确定服用10mg和20mg他达拉非30min内最早起效时间的多中心、随机、双盲、安慰剂对照家庭研究

<正>~~     

评估9个月内每日服用他达拉非20mg的45岁及以上男性患者精液特点的多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究的结果

本研究的目是，对于45岁及以上的男性，在三个精子发生周期内，评估每日服用他达拉非20mg对精子发生过程的影响。本试验为一项双盲、安慰剂对照、非劣性研究，健康男性（或者患有轻度的勃起功能障碍）被随机分组，分别服用他达拉非20mg（n=125例）或安慰剂（n=128例）9个月，而在随后的6个月内，不接受任何治疗。在基线时以及每10～12周采集一次精液和血清标本。     

评价≥45岁男性服用他达拉非日常剂量20mg后精子特征：一项多中心、随机、双盲9个月的安慰剂对照研究

Hellstrom WJ等人进行了一项研究。目的:评价≥45岁男性每日服用他达拉非,三个精子形成周期后对精子产生的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,将253名≥45岁的健康(或轻度ED)     

多中心、随机、双盲、交叉研究比较他达拉非与西地那非的患者偏爱

为了评估患者在勃起功能障碍治疗中对他达拉非和西地那非的偏爱差异（两种药物以各自的剂量用法处方），以及患者服用他达拉非时对两种剂量用法的偏爱，Von Keitz等进行了一项随机、双盲、含4个治疗组的交叉研究。由于他达拉非和西地那非的剂量用法不同，该研究中采用了独特的假安慰剂对照的试验设计以维持试验盲态。评估药物偏爱时，219例患者随机接受西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，剂量方法依照各自的产品特点确定。     

他达拉非每日1次给药在勃起功能障碍患者中的起效时间:一项随机化、双盲、安慰剂对照临床研究

<正>评估2.5 mg剂量和5 mg剂量他达拉非每日1次给药共14 d的起效时间及安全性。本研究为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究。经4周准备期后,372例勃起功能障碍(ED)患者随机分入安慰剂组、他达拉非2.5 mg每日1次组或5 mg每日1次组,治疗14 d后进入为期14 d的开放性、延伸性研究阶段。     

他达拉非和氟西汀治疗早泄的比较:一项前瞻性随机双盲安慰剂对照试验

<正>Urol Int,2008,80:162-165.早泄(PE)是常见的性功能障碍,患者及其伴侣均在期待一种理想,可靠和有效地治疗方法的诞生。评估在长期PE患者中联合使用5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂他达拉非和选择性5羟色胺再吸收抑制剂氟西汀是否具有延长阴道内射精潜伏时间(IELT)的作用。     

翁沥通治疗慢性前列腺炎:多中心随机双盲安慰剂对照试验

前列腺炎是泌尿科临床上最常见的炎症性疾病之一。高达25％～50％的男性曾经或正在受到前列腺炎的困扰[1]。我们通过多中心随机双盲安慰剂对照的方法，评估翁沥通治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性。     

他达拉非治疗6个月不产生耐受性：一项在勃起功能障碍患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究

耐受性的出现将会降低药物长期应用时的疗效，并有可能导致治疗失败。为了评估在6个月的他达拉非治疗中是否会产生耐受性，McMahon等对一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的研究中的数据进行了相关的事后分析。研究中勃起功能障碍（ED）的男性患者（≥18岁）分别随机接受安慰剂（n=47）或他达拉jE20mg（n=93）6个月的按需治疗。     

口服多沙唑嗪治疗良性前列腺增生症起效时间的双盲安慰剂对照研究

为了研究应用多沙唑嗪胃肠道治疗系统(GITS,多沙唑嗪控释片)治疗良性前列腺增生症的起效时间(以安慰剂为对照)。Roehrborn CG等作了一项随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究。先以安慰剂治疗2周后的国际前列腺症状评分(IPSS)和最大尿流率(Qmax)作为研究的基线值。随后患者口服多沙唑嗪控释片4mg/d(n=108)或安慰剂(n=105),疗程为14d。分别在第3、7、14天和第1、3、7、14天进行IPSS评分和Q(max)测定,患者的主观改善情况则在第1,2天晚上的家中及第14天在医院测定。结果显示,多沙唑嗪控释片组感觉症状改善的患者要显著多于安慰剂组,第1天(60．6%vs．41．9%),第14天(84．3%vs．64．1%)。在第1天,两组在最大尿流率改善方面没有明显差别。第3天,多沙唑嗪控释片组的IPSS评分比安慰剂组显著改善；IPSS评分改善≥30%的患者比例,多沙唑嗪控释片组(49．5%)要显著高于安慰剂组(28．4%),并一直持续到第14天：同样,多沙唑嗪控释片组在Q(max)的改善(3．7mL/s)要显著高于安慰剂组(1．9mL/s),且也一直持续到第14天；Q(max)增加≥3 mL/s的患者比例,多沙唑嗪控释片组(54．4%)     

他达拉非OAD方案治疗良性前列腺增生症的下尿路症状的安全性和有效性：一项多国多中心随机双盲安慰剂对照试验

在前期多项关于他达拉非治疗良性前列腺增生症的下尿路症状（BPH-LUTS）研究的基础上,本研究旨在评估他达拉非用于BPH-LUTS的有效性（包括开始用药阶段）和安全性,以及患者和临床医生对下尿路症状改善的满意度。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。     

他达拉非2.5或5mg每日1次治疗12周用于伴有良性前列腺增生症状和体征的ED患者:一项随机双盲安慰剂对照研究

<正>勃起功能障碍(ED)和提示良性前列腺增生症的下尿路症状(BPH-LUTS)常并发于老年男性。他达拉非是一种用于治疗ED的5型磷酸二酯酶峰抑制剂,其对BPH-LUTS的疗效正处于临床评估阶段。本研究是一项3期临床实验,旨在评估他达拉非2.5或5mg每日一次方案在一项为期12周的盲法研究中对伴有     

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究:他达拉非5mg或10mg OAD治疗ED的疗效和安全性评价

<正>评价他达拉非5 mg和10 mg OAD连续12周治疗ED的疗效和安全性。该研究共计入组268例ED患者,按1∶2∶2随机分为对照组、他达拉非5 mg OAD组和他达拉非10 mg OAD组。疗效评价主要指标为IIEFEF分数,SEP Q2(成功插入)和SEP Q3(成功性交)肯定回答的患者比例、耐受性。疗效评价次要指标为研     

他达拉非和氟西汀治疗早泄的前瞻性、随机化、双盲、安慰剂对照研究

早泄（PE）是一种常见的男性性功能障碍。许多被这一情况所困扰的男性及其配偶都希望得到理想、可靠而又有效的治疗。本研究目的在于评估联用5型磷酸二酯酶抑制剂他达拉非和选择性5．羟色胺再摄取抑制剂氟西汀能否延长患有终生早泄男性的阴道内射精潜伏时间（IELT）。     

服用西地那非后成功性交的最短时间：一项随机、双盲、安慰剂对照的研究结果

西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,经大量临床应用证实疗效确切、起效迅速。而服用西地那非后获得成功性交所需最短时间是多少呢?对此,Padma NH等人进行了相关研究[Urology,2003,62(3):400-403]。他们将服用西地那非(100mg)治疗2个月以上并有效的ED患者(平均年龄60岁;平均病程7年),随机分配至西地那非组(115例)和安慰剂组(113例),进行为期4周的双盲治疗研究。患者在餐后至少2小时服用西地那非,并采用秒表记录获得可以成功性交的勃起硬度所需时间。结果显示,西地那非治疗组在服药14min和20min内,分别有35%和51%的患者获得了…     

他达拉非按需口服在台湾勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

他达拉非为5-磷酸二脂酶抑制剂，是治疗勃起功能障碍（ED）的药物。众多临床研究已评估了它在西方人群中的疗效及安全性，但他达拉非在东南亚人群中的大型临床研究尚不多见。Chen等在台湾开展了他达拉非按需治疗的研究，以评估它的疗效和安全性。该研究为期12周，是一项双盲、安慰剂对照的试验。研究纳入各种病因的轻至重度ED患者，他们随机、按需接受安慰剂、他达拉非10mg或他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）治疗。研究的疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性活动日记（SEP）及综合评估问卷（GAQ）。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．005）。终点时，与安慰剂比较接受他达拉非治疗的患者平均性交成功率（SEP3：10mg70．0％，20mg78．0％，安慰剂42．8％）和勃起功能改善率均更高（GAQ：他达拉非分别为92．3％和84．6％，安慰剂1154.5％）。治疗中的不良事件大多为轻到中度。最常见的不良事件为背痛、消化不良和肌痛。这一研究证实，他达拉非对不同病因及严重程度的台湾ED患者的治疗安全有效。     

重症急性坏死性胰腺炎的抗生素早期应用：随机双盲安慰剂对照研究

Dellinger EP，Tellado JM，Soto NE等报道，在重症急性坏死性胰腺炎的患者中，早期应用广谱抗生素非常普遍，但这种做法的效用还未得到证明。最近，在北美和欧洲开展的一项有32个医学中心参与的多中心、前瞻性随机双盲安慰剂对照实验研究结果显示：早期运用抗生素的治疗组其死亡率、感染率和需要外科手段干预率与对照组比较，其差异并无统计学意义。     

他达拉非治疗保留双侧神经的耻骨后前列腺根治术后勃起功能障碍：随机、双盲、安慰剂对照试验

Montorsi等评估了20mg他达拉非按需服用，治疗保留双侧神经的耻骨后前列腺根治术（BNSRRP）后勃起功能障碍的疗效。Montorsi等的这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究包括4周非治疗期、1周导入期、12周治疗期。     

勃起功能障碍初始治疗中他达拉非20mg与枸橼酸西地那非50mg多中心、随机、双盲、交叉的患者偏爱比较研究

他达拉非为5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制剂，已在超过30个国家中用于治疗勃起功能障碍（ED）。在Ⅲ期临床试验中，与安慰剂比较，PDE5抑制剂被证实能够改善勃起功能，但是临床上缺乏对两种PDE5抑制剂——他达拉非和枸橼酸西地那非的比较。Govier等开展了一项研究，比较他达拉非20mg和枸橼酸西地那非50mg在ED初始治疗中的患者偏爱，以及两种药物在研究剂量下的耐受性。     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。