六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎

目的 观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效.方法　将75例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分成治疗组40例和对照组35例,均给予阿德福韦酯10 mg/d,口服52周.治疗组在阿德福韦酯治疗基础上联合六味五灵片治疗26周,前13周为常规量,后13周为减量治疗期;观察治疗52周时的肝功能指...     

双虎清肝颗粒联合恩替卡韦片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎48周疗效观察

目的 观察双虎清肝颗粒联合恩替卡韦片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的临床疗效。方法 将120例HBeAg阳性CHB患者随机分为治疗组和对照组,每组60例。治疗组给予双虎清肝颗粒联合恩替卡韦片治疗,对照组给予恩替卡韦片治疗,治疗48周后比较2组ALT复常率、HBeAg转阴/血清学转换率、HBVDNA水平的变化及主要症状体征的改善情况。结果 治疗组ALT复常率、HBeAg转阴/血清学转换率及主要症状体征改善情况均显著优于对照组。结论 双虎清肝颗粒联合恩替卡韦片治疗HBeAg阳性CHB患者,在恢复肝功能、加快HBeAg转阴/血清学转换及改善患者临床症状等方面有较满意的疗效。     

恩替卡韦联合六味五灵片治疗慢性乙型肝炎41例疗效研究

目的观察恩替卡韦联合六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的疗效和安全性。方法选择本院2010年7月—2011年7月门诊和住院CHB患者81例,将其分为联合用药组(41例)和对照组(40例)。给予联合用药组恩替卡韦联合六味五灵片治疗,给予对照组恩替卡韦治疗。治疗期间每月随访记录症状、体征和不良反应,治疗前及治疗第3、6、12个月分别检测HBsAg、HBeAg、HBV DNA、血常规和肝肾功能。结果联合用药组HBeAg转阴率、HBeAb转阳率、HBV DNA转阴率和ALT复常率均显著高于对照组,差异有统计学意义。2组均未出现过敏反应和肾损伤。联合用药组1例和对照组2例出现头晕和腹部不适等,均不影响治疗。结论恩替卡韦联合六味五灵片治疗CHB,能快速、强效地抑制HBV复制,安全性和耐受性良好,较单用恩替卡韦疗效好,但尚须今后进一步研究验证。     

阿德福韦酯片治疗E抗原阳性的慢性乙型肝炎临床观察

目的评价国产阿德福韦酯(ADV)片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的安全性与效果。方法采用随机对照方法,观察131例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者经口服阿德福韦酯片10mg/d,和口服苦参素胶囊0.6g/d,48周治疗期间和治疗后,血清HBADNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率,抗-HBe阳转率及不良反应。结果实验组血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、抗-HBe阳转率均高于对照组,分别为53.2%/7.8%、36.0%/8.7%、13.6%/3.1%、6.2%/0(χ2值分别为56.32,23.18,P0.01;四格表确切概率法检验,P0.01)。实验组和对照组则分别为78.0%/9.6%、56.8%/28.7%、32.1%/11.7%、18.7%/6.3%(χ2值分别为76.78、21.72、20.61、21.32,P0.01)。结论国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全性及有效性均明显优于苦参素对照组。     

阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎疗效观察

目的探讨阿德福韦酯（ADV）联合拉米夫定（LAM）治疗LAM耐药慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床疗效及安全性。方法选择LAM耐药的HBeAg阳性CHB患者102例随机分为3组,ADV＋LAM组（A组）38例,给予ADV10mg/d联合LAM100 mg/d口服;ADV组（B组）42例,ADV10mg/d口服;LAM组（C组）22例,LAM 100mg/d口服,分别于完成24、48和72周治疗时,观察血清HBV DNA水平、HBV血清学标志、肝功能及不良反应。结果治疗24、48、72周A、B组HBV DNA水平较C组均显著下降（P〈0.01）,HBV DNA阴转率较C组显著升高（P〈0.05,P〈0.01）,治疗24、48、72周A组和72周B组ALT复常率较C组均显著升高（P〈0.05,P〈0.01）;治疗48、72周A组HBV DNA水平较B组显著下降（P〈0.05）,治疗72周HBV DNA阴转率和ALT复常率较B组显著升高（P〈0.05,P〈0.01）。三组血清HBeAg阴转率及血清转换率间差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗期间A组新的耐药变异率低于C组（P〈0.05）,均未发现与药物相关的严重不良反应。结论ADV联合LAM治疗LAM耐药CHB患者具有显著的抗病毒和临床疗效,且安全性良好。     

六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察

目的观察六味五灵片治疗慢性乙型肝炎（CHB）的抗肝损伤和抗病毒疗效。方法 78例患者随机分为两组,治疗组46例,口服六味五灵片及阿德福韦酯（ADV）治疗;对照组32例,口服联苯双酯滴丸及ADV治疗,疗程均为8个月,观察患者肝功能及病毒复制相关指标的变化。结果治疗组肝功能复常率和病毒复制指标低于检测下限的比率均显著优于对照组（P〈0.05）。结论六味五灵片治疗CHB,不但能降酶保肝,还具有较好的抗病毒作用。     

六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎(CHB)的效果。方法将82例CHB患者随机分成六味五灵片联合阿德福韦酯组(治疗组)44例和阿德福韦酯组(对照组)38例,疗程均为24周,观察临床症状、体征、生物化学、病毒复制指标的变化。结果治疗24周后,治疗组患者综合疗效、肝功能复常率、HBeAg、HBVDNA低于检测下限的比率均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎在改善患者症状、恢复肝功能和抗病毒等方面均有很好疗效。     

六味五灵片治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察六味五灵片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法选择慢性乙型肝炎（CHB）患者115例,随机分为治疗组（60例）和对照组（55例）,两组均服用抗病毒药物进行治疗。治疗组加用六味五灵片,每次3片,每日3次口服,两组疗程均为24周,观察两组治疗前后临床症状及肝功能指标变化。结果两组治疗前后临床症状及肝功能均有明显改善,治疗组有效率95.0%,对照组有效率80.0%,两组疗效比效差异有统计学意义（P〈0.05）。结论六味五灵片能较快地改善临床症状,减轻肝细胞变性和坏死,恢复肝功能、抗病毒、抗肝纤维化等作用。     

阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的评价阿德福韦酯片（ADV）治疗慢性乙型肝炎（chronichepatitisB,CHB）的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲ADV与安慰剂平行对照试验方法。试验分2个阶段,共48周。第一阶段96例CHB患者按2：1的比例随机、双盲分成2N,其中试验组64例,对照组32例,治疗12周。试验组口服ADv（10mg／片）,1次／d,1片,次;对照组口服安慰剂,1次／d,1片,次。第二阶段所有患者均接受36周开放的ADV（10mg／d）治疗。结果治疗12周时,试验组血清HBVDNA较基线水平下降3．35log10copies／ml,显著高于对照组的0．73log10copies／ml（P=0．000）;试验组血清HBVDNA完全抑制（血清HBVDNA水平〈5x10。eopies／m1）率为31．25％,显著高于对照组的9．38％（P=0．019）;试验组和对照组患者血清HBVDNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为87．50％和9．38％;试验组AIJT复常率为57．81％,显著高于对照组的28．13％（P=0．006）。治疗48周时,试验组和对照组HBVDNA较基线分别下降5．43logmcopies／ml和5．65log。copies／ml;试验组和对照组分别有84．38％和81．25％的患者HBVDNA完全抑制;试验组和对照组患者血清HBVDNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为89．06％和90．63％;试验组ALT复常率与对照组分别为70．18％和73．33％;试验组血清转换率与对照组分别为15．09％和8％。试验组和对照组均未发生任何不良事件。结论ADV在治疗CHB方面具有显著效果,为一种安全有效的药物。     

六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察

本文就2007年5月2008年7月在我院门诊慢性乙型肝炎患者152例,采用六味五灵片联合阿德福韦酯治疗,并与单纯阿德福韦酯治疗进行对比观察12个月,现将结果报道如下：     

联合治疗策略在应答不佳/耐药HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中的临床研究

目的比较采用聚乙二醇干扰素(pegylated interferon,Peg-IFN)+核苷(酸)类似物[nucleos(t)ide analogues,NAs]和NAs+NAs二种方案治疗NAs治疗应答不佳/耐药的HBe Ag阳性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的疗效和安全性,探求具有停药终点的优化治疗方案。方法选择NAs抗病毒治疗应答不佳/耐药的HBe Ag阳性CHB患者110例,根据既往NAs用药史、耐药检测结果及个人意愿,采用Peg-IFN+NAs(IFN组)或NAs+NAs(NA组)进行抗病毒治疗。比较2组在治疗48周和96周时完全病毒学应答(HBV DNA20 IU/ml)率、HBe Ag血清学转换率及HBs Ag清除/血清学转换率。结果 IFN组58例,NA组52例,2组分别有45例和42例完成96周疗程。在治疗48周IFN组和NA组完全病毒学应答率分别为96.55%(56/58)和67.31%(35/52);96周分别为100%(45/45)和71.43%(30/42),IFN组均高于NA组(P值均为0.001)。IFN组在治疗48周和96周HBe Ag血清学转换率(20.69%、46.67%)高于NA组(5.77%、21.43%),差异有统计学意义(P=0.023、0.013)。24、48、96周时IFN组HBs Ag水平明显低于NA组。截至96周IFN组8例(17.78%)HBs Ag清除,其中3例(6.67%)发生HBs Ag血清学转换。NA组在治疗96周出现1例(2.38%)HBs Ag清除。IFN组的HBs Ag清除率高于NA组(P=0.045)。结论对于NAs治疗应答不佳/耐药的CHB患者,采用Peg-IFN+NAs和NAs+NAs的治疗方案均可有效抑制病毒复制;在HBe Ag血清学转换及HBs Ag清除方面,Peg-IFN+NAs联合治疗方案更具优势。采用以IFN为基础的联合治疗可使NAs应答不佳/耐药患者获得可靠的停药终点。     

HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者经核苷和核苷酸类药物治疗达标停药后复发的相关因素

目的探讨影响核苷和核苷酸类药物(NAs)治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎(CHB)患者达到治疗终点停药后复发的相关因素。方法选取2004年5月-2014年12月于广西医科大学第一附属医院就诊并接受NAs治疗的HBeAg阳性CHB患者60例,达到相关指南治疗停药标准后停药。将性别、年龄、HBV感染家族史、基线HBV DNA载量、基线TBil、基线ALT水平、基线AST水平、病毒学应答时间、HBeAg消失时间、开始用药至发生HBeAg血清学转换时间、HBeAg血清学转换后巩固治疗时间、总疗程、延长疗程、停药时HBsAg水平、药物种类共15个可能影响复发的因素进行单因素、多因素Cox比例风险回归模型分析,累积复发率采用Kaplan-Meier法进行分析。结果 60例患者平均疗程(37.36±12.67)个月,延长疗程7.0(2.0~13.0)个月,48个月的复发率为56.7%。性别、年龄、基线HBV DNA载量、基线TBil、基线ALT水平、基线AST水平、病毒学应答时间、巩固治疗时间、总疗程、延长疗程、药物种类对达标停药后复发无明显影响(P值均0.05)。多因素Cox模型分析可以看出,HBV感染家族史[风险比(RR)=1.583,P=0.047)]、HBeAg血清学转换时间(RR=1.205,P=0.015)、停药时HBsAg水平(RR=2.143,P=0.008)是影响停药后复发的独立危险因素。HBeAg血清学转换在12个月以后的复发率高于发生在12个月以内(80.0%vs 48.9%,P0.001)。结论HBV感染家族史、HBeAg血清学转换时间晚、停药时HBsAg高水平是导致NAs治疗达标停药后复发的主要危险因素。HBeAg阳性的CHB患者若能获得免疫控制有利于减少NAs停药后的复发。     

六味五灵片联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的观察六味五灵片联合阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟方法,选择CHB患者156例,按照1:1比例随机分为治疗组与对照组各78例。治疗组给予六味五灵片联合ADV治疗,对照组单用ADV治疗。两组均给予常规保肝、对症、支持治疗,疗程均为48周,观察患者治疗前后临床症状、肝功能及HBVDNA变化。结果治疗后,两组患者临床症状、肝功能及HBVDNA指标均有所改善,且治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。结论六味五灵片联合ADV治疗慢性乙型肝炎临床疗效显著,且安全性良好。     

阿德福韦酯对慢性乙型肝炎患者肝组织学的影响

本研究观察了23例慢性乙型肝炎(CHB)患者阿德福韦酯(ADV)抗病毒治疗前后的肝脏组织学的变化及肝组织病毒抗原的表达情况,现报道如下. 一、材料与方法 1.病例选择:选择2007年7月至2009年7月在宁夏医科大学附属医院感染性疾病科门诊及住院的CHB患者.诊断均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》[1].初治患者均符合下列条件:(1)HBV DNA≥104IU/ml,ALT≥2×ULN(持续＞6个月).     

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周临床观察

我国现有慢性乙型肝炎（CHB）患者约2000万例,其中HBeAg阳性CHB患者近60%,常常表现为ALT持续或间歇升高,HBV复制活跃,肝组织重度炎症坏死,与HBeAg阴性患者相比,有较高的肝硬化比率[1]及较快速的病情进展[2]。而持续的高病毒载量又与肝细胞癌（HCC）直接相关[3],那么最大限度地长期抑制HBV,减轻肝细胞炎症坏死及纤维化,延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生,从而改善生存质量和延长生存时间[4]成为CHB治疗的总体目标。核苷和核苷     

Long-term therapy with adefovir dipivoxil for HBeAg-negative chronic hepatitis B for up to 5 years

BACKGROUND & AIMS: Treatment with adefovir dipivoxil for 48 weeks resulted in clinical improvement in patients with hepatitis B e antigen (HBeAg)-negative chronic hepatitis B that was lost when treatment was discontinued. We investigated the efficacy, safety, and resistance profile of adefovir dipivoxil treatment for up to 240 weeks. METHODS: HBeAg-negative patients were treated double blind with placebo or adefovir dipivoxil 10 mg once daily for 48 weeks, followed by adefovir dipivoxil from week 49 to 96. At week 97, 125 patients enrolled in a 144-week, open-label phase. Patients received adefovir dipivoxil for up to 192 or 240 weeks. RESULTS: Serum hepatitis B virus (HBV) DNA levels were less than 1000 copies per milliliter in 67% of patients, and alanine aminotransferase (ALT) levels normalized in 69% after 240 weeks. After 192 or 240 weeks of treatment, over 83% of patients had improvement in necroinflammation, and over 73% had improvement in fibrosis. Ishak fibrosis scores improved compared with baseline in 35%, 55%, and 71% of patients after 48, 192, and 240 weeks of adefovir dipivoxil, respectively. After 240 weeks, the cumulative probability of HBV polymerase mutations was 29%, but the cumulative probability of mutations with virologic resistance was 20% and of mutations, virologic resistance, and ALT elevations was 11%. Slight elevations in creatinine were confirmed in 4 (3%) patients. CONCLUSIONS: Treatment with adefovir dipivoxil for up to 240 weeks was well tolerated and produced significant, increasing improvement in hepatic fibrosis, durable suppression of HBV replication, normalization of liver enzymes, and delayed development of resistance.     

国产阿德福韦酯片治疗拉米夫定失效HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究

目的评价国产阿德福韦酯片（ADV）10mg／d治疗拉米夫定（LAM）失效的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法随机、有限的（12周）双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。筛选合格的慢性乙型肝炎患者按照2：1的随机比例,分为ADV＋LAM→ADV组：ADV10mg／d联合LAM100mg／d,治疗12周后改为单用ADV10mg／d治疗36周,共41例;安慰剂＋LAM→ADV组：安慰剂10mg／d联合LAM100mg／d,治疗12周后,改为单用ADV10mg／d,治疗36周,共18例。结果12周双盲治疗结束时,ADV＋LAM→ADV组患者血清中HBV DNA水平与基线相比的平均下降量（2．69lg拷贝／ml）、HBV DNA〈5lg拷贝／ml的患者比例（92．7％）、与基线相比下降≥2lg拷贝／ml的患者比例（78．1％）明显高于安慰剂＋LAM→ADV组（1．06lg拷贝／ml、33．3％、27．8％）,P=0．00。两组患者继续治疗,病毒学、血清学和生化学应答均有进一步改善。两组的不良事件发生率及其种类差异无统计学意义。治疗48周内未发现rtN236T和rtA181V突变。结论ADV10mg／d具有明显抗LAM失效的HBV株复制作用,且随着治疗时间延长作用增强,其安全性与安慰剂相似。