿剂,药粉-辅料1∶0.3,矫味剂用量为2.0％.结论:该工艺合理可行,适用于八珍益智颗粒的制备.     

复方柴胡颗粒的研制

目的：研制一种快速、有效、方便、安全的治疗感冒的中西药复方制剂,弥补传统中药的诸多不足,科学组方后着重对制备工艺进行探讨。方法：首先提取挥发油,采用正交设计优选最佳工艺。结果与结论：复方柴胡颗粒符合质量标准。