龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究

目的建立龙胆泻肝胶囊及龙胆泻肝软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰。龙胆苦苷在0.0661～0.5951 mg范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),胶囊剂平均回收率为99.34%(RSD＝1.50%),软胶囊剂平均回收率为96.62%(RSD＝1.50%);栀子苷在0.0761～1.3698 mg范围内呈良好的线性关系(r＝0.9999),胶囊剂平均回收率为101.32%(RSD＝1.70%),软胶囊剂平均回收率为100.59%(RSD＝0.79%);黄芩苷在0.2144～1.608 mg 范围内呈良好的线性关系(r＝1.0000),胶囊剂平均回收率为101.12%(RSD＝1.30%),软胶囊剂平均回收率为98.07%(RSD＝2.40%)。结论该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝软胶囊的质量控制。     

正交试验法优选龙胆苦苷的提取工艺

龙胆为龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎,为一种常用中药,其功能为清热燥湿,泻肝胆火,在治疗热证、肝胆证及妇科炎证方面有广泛应用,其主要活性成分为环烯醚萜及裂环环烯醚萜的苷类-龙胆苦苷等。其中龙胆苦苷具有保肝、利胆、抗炎和抗原虫作用。根据环烯醚萜类成分的理化性质,笔者用单因素考察法确定龙胆苦苷的提取溶媒,并用正交试验法优选龙胆苦苷的提取工艺,为龙胆药材及含龙胆药材的制剂的提取提供依据。1仪器与材料1·1仪器Agilent 1100型高效液相色谱仪,VWD紫外检测器;KQ-250B型超声波清洗器(功率250 w,频…     

HPLC同时测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷和栀子苷的含量

目的:建立一种同时测定龙胆泻肝丸(龙胆、栀子、黄芩等)中龙胆苦苷和栀子苷含量的HPLC方法。方法:色谱条件为:C18柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(23∶77);柱温为40℃;检测波长:238nm。结果:龙胆苦苷在3.03～30.30μg/mL时,质量浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=1.0000,平均回收率为98.43,RSD为1.08;栀子苷在9.76～97.60μg/mL时,质量浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.95,RSD为0.91。结论:该方法简便、快速、准确,一种方法同时测定两种成分,可用于龙胆泻肝制剂的质量控制。     

龙胆药材提取工艺的正交实验设计法优选

目的 建立龙胆最佳提取工艺,为龙胆的种植和质量研究奠定基础.方法 采用L9(34)正交表安排实验,确定最佳提取条件.色谱柱为Shimadzu C18(3.0 mm×75 mm, 1.7 μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸(V∶V= 5.5∶94.5),流速0.80ml/min;检测波长235,270 nm;柱温为40℃.结果 影响因素最大的是提取溶剂,其次是提取方法,最小的是提取时间.结论 各因素较优的水平组合为A1B1C1,即甲醇超声提取30 min.     

龙胆泻肝片质量标准研究

目的:建立龙胆泻肝片的质量标准。方法:采用显微鉴别法对龙胆、黄芩进行定性鉴别;采用薄层色谱法对龙胆、栀子进行定性鉴别;采用HPLC测定龙胆中龙胆苦苷的含量。结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱斑点清晰;龙胆苦苷在0.104 8~0.628 8μg呈现良好的线性关系,相关系数r0.999;加样回收率为100.4%(n=6)。结论:该方法准确可靠,可行性及重复性好,可用于龙胆泻肝片的质量标准控制。     

龙胆泻肝软胶囊联合阿昔洛韦治疗带状疱疹60例

带状疱疹是由水痘一带状疱疹病毒所引起的一种以沿周围神经分布的群集疱疹和神经痛为特征的病毒性皮肤病.常见于胸腹、腰背及颜面部,排列成带状,局部皮肤有灼热感,中医称"缠腰火丹",多由湿热内蕴、毒邪壅滞肌肤所致.根据带状疱疹的主要病理,笔者采用龙胆泻肝软胶囊合并阿昔挛ぶ瘟?并和单用阿昔洛韦治疗进行比较.现报道如下.     

龙胆泻肝软胶囊治疗脂肪肝65例观察

目的：观察龙胆泻肝软胶囊治疗脂肪肝的疗效。方法：130例分为治疗组和对照组各65例,治疗组用龙胆泻肝软胶囊、对照组用葡醛内酯治疗,疗程21天。结果：治疗组总有效率95%,对照组总有效率81%,两组比较有显著差异（P〈0.05）。结论：龙胆泻肝软胶囊治疗脂肪肝的疗效优于葡醛内酯。     

龙胆泻肝颗粒剂的提取工艺研究

以总固体物和醇溶物为考察指标，采用正交实验设计对龙胆泻肝颗粒剂的提取工艺进行优选，最佳提取工艺为煎煮时间2h、1．5h，加水量9倍、6倍。提取工艺过程中采用高速离心方法对提取物进行精制，并与醇沉工艺做了比较。     

正交试验法优选舒经软胶囊提取工艺

目的:正交试验法优选舒经软胶囊的提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验,以挥发油的提取量为指标,优选挥发油提取工艺参数;采用L16(45)正交试验,以芍药苷的总量及出膏率为指标,优选最佳醇提取工艺参数.结果:挥发油的最佳提取工艺为采用药材粗粉,加16倍量水提取5h;醇提取的最佳工艺为每次加入10倍量70％的乙醇回流提取2次,每次1.5h.结论:工艺参数合理,质量稳定,为舒经软胶囊的提取工艺的参数确定提供了实验依据.     

正交实验法优选秦艽中龙胆苦苷提取工艺

目的优选出秦艽中龙胆苦苷的提取最佳工艺。方法采用正交试验法,以龙胆苦苷含量为指标,考察了乙醇浓度、浸取时间、溶媒用量及提取次数对秦艽中龙胆苦苷提取率的影响,优选出合理的提取工艺。结果用乙醇浓度为70%,浸取时间为36 h,溶媒用量为药材的10倍,提取次数为3次为最佳。结论经验证性实验证明所优选条件可靠,适合秦艽中龙胆苦苷的提取工艺参考。     

龙胆泻肝软胶囊微生物限度检查方法验证

目的：确认所采用的检验方法适合于龙胆泻肝软胶囊的微生物限度检查计数检验。方法：该药在制备供试液时采用加入乳化剂的方法,制成1：20的供试液,细菌、霉菌及酵母茵计数方法为平皿法。结果：各组实验回收率均大于70％。结论：龙胆泻肝软胶囊的微生物限度检查计数方法可采用平皿法。     

龙胆泻肝片中龙胆苦苷的含量测定

龙胆泻肝片由龙胆、柴胡、黄芩、栀子 (炒 )、泽泻、关木通、车前子 (盐炒 )、当归 (酒炒 )、地黄、甘草(蜜 )十味药组成 ,具清肝热、利湿热之功。用于肝胆湿热 ,头晕目赤 ,耳鸣耳聋 ,耳肿疼痛 ,胁痛 ,口苦 ,尿赤涩痛 ,湿热带下 ;临床疗效较好。为了更好地控制龙胆泻肝片的质量 ,本文对龙胆泻肝片中龙胆苦苷的含量测定方法进行了研究。1　仪器与试药HP110 0高效液相色谱仪 ,龙胆泻肝片 (广东环球制药有限公司研究发展部 ) ;阴性样品 (广东环球制药有限公司研究发展部 ) ;龙胆苦苷 (中国药品生物制品检定所 ) ;甲醇为色谱纯 ;其余试剂均为分…     

HPLC光电二极管矩阵检测器测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷的含量

用ＨＰＬＣ光电二极管矩阵检测器测定龙胆泻肝丸中龙苦苷的含量,以Ｃ１８柱,甲醇－水－乙腈（１：４：２）为流动相,检测波长２７０ｎｍ。该方法线性关系优良,平均加样回收率为１００．４８％,ＲＳＤ１．５７％,可作为龙胆泻肝丸的含量测定方法。     

HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷

龙胆泻肝丸由龙胆泻肝汤进行剂型改进而来,主要由龙胆草、黄芩、栀子等药味组成,具有泻肝胆实火,清下焦湿热的功效。《中国药典》2005年版只对龙胆泻肝丸君药龙胆草的主要成分龙胆苦苷进行了定量测定,臣药黄芩、栀子主要成分的测定方法已有文献报道[1~4]。复方中药多指标的同时测定不但可以节约分析成本,减少分析误差,而且更重要的是它可以直接反映药品的质量。本实验建立了RP-HPLC法同时测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷3种指标成分,该方法专属性好、灵敏度高、结果准确,可更好地表征该丸内在质量。1仪器与试药液相色谱仪系统…     

不同厂家龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的溶出度测定和比较

目的建立龙胆泻肝丸(龙胆、栀子、黄芩等)中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷溶出度的检测方法,并比较7个生产厂家8批样品的溶出度情况。方法 HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含有量。以0.1mol/L盐酸为溶出介质进行溶出度试验,测定不同厂家该药物中3种成分的体外溶出度,绘制累积溶出曲线。然后,通过相似因子(f2)法对累积溶出度进行比较。结果龙胆苦苷、栀子苷的溶出参数(T_(50)和T_d)无显著性差异(P0.05)。与龙胆苦苷和栀子苷相比,黄芩苷的溶出参数(T_(50)和T_d)有显著性差异(P0.05)。8批样品中,龙胆苦苷和栀子苷的相似因子(f2)值均大于50,而黄芩苷小于50。结论有必要对龙胆泻肝丸中这3种成分进行溶出度测试。     

超声提取秦艽中龙胆苦苷的工艺优选

目的:优选提取秦艽中龙胆苦苷的最佳工艺。方法:采用正交试验法,以龙胆苦苷含量为指标,考察了乙醇用量、提取时间、提取次数及提取温度对秦艽中龙胆苦苷提取率的影响,优选出合理的提取工艺。结果:以乙醇用量为30 ml、提取时间为20 min、提取次数为4次、提取温度为50℃最佳。结论:经验证性实验证明所优选条件可靠,适合秦艽中龙胆苦苷的提取工艺参考。     

正交试验优选复方丹参软胶囊提取工艺

目的:优选复方丹参软胶囊的最佳提取工艺。方法:以浸膏得率和丹参素含量为指标,用高效液相色谱测定,采用L9(34)正交试验法优选提取工艺。结果:最佳提取工艺条件为每次加水10倍,煎煮3次,1.5h/次。结论:优选的复方丹参软胶囊提取工艺稳定、可行,提取率高。     

龙胆泻肝丸的溶出度研究及中药溶出度研究探讨

目的：建立龙胆泻肝丸的体外溶出度的测定方法,并探讨中药丸剂溶出度研究的相关问题。方法：采用HPLC等度洗脱法同时测定不同取样点时溶出液中指标成分龙胆苦苷和栀子苷的含量,计算相对累积溶出率,拟合Weibull分布曲线,提取溶出参数。结果：龙胆苦苷和栀子苷在4h内均基本全部溶出,溶出曲线与Weibull分布曲线拟合较好,相关系数分别为0.9795、0.9975;两者T50分别为27min和34min。结论：该溶出度测定方法简便、快速、可行,可用于龙胆泻肝丸的质量控制,其通用方法可作为其他中药固体制剂的溶出度测定的参考。     

龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝汤临床应用研究进展

龙胆泻肝汤由龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、木通、车前子、生地、当归、柴胡、甘草10味药组成.方中龙胆草上泻肝胆实火,下清下焦湿热,为君药;黄芩、栀子苦寒,有清热燥湿、导热下行之效,为臣药;泽泻、木通、车前子清热利湿,可使湿热从小便而解;生地、当归有滋阴养血之功;柴胡有疏肝解郁和引经之用;甘草调和诸药.龙胆泻肝汤泻肝而不伤肝,利湿而不伤阴,其配伍相辅相成,是一套配方严谨、疗效确切、应用广泛,为历代医家所喜用的古代良方.该方具有抗菌、消炎、解热、利胆、保肝、降压、降脂、利尿、安神等作用,汤剂、丸剂、软胶囊作用临床无明显差异,是传统用于肝胆实火的有效制剂.近年来,随着对其研究的不断深入,发展了其在基础理论的研究和临床上的许多新用途,现综述如下.     

RP-HPLC法测定龙胆泻肝丸中栀子苷的含量

目的：进一步改进龙胆泻肝丸中栀子苷的HPLC含量测定方法。方法：用ShimadzuC18柱，流动相为异丙醇-醋酸乙酯-水（1：0.8:92.2)，在240nm波长处检测。结果：栀子苷线性范围为：0.1996-3.9920μg,r=0.9999,平均加样回收率为99.3%,RSD=1.9%(n=5)。结论：建立的栀子苷含量测定方法准确灵敏。稳定可靠，可用于龙胆泻肝丸的质量控制。