我国干细胞临床研究与应用的规制及监管研究

分析了我国干细胞临床研究与应用的现状,认为目前存在立法监管和伦理方面的问题,在介绍国外干细胞临床研究与应用的立法进展基础上,提出促进我国干细胞临床研究与应用发展的建议:专门立法,规范干细胞研究与应用;加强对胚胎来源和干细胞伦理研究的管控;制定符合我国特色的干细胞研究与应用审批监管体系;加大对干细胞研究与应用中的违法行为...     

如何做好新技术准入管理

为加强医疗技术管理,规范新技术准入,从国家、北京市医疗技术监管现状出发,阐述了新技术准入管理范围、分类原则与审查形式、审查内容、工作职责、限制类医疗技术备案等管理实践。建议根据医院功能定位开展新技术准入审批;强化信息化建设,加强监管;建立区域内医院技术审查协同机制,以促进临床新技术开展,更好地保障医疗质量与安全     

脐带血造血干细胞库管理将进一步加强

近日举行的卫生部例行新闻发布会上，卫生部新闻发言人毛群安强调，我国将加强对脐带血造血干细胞库质量的全面监管。卫生行政部门将会同相关主管部门对部分地区脐带血库开展的自体存储脐带血业务进行专项检查，进一步加强和完善相关管理，确保我国脐带血库建设的健康发展。     

医疗生殖技术的优化管理——基于对《医疗技术临床应用管理办法》的解读

《医疗技术临床应用管理办法》的出台有利于抑制医疗技术的违规使用。为了提高医疗技术管理的实效性,应该加强对审核专家的管理,明确专家应承担的责任;建立适宜的医疗技术监管体系,明确监管的主体,促使监管主体朝多元化发展,规范监管流程;加强医疗技术广告的管理。     

我国干细胞临床研究管理现状及对策思考

近年来,干细胞治疗已经成为一个极具发展前景的前沿科学研究领域,其治疗方法的发展给患者及家属带来了极大的期望.然而,随着我国干细胞临床研究项目数量的不断增加,干细胞临床研究与应用中存在的伦理和安全问题日益突出,使我国监督管理部门和研究机构面临着前所未有的挑战.本文通过分析我国干细胞临床研究的管理现状和存在的问题,探讨加强...     

对我军食品安全监管模式的思考与建议

通过对日本、加拿大、美国等国家和军队食品监管工作的调研,分析了我国食品安全管理体制的现状和我军食品安全监管体制,针对我军食品安全管理体制存在的专门管理机构不够健全、机构设置重监管轻保障、部门之间的协作性有待进一步提高、部队与地方的沟通不畅、各部门的责权利不明确等问题,提出了我国军用食品安全监管模式的5点建议:(1)建立统一的食品安全监管机构;(2)强化综合监管,加强部门之间协调;(3)加强技术支撑能力建设,建立有效的安全预警体系;(4)健全军队食品安全管理制度;(5)加强食品安全人才队伍建设.     

对基层医疗器械经营管理问题的几点思考

结合我国医疗器械基本现状,分析当前工作中存在的问题,并就如何加强医疗器械生产和经营的监管问题提出针对性的对策和措施,以不断加强和完善医疗器械监管工作,促进医疗器械产业健康持续发展。     

对基层医疗器械经营管理问题的几点思考

结合我国医疗器械基本现状,分析当前工作中存在的问题,并就如何加强医疗器械生产和经营的监管问题提出针对性的对策和措施,以不断加强和完善医疗器械监管工作,促进医疗器械产业健康持续发展。     

临床新技术管理的创新实践与思考

通过对医院现有的186项临床技术进行系统分析,明确了临床技术管理现状,指出了其存在自主创新能力欠缺、非手术类技术有待加强、监管机制不到位等问题。提出应从创新技术发展路径,强化原创技术引领,依托 行业协作创新和加强技术全过程管理4方面凝练医院技术创新管理做法,并对如何进行制度创新、绩效评价和转型发展展开思考     

天津市餐厨垃圾管理现状及对策

通过对天津市餐厨垃圾现状的调研,指出天津市餐厨垃圾管理存在管理政策法规不完善;相关部门缺乏沟通合作;利益链尚未捋顺、环境污染严重;相关技术扶持力度不够等问题,并提出餐厨垃圾资源化处理需要采取加强政府主导、市场调节、法律监管等措施.     

人胚胎干细胞建系研究中的伦理管理

目的：建立国人胚胎干细胞系递交国际干细胞库,并在此基础上建立既符合中国国情又得到国际认可的相关伦理管理体系。方法：在比尔盖茨基金会的资助下,与北京大学生命科学院再生生物学实验室合作,募集胚胎建立人胚胎干细胞系,在此过程中探讨可行的符合国际伦理原则的相关伦理管理机制。结果：成功建立了国人胚胎干细胞系及相关伦理管理体系。结论：进行干细胞研究时应充分重视伦理问题,国际干细胞伦理管理与中国相关伦理原则是可以有机结合的。     

人胚胎干细胞建系研究中的伦理管理

目的：建立国人胚胎干细胞系递交国际干细胞库,并在此基础上建立既符合中国国情又得到国际认可的相关伦理管理体系。方法：在比尔盖茨基金会的资助下,与北京大学生命科学院再生生物学实验室合作,募集胚胎建立人胚胎干细胞系,在此过程中探讨可行的符合国际伦理原则的相关伦理管理机制。结果：成功建立了国人胚胎干细胞系及相关伦理管理体系。结论：进行干细胞研究时应充分重视伦理问题,国际干细胞伦理管理与中国相关伦理原则是可以有机结合的。     

卫生综合监督行业评价与策略思考

我国已基本形成从中央到省、市、县的四级卫生综合监督网络体系。通过分析卫生综合监督事业的机构建设、人才队伍建设、经费与资产等基本情况,指出面临的关键问题:职责划分不明确,法律法规不完善,执法条件不充分,执法队伍力量薄弱,基层卫生监督协管体系不完善等。提出明确职责,有效推进综合监督工作,加强政策支持,加强综合监督执法队伍建设,构建并完善市、县、乡、村四级监督与协管体系等策略,以促进我国卫生综合监督行业的可持续健康发展。     

对北京市新农合定点三级医院监管现状的分析与思考

目的为加强北京市定点三级医院监管提出合理化建议,保障新农合基金安全。方法选取北京市7个区县与6个三甲医院,收集相关数据,与区县卫生局与医院相关人员进行定性访谈,了解北京市新农合定点三级医院监管现状及存在的问题。结果目前各区县新农合管理机构对定点三级医院均无相应的管理措施,发生在三级医院的资金长期处于无人监管的状态,新农合基金的安全性受到了严重威胁。结论必须从市卫生局和三级医院两方面入手,通过制定相应政策与新农合管理部门改革等方式,加强新农合定点三级医院监管。     

口岸供船食品安全保障体系的建立与应用

目的探讨建立口岸供船食品安全保障体系的方法,提升卫生检疫监管水平和工作质量、保证供船食品质量安全。方法通过对供船食品的主要特点、现状、存在问题进行分析与总结,结合工作实际,探讨完善口岸供船食品监管模式的方法。结果供船食品质量安全问题突出,建立口岸供船食品安全保障体系,是保证口岸食品卫生安全的迫切要求,必须加快推进口岸供船食品安全保障体系建设。结论通过完善控制平台,规范企业运营;明确控制区域严格源头管理;更新控制策略,引入HACCP体系;健全联动机制,推进科技创新等方法,建立口岸供船食品安全保障体系,为保障供船食品安全提供先进的监管理念与手段。     

强化质量监管 确保血液安全——陕西省采供血机构建设与发展

通过对陕西省采供血机构建设与发展的回顾,提出各级政府采取政策调控、资全支持、强化监督管理是输血事业快速发展的关键。采供血机构应认真贯彻落实法律法规,以无偿献血为龙头,以质量管理为基础,推动无偿献血事业的可持续发展。     

供船食品卫生检疫监管现状分析与策略研究

目的 通过对供船食品卫生检疫监管中存在的问题进行分析,研究后续监管策略.方法 通过对天津口岸供船食品监管实际的归纳总结,分析现状,提出问题,研究策略.结果 供船食品卫生检疫监管模式仍需完善,相关理论研究仍需推动.结论 通过建立行政许可制度、加强日常卫生监督和实行分级管理制度等措施,合理引导企业,促进供船食品行业健康发展,保障国境口岸的食品安全.     

对加强医院物价管理工作的思考

在医疗收费日益成为社会关注焦点的同时,如何加强医院内部的物价管理,越来越被重视。当前医院的物价管理存在领导认识不足以及实际操作不规范等问题,原因主要是医院片面追求经济效益以及操作中不规范。紧密结合医院近年来物价管理工作的实际,特别是2011年以来物价管理工作规范化、制度化工作建设的实际,围绕物价管理部门的重要性、物价检查管理力度、物价管理的制度、物价的监督体系等问题进行初步探讨。将医院物价管理的工作重点放在加强医院内部的监督检查上,建立医院内部物价监督检查的长效机制,增强行业自律性。