重庆市江北区药品质量普查分析

为了贯彻实施“药品管理法”,加强药品质量监督。于1987年5月对辖区内医疗单位和药品经营单位进行药品质量普查,掌握我区“药情”,进一步完善和加强药品监督检查,确保人民用药安全。基本情况全区面积87平方公里,4个乡、11个街道,人口30万,农业人口占16.6%。有区属医疗单位29个,厂矿医疗单位112个,学校医务室14个,农村医疗站21个,药品经营单位22个,集市医药摊点18个,共有医疗、药品经营     

药品检驗

应用英国药典法測定氫氧化鈣含量时,花費时間較長,因此非常不方便。可用碘量法克服这些缺点。本法依据碘与氫氧化鈣的混悬液或溶液能定量生成無包的可溶性碘化鈣和碘酸鈣。即Ca(OH)_2 6I_2=5CaI_2 Ga(Io)_2 6H_2O 方法:精密称取本品約0.15克,置于250毫升的碘量瓶中。加入沸蒸溜水20ml,振搖2分鐘使充分混悬,冷后加入50毫升     

重庆市药品监督管理局:建立长效药品监管机制

本刊讯从２００３年２月１９日召开的重庆市药品监督管理工作会上获悉 ,重庆市药品监督管理局将建立长效药品监管机制 ,对药品从生产到销售 ,以及药品不良反应等进行全程监控管理 ,同时启动对药品流通领域不良行为的警示制度 ,并将以上工作列为２００３年全市药品监督管理工作的重中之重。２００２年以来 ,重庆市各级药品监督管理部门对全市１３４８１家生产、经营、使用单位进行了检查 ,查封出售伪劣药品门市９７个 ,捣毁制售伪劣药品窝点３５个 ,破获制假、售假团伙５个 ,共查处假冒伪劣药品货值总额４７０万元 ,有力地打击了制售药品、器…     

以法管药提高药品质量

1987年,我省药品监督工作在各级党政领导的关怀重视和有关部门协助下,经过广大药政药检人员的不懈努力,取得了新进展,开创了新局面.一、1987年药品监督工作的进展情况(一)《药品管理法》宣传成效显著,人     

以法管药 提高药品质量

药品是防病治病,保障亿万人民身体健康的特殊商品.药品质量的优劣,直接关系着病人的康复与安危.《药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品质量监督管理已进入了法制化管理的新阶段.三年来在党及各级人民政府的深切关怀下,我区各级卫生行政部门及药品生产、经营、应用部门认真学习和宣传《药品管理法》,同时把开展药品质量大检查、查处假劣药和淘汰药与整顿验收、核发“三证”(药品生产许可证、药品经营许可证及医院制剂许可证)紧密结合起来,通过处理违法案例,当众展览销毁     

山东省药检系统质量体系运行调查

目的研究山东省药检系统质量体系运行存在的问题和发展对策。方法遵循药品检验工作的基本规律,依照国际通用检测实验室管理的先进理念与方法,借鉴全面质量管理（TQC）的思路,进行调研和分析。结果与结论本省药检系统质量保证体系和管理制度日趋完善,有效控制了可能影响检测结果的各种因素,确保了检验结果的准确、可靠。但是还存在着质量意识薄弱、检验人员及装备不足、质量管理不到位等问题。建议进行改进,加强药检系统质量规范化管理,推动全省药检系统质量管理的科学化、规范化、信息化建设。     

建立药品质量档案的作用

自《药品管理法》颁布实施以来,通过广泛深入持久的宣传,促进了人民用药安全有效的法制管理和监督。为了掌握药品生产动态,对药品质量进行有效监督,我们首先着眼于药     

19辆药品快检车开向我省药监基层

“只需一片药，在10分钟之内，就能鉴定药品的真假、伪劣。”3月9日，国家食品药品监督管理局在合肥再次授予我省19辆由我国自主开发研制的，适用于基层药品快速检测的药品检测车。     

坚持主渠道进药 保障药品质量

药品有许多特殊性,表现在:绝对安全有效性,质量监督管理的复杂性,使用上的特殊性、时效性,在某种情况下的无价性。药品上述特性决定了药品管理的复杂性、重要性,只有净化医药市场,保障主渠道畅通,才有可靠的质量保证。1出现的问囹社会主义市场经济体制的建立,法律保障监督体系不健全,出现了:①国营、集体医药公司批发经营,变成了国营、集体、私营（承包变相形式）多家经营,百业经药;②由国家统一定价,过渡到企业根据市场情况自行定价;③管理体制不完善,有些人钻空子造成药品生产经营混乱。突出问题是药品生产、经营企业多,药品价格差异大,不…     

药品检验智能化质量管理系统的建立

目的：建立药品检验智能化质量管理系统。方法：依据药品检验室质量管理规范，以药检工作流程为基本框架。编制药检智能化质量管理系统的软件。结果：建立药检业务工作中所涉及的人员、设备、方法和各种SOP的数据库，实现了用软件控制药品接收、检验和报告的全过程。结论：本系统能有效地控制药品检验全过程的质量，保证药检工作的准确性、科学性和公正性。     

重庆市药品交易所药品网上采购系统存在的问题及建议

目的:促进重庆市药品交易所(下简称重庆药交所)网上采购平台的完善,使药品交易操作便捷,达到公开、公平、公正的目的。方法:通过比较我院现有药品网上采购模式与原有药品采购模式,结合我院在重庆药交所采购药品的情况,对目前重庆药交所药品网上采购系统中存在的问题进行探讨,并提出建议。结果:对于药品网上采购系统存在的待办事项提示功能开发不充分、查询功能不完善、操作界面不直观、配送企业变更太频繁等问题应加以解决。另外,建议导入QQ对话系统,增设急救药品的绿色采购通道,整合网上交易平台,完善系统的导入、导出、下载功能。结论:药品网上采购减少了中间环节,降低了药品价格,更加利于政府监管和公众监督,但现有模式存在诸多问题,有待今后进一步完善。     

药品检验智能化质量管理系统的建立

目的　建立药品检验智能化质量管理系统。方法　依据药品检验室质量管理规范 ,以药检工作流程为基本框架 ,编制药检智能化质量管理系统的软件。结果　建立药检业务工作中所涉及的人员、设备、方法和各种SOP的数据库 ,实现了用软件控制药品接收、检验和报告的全过程。结论　本系统能有效地控制药品检验全过程的质量 ,保证药检工作的准确性、科学性和公正性     

中心摆药对药品质量的影响

中心摆药是加强医院药品管理的一个重要环节，在控制大处方、避免开搭车药等方面起到了积极的作用，但在摆药过程中出现的药品质量又成为了一个新的问题。对影响药品质量的各个环节进行了分析，并提出了应对措施。     

医院中心摆药工作中的药品质量管理

在我国不少大的医院普遍开展了中心摆药，加强了药品的统一管理。随着医院药学工作的发展和新修订的《药品管理法》及一系列药品法规的实施，医院在中心摆药过程中的药品质量控制已经提到了义事日程，实施药品质量控制与监督，是医院中心摆药工作中必须重视的一个重要环节。本文认为，加强中心摆药过程中的质量控制，要从中心摆药室的硬件建设和软件管理方面入手，改变常规条件下的摆药模式，强调洁净化管理和工作人员的素质培养，这也是医院在医疗质量管理中的一项重点工作。鉴于我国现有条件，本人主张中心摆药室实施相对净化，加强摆药人员质量意识和无菌操作教育，提高中心摆药室人员的整体素质，从摆药的各个环节上把好药品质量关，让临床用上放心药。     

医院中心摆药工作中的药品质量管理

目的:探究医院中心摆药工作中影响药品质量管理的因素,设计优化措施提高药品质量管理。方法:于2016年6月-2017年6月以我院药剂科内4名工作人员为研究对象进行实验,利用调查问卷对工作人员进行调查,分析医院中心摆药工作中影响药品质量管理的因素并设计优化医院中心摆药工作药品质量管理的措施。结果:医院中心摆药工作中影响药品质量管理的因素主要包括药品有效期难以辨别,存储条件不佳影响药品质量、药品最小规格再分时剂量难以准确控制、药品服用方法、口服药品核对困难、药品浪费严重等。结论:受客观条件影响,当前医院中心摆药工作中的药品质量管理存在问题。医院方面应该立足影响因素,积极制定相应的策略,以便于提高药品管理质量,进而为患者安全用药创造良好条件。     

基于药品供应链系统的可视化药事管理平台的建立与应用

目的：为适应医疗机构进一步深化改革的要求,响应国务院对公立医院高质量发展的号召,建设高度信息化的智慧型药库,以降低运营成本、提高工作效率、提升管理水平。方法：以药品供应链系统为依托,应用JAVA语言和HTML5框架,形成高度集成的可视化智慧管理界面。结果：在与院内外各系统进行连接后,本平台获得了充分的基础信息,整合成可视化管理模块,提高了药品运营中心的质控水平,缓解了药品短缺情况,发挥了药师的工作积极性,为供应商的遴选与评价提供了充足依据。结论：基于药品供应链系统的可视化药事管理平台的成功实施,可为三级公立医院药品运营的智慧管理提供实例与帮助。     

重庆市集中采购药品质量与供应现状及监管建议

目的 为完善我国药品集中采购监管工作提供参考。方法 梳理国家组织药品集中采购的政策背景和重庆市药品集中采购政策实施情况,通过信息收集、问卷调查、实地走访等方式对中选药品上市许可持有人、生产企业集中采购品种的质量和供应现状进行调研,分析重庆市药品监督管理局集中采购监管及其直属检查局2022年集中采购专项检查情况。结果 共调查了重庆市13家企业的40个集中采购中选品种,中选层级包括国家级、省际联盟、省级集中采购,剂型包括注射剂（14种）、片剂（20种）、其他口服制剂（5种）、外用制剂（1种）。产能均可满足集中采购中选的需求;5家企业共发生8家次生产成本变化,包括原料药、辅料、包装材料价格上涨及运输配送费用增加,分别占25.00%,12.50%,6.25%,6.25%;生产过程中,6家企业发生微小变更。13家企业的中选品种质量内控较好,11家企业建立了应急管理或应急预案,10家企业收到了药品不良反应/药品不良事件的反馈。集中采购中选后,6家企业中选产品市场占有率、销售区域和销售份额均增加,9家企业的中选品种能达到盈亏平衡或略有盈利。结论 应加大法律法规宣贯力度,提升企业主体意识;强化集中采购...     

药品经营质量管理文件的建立与管理

围绕着药品经营企业为什么要建立质量管理文件 ,建立哪些文件 ,以及建立文件的原则和文件管理问题 ,根据GSP要求和我省一些企业实施GSP的成功经验 ,就企业如何建立药品质量管理文件这一主题发表自己的一些看法     

药品不良反应监测质量评估指标体系的建立

目的：为药品不良反应监测质量评价提供科学的参考依据。方法：采用专家法和层次分析法（AHP法）确定评估指标及权重。结果：从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数,初步构建药品不良反应监测质量评估指标体系。结论：构建出药品不良反应监测质量评估指标体系。