软件版本与医疗器械软件监管

当前软件版本在医疗器械软件监管中的作用未引起足够重视，首先讨论了软件版本的监管作用，然后基于业内对于软件版本认识误区的讨论分析了软件版本监管的必要性，最后针对软件版本命名规则的设定、软件组件的版本监管和软件版本的监管方案提出了具体工作建议。     

临床医学工程软件的合理选择

目的：为实现医院临床医学工程科室的数字化、科学化管理。方法：通过介绍临床医学工程软件的发展现状和应用意义,提出了临床医学工程软件的定义与职能,重点分析讨论了如何在软件系统平台选型、系统开发团队的考察、对软件使用状况的评价咨询、临床医学工程科室的自身需求和软件的隐性支出等方面对临床医学工程软件做出合理的评价与选择。结果：实现了临床医学工程软件的合理选择。结论：给临床医学工程部门在软件的选择与采购中应注意的重点问题提供了参考。     

Ghost软件在医学工程领域中的应用

目的：介绍Ghost软件的工作原理和特点以及在医学工程领域中的应用。方法：通过Ghost软件在医学工程中单机、网络环境和计算机化医学仪器中的应用实例，论证了Ghost软件的功能、特点及优点。结果：Ghost软件在医学工程领域计算机系统的维护中具有还原彻底、可靠性高和方便灵活、操作快捷、省时高效、经济实用等突出优点。结论：Ghost软件在医学工程领域计算机系统的应用值得交流推广。     

天津市环卫系统信息数据库

在运用Ｆｏｘｐｒｏ Ｆｏｒ Ｗｉｎ软件的基础开发了环卫系统信息数据库软件，开发了环卫系统信息数据库软件，介绍了此软件的功能及内容，并提出了信息数据库对环卫管理工作的重要意义。     

开源PACS软件可行性研究

本文详细阐述了最新的PACS开源软件动态，以及对开源软件在医疗行业应用的可行性进行了探讨。     

关于医疗器械软件变更监管要求探讨

由于医疗器械软件的特殊性，在产品注册后变更相对频繁，但现在对于医疗器械软件变更的监管要求尚未能充分考虑这种情况，应进一步科学合理设置相应监管要求。本文针对业内人士所关注焦点，分析了医疗器械软件变更类型划分原则，并基于相关变更类型划分，探讨了医疗器械软件变更的监管要求，最后提出了相关工作建议。     

如何选择医院信息系统软件

如何选择医院信息系统软件是实施医院信息系统的首要问题，本文论述了选择医院信息系统软件的原则、要素、步骤和注意事项；并认为软件的选择在必要的时候，要在专业的IT咨询服务机构的指导下进行。     

背投式自动电脑视野仪的软件设计

本文介绍了半球形的背投式视野仪的硬件平台及选用的检查策略,设计了软件结构,划分了软件模块。以Access为数据库平台,利用VC＋＋开发了软件系统。本软件现已在SK–IVS201A仪器中投入试用,结果表明该系统运行稳定。     

浅议我国医疗器械软件监管工作

医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械,在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用,但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大,如何有效地对医疗器械软件进行监管,控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点,国内外监管的现状,归纳我国目前在医疗器械软件监管方面存在的一些问题,提出了几点意见和建议,供相关部门参考。     

美国食品药物管理局软件申报指南新版与旧版的比较分析

目的:研究美国食品药物管理局(FDA)软件监管思路,促进我国医疗器械软件的监管工作。方法:基于1998版和2005版美国FDA软件申报指南的比较,分析美国FDA软件监管要求的变化趋势,并结合美国FDA其他现行有效的与软件相关的指南,探讨美国FDA软件监管思路。结果:美国FDA整体提高了医疗器械软件的申报要求,特别是对轻微关注水平的软件,同时简化了设计规范、验证与确认的要求,但强化了可追溯性分析、修订历史的要求。结论:我国医疗器械软件监管工作需要充分考虑软件的特殊性,加强软件质量管理体系考核工作,落实软件可追溯性分析工作,明确软件变更的监管要求。     

医用设备计算机系统的专业备份

介绍医用设备计算机经常需要进行的备份工作。对那些还在使用DOS系统计算机,以及硬盘空间较大的WINDOWS系统在系统安装后,并且在无须保留计算机中数据情况下,用GHOST软件备份比较合适。对工作于WINDOWS系统且数据量较大的计算机,除了要对系统备份,还要备份更为重要的、不断更新的大量数据,用AcronisTrueImage和GenieBackupManagerPro组合备份较好。介绍了用这两个软件进行操作的步骤。     

飞利浦DR图像处理计算机工作原理及软件安装

目的:为减少飞利浦DR图像处理计算机停机时间,排除飞利浦DR图像处理计算机的软件故障.方法:通过介绍飞利浦DR图像处理计算机的硬件结构及工作原理,详细描述图像处理流程,讲解软件安装和校准方法,解决安装过程中所遇到的各种问题.结果:通过优化后的安装方法,可以快速排除软件故障.结论:医院医疗仪器维修工程师通过研究技术资料,不断总结经验,可以对大型医疗设备进行维修     

一种体检仪主机软件系统设计

目的：设计适合体检仪的主机软件系统。方法：主机系统软件采用C／S架构,底层采用SQL Server数据库,采用商用的中间件,应用层使用VS．net开发。结果：经过主机软件系统的开发验证,成功实现了主机的信息管理和硬件管理2大功能,达到了预期目的。结论：该软件系统可以有效辅助医生,快速有效地了解被体检人员的身体状况,显著提高体检的自动化和信息化水平。     

检验仪器设备管理网络信息系统的开发与应用

目的：开发一套检验仪器设备管理网络信息系统。方法：检验科提出检验仪器设备管理要求，专业检验软件开发公司利用SQL Server2000和Delphi7.0进行开发。结果：应用1年多来，实现了全院范围内的检验仪器设备数据共享和通讯，规范了检验仪器设备的管理，提高了工作效率和工作质量。结论：这套系统功能齐全，方便实用，具备很高的推广应用价值。     

基于Web的血气酸碱失衡计算机辅助分析系统的研发

目的研制基于Web的动脉血气酸碱失衡计算机辅助分析软件。方法全部程序使用动态服务器页面（ASP）语言编写,与Windows操作系统紧密结合。软件知识库使用SQL Server数据库结合HTML格式文件建立;根据中华医学会相关诊治指南等资料库建立软件动脉血气分析知识库。结果该动脉血气酸碱失衡计算机辅助分析软件无需安装,操作简便、判断迅速。软件的分析参数中包含了临床信息,并结合运用了潜在碳酸氢根（？HCO3-）浓度、氧解离曲线和动脉血气图等,使显示结果更加客观全面。结论该软件可供临床医师和医学生教学培训之用;也可作为临床诊断和治疗的参考,有较大的实用价值。     

阴道镜图文报告系统的开发

目的：开发一套具有良好的扩展性,可实现与医院信息系统接口的图文报告系统,恢复阴道镜的运行。方法：系统采用多层C／S结构,数据层采用Microsoft SQL Server数据库平台,应用服务层和客户应用程序采用Delphi开发。应用服务层采用ADO组件实现连接数据库．客户应用程序和应用服务层之间通过SOCKET协议通信。图像处理模块基于采集硬件设计,使用硬件商提供的开发包实现采集处理功能。结果：该系统实现了实时图像采集．具有灵活的报告生成功能。该系统不仅实现了菜单功能动态设置,甚至创新性地实现了报告内容的自定义设置．可以根据不同需求设置完全不同的报告内容和输出格式．可很容易地在不同科室中推广应用,结论：该系统符合设计要求,恢复了原阴道镜检查设备的使用．并在同类系统中实现了动态界面设计,具有良好的扩展性,可满足类似科室的使用需求,解决了基于硬件的个性化图像采集软件开发问题,可有效降低运维成本。     

医疗设备质量检测及风险评估软件的设计与应用

目的:将医疗设备应用安全和质量保证有关规定和要求,融入软件系统模块设计中,以此来指导和开展医疗设备质量检测和风险评估工作.方法:采用C/S体系结构,以MS SQL Server 2000作为后台数据库,采用Delphi7作为客户端开发工具,以Windows系统作为操作平台,编制医疗设备质量检测及风险评估软件.结果:将维修、计量以及质量检测整合成为一个软件平台,使管理更加规范.为医院的医疗设备质量检测及风险评估提供了有力的保障.结论:通过对医院医疗仪器设备信息管理系统的开发与应用,推进了医疗设备管理的规范化和标准化,加快了医院信息化建设的步伐,提高了医疗设备的安全性.     

卫生检验实验室质量控制信息系统的建立和研究

目的 利用质量控制理论及信息系统技术构建质量控制信息系统,实现实验室质量控制信息化管理。方法 分析实验室质量控制的要素,以微软Visual Studio、SQL Server数据库为平台,采用Browser/Server模式、JQuery等技术,通过对接实验室信息管理系统接口,设置有效的质量控制目标及规则,完成实验室质量控制信息系统的建立与运行。结果 应用全过程节点控制措施,实现质量控制指标即时显示、质量控制图的自动绘制、自动判定。结论 综合运用信息系统在统计、信息交互的优势,保证了检测结果的准确性和可靠性,采用信息化监控方式对实验室内部质量控制,操作简单,节约时间,减少了质控过程中的失误,提高了工作效率。     

口腔修复科信息管理系统软件的设计与开发

目的：开发出一种专门适合口腔修复科医疗信息管理的软件，提高修复科医疗管理的信息化水平。方法：采用C／S网络数据库结构，在Windows2000平台上用Delphi 5语言编写C1ient端程序，采用SQL Server7．0完成Server端的数据库管理功能。整个系统设门诊信息管理、收费管理等七大模块。每一大模块又包括若干功能子模块。结果：使用该系统能够将门诊信息、收费信息、人事信息、工作量统计、资产管理等修复稠目关重要信息随时、全面输入计算机，又储存、调用、查询、统计功能极为方便。结论：该系统具有界面友好、功能强大、易于扩充、结构开放、安全性好等多项优点，具有较大的推广价值。     

医用虚拟波形发生器的设计

利用Visual Basic平台设计虚拟波形发生器,利用三次样条插值法和离散傅里叶反变换方法生成任意波形。该波型发生器能够完成生理信号重现和医学检测图片的曲线数据提取。为医院日常设备维护、临床教学等工作提供了一种有效手段。