溃结灌肠颗粒制备工艺优选研究

目的:优选溃结灌肠颗粒的制备工艺。方法:以成型率、流动性、溶化性为指标,筛选赋形剂、润湿剂品种及配比,优选最佳成型工艺。结果:该颗粒的最佳制备工艺:将白芨煎煮液浓缩干燥,粉碎过80目筛,与珠黄散、糊精、浸膏混合制软材,润湿剂为75%乙醇,乙醇用量比为20%,临界相对湿度(CRH)为65%。结论:优选的溃结灌肠颗粒制备工艺稳定可行,可用于大批量生产。     

调经颗粒的成型工艺研究

目的：优选调经颗粒的成型工艺。方法：以吸湿百分率、成型性、溶化性、流动性为指标优选辅料;以颗粒成型率为指标用k（3^4）正交试验优选成型工艺,确定了调经颗粒的成型工艺。结果：筛选出的最佳成型工艺为药辅比（浸膏粉：糊精：糖粉=10：6：9）,用量20％的体积分数70％乙醇为润湿剂。结论：本研究为调经颗粒剂确定了成型工艺。     

正交实验优选菊明降压颗粒剂的成型工艺

目的正交实验优选复方菊明颗粒剂的成型工艺。方法以加乙醇的浓度、加辅料倍数、混合辅料比例为主要影响因素,以合格颗粒的收率、颗粒的溶化性、吸湿性及蒙花苷的含量为考察指标,用L9(34)正交实验优选成型工艺。结果优选出最佳成型工艺,辅料配比为乳糖∶糊精(1∶2)、药粉∶辅料为1∶2、85%乙醇为润湿剂。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。     

养心安神颗粒的成型工艺研究

目的：确定养心安神颗粒剂的成型工艺.方法：在吸湿性研究的基础上,用正交试验法优选制粒工艺条件.结果：3种辅料均可降低浸膏粉的吸湿性.最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与混合辅料的配比为8：2,用80%乙醇为润湿剂制颗粒,醇的用量为浸膏粉的4%.结论：本实验为养心安神颗粒制定了成型工艺条件.     

珠芪复肝颗粒成型工艺研究

目的：确定珠芪复肝颗粒的成型（制粒）工艺条件。方法：采用正交试验,以成型率和流动性为指标,以提取物与辅料的比例、乙醇浓度、辅料用量和干燥温度为考察因素,优选成型工艺。结果：最佳成型工艺为辅料以淀粉：微晶纤维素=1∶1配比、提取物与辅料按3∶2的比例混匀,以80%乙醇为润湿剂制软材,干燥温度为60℃,成品颗粒的流动性和溶化性好,临界相对湿度约为67%。结论：该成型工艺可行、稳定合理、重现性较好,可为工业化生产提供理论依据。     

心脑苏颗粒成型工艺优选

目的:优选心脑苏颗粒成型工艺。方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定最佳成型工艺条件。结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60℃进行制备。结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产。     

经方黄芪桂枝五物汤复方颗粒剂的成型工艺研究

目的优选黄芪桂枝五物汤复方颗粒剂的成型工艺条件。方法依据制粒时的难易程度初步优选出较优辅料,再以颗粒成型率和溶化性为评价指标,采用正交试验法优化浸膏与辅料的配比、润湿剂乙醇的体积分数和用量的工艺参数,并对颗粒干燥时的温度进行了考察。结果黄芪桂枝五物汤复方颗粒剂的最佳成型工艺条件为浸膏∶淀粉∶糊精的比例为1∶1.5∶0.3,70%乙醇作润湿剂,加入10%的量,并选择60℃温度条件下干燥30 min。结论所得黄芪桂枝五物汤复方颗粒剂的处方合理,成型工艺简单可行,为进一步应用和工业化生产提供了参考。     

安神解郁颗粒的成型工艺研究

目的确定安神解郁颗粒剂的成型工艺。方法在吸湿性研究的基础上,用正交试验法优选制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与混合辅料的配比为8：2,用80％乙醇为润湿剂制颗粒,醇的用量为浸膏粉的4％。结论本实验为安神解郁颗粒制定了成型工艺条件。     

补虚颗粒成型工艺研究

目的:探讨补虚颗粒的成型工艺条件。方法:以稀释剂种类、浸膏粉与稀释剂的比例、乙醇浓度及干燥温度为考察因素,以成型性、溶解性和有效成分保留率为指标,采用正交试验优选最佳成型工艺。结果:最佳制粒工艺为采用可溶性淀粉作为稀释剂,浸膏粉与可溶性淀粉比例为1∶1.5,用95%乙醇作为润湿剂制粒,60℃干燥颗粒。结论:本法确定成型工艺制备的颗粒剂溶解性好、有效成分保留率高,可为其生产提供依据。     

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

正交试验法优选增免强力颗粒提取工艺

目的：优选增免强力颗粒的最佳提取工艺。方法：以出浸膏量为考察指标,采用L9（34）正交设计优选水提法的最佳提取条件。结果：①水提提取的影响因素程度依次为：C（提取次数）〉A（提取时间）〉B（加水量）。②最佳水提工艺条件为：先浸泡1h,再加水煎煮提取3次,第1次提取1．5h,加8倍量水;第2次、第3次各提取1h,加6倍量水。结论：确定了增免强力颗粒合理的提取工艺。     

山楂人参颗粒剂的制备及质量标准研究

目的：建立山楂人参颗粒剂的制备工艺及评价标准.方法：山楂人参颗粒采用山楂人参（3∶1）配比经提取,加适量可溶性淀粉制成.采用薄层色谱法检测颗粒剂中的山楂和人参;用酸碱滴定法测定主药中的总有机酸含量.结果：当主药与辅料配比为1∶1.5,乙醇浓度为80％时制得的颗粒最好;颗粒剂中总有机酸含量为2.75（％）.结论：本试验所制定的工艺方法可行,对颗粒剂中的成分可进行定性、定量检测.     

郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。     

地补更年安颗粒质量标准研究

目的：建立地补更年安颗粒的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对地补更年安颗粒中五味子、葛根、当归进行定性鉴别,测定制剂中五味子醇甲的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil-C18（200mm×4.6mm,5μm）;流动相为乙腈-水（45：55）;流速1.0mL/min,检测波长250nm,进样量20μL。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲含量在1.26~20.16μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。结论：该方法操作简便、重复性好、专属性强、可用于地补更年安颗粒的质量控制。     

复眠颗粒制剂工艺研究

目的优选复眠颗粒提取和制剂成型的最佳工艺。方法以橙皮苷含量为指标,采用正交试验设计法,考察因素为提取时间、提取次数、溶剂用量。结果最佳提取工艺为:加水量为药材量的10倍,煎煮3次,每次90 min。颗粒成型性:药粉与辅料总量比为1∶1,其中辅料用量蔗糖与糊精比为1∶1,75%乙醇为润湿剂制粒。80℃为湿颗粒干燥温度。结论优化工艺合理、稳定,重现性好,为复眠颗粒的生产提供试验依据。     

生津养血颗粒治疗干燥综合征合并血液系统受累的临床分析

目的：观察生津养血颗粒剂对干燥综合征合并血液系统受累的治疗效果。方法：50例干燥综合征合并有血细胞减少的患者,服用生津养血颗粒剂3个月,观察其治疗前后口干、眼干等症候积分的改善;唾液流量、泪流量的前后比较以及治疗前后血细胞指标的变化。结果：50例患者治疗前后的口干、鼻干、皮肤干、大便干的症候积分比较有显著性差异（P〈0.05）;治疗后的眼干症状有改善,但积分比较前后无显著性差异（P〉0.05）。治疗前后的唾液流量比较有显著性差异（P〈0.01）,治疗后的泪流量较治疗前有所改善,但无显著性差异（P〉0.05）。治疗前后的血细胞指标比较均有显著性差异（P〈0.01）。结论：按＂津血同源＂论制定的复方制剂生津养血颗粒,有很好的改善干燥综合征合并血液系统受累的临床效果。     

首舒康冲剂中丹参、葛根提取工艺的研究

目的:优选首舒康冲剂最佳提取工艺。方法:采用正交试验法,以丹酚酸B、葛根素的提取率为主要评价指标,考察提取时间(A)、提取次数(B)、溶媒量(C)和乙醇浓度(D),对丹参、葛根提取条件进行优化。结果:因素B和C有显著影响,因素A有一定影响。因素A、B和C对葛根提取有显著影响,因素D有一定影响。结论:最佳提取丹参工艺是A1B3C3。最佳提取葛根工艺是A1B3C3D3。     

高效液相色谱法测定精制冠心颗粒中芍药苷的含量

目的：建立高效液相色谱法测定精制冠心颗粒中赤芍的芍药苷含量。方法：采用HypersilODSC18（4．6mm×200mm,5μm）色谱枉,乙腈-0．1％磷酸溶液（13：87）为流动相,流速为1．0ml／min,检测波长230nm。结果：芍药苷在0.1210~1．0886μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．93％（n=6）,IKSD=1．45％。结论：所建立的方法稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考。     

清咽喉雾化液的制备及质量标准研究

目的：制备清咽喉雾化液,并建立其质量控制方法。方法：以黄芩、黄连、黄柏、金银花、鱼腥草等制备清咽雾化液;采用薄层色谱法对金银花、黄芩进行鉴别;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量;对制剂进行稳定性试验。结果：所得制剂为黄棕色至棕褐色的液体。各项检查均符合《中国药典（2010版一部）》相关规定。绿原酸含量在1．90—13．97μg（r=0．9991）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98．1％,RSD为3．70％。结论：该制剂制备工艺简单可行,所建立的质量控制方法可靠,制剂质量稳定。