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目的:研制呋喃西林凝胶剂,建立质量控制方法。方法:以Carbopol934为凝胶基质,采用分光光度法测定含量,加速实验法考察稳定性。结果:所得制剂均匀,分散性好;含量测定平均回收率100.91%,相对标准偏差RSD(%)为0.48。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控。 相似文献
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聚维酮碘凝胶的制备与质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:制备聚维酮碘凝胶,建立质量控制标准并预测室温贮存期。方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以卡波姆940为基质制备聚维酮碘凝胶;建立酸碱度、黏度、含量测定和微生物限度质控标准,进行离心试验,耐热耐寒试验;采用经典恒温加热法预测室温贮存期。结果:制备的凝胶剂均匀细腻,pH4.5,黏度32.28Pa·s(n=3),有效碘含量为11.09%(n=3),各温度条件下加热时间与有效碘质量浓度对数变化线性关系良好,25℃时贮存期为740d。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控。 相似文献
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目的:建立巴洛沙星眼用原位凝胶剂的制备及质量控制方法。方法:以泊洛沙姆407为基质,卡波姆940为增稠剂,尼泊金乙酯为抑茵荆,氯化钠为渗透压调节剂,制备巴洛沙星眼用原位凝胶剂;采用HPLC法测定含量。结果:巴洛沙星浓度在5.0~50.0μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为100.6%(RSD=1.41%);家免眼刺激性实验表明本制剂无刺激性,符合《中国药典》对眼用制剂的质量要求。结论:该制剂处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。 相似文献
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目的制备氟罗沙星凝胶并建立质量控制方法。方法以卡波姆934为基质制备凝胶,采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量,并考察其稳定性。结果氟罗沙星为测定的标准曲线为C=9.674A+0.034,r=0.9999;平均回收率为98.30%,相对标准偏差=1.63%,凝胶稳定性良好。结论本处方设计合理,质量控制方法准确可靠,制剂稳定性好。 相似文献
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目的:制备氧氟沙星凝胶,建立其质量控制标准。方法:以0.5%卡波姆940为凝胶基质制备氧氟沙星凝胶剂,采用紫外分光光度法于293 nm处测定制剂中氧氟沙星的含量。结果:氧氟沙星在浓度2~20μg.mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系。其平均回收率为99.83%,RSD为0.69%(n=6)。结论:该制剂状态稳定,制备工艺改进科学合理,操作简单,且质量控制方法准确可靠。 相似文献
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目的研制复方硫磺凝胶,观察其临床应用效果。方法以卡波姆940为凝胶材料制备复方硫磺凝胶,建立质量控制方法;建立治疗组应用于50例疥疮患者,以硫磺软膏为对照组应用于40例疥疮患者,观察治疗效果。结果制备的凝胶均匀细腻,分散性好,建立的分析方法不受辅料的干扰,该制剂治疗组50例患者全部治愈,无一例发生任何不良反应。结论该制剂配制简便,质量可控,疗效可靠,有推广价值。 相似文献
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目的 研制制霉素凝胶并建立其质量控制方法. 方法 用卡波姆-940 NF为基质, 以三乙醇胺调pH, 制备制霉素凝胶;用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量, 并建立制剂的其他质量控制指标. 结果 制霉素在(324±1)nm 处有最大吸收, 浓度在8~24 μg8226;mL-1范围内, 呈良好线性关系, 回归方程为:A=0.026 5C+0.014, r=0.999 5 . 平均回收率99.39%, RSD为0.45%. 结论 制霉素凝胶制备简单, 质量控制方法简便, 定量准确. 相似文献
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氟化钠凝胶的研制及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对氟化钠糊剂剂型进行改进,研制了氟化钠凝胶,以延长作用时间,提高临床疗效。方法:采用正交试验法筛选基质量最佳配方,并建立了酸碱度、微生物限度检查、含量测定等质量控制标准,同时,对制剂稳定性进行了考察。结果:pH6.0-7.0,微生物限度检查符合规定,试验前后凝胶稳定性无变化,平均回收率为99.9%。结论:制备该凝胶工艺简单所得制剂质量可控,性质稳定,适于医院制剂。 相似文献