治疗消化道溃疡病新药“珍珠胃安丸”

珍珠胃安丸为广州白云山制药厂的新产品。本品主要由珍珠层粉、甘草、陈皮、徐长卿、豆豉姜等中药组成。具有健脾和中、制酸止痛,收敛生肌等功效。主要用于治疗胃及十二指肠溃疡病。本品为水丸,每瓶80 g,每次1.5 g,每日4次,饭后及睡前口服。     

珍珠胃安丸的薄层层析鉴别

“珍珠胃安丸”系由珍珠层粉、甘草、陈皮、徐长卿和山鸡椒制成,是治疗消化性溃疡的中成药。本文应用薄层层析方法,以单体成分或单味药材提取液作对照,以除去被测药材的“珍珠胃安丸”处方作空白对照,较好地鉴别了成品中四味药材的主要化学成分或组分。     

苏子降气丸质量标准研究

目的:建立苏子降气丸(苏子、陈皮、当归、甘草等)的质量标准.方法:采用TLC法对苏子降气丸中当归、甘草进行了定性鉴别;应用HPLC法对方中有效成分橙皮苷进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中橙皮苷含量测定线性范围为0.32～1.60μg,平均回收率为98.94%,RSD为1.05%.结论:鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效地控制苏子降气丸的质量.     

HPLC测定风寒骨痛丸等3种中成药中橙皮苷含量

风寒骨痛丸由陈皮、青皮等29味药物组成[1],具有祛风除湿、散寒止痛、活血通络的功效.由于该品种药味繁多,一直难以建立含量测定方法.在中成药地方标准上升国家标准的过程中,我们采用HPLC法测定了风寒骨痛丸中橙皮苷的含量.该法现已收入国家药品监督管理局编写的<国家中成药标准汇编>中.利用同样的色谱条件,还可以测定健肺丸和橘红丸中橙皮苷的含量.     

珍珠层粉微量元素的检测及重金属限定标准的建立

目的对珍珠层粉中的微量元素进行检测和分析,制定珍珠层粉重金属元素的限量标准,为珍珠层粉的安全用药提供保障。方法采用ICP-MS法,原子荧光光度法以及一米平面光栅摄谱仪法,对21批不同基原和产地的珍珠层粉中的29种微量元素进行检测,并采用主成分分析和聚类分析法分析检测结果,采用单因子污染指数法和Nemerow综合污染指数法评价珍珠层粉的重金属污染。结果得到了21批不同产地和基源的珍珠层粉中29种微量元素的含量,并通过主成分分析和聚类分析发现淡水珍珠层粉和海水珍珠层粉的微量元素含量存在较大的差异。结合相关的重金属限定标准,制定了珍珠层粉中重金属元素的限定标准。结论较为全面地检测并分析了珍珠层粉中的微量元素包括重金属元素,首次建立了珍珠层粉的重金属元素限定标准。     

HPLC法测定香砂平胃丸中橙皮苷的含量

目的建立香砂平胃丸中橙皮苷的含量测定方法。方法采用Agilengt Eclipse Plus-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5um);流动相:甲醇-醋酸-水(35∶4∶61);流速:1.0ml·min-1;检测波长283nm。结果橙皮苷在0.0438~0.438μg范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.83%,RSD=0.81%(n=6)。结论方法简便,灵敏,准确,可靠,可以作为香砂平胃丸中橙皮苷的含量测定方法。     

盖世龙片联合珍珠胃安丸治疗疣状胃炎50例

目的:观察盖世龙片联合珍珠胃安丸治疗疣状胃炎的临床疗效。方法:将100例患者随机分为2组各50例,对照组采用盖世龙片口服治疗;治疗组采用盖世龙片联合珍珠胃安丸口服治疗。结果:总有效率治疗组为96%,对照组为70%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:盖世龙片、珍珠胃安丸联合用药治疗疣状胃炎可提高临床疗效。     

HPLC法测定健胃口服液中橙皮苷的含量

健胃口服液由山楂、神曲、陈皮、山药、茯苓、砂仁等组成 ,具有健脾和胃、理气消食的功效 ,主要用于治疗脾胃虚弱 ,饮食内停 ,脘腹胀满 ,不思饮食等症。方中陈皮有行气化积之功效 ,其主要有效成分为橙皮苷。本文采用ＨＰＬＣ法对健胃口服液中的橙皮苷进行含量测定 ,以对其质量进行控制。1　仪器和试药仪器 :岛津ＬＣ - 10ＡＣ高效液相色谱仪 ,岛津ＳＰＤ -10Ａ紫外检测器 ,岛津Ｃ - 7Ｒ色谱数据处理机。试药 :橙皮苷对照品 :中国药品生物制品鉴定所 ;样品 :自制。实验所用试剂除洗脱剂为色谱纯外 ,其他均为分析纯。2　方法与结果色谱条件 :…     

和胃饮合剂中橙皮苷和厚朴酚的HPLC测定

和胃饮合剂由党参、白术、陈皮、厚朴等10味中药组成,补泄兼施,辛散消痞,益气健脾、和胃降逆,主治功能性消化不良,疗效显著。陈皮、厚朴为本方的主药,其活性成分为橙皮苷和厚朴酚。因此本实验参考文献报道[1,2]采用HPLC法建立了在同一色谱条件下同时检测和胃饮合剂中橙皮苷、厚朴酚的测定方法,方法简单易行、快捷、重现性好。1仪器与试剂HP1100高效液相色谱仪,津腾公司0.45μm微孔过滤膜。橙皮苷、厚朴酚对照品购自中国药品生物制品检验所,甲醇、醋酸为色谱纯,和胃饮合剂以及相关药材由大连长川中医药研究中心有限公司提供。2方法与结果2…     

HPLC测定香砂养胃丸中橙皮苷的含量

香砂养胃丸(浓缩丸)由木香、砂仁、陈皮、茯苓、枳实等14味中药组成,收载于中药成方制剂第11册,具有温中和胃之功效[1].原标准未规定含量限度,本文采用HPLC法对方中的陈皮[2]、枳实[3]中所含橙皮苷进行了含量测定.     

一测多评法测定及砂和胃胶囊中多组分的含量

目的:建立一测多评法同时测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量的方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法:色谱柱为C₁₈高效液相色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05%甲酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长283 nm,柱温30℃,进样量10μL。以橙皮苷为内参物,分别建立其与柚皮苷和新橙皮苷的相对校正因子,采用一测多评法测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量,同时以外标法进行验证试验。结果:柚皮苷和新橙皮苷的相对校正因子分别为2.067,1.070。在不同实验条件下,相对校正因子重复性良好。3批及砂和胃胶囊样品中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量与外标法测定结果对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究建立的方法科学简便,结果准确可靠,且有效降低了成本、可用于及砂和胃胶囊中多种有效成分的含量控制。     

HPLC同步测定润肠通丸中9种成分的含量

目的:建立同步测定润肠通丸中阿魏酸、甘草苷、新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷、甘草酸铵、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法。方法:采用HPLC法,Agilent C18色谱柱(ZORBAX,SB-AQ,4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.2%甲酸水梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1),柱温35℃,检测波长235 nm(甘草苷、甘草酸铵),285 nm(柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚),320 nm(阿魏酸)。结果:9个成分的方法学考察均合格,且阴性无干扰,平均回收率97.0%~102.4%,RSD 0.9%~1.9%。结论:该方法简便、准确、专属性强,为润肠通丸及其类似组方制剂的质量评价提供了研究基础。     

HPLC测定保和丸中橙皮苷的含量

保和丸是由山楂、六神曲、陈皮、连翘等8味中药制成的水丸和大蜜丸,具有消食,导滞,和胃之功效。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不思饮食。《中国药典》2 0 0 0年版一部未收载其含量测定方法[1] 。参考文献中橙皮苷含量测定方法[2 ] ,建立保和丸中陈皮所含主要成分橙皮苷的高效液相含量测定方法,以控制该产品的内在质量。1　仪器与试药美国ALLTECH 4 2 6HPLC泵;UVIS2 0 0型检测器;CHROMITEK色谱工作站。甲醇为色谱纯,醋酸为分     

高效液相色谱法测定胃安片中大黄素和大黄酚的含量

胃安片由大黄、甘草等中药组成、具有理气和胃 ,纳气解酸之功效。大黄素 (Emodim)和大黄酚 (Chrysophanol)为大黄所含的有效成分。有关大黄素和大黄酚的含量测定研究已多有报道[1,2 ] 。笔者采用HPLC法对上述成分进行的测定 ,方法可行 ,结果比较满意。现报道如下。1　仪器与试药1.1　仪器岛津 10 AVP及 7C数据处理机。1.2　试剂与对照品大黄素对照品 :批号 0 75 6 - 95 0 5 (供含量测定用 ) ;大黄酚对照品 :批号 0 796 - 2 0 0 0 0 5 (供含量测定用 ) ,中国药品生物制品检定所。试剂 :甲醇为色谱纯 ,其余均为分析纯。2　方法与结果2 .1…     

珍珠层粉氨基酸指纹图谱的构建及氨基酸含量测定的研究

目的 建立中药珍珠层粉HPLC氨基酸指纹图谱,进行指纹图谱的模式识别研究,并测定珍珠层粉的氨基酸含量,为珍珠层粉质量评价提供依据;方法 采用Venusi1-AA 氨基酸分析柱（4.6 mm × 250 mm,5 μm,柱号：AA952505-0）,柱温：28℃,进样量。10 μL,波长：254 nm,流速：0.9 mL?min-1,以pH为6.5的醋酸钠水溶液为流动相A,以80%乙腈水溶液为流动相B。运用SAS和SPSS统计软件进行聚类分析和主成分分析,对珍珠层粉指纹图谱进行模式识别研究。结果 建立了珍珠层粉氨基酸指纹图谱,以及氨基酸指纹图谱的共有模式,检测出23个共有峰,并指认出其中15个共有峰相似度分析的结果与聚类分析和主成分分析保持一致,不同产地的珍珠层粉氨基酸成分差异不大,但不同基源的珍珠层粉氨基酸成分差异明显。本研究测定17个批次珍珠层粉中17种氨基酸（Asp天门冬氨酸、Glu谷氨酸、Ser丝氨酸、Gly甘氨酸、His组氨酸、Arg精氨酸、Thr苏氨酸、Ala丙氨酸、Pro脯氨酸、Tyr酪氨酸、Val缬氨酸、Met蛋氨酸、Cys胱氨酸、Ile异亮氨酸、Leu亮氨酸、Phe苯丙氨酸、Lys赖氨酸）的含量。结论 本研究建立的珍珠层粉氨基酸指纹图谱分析方法专属性强,及氨基酸含量测定方法简便易行、准确可靠,可对珍珠层粉的质量评价提供依据。     

超高效液相色谱波长切换法同时测定二母宁嗽丸中7个成分含量

目的建立超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)波长切换法同时测定二母宁嗽丸中栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、甘草苷、甘草次酸、甘草酸铵和五味子醇甲的含量。方法采用Phenomenex Kinetex C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm),以甲醇(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.6 ml/min;栀子苷、甘草苷、甘草酸铵、甘草次酸检测波长为237 nm,黄芩苷、橙皮苷检测波长为280 nm,五味子醇甲检测波长为250 nm;柱温35℃,进样量2μl。结果栀子苷、橙皮苷、黄芩苷、甘草苷、甘草次酸、甘草酸铵和五味子醇甲分别在10.294~205.888、4.552~91.036、6.212~124.248、8.974~179.484、2.629~52.580、5.371~107.416、8.905~178.104 ng范围内线性关系良好(r为0.9996~0.9999);平均加样回收率分别为98.47%、99.04%、100.76%、98.27%、100.50%、98.79%、99.37%(RSD<2.0%,n=6);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD<2.0%(n=6)。结论该方法简单、有效、结果准确,可用于二母宁嗽丸中上述7个成分含量的同时测定。     

HPLC法测定砂连和胃胶囊中化学成分的含量

目的:建立砂连和胃胶囊中紫萁酮、橙皮苷、盐酸小檗碱含量的HPLC法。方法:采用Sepax Amethyst C_(18)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为332 nm。结果:在上述色谱条件下紫萁酮、橙皮苷、盐酸小檗碱的线性关系良好,方法重复性、稳定性良好;平均加样回收率分别为103.79%、101.55%、100.03%,RSD分别为3.15%、1.60%、0.82%。砂连和胃胶囊中紫萁酮、橙皮苷、盐酸小檗碱的平均含量分别为0.0472、3.1725、7.3468 mg/g。结论:建立的测定砂连和胃胶囊中紫萁酮、橙皮苷、盐酸小檗碱含量的方法简单、准确,可为砂连和胃胶囊的质量控制提供依据。     

HPLC测定小儿太极丸中大黄素及大黄酚的含量

小儿太极丸收载于《甘肃省药品标准》1986年版,在本产品地方标准升国家标准中,以大黄素、大黄酚含量为质控指标进行了含量测定方法的研究,本文采用高效液相色谱法[1],就色谱条件及方法的精密度和准确性进行了考察,从而确定了行之有效的含量测定方法。1仪器与材料LC-2010型高效液相色谱仪(日本岛津公司)。大黄素对照品、大黄酚对照品(中国药品生物制品检定所提供,含量测定用);供试品10批及处方中原药材(由兰州佛光制药有限公司提供);原药材经鉴定均符合原药材质量标准;甲醇为色谱纯,其它试剂为分析纯。2实验方法与结果2.1供试品溶液的制备取…     

HPLC同时测定健脾舒胃凝胶中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵5种成分含量

目的:建立HPLC同时测定健脾舒胃凝胶中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵5种成分含量控制方法。方法:采用Agilent ZORBAX Eclispse SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%磷酸水梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长237 nm(甘草苷、甘草酸铵),283 nm(柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷)。结果:根据回归方程,甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵分别在0.128 3~0.641 6,1.105 2~5.526,0.225 2~1.126 0,1.092~5.460,0.314 9~1.574 4μg进样量与峰面积之间线性关系良好;5个成分的平均回收率分别为101.47%,99.22%,100.02%,101.64%,97.99%(RSD3%)。结论:该方法简便、准确可靠,重复性好,专属性好,分离效果好,适用于健脾舒胃凝胶的质量控制。     

高效液相色谱法测定胃安胶囊中橙皮苷含量

目的:建立胃安胶囊含量测定方法。方法:采用液相色谱法测定丹参中橙皮苷含量。以shim -pakclc -ODS(4 6×15 0mm )为色谱柱,以甲醇-0 0 2 5mol/L磷酸(4 0∶60 )为流动相,检测波长为2 84nm。结果:橙皮苷的对照品进样量在0 0 2 7～0 2 4μg范围内线性关系良好。方法的回收率为97 3 % (n =5 )。RSD为1 70 %。结论:本方法快速,准确,方法的稳定性、重复性良好。可用于胃安胶囊的质量控制