肌氨酸氧化酶法与碱性苦味酸法测定血清肌酐的实验比对

目的评价肌氨酸氧化酶法（简称酶法）、碱性苦味酸法（简称苦味酸法）测定血清肌酐的可靠性。方法分别采用两种方法测定血肌酐值进行精密度试验，并按美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件进行评估，将测定结果进行相关回归分析，计算两种方法间的偏倚。结果酶法3个水平的定值质控血清cv咖％分别为3．77％、2．53％、1．23％；苦味酸法3个水平的定值质控血清CV日间％分别为5．23％、4．05％、2,46％。两种方法测定的血清肌酐浓度，经组内、组间离群值检验后得线性回归方程：X（苦味酸）=0．9772X（酶法）＋5．1911，r2=0．9910。两种方法问各有明显恒定偏倚。结论苦味酸法特异性不高，易产生交叉污染，但成本低廉，操作简便；肌氨酸氧化酶法特异性高、线性范围宽，抗干扰能力强，是比较理想的方法。     

乳胶增强免疫比浊法测定Cysatin C

目的：建立乳胶增强免疫比浊测定血清胱抑素C（Cys C）全自动分析，方法采用免疫比浊测定法，根据NCCLS相关文件，对方法进行精密度、线性、准确性等评价及临床初步应用。结果批内CV％〈4．0％，批间CV％〈5．0％。抗干扰性强，Hb≤〈4．0g／L、胆红素≤420μmol／L、类风湿子≤2200IU／L对测定无影响；与进口试剂对比，Y=1．0075x＋0．0029，r=0．9995，两者相关性良好。试剂开瓶稳定性良好。[结论]乳胶增强免疫比浊测定血清胱抑素C，方法简便、快速、灵敏，结果准确，可用自动分析仪测试，适合临床检验科应用。     

HPLC法测定藤黄中藤黄酸和新藤黄酸的含量

目的建立藤黄中藤黄酸和新藤黄酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Hypersil ODS C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-0．1％冰醋酸水溶液（93：7），流速1.0mL／min；检测波长为360nm，外标法定量。结果藤黄酸线性范围为2．45～49μg，回归方程Y=11334．8＋232781X（r=0．9999，n=5），平均回收率99．3％，RSD=1．02％（n=6）；新藤黄酸线性范围为2．55～51μg，回归方程Y=75197．5＋226301X（r=0．9997，n=5），平均回收率100．5％，RSD=1．48％（n=6）。结论本法精密度高，重复性好，简便、可靠，可作为藤黄的质量控制方法.     

肌氨酸氧化酶法、碱性苦昧酸法、干化学法测定血清肌酐结果的分析

目的分析碱性苦味酸法、肌氨酸氧化酶法、干化学法测定血清肌酐的一致性，对3种方法进行平行对比和偏倚评估。方法按美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件进行评估，将测定结果进行相关回归分析，计算3种方法间的偏倚。结果3种方法测定的血清肌酐浓度，经组内、组间离群值检验后得线性回归方程：Y苦味酸=0．982X酶法＋16．52，Y干化学=1．016X酶法＋9．52。3种方法间各有明显恒定偏倚。结论碱性苦味酸法特异性不高，易产生交叉污染，但成本低廉，操作简便；干式化学法操作简便、快速、准确度好、抗干扰能力强；肌氨酸氧化酶法特异性高、线性范围宽，抗干扰能力强，是比较理想的方法。     

对免疫比浊法测定血清肌红蛋白试剂盒的评价

目的评价伊利康公司免疫比浊法肌红蛋白检测试剂盒。方法通过试剂的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果伊利康肌红蛋白试剂盒测定批内CV值分别为2．58％、2．14％、1．80％,批间CV值分别为3．15％、3．02％、2．38％。与进口试剂相比,Y：1．0034X-0．8907,r2=0．9963,测定结果显著相关（P〈O．05）。当甘油三酯（TG）浓度≤20μmol／L,血红蛋白（Hb）浓度≤5G/L,维生素c（Vc）浓度≤2540／μmol／L,胆红素（BIL）浓度≤342μmol/L时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断要求,能适用于全自动化分析。     

酶法二氧化碳测定试剂的临床应用评价

目的评价浙江伊利康生物技术有限公司生产的二氧化碳（CO2）测定试剂盒。方法通过试剂的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果低、高值质控日内精密度（用CV日内值表示）分别为2．94和1．52％,日间精密度（用CV日间值表示）分别为4．66％和4．15％。与电极法相比,相关方程为Y=0．9722X＋4．1861,相关系数r2=0．9897,测定结果显著相关（P〈0．05）。当甘油三酯（TG）浓度≤10mmol／L,血红蛋白（Hb）浓度≤5g／L,维生素C（Vc）浓度≤2540μmol／L,胆红素（BIL）浓度≤342μmol／L时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床应用要求,能适用于全自动化分析。     

滇姜花中滇姜花素A的含量测定

建立滇姜花（Hedychium yunanen,se）中呋喃二萜类成分滇姜花素A的含量分析方法。方法：C18柱，流动相为水：甲醇（2：8），流速1．0ml／min，检测波长233nm。结果：滇姜花素A的线性范围Y=1．4672X-2．8651（r=0．999），平均加样回收率98．7％，精密度RSD=2．88％（n=5）。结论：本方法简单、有效、可行，可用于滇姜花素A的含量测定。     

XT-2000i全自动血液分析仪检测网址红细胞的评价与应用

目的评价SysmexXT--2000i测定网织红细胞（Ret）的性能。方法用XT--2000i检测Ret,并与参考方法检测结果进行比较。结果XT--2000i检测Ret的精密度（高、中、低值标本的批内和批间Cv％〈5％）,在1．58×109／L-273×109／L范围内线性良好（r=0．9952）,至染率低（0．15％）,与人工法相关性较好（r=0．9648）,具有良好的敏感性。结论XT-2000i检测Ret具有陕速、简便、准确、稳定、精密度高等特点。     

RP-HPLC法测定连甘颗粒中盐酸小檗碱的含量

目的建立测定连甘颗粒中盐酸小檗碱含量的RP-HPLC法。方法色谱柱为大连依利特ODS柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相：0．05mol·L^-1乙腈-磷酸二氢钾溶液（40：50）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：265nm。结果盐酸小檗碱的线性范围为0．0804-0．402mg·mL^-1，r=0．9999，平均回收率为100．02％，RSD为1．57％。结论本法操作简便，重复性好，精密度高，可用于连苷颗粒中盐酸小檗碱含量的测定。     

自建尿酸检测系统的应用评价

目的分别对自建生化检测系统（简称自建系统）和配套生化检测系统（简称配套系统）进行初步性能评价。方法依照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EPl0-A2文件,使用自建系统（罗氏501生化分析仪、罗氏校准品、伊利康试剂）和配套系统（罗氏501生化分析仪、罗氏校准品及罗氏原装试剂）测定尿酸（UA）,计算其准确度、总不精密度及线性范围、抗干扰能力实验评价,并用患者标本与配套系统进行比对分析实验。结果自建系统低、中、高样本回收率分别为102．7％、101．5％、99．2％,平均为101．1％;自建系统低、中、高样本总不精密度CV值分别为2．18％、1．98％、1．81％;线性范围可达12847mol／L（相关系数r=O．9927）;与配套系统相比,Y=I．0458X-5．7532,r2=O．9735,测定结果显著相关（P〈0．05）。当甘油三酯（TG）浓度≤20mmol／L,血红蛋白（Hb）浓度≤O．5g／L,维生素C（Vc）浓度≤1704μmol／L,胆红素（BIL）浓度≤342μmol／L时对本法无显著性干扰。结论自建系统各项分析性能满足临床使用要求,检测成本较低,有较高的临床应用价值。     

HPLC法测定藿香正气方SFE-CO2提取物中厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的：用HPLC法测定藿香正气方挥发性药材SFE-CO2提取物中的厚朴酚、和厚朴酚的含量。方法：色谱柱为250／4．6 Nucleodurcl8 Gravity5 μm；流动相为甲醇-1％冰醋酸（69：31）；流速1ml／min；柱温是室温（22℃）；检测波长294nm。结果：厚朴酚线性回归方程为Y=23．8061＋1284．3727X，r=0．9998，在0．30800-1．54000μg呈良好线性关系；和厚朴酚线性回归方程为Y=2．1191＋1381．9012X，r=0．9995，在0．02288-0．11440μg呈良好线性关系。结论：本法稳定、灵敏、可行。     

基于酶速率法测定血浆同型半胱氨酸研究

目的：通过建立简便的酶速率法,对血浆同型半胱氨酸进行直接检测。方法：使用AU2700全自动生化分析仪,采用两点酶速率法,主波长341nm,副波长406nm,温度37℃,两点线性校准。结果：本法线性范围1．0～51．0μmol／L;日内CV为2．0％～3．1％,日间CV为4．1％～5．8％;低、中、高浓度的回收率分别为102．6％,99．4％,95．9％,平均为99．3％;酶速率法与Abbott Axsym免疫分析仪检测法比较,Y=1．018X-0．865,r^2=0．965。结论：酶速率法简便、快速、敏感、可靠,适用于临床实验室常规和自动化分析,值得推广应用。     

HPLC法测定补肾健脑软胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的建立补肾健脑软胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法采用HPLC法，色谱柱为Diamonsil-C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（48：52），流速为1．0mL／min，检测波长为246nm，柱温40℃。结果补骨脂素和异补骨脂素线性范围分别为0．01008～0．252μg（r=0．9998）、0．00914～0．2285μg（r=0．9999）。平均回收率分别为98．91％（RSD=1．74％）、99．93％（RSD=1．27％）。结论本法分离度好，快速、简便，可作为该产品的质量控制方法。     

HPLC法测定天麻祛风补片中天麻素的含量

目的建立天麻祛风补片中天麻素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱VPODS柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：乙腈-0．3％磷酸溶液（1：99），检测波长221nm，流速1．0mL·min^-1，柱温40℃。结果回归方程Y=8．326×105X＋6．237×103（r=0．9997，n=5），天麻素在0．274-4．116岭范围内线性良好，加样回收率98．61％，RSD=0．74％。结论本法灵敏度高，操作简便，重复性好，准确可靠，可作为天麻祛风补片中天麻素的含量测定方法。     

HPLC法测定血浆中那格列奈的浓度简

目的：建立测试那格列奈血药浓度的高效液相色谱法（HPLC法），并进行系统的方法学验证，以用于血浆中那格列奈浓度的测定。方法：采用色谱柱：AgilentTC-C_18柱（4．6×150mm，5μm，Agilent，美国），流动相：乙腈-25mmol／L磷酸缓冲溶液（氨水调至pH6．8）（40：60），采用混合萃取剂异丙醇一二氯甲烷（20：80）的方法处理血浆样本，检测波长为210nm，以瑞格列奈作为内标。结果：那格列奈在0．0512～12．5ug·mL-1范围内线性关系良好，得到线性回归方程为Y=0．9507×＋0．0013，相关系数为0．9994（n=7）；最低定量限为0．0205ug·m-1，低、中、高浓度精密度和准确度良好，低、中、高浓度提取回收率分别为75．9％、82．1％、79．0％，生物样本稳定性良好。结论：本方法特异性好，灵敏度高，精密度和准确度高，能准确、可靠地测定血浆中那格列奈浓度，适用于血浆中那格列奈浓度的测定。     

血清载脂蛋白A1测定试剂的性能评价

目的：评价伊利康生物技术有限公司生产的载脂蛋白A1检测试剂盒。方法：通过试剂的批内精密度、批间精密度、线性范围、稳定性、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果：伊利康载脂蛋白A1试剂盒测定批内CV值分别为1.17%、1.68%、2.79%,批间CV值分别为1.07%、1.53%、2.19%。与进口试剂相比,相关系数r=0.9987,相关方程为Y=1.0251X＋0.0047,测定结果显著相关（P〈O.05）。当TG浓度〈20mmol/L,抗坏血酸〈4.5mmol/L、血红蛋白〈5.0g/L和胆红素〈540μmol/L时对本法无显著性干扰。结论：该试剂完全符合临床诊断试剂要求,能适用于各种全自动化分析。     

气相色谱法测定复方消痛膏中丁香酚的含量

目的：建立复方消痛膏中丁香酚含量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱条件为：HP—INNOVX毛细管柱，进样口温度：230℃，检测器温度：240℃，柱前压：10psi，柱温：172℃（9分钟），30℃／分升温至242℃（5分钟），进样量1μl。结果：本法在0．01559～0．416μg范围内线性关系良好（Y=0．9999），平均加样回收率为102．06％（n=5），RSD为1．31％；结论：本法简便、准确、专属性强、重现性好，可用于复方消痛膏的质量控制。     

HPLC法测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的建立测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法。方法高效液相色谱法采用Phenomenex Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相：甲醇-水（22：78），流速：1．0mL／min，检测波长294nm，柱温40℃，进样量10μL。结果厚朴酚线性范围0．0588～0．8820μg，r=0．9999，平均回收率为99．35％，RSD=1．94％；和厚朴酚线性范围0．0204～0．3060μg，r=0．9998，平均回收率为99，21％，RSD=2．10％（n=6）。结论本法分离好，快速、简便，可作为该产品的质量控制方法。     

麝香酮的GC—MS联用定量分析方法研究

采用GC－MS联用仪,DB－1毛细管柱,以高纯度氦气为载气,异补骨脂素为内标物,对天然麝香中麝香酮进行定量测定,结果,麝香酮的线性范围为0．056－0．451g/L,r=0.9999,加样回收率为97．99％,RSD＝5．0％,日内精密度为RSD＝3．85％,日间精密度为2．20％,所测3批天然麝香中麝香酮的含量为1．82％（RSD＝2．50％）,3．33％（RSD＝1．36％）,4．40％（RSD＝3．85％）。表明该法简便,快捷,灵敏,精密度好,特异性强,适合麝香及其制剂中麝香酮的质量控制。     

用VRA-GIcNAc为底物测定N-乙酰-β—D-氨基葡萄糖苷酶

目的应用VRA—GlcNAc为底物建立检测NAG活力的方法,用于尿液NAG活性测定。方法对离子强度、pH值、底物浓度等最佳反应条件及各种实验参数进行研究。用该法在日立7180全自动生化分析仪上进行性能分析并测定多种肾病尿样NAG活性,结果该法最低检出限1．5U／L,线性范围可达200U／L（r=0．9979）,批内CV为〈4％,批间CV〈6％,回收率为101．2％。结论本法灵敏度高,结果准确,试剂稳定,适用于全自动生化分析仪操作。