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目的 研究硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检查的方法。方法 依照《中华人民共和国药典》2000年版(二部)附录XIE86页细菌内毒素检查法和附录XIXF204页细菌内毒素检查法应用指导原列。结果 硝酸异山梨酯注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论 可用细菌内毒素检查法代替部颁标准中规定的热源检查法检测,硝酸异山梨酯注射液。 相似文献
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目的:建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据临床实际应用情况,合理地确定舒血宁注射液的内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的舒血宁注射液分别进行干扰试验,考察舒血宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大无干扰浓度。结果:实验证明,舒血宁注射液稀释64倍后干扰作用完全消失,使用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂对其进行细菌内毒素检查,结果全部符合规定。结论:使用鲎试剂凝胶法检查舒血宁注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 相似文献
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目的:建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据临床实际应用情况,合理地确定舒血宁注射液的内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的舒血宁注射液分别进行干扰试验,考察舒血宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大无干扰浓度。结果:实验证明,舒血宁注射液稀释64倍后干扰作用完全消失,使用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂对其进行细菌内毒素检查,结果全部符合规定。结论:使用鲎试剂凝胶法检查舒血宁注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。 相似文献
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目的:考察清开灵注射液细菌内毒素检查法可行性。方法:利用不同厂家生产的鲎试剂和不同厂家生产的清开灵注射液进行干扰试验,全面考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度。结果:18批清开灵注射液稀释至60倍,使用灵敏度为0.125EU·mL^-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,12批(66.7%)供试品细菌内毒素检查符合规定;其余6批(33.3%)供试品对此法存在一定干扰因素。结论:清开灵注射液细菌内毒素检查仍需要严格的方法学验证。 相似文献
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苦参素注射液细菌内毒素检查方法探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
为探讨苦参素注射液中细菌内毒素的检查方法,我们采用凝胶法,用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验、干扰初筛试验和干扰试验对三批苦参素注射液细菌内毒素检查的可行性进行考察。所用鲎试剂灵敏度为0.25EU/ml。结果发现苦参素注射液原液对鲎试剂与内毒素的凝集反应有干扰作用,但经10倍稀释后,可完全消除其干扰作用;选择1:100稀释液进行干扰试验和内毒素检查。提示可用凝胶法检查苦参素注射液的细菌内毒素。 相似文献
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目的 建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用<中国药典>2010年版附录检测细菌内毒素的凝胶法.用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的生脉注射液分别进行干扰试验,考察生脉注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最小不干扰稀释倍数.结果 实验证明,生脉注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,经稀释至40倍后干扰作用完全被消除.结论 使用鲎试剂凝胶法检查生脉注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代原检查法. 相似文献
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目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。 相似文献
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目的:探讨用细菌内毒素检查法检查替硝唑注射液的热原,提高内毒素的检出率。方法:利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验,全面考察替硝唑注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果:替硝唑注射液最大不干扰浓度为稀释2.5倍,最佳试验浓度为稀释4倍。结论:替硝唑注射液内毒素限值按0.625EU/ml进行细菌内毒素检查安全可靠。 相似文献
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注射用葛根素的细菌内毒素检查法可行性研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:对注射用葛根素进行凝胶法干扰试验,建立注射用葛根素的细菌内毒素检查试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法。结果:注射用葛根素稀释至浓度1.5mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用葛根素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:建立注射用复方骨肽细菌内毒素检查法。方法:按2005年版《中国药典》二部中细菌内毒素的相关规定进行实验。结果:样品在给定条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:建立注射用复方骨肽细菌内毒素检查法具有可行性。 相似文献
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目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml。结论:可用细菌内毒素检查取代热原检查。 相似文献
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院前应用丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病200例疗效分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:分析院前应用丹参多酚酸盐注射液结合硝酸酯类治疗冠心病的疗效。方法:将院前急救医师分为两组,一组是治疗组,即在现场遇到冠心病患者给予丹参多酚酸盐注射液200mg加入250ml葡萄糖液中静脉滴注,同时给予单硝酸异山梨酯注射液100ml;另一组为对照组,即在现场遇到冠心病患者单纯给予常规单硝酸异山梨酯注射液100ml。观察患者院前及院内的症状、心电图、心功能、心律失常的改善情况。结果:治疗组能快速缓解冠心病症状,心功能、心电图、心律失常得到改善,总有效率达86%,与对照组的67%比较,差异有统计学意义(P〈0.01)。结论:院前应用丹参多酚酸盐注射液结合西药治疗冠心病效果显著,对缓解症状及预后起着至关重要的作用。 相似文献
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目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液的热原检查。 相似文献