膝骨消痛膏的质量标准研究

目的：采用薄层色谱法对膝骨消痛膏中的主要药味三七、血竭、大黄、胡椒进行鉴别,并对膝骨消痛膏中的胡椒碱进行含量测定。方法：薄层色谱法;高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,甲醇-水（70∶30）为流动相,检测波长为343nm。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰;胡椒碱的含量线性范围为0.08~0.4μg,r=0.999988,回收率为98.70%,RSD为0.55%。结论：该方法比较专属、灵敏、可靠。     

骨刺消痛胶囊的质量标准研究

目的:为了更好的控制骨刺消痛胶囊的产品质量,对该药质量标准进行系统研究。方法:采用薄层色谱法对徐长卿、当归、甘草、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该药品中丹皮酚的含量进行测定。结果:经过系统的实验研究,测得丹皮酚平均回收率为100.7%,RSD=0.34%(n=5)。结论:该方法操作简易,专属性及重现性好,可有效的控制骨刺消痛胶囊的质量。     

痔清消袋泡茶制备工艺及质量标准研究

目的:制备痔清消袋泡茶并制定其质量标准。方法:将痔清消袋泡茶处方中的黄连、黄柏、苍术、秦艽、当归低温干燥,粉碎成粗粉;另9味药材采用水提、减压干燥后与上述药材粗粉混合制粒,并以显微图像法和薄层色谱C法对黄柏、秦艽、黄连、苍术、黄芩进行鉴别。结果:黄柏、秦艽显微特征明显,黄连、苍术、黄芩薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。结论:制备工艺简单可行,制剂质量稳定,质量控制方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

消瘤胶囊的质量标准研究

目的建立消瘤胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方药材党参、丹参、三棱。采用高效液相色谱测定制剂中的斑蝥素含量。结果薄层色谱鉴别在与对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点,方法专属性强,阴性对照无干扰。含量测定,斑蝥素的回归方程为:A=630.556 9C-8.628 57,r=0.999 9。浓度在0.097 25~0.778 mg/mL范围内线性关系良好。消瘤胶囊中斑蝥素含量拟控制在1.5%以上。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于消瘤胶囊的质量控制。     

骨刺消痛胶囊成品的质量标准研究

目的：研究骨刺消痛胶囊成品的质量标准。方法：采用薄层色谱法对白芷、甘草、徐长卿进行定性鉴别，用高效液相色谱仪测定徐长卿中丹皮酚的含量。结果：丹皮酚含量在0．0628ug-0．5024ug之间呈良好的线性关系（r=0．9993），平均回收率99．05％。RSD为1．34％（n=5）。结论：本质量标准可以保证骨刺消痛胶囊的质量。     

宫连消颗粒质量标准研究

目的:研究并制定宫连消颗粒的质量标准。方法:对江苏江阴天江药业有限公司生产的宫连消颗粒剂中主要影响质量的赤芍、白芍、盐续断以及酒山茱萸进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法法检测方中君药赤芍、白芍含量,并完成中国药典颗粒剂下要求项目的检查,在此基础上建立质量标准。结果:色谱图上相应位置出现相同斑点,实验中三批宫连消颗粒中芍药苷的含量在5.12~6.06 mg/g之间。结论:宫连消颗粒中必须含有主要影响质量的赤、白芍、盐续断以及酒山茱萸,含赤芍、白芍以芍药苷计,含量暂定不得少于3.50 mg/g。     

活血镇痛散质量标准研究

目的:建立测定活血镇痛散的质量标准。方法:采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)对活血镇痛散中三七、红花、半枝莲、土鳖虫、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对活血镇痛散中骨碎补的柚皮苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。柚皮苷在0.135~1.620 mg·L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为102.46%,RSD=2.31%。结论:所建立的方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于控制活血镇痛散的质量标准。     

乳核消胶囊质量标准的研究

目的 :建立乳核消胶囊 (夏枯草 ,赤芍 ,川芎 ,当归 ,僵蚕 ,柴胡 ,延胡索 ,鳖甲等 )的质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索 ;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析 ,流动相甲醇 水 (1 7∶38) ;流速 0 .8mL·min- 1 ;检测波长 2 30nm。结果 :芍药苷在 0 .53μg～ 2 .66μg范围内线性关系良好 ,平均回收率98.2 9% ;RSD 0 .97%。结论 :本法操作简便 ,结果准确、可靠 ,可有效控制制剂的质量     

活血祛瘀膏的制备工艺与质量标准研究

目的:建立活血祛瘀膏的制备工艺,确立其质量控制标准。方法:采用硬膏剂制备方法制备,并用显微鉴别及薄层层析鉴别进行质控。结果:薄层色谱法可检出大黄、当归、红花、肉桂的特征斑点,斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。结论:该制剂制备工艺可行、简便易控,能保证制剂质量,可用于该制剂的质量评价。     

麻杏二陈止咳颗粒质量标准研究

目的：建立麻杏二陈止咳颗粒（麻黄,陈皮,甘草）的质量标准并进行颗粒剂型的常规检查。方法：对麻杏二陈止咳颗粒进行粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查。薄层色谱法（TLC）对陈皮和甘草进行定性鉴别;高效液相色谱法（HPLC）对马兜铃酸Ⅰ（C17H11NO7）进行限量检查,对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果：麻杏二陈止咳颗粒的粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、微生物限度检查均符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关规定;确定每克该颗粒中马兜铃酸Ⅰ（C17H11NO7）不得超过0.66 μg;陈皮和甘草的TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC色谱中阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在10.04~100.4 μg、5.14~61.68 μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率分别为101.50%（RSD=1.15%）、100.68%（RSD=1.97%）。结论：该方法准确、稳定、可行,可用于麻杏二陈止咳颗粒的质量控制。     

清热解毒口服液质量标准研究

目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法。方法:选取薄层色谱法,鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。结果:确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法。在选定的高效液相色谱条件下,建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法,其方法学均符合药典要求。结论:本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于清热解毒口服液的质量控制。     

小儿活血止痛冲剂的质量标准研究

目的：建立小儿活血止痛冲剂的质控方法。方法：采用薄层色谱鉴别法对小儿活血止痛冲剂中的丹参、泽泻、甘草定性鉴别。结果：在薄层色谱中能检出丹参、泽泻、甘草。结论：所建立的方法简便可行，为小儿活血止痛冲剂质量控制提供了方法。     

清咽喉雾化液的制备及质量标准研究

目的：制备清咽喉雾化液,并建立其质量控制方法。方法：以黄芩、黄连、黄柏、金银花、鱼腥草等制备清咽雾化液;采用薄层色谱法对金银花、黄芩进行鉴别;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量;对制剂进行稳定性试验。结果：所得制剂为黄棕色至棕褐色的液体。各项检查均符合《中国药典（2010版一部）》相关规定。绿原酸含量在1．90—13．97μg（r=0．9991）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98．1％,RSD为3．70％。结论：该制剂制备工艺简单可行,所建立的质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

蒙药嘎日西散质量标准研究

目的：建立蒙药嘎日西散的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中大黄、诃子、土木香、黑冰片、豆蔻、荜茇、山柰、石榴8味药材进行定性鉴别,选取薄层色谱法对制剂中荜茇、大黄及连翘3味药材进行定性鉴别,采用理化鉴别法对制剂中面碱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定蒙药嘎日西散中游离大黄酚含量。结果：显微鉴别特征明显;薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。高效液相色谱法大黄酚进样量在47.45~1 898 ng范围内呈良好的线性关系,r=1,平均回收率为97.08%,RSD为1.12%（n=6)。结论：本实验建立的分析方法准确、稳定、重复性好,适用于蒙药嘎日西散的质量控制。     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

活血消瘿方标准汤剂质量评价研究

目的 通过研究活血消瘿方的标准汤剂，建立活血消瘿方标准汤剂的质量评价体系，为活血消瘿方产业化开发的质量控制提供依据。方法 采用高效液相色谱法，以王不留行黄酮苷为参照峰，通过测定15批次的标准汤剂指纹图谱建立对照指纹图谱，以及对15批次标准汤剂的指标成分含量、pH、密度、总固体、出膏率等建立活血消瘿方标准汤剂的质量体系，将3批工业化生产的活血消瘿颗粒与其质量对比。结果 3批次工业化生产制得的颗粒指纹图谱与活血消瘿方标准汤剂对照指纹图谱的相似度均>0.90，指标成分含量、pH、密度、总固体、出膏率均在活血消瘿方标准汤剂范围内。结论 表明活血消瘿方的质量评价体系准确、产业化开发的样品重复性良好，工艺稳定，为后续的活血消瘿方的产业化开发提供质量控制依据。     

花芪灵丹丸质控标准研究

目的建立花芪灵丹丸的质量控制标准。方法采用显微鉴别法鉴别花芪灵丹丸中茯苓、牡丹皮、肉桂;采用薄层色谱法鉴别花芪灵丹丸中黄芪、红花、延胡索;采用高效液相色谱法定量检测花芪灵丹丸中丹参酮ⅡA的含量,建立质量控制标准。结果显微鉴别和薄层色谱鉴别效果好,专属性强;含量测定丹参酮ⅡA在0.01592μg~0.796μg范围内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.5%(RSD值3.8%)。结论花芪灵丹丸的质控方法操作简便、结果准确、重现性好,而且能够对花芪灵丹丸进行定性和定量质控,符合中药制剂的质控要求,可用于花芪灵丹丸质量的控制。     

陈皮姜软胶囊质量标准研究

目的建立中药复方制剂陈皮姜软胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别陈皮姜软胶囊中干姜;用高效液相色谱法对制剂中6-姜酚进行定量分析。结果定性鉴别分离度好,专属性强;6-姜酚的含量测定线性范围为42.08~420.8μg·m L-1(r=0.9998,n=6),平均回收率为100.80%(RSD=1.33,n=6)。结论所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制陈皮姜软胶囊的质量。     

佛甲草的质量标准研究

目的:制定佛甲草饮片质量标准.方法:采用显微鉴别、薄层色谱法对佛甲草饮片进行鉴别,按2015年版《中国药典》(四部)通则进行水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的测定,采用高效液相色谱法测定其槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量.结果:样品的显微特征明显,薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;7批样品水分含量为8.04％～9.73％...