5%果糖注射液用于手术患者能量供应的临床研究

目的:观察5％果糖注射液用于手术患者能量供应的临床疗效。方法:以5％葡萄糖注射液为对照,观察5％果糖注射液对手术患者的血糖水平和肝、肾功能等指标的影响。结果:果糖注射液对肝肾功能、血尿酸和血、尿常规无明显影响;与对照组相比,血糖水平波动幅度较小。结论:5％果糖注射液用于手术患者的能量补充安全、有效。     

HPLC-RID法测定丹参注射液中果糖和葡萄糖的含量

目的 建立丹参注射液中果糖和葡萄糖的高效液相色谱示差折光检测器(HPLC-RID)分析测定方法.方法 采用Hanbon Lichrospher NH2色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水=70∶30,流速:1.0mL·rmin-1,检测嚣设定温度为35℃,柱温30℃.结果 果糖和葡萄糖峰分离良好,果糖的线性范围为33.72μg·mL-1～1079μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.1％(n=6);葡萄糖的线性范围为32.22μg·mL-1～1031 μg·mL-1(RSD=1.99％,r=1),平均回收率为100.6％ (RSD =2.35％,n=6).结论 本方法具有重现性好、简便、准确等优点,可用于丹参注射液的质量控制.     

异甘草酸镁注射液与 5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍的稳定性

目的：考察异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液2种输液配伍的稳定性.方法：将异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置8h,分别于0、2、4、6、8h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH值,用光阻法测定其不溶性微粒.结果：异甘草酸镁注射液与上述2种注射液配伍后,8h内的pH值、含量两项指标的变化在《中华人民共和国药典》（2010年版）规定的范围之内,但不溶性微粒指标较大,不符合相关规定.结论：异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液配伍后,含量与pH值符合《中华人民共和国药典》（2010年版）规定,但不溶性微粒指标不符合规定,建议临床不配伍使用.     

舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法:模拟临床用药浓度,在室温(25℃)下将舒血宁注射液20mL分别与250mL5%葡萄糖、果糖注射液配伍,放置0、1.0、1.5、2.5、3.5h后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒与吸光度的变化。结果:舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论:在室温25℃时,舒血宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍后建议在1.5～2h内使用;果糖注射液最好单独使用。     

转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖含量测定方法的研究

建立转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖含量测定方法,为转化糖电解质注射液中果糖与无水葡萄糖质量标准的建立提供依据.采用高效液相色谱法(示差法)进行测定,按照分析方法验证指导原则进行方法学验证.该方法专属性、系统适用性良好.无水葡萄糖浓度在4.9231～49.2306 mg/mL范围内,浓度与主峰面积线性相关,线性方程...     

加替沙星与左氧氟沙星注射液治疗重症呼吸道感染随机双盲对照临床研究

目的 评价加替沙星注射液治疗重症呼吸道感染的临床疗效与安全性.方法 随机选择急性细菌感染患者186例,采用多中心双盲随机对照试验设计,随机分为对照组（药用左氧氟沙星注射液）与试验组（药用加替沙星注射液）,每组93例.2组均每日给药2次,每次200 mg,疗程7-12 d.结果 2组在疗程结束时痊愈率和总有效率分别为54.65%和84.88%与56.82%和87.50%.2组细菌清除率分别为97.33%与98.70%.疗程结束后7 d,细菌清除率分别为96.88%与100%.以上结果2组比较差异均无统计学意义（P〉0.05）.2组不良反应发生率分别为23.26%与20.45%,不良反应均为轻、中度,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）.结论 加替沙星注射液治疗重症呼吸道感染临床疗效确切,安全性可靠.     

高效液相色谱法测定转化糖注射液果糖和葡萄糖含量

目的 建立以高效液相色谱法测定转化糖注射液中果糖和葡萄糖含量的方法.方法 色谱柱为Phenomenex Luna NH2(250.00 mm×4.60 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(80:20),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长200 nm,柱温30℃.以水配制对照品及供试品溶液,果糖和葡萄糖浓度均为2.5 mg/ml.结果 果糖检测浓度的线性范围为2.08-3.12 mg/ml(γ=0.9997),回收率为99.18％、相对标准偏差(RSD)=0.51％;葡萄糖检测浓度的线性范围为2.29-3.43 mg/ml(γ=0.9998),回收率为99.23％,RSD=0.69％.结论 本方法操作简便,准确可靠,可用于该试剂的含量测定.     

HPLC测定转化糖注射液中果糖、葡萄糖含量

目的 建立转化糖注射液中果糖、葡萄糖的含量测定方法。 方法 色谱柱为Hamilton HC-75H(305 mm×7.8 mm,9 μm),流动相为0.04 mol·L^-1磷酸,流速为0.5 mL·min^-1,检测波长为200 nm,柱温为50 ℃。 结果 果糖和葡萄糖的检测限分别为0.28,0.52 μg;线性范围分别为1.27~3.81 mg·mL^-1(r=0.999 4)、1.26~3.76 mg·mL^-1(r=0.999 2);加样回收率分别为100.8%,100.4%。 结论 本法适用于转化糖注射液中果糖、葡萄糖的含量测定。     

盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察盐酸法舒地尔注射液在室温[(25±2)℃]下与果糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床用药浓度将盐酸法舒地尔注射液加入果糖注射液中,混合均匀后,在室温[(25±2)℃]下观察并测定6 h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定法舒地尔的含量,并考察是有无新物质生成。结果:在室温[(25±2)℃]条件下,0～6 h配伍液的外观、pH值、盐酸法舒地尔的含量均无明显变化。结论:盐酸法舒地尔注射液与果糖注射液配伍,在室温[(25±2)℃]下6 h内配伍液稳定。     

高效液相色谱—示差折光检测法测定注射用转化糖中果糖与葡萄糖的含量

目的建立同时测定注射用转化糖中果糖与葡萄糖含量的高效液相色谱—示差折光检测法。方法采用氨基键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(85∶15),流速1.00 mL/min,柱温30℃,外标法计算。结果线性范围分别是:果糖0.1266~0.8861 mg(r=0.9995,n=7);葡萄糖0.1263~0.8842 mg(r=0.9999,n=7)。回收率:果糖为99.8%(RSD为0.68%,n=6);葡萄糖为99.7%(RSD为0.69%,n=6)。结论此法分离效果好,快速、简便,适用于该制剂两组分含量的同时测定。     

苦碟子注射液中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量测定

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定苦碟子注射液中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量。方法采用Prevail Carbohydrate ES糖分析色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈(B)-0.1%乙酸水(A)为流动相,线性梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃;ELSD检测器:漂移管温度为80℃,雾化气(空气)流速为1.8 L·min-1,测定苦碟子注射液中果糖、葡萄糖和蔗糖含量。结果果糖、葡萄糖和蔗糖在色谱柱上分离效果良好,其平均加样回收率分别为96.7%(RSD=0.70%)、96.6%(RSD=1.3%)、98.6%(RSD=2.9%)。结论该方法简便、稳定、重复性好,可用于苦碟子注射液中果糖、葡萄糖和蔗糖测定,并为其质量控制提供理论依据。     

香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察

目的：通过实验观察静脉滴注香丹注射液与5%葡萄糖配伍后，不溶性微粒增加的程度，寻找香丹注射安全的剂量，降低不良反应发生。方法：将香丹注射液、5％葡萄糖注射液各3批随机配对，按4mL：250mL、10mL：250mL、20mL：250mL、30mL：250mL、40mL：250mL、50mL：250mL 6种比例混合后，采用《中国药典》方法，检查其不溶性微粒。结果：3组结果均显示，香丹注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，不溶性微粒显著增加，且幅度随着香丹注射液比例的提高而增加。结论：应加快香丹注射液质量标准的修订和控制香丹注射液的用量，是降低香丹注射液不良反应发生的有效途径。     

比较小剂量果糖和葡萄糖注射液对2型糖尿病患者稳定期血糖波动的影响

目的比较小剂量果糖注射液及葡萄糖注射液对2型糖尿病患者稳定期血糖波动的影响。方法用前瞻随机自身对照的方法,选择稳定期2型糖尿病患者22人,随机在第1,2,3天分别匀速静脉滴注3种药液:5%葡萄糖注射液200mL(加入胰岛素3u)、0.9%生理盐水200mL、5%果糖氯化钠溶液200mL;同时用动态血糖监测系统(CGMS)监测患者血糖的动态变化,比较血糖波动情况。结果3种液体间血糖差异比较无显著性。结论小剂量果糖注射液及等剂量的葡萄糖注射液均未对稳定期2型糖尿病患者血糖波动产生明显影响。     

转化糖注射液多中心临床应用研究70例

目的 :观察转化糖注射液对各种疾病病人血糖水平的影响 ,评价转化糖注射液临床应用的有效性及安全性。方法 :采用多中心临床试验设计 ,选用 18～ 6 5α病人共 139例 ,试验组 (70例 )静脉输注转化糖注射液 5 0 0mL·d- 1,对照组 (6 4例 )静脉输注葡萄糖注射液 5 0 0mL·d- 1,疗程皆为 3～ 5d(在此期间 ,2组病人皆不输注其他含糖制剂 )。结果 :转化糖组血糖波动小于葡萄糖组 (P <0 .0 5 )。 2组病人输液前后、输液后 2h血糖水平P >0 .0 5 ,试验前后血、尿常规 ,肝、肾功能 ,血尿酸均未出现与药物相关变化。结论 :转化糖注射液具有与葡萄糖注射液相当的安全性 ,且对血糖的影响小于葡萄糖注射液     

HPLC-ELSD法同时测定熟地黄中果糖、葡萄糖含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定熟地黄饮片中葡萄糖、果糖的含量。方法色谱柱:ZorbaxRX-SIL(4.6×200mm);流动相:乙腈-水(95∶5);流速:1.0mL.min-1;柱温:25℃;ELSD:漂移管温度105℃,载气流速2.5mL.min-1。结果果糖在1.00～11.00μg范围内(r=0.99996),葡萄糖在0.95～10.45μg范围内(r=0.99991)线性良好,平均回收率分别为97.93%、98.65%,RSD分别为2.07%、2.48%(n=5)。结论该方法操作简便,可用来控制熟地黄饮片的质量。     

丹参注射液与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性观察

目的：研究丹参注射液与黄芪注射液在5％葡萄糖注射液中配伍的稳定性，为临床配伍使用提供依据。方法：在不同温度(10、25和37℃)条件下，在6小时内不同时间观察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒的变化，并用紫外分光光度法观察配伍液的图谱变化，测定混合液中两种注射液主要成分的浓度。结果：丹参注射液与黄芪注射液在5％葡萄糖注射液中配伍后，外观、pH值、不溶性微粒、紫外吸收图谱、主要成分含量基本不变。结论：两种注射液可以在5％葡萄糖注射液中配伍使用。     

昏迷病人的血糖水平与预后的关系分析

目的昏迷病人的血糖水平与预后的关系。方法通过对1998～2000年29例高血糖组病人与36例正常血糖组病人治疗比较。结果高血糖组较正常血糖组病人病死率高。结论减少高血糖因素,控制血糖水平,可减轻机体重要器官的损害,降低死亡率。     

快速测定甘油果糖注射液中间体含量的探讨

目的快速测定甘油果糖注射液3种主要成分中间体含量。方法分别采用紫外一可见分光光度法、银量法、折光率因素法测定果糖、氯化钠、甘油含量,分析测定结果,并与中国药典2005年版二部方法对比。结果快速测定法与药典测定法测定结果无明显差异。结论快速测定法具有简便、快捷,结果准确、可靠等优点,采用快速测定法,可大大缩短中间体的检验时闯,并保证产品质量不低于药典要求。     

葛根素注射液致高血压患者尿糖和血糖变化的观察

目的:观察葛根素注射液致高血压患者尿糖和血糖的变化。方法:19例高血压患者[男性11例,女性8例,平均年龄(71.11±3.54)岁]予葛根素500mg溶于250ml0.9%氯化钠注射液中静脉滴注。用药开始后1h、5h、11h和21h(次日空腹)以及次日(停用葛根素)的上述相同时间点检测尿糖和血糖水平。结果:用药开始1h、5h及11h的尿糖阳性率分别为15.8%、84.2%和36.8%。次日相同时间点的阳性率分别为0、5.26%和5.26%。前者的尿糖阳性率显著高于后者,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01,P<0.05)。用药开始后21h尿糖检测呈阴性反应。前者的血糖浓度和后者比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:葛根素注射液可致高血压患者出现尿糖阳性,停药后迅速转阴,对血糖无明显影响。