关于加强放射免疫分析药盒审批管理的通知

关于加强放射免疫分析药盒审批管理的通知卫药发（１９９５）第８８号各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅、局，总后卫生部、武警总队卫生部：近年来，放射免疫分析技术在我国临床诊断和其它医学生物学试验方面得到广泛应用。为了确保临床诊断的准确性，根据《放射性...     

唾液孕酮的放射免疫测定及其应用

唾液孕酮的放射免疫测定及其应用李文琦，周激文，李欣，汤国民目前国内外对孕酮（Ｐ）的测定多采用３Ｈ标记的放射免疫分析技术（ＲＩＡ），多以血清和血浆为标本。此法操作较繁杂，取血标本为多数患者所不乐意接受。本研究以１２５Ｉ代替３Ｈ行ＲＩＡ，以唾液代替血清作...     

激素的放射免疫测定与妇产科临床

内分泌疾病是妇产科常见病,近年来神经内分泌学发展迅速,它与分子化学、分子生物学、神经药理学、显微解剖学、显微组织化学、放射免疫测定等技术发展是分不开的,本文仅将几种激素的放射免疫测定与妇产科临床应用加以概述。一、激素的测定方法 1.放射免疫分析     

关于加强放射免疫分析药盒审批管理的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅、局,总后卫生部、武替总队卫生部:近年来,放射免疫分析技术在我国临床诊断和其它医学生物学试验方面得到广泛应用。为了确保临床诊断的准确性,根据《放射性药品管理办法》的规定,卫生部药政管理局以卫药政发(1992)第29号文下发了"关于放射免疫分析药盒品种整顿的通知",对已上市的品种进行了整顿,现发布生产批准文号(附件一)。凡未取得生产批准文号的放射免疫分析药盒(以下简称放免药盒),自1996年3月1日起各单位不得生产,违者将按照《药品管理法》、《放射性药品管理办法》等有关法规严肃处理。     

固相放射免疫法检测乙型肝炎病毒标志物(附94例结果分析)

固相放射免疫法检测乙型肝炎病毒标志物（附９４例结果分析）中国辐射防护研究院（０３０００６）陈英放射免疫分析（ＲＩＡ）具有灵敏、特异、精密、准确和快速等优点，国内乙型肝炎抽样调查结果显示，大部分省市感染率均较高〔１，２〕，我们用固相放射免疫法，对乙型肝...     

免疫分析在体内药物分析中的应用及其发展

美国免疫学家Pressmen和Eisen于1950年成功地应用碘的放射性同位素标记抗原,开创了放射免疫的先河.随后,放射免疫分析的主要原理被广泛采用并发展成为使用各种结合剂和各种标记物的先进分析技术,衍生出了多种标记免疫分析技术,如酶免疫分析,荧光分析等.     

放射免疫法测定胰岛素制剂中猪前胰岛素、胰高糖素和胰多肽的含量

<正> 放射免疫是一种测定技术,应用日益广泛。由于此技术具有许多特点,已成为当今常用的超微量分析方法之一。为进行《胰岛索抗原性的研究》及《高纯度低抗原性胰岛素制剂的研究)等科研项目,自1982年开始,我室陆续建立了猪胰岛素、前胰岛素、胰高糖素和胰多肽的放射免疫分析法,并应用于检测胰岛素制剂中各种激素的含量。兹简介于下供参考。一、放射免疫分析的原理和条件放射免疫分析的基本原理是竞争性结合(Competitive binding)或竞争性抑制(Competitive inhibition),也称为置换(Displaccment)。本法是在试管内免疫反应系统中,引入放射性核素标记抗原,它与原型抗原(未     

放射免疫分析法

放射免疫分析法的问世,开创了生物活性物质微量测定技术的新纪元。放射免疫技术发展迅速,应用广泛,方法多样,已深入到内分泌学、生物化学、药理学、生殖生理学、分子生物学及各临床学科等领域里,为科学研究和临床诊断创造了有利条件。一、放射免疫分析法的基本原理 1.简介放射免疫分析法(Radioimmunoassay,简称RIA)是近二十年来迅速发展起来的一种新技术。它     

甲状腺素(T_4)固相放射免疫分析方法的建立与研究

固相放射免疫测定是70年代初兴起的一种新型放射免疫分析方法,具有操作简便、分离效果好和快速测定的优点,是目前较为先进的放射免疫测定技术,估计会成为放射免疫测定技术和测试药盒生产的发展方向。本文采用固相抗体竞争法,即利用固相抗体与抗原的可逆性结合反应,使被测样品中的     

体液中吗啡类毒品放射免疫分析方法研究

目的：研究用放射免疫分析法检测体液中吗啡类毒品。方法：用放射免疫分析法检验嫌疑人体液中的吗啡类毒品。结果：灵敏度：1．6ng．ml^-1，直线方程为y=211．1x-3．62 γ=0．9998，低变异值6．2，高变异值2．6，回收率93-97％。结论：本检验方法符合放射免疫分析行业要求。     

绒毛膜促性腺激素放射免疫测定监护滋养细胞肿瘤70例小结

放射免疫分析是国际上60年代发展起来的一种超微量分析技术,人绒毛膜促性腺激素双抗体放射免疫测定(hcG RIA)具有很多优点,其灵敏度高、专一、性能稳定且能定量等。此法对绒毛膜癌和葡萄胎的早期诊断和治疗动态观察有较高价值。我院自1980年开始应用血hcG放射免疫测定于临床至1982年止,两年内共收治滋养细胞肿瘤70例(其中恶性葡萄胎27例,绒毛膜癌8例,良性葡萄胎35例),现小结如下:     

再障患者血液SOD的测定和临床意义

我院自1992年开始采用放免分析方法测定再生障碍性贫血（再障）患者SOD含量，并探讨其临床意义，现报告如下。资料与方法本组23例再障患者均为住院病人，急性再障3例，慢性再障20例。其中男性17例，女性6例。年龄15～67岁，平均35．1岁。诊断标准按1987年宝鸡会议诊断标准诊断。另设对照组，观察正常人3O例，男22例，女8例，年龄18～68岁，平均37．3岁。采用特异的和灵敏的放免分析方法测定SOD含量。SOD－1放射免疫分析药盒由同济大学上海放射免疫分析技术研究所提供。结果正常对照组与再障患者SOD含量测定结果见附表。讨论缺血性疾病…     

放射免疫测定随意尿HCG含量的临床应用

放射免疫分析技术是近二十年发展起来的一种超微量分析方法。绒毛膜促性腺激素(简称HCG)的放射免疫测定已广泛应用于临床和科学研究工作之中。鉴于目前均使用血清标本进行测定,因而带来一些不便和限制。为此,我们使用未经任何特殊处理的随意尿为标本,而且在测定步骤中亦未加入抗干扰的EDTA(乙二胺四乙酸)进行测定,结果甚为满意。现初步报告如下。材料与方法一、待测标本的收集:均为本院妇产科门诊、住院患者同一天同一时间所取的血和随意尿,标本未作抗凝或防腐处理。二、HCG放射免疫测定试剂盒为上海生物制品研究所生产。三、操作步骤:取放射免疫测定用的平底     

抗AFPMcAb在诊断肝癌中的应用——附三种检测方法的比较

AFP测定是目前肝癌诊断中特异性较强、敏感性较高、简便易行的一项血清学指标。为适应肝癌高发现场研究的需要,我们应用杂交瘤技术获得了一株能分泌 AFPMcAb 的杂交瘤细胞株6D_2。将此 McAb 以 ELISA 法用于肝癌的临床诊断,并与多克隆抗体放射免疫(放免法)和放射免疫火箭电泳自显影(火箭法)作比较,结果分析如下。     

~(125)Ⅰ-吗啡试剂盒的临床应用

由中国药物依赖性研究所提供的“１２５Ⅰ┐吗啡”试剂盒经过全国十个地区的４６２２例尿样的临床分析，初步将本试剂盒的阳性阈值定为３０ｎｇ．ｍｌ┐１。实践证实用放射免疫法（ＲＩＡ）检测尿中吗啡及其代谢物，灵敏度高、特异性好、准确可靠，可为我国基层单位进行药物依赖性的诊断、治疗、监测及药物滥用的流行学调查提供有效的依据。     

胆囊结石患者空腹血清胆酸测定的临床意义

近年来对68例胆囊结石患者行空腹血清胆酸测定，发现测值有较大差异，兹报告测值结果，并对合理选用外源性胆酸制剂探讨如下。材料与方法自1991年10月～1994年10月，对诊治的68例胆囊结石患者采用放射免疫分析法测定其空腹血清胆酸。检测由南京铁道医学院附院同位素科承担。试剂由北京中国原子能科学研究院提供的甘胆酸放射免疫分析药盒。测定的仪器是上海原子能研究所生产的FMJ－82型放射免疫l计数器。正常值为（S士S）113士75ug／dl。患者男14例，女54例，年龄20～70岁。根据检测结果分为血胆酸减少组、血胆酸正常组和血胆酸增高组。标…     

竞争放射分析近况

竞争放射分析在现代医学中的重要性已得到了公认;1977年诺贝尔奖金的医学奖授予R.S.Yalow博士也说明了这一点。从1975年我国第一次放射免疫分析会议以来,在短短的四、五年中,这种超微量分析新技术在国内外都取     

几种化学毒物对雄性生殖激素的影响

采用放射免疫检测（ＲＩＡ）技术，检验乙醇和有机农药菌毒清、虫霸对雄性小鼠分泌黄体生成素（ＬＨ）和睾酮的影响。结果表明上述物质对小鼠的睾酮分泌有明显抑制作用，而血浆黄体生成素水平却有不同程度的升高，持续染毒体重明显下降，并出现中毒症状。     

国家食品药品监督管理局推进放射免疫分析药盒实施GMP工作

日前,国家食品药品监督管理局印发《关于推进放射免疫分析药盒实施GMP工作的通知》,就推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施有关事项作如下通知:自2006年1月1日起,所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》     

免疫分析法在中药化学成分分析中的应用

免疫分析法因其特异性强、灵敏性高和检测速度快的特点,在各个分析领域都有所应用,目前逐步成为中药化学成分分析的技术手段之一。本文根据不同的免疫分析技术,分别阐述了放射免疫分析法、酶联免疫分析法、免疫亲和色谱、免疫胶体金测定技术、荧光免疫分析法、化学发光免疫分析法、毛细管电泳免疫分析、免疫芯片、免疫传感器等在中药化学成分分析中的应用,并对免疫分析法的应用前景予以展望。