复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

泰麻鼻用凝胶的制备与质量控制

目的 设计泰麻鼻用凝胶处方,并进行质量控制.方法 以卡波姆-940、甘油为主要辅料,三乙醇胺调节pH值,制备泰麻鼻用凝胶,分别采用紫外分光光度法和旋光法对凝胶中氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量进行测定.结果 所得凝胶质量稳定,含量准确,氧氟沙星的平均回收率为100.87%,RSD 0.85%(n=6);盐酸麻黄碱平均回收率为100.74%,RSD=1.96%(n=6).结论 该制剂处方简单,质量可控,为一种理想的医院制剂.     

鼻炎灵滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备鼻炎灵滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏等为主药制备滴鼻液;采用高效液相色谱法同时测定2种主药的含量。结果:所制制剂为黄色乳浊液,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围分别为0.210～2.096mg·mL-1(r=0.999 8)、79.6～796.0μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.83%(RSD=1.45%)、99.19%(RSD=1.37%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱方法。方法采用ODS色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);甲醇-0.08%乙二胺溶液(40:60,磷酸调pH至5.5)为流动相;流速为1ml·min-1;检测波长220nm。结果氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为8～200μg·ml-1(r=0.9999)和32～800μg·ml-1(r=0.9969);平均回收率分别为99.65%,RSD=0.44%及100.67%,RSD=0.35%。结论HPLC法可用于本制剂的含量测定,方法简便、快速、准确,重现性好。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10～400.80(r=0.9997)、25.08～200.64μg.mL-1(r=0.9997);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.1%)、100.4%(RSD=1.7%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的 :建立测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法 :采用反相 μ Bondpak色谱柱 ,甲醇- 0 .0 2mol·L-1磷酸二氢钾 (5 5∶45 ,磷酸调 pH值3.5 )为流动相 ,检测波长 2 5 4nm。结果 :氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为 2 0～ 12 0 μg·ml-1(r =0 .9998) ,80～ 480 μg·ml-1(r =0 .9998) ;加样回收率分别为 10 1.4% ,RSD =0 .5 %及 10 0 .8% ,RSD =0 .9% (n =5 ) ,日内RSD分别为 0 .9%和 0 .4% (n =5 ) ,日间RSD分别为 1.0 %和 0 .8% (n =4)。结论 :HPLC法可用于本制剂的含量测定和质量控制 ,方法简便、灵敏、结果准确     

复方西替利嗪滴鼻剂的制备及质量控制

目的:研制复方西替利嗪滴鼻剂,并对其质量进行控制.方法:建立HPLC法测定制剂中主药盐酸西替利嗪和盐酸麻黄碱的含量,用正交试验法筛选分散介质最佳配方.结果:盐酸西替利嗪和盐酸麻黄碱的平均回收率分别为99.56%和101.12%,RSD分别为1.13%及1.02%(n=3),该制剂对黏膜无刺激性.结论:该滴鼻剂制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适于医院制剂.     

系数倍率法测定氯麻滴鼻液的含量

目的建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的方法，方法采用系数倍率法，测定波长为257nm和278nm。结果氯霉素和盐酸麻黄碱的质量浓度线性范围分别为5～30μg／ml．（r=0.9999）和20～120μg／mL（r=0.9999），平均回收率分别为99、33％（RSD=0．45％）和98．30％（RSO=0．71％）。结论方法简便，结果快速，适宜于医院制剂的质量分析.     

HPLC法同时测定口腔溃疡液中3组分的含量

目的:建立HPLC法同时测定口腔溃疡液中氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因等3组分的含量。方法:色谱柱采用Kromasil C₁₈柱（250mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水-乙腈（45:45:10）（含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,用三乙胺调pH至6.5）为流动相。检测波长240～340nm。结果:氯霉素在8.527-25.581mg·ml^-1（r=0.9992）,醋酸地塞米松在0.127～0.381mg·ml^-1（r=0.999 9）,盐酸丁卡因在5.014～15.019mg·ml^-1（r=0.9992）浓度范围内线性关系良好。氯霉素的平均回收率为99.16%,RSD为0.47%;醋酸地塞米松的平均回收率为99.03%,RSD为0.62%;盐酸丁卡因的平均回收率为100.40%,RSD为1.16%。结论:该方法具有操作简便,结果准确的优点,可用于口腔溃疡液中的氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因的质量控制。     

复方螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法:以十二烷基硫酸钠和聚山梨酯-80为混合乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;盐酸克林霉素、螺内酯检测浓度的线性范围分别为10.0～80.0μg.mL-1(r=0.9990)、1.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为100.74%(RSD=1.50%)、100.28%(RSD=1.61%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方水杨酸氯霉素凝胶的制备和质量控制

目的制备复方水杨酸氯霉素凝胶，并建立质量控制方法。方法用正交试验法筛选基质处方，以羧甲基纤维素钠为基质，加入水锄酸、氯霉素、薄荷脑、甘油等制成凝胶剂；建立鉴别、含量测定等质控方法，进行离心试验，耐寒耐热试验。结果水杨酸、氯霉素在10～30ug／ml线性关系良好，平均回收率分别为99．1％（RSD=0．8％，n=6）、101．6％（RSD=1.3％，n=6），其他符合相关规定。结论本制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控，适用于医院制剂。     

庆麻肾松滴鼻液的制备及质量控制

目的:制备庆麻肾松滴鼻液,并建立其质量控制方法。方法:以硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱等为主药,加入适量醋酸氢化可的松、盐酸去氧肾上腺素和助悬剂制备滴鼻液,采用高效液相色谱法测定其中盐酸麻黄碱的含量。结果:所制备的滴鼻液为白色混悬液,检查符合2005版《中国药典》中的相关规定,盐酸麻黄碱检测浓度的线性范围为0.390～1.560mg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=1.30%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,含量测定结果稳定,质量可控。     

红倍凝胶的制备及质量控制

目的:制备红倍凝胶并建立其质量控制方法。方法:以红霉素和倍他米松为主药,卡波姆-940为主要基质制备凝胶;采用紫外可见分光光度法分别在483.3、260nm波长下测定并计算主药红霉素和倍他米松的含量。结果:所制凝胶为无色细腻的半固体凝胶,红霉素、倍他米松检测浓度线性范围分别为9.69～59.43μg·mL-(1r=0.9993,n=6)、6.20～20.27μg·mL-(1r=0.9995,n=6),平均回收率分别为98.39%(RSD=1.23%)、98.24%(RSD=0.43%)。结论:该制剂制备工艺简单可行、质量控制方法有效。     

消痘宁乳膏的制备及质量控制

目的:制备消痘宁乳膏并建立其质量控制方法。方法:以单硬脂酸甘油酯等为基质,以盐酸克林霉素、甲硝唑为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中2主药的含量;同时考察制剂放置6个月的稳定性。结果:所制乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;检查、鉴别均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸克林霉素、甲硝唑进样量的线性范围分别为2.342～11.71μg(r=0.9998)、0.97～4.85μg(r=0.9998),平均回收率分别为98.3%(RSD=0.7%)、100.3%(RSD=1.6%)。稳定性试验中各检测指标未出现明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与氨苯砜含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500mL与二甲基甲酰胺5mL、冰醋酸0.5mL,混匀)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,进样量为20μL。结果:氯霉素与氨苯砜检测浓度的线性范围分别为25.59~153.54、12.57~75.42μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为100.62%(RSD=0.92%)、100.93%(RSD=1.22%)。结论:本方法简便、准确,可用于该复方制剂的含量测定。     

RP-HPLC法测定麻黄配方颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的：建立用反相高效液相色谱法测定麻黄配方颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱含量。方法：采用BonChrom—C18柱。流动相为乙腈-0．02mol/L磷酸二氢钾-磷酸（5：95：0．1）,柱温为35℃,检测波长为207nm,流速为1．0ml／min。结果：盐酸麻黄碱线性范围0．03305-0．3966μg,r=0．9999,平均回收率为100．42％,RSD为1．78％（n=6）;盐酸伪麻黄碱的线性范围为0．023～0．276μg,r=0．9997,平均回收率为99．27％,RSD为2．05％（n=6）。结论：本法重复性好,可作为麻黄配方颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱的定量分析方法。