持续质量改进在减少精神科护理不良事件中的应用

目的探讨持续质量改进(CQI)在减少精神科护理不良事件、提高医疗服务安全方面取得的效果。方法利用CQI对护理安全隐患进行排查、整改,落实患者安全的有效管控措施。结果 CQI能及时发现现存的和潜在的安全隐患,降低护理不良事件的发生率。通过CQI,2012年我院（三级甲等精神病专科医院）护理不良事件发生数比2011年的护理不良事件发生数下降了26.6%。结论 CQI加强了对护理服务环节的质量控制,起到了预防护理缺陷的作用,能有效降低护理不良事件的发生率。     

院内不良事件的管理和思考

院内不良事件管理是医院缺陷管理的重要组成部分.以院内不良事件为抓手,对不良事件进行分类处置、统分结合、激励共享,强调事件根本原因分析,实现信息共享,对提高医疗质量、确保患者安全起到积极作用.     

太仓市医疗安全不良事件报告障碍影响因素分析

目的 分析影响医护人员报告医疗安全不良事件的障碍因素,为改进医疗安全不良事件报告系统提供参考.方法 于2019年9月11—12日,向江苏省太仓市123名医护人员发放电子调查问卷,调查问卷分为四个部分,分别为一般性资料、医疗安全不良事件上报情况、遇到医疗安全不良事件后的行动以及影响医疗安全不良事件上报的因素.使用主成分因...     

国内外关于预防接种异常反应的经济补偿

预防接种异常反应法律责任特殊,各方均不存在过错。公民为了公共健康利益接种疫苗,让受种者单独承担不幸有失公平,因此应给予其一定的经济补偿。但是各省(自治区、直辖市)以前出台的补偿实施细则及赔付标准大多数已经不能满足实际工作需要,受种者难以得到等同丧失利益的救济,免疫规划工作也因此受到很大的负面影响。该文介绍了一些国家和地区预防接种异常反应补偿办法,描述了中国预防接种异常反应补偿的现状,并针对存在的问题提出了一些建议。     

中国2005年预防接种副反应试点监测数据分析

目的对中国2005年预防接种副反应(AEFI)监测试点系统的运转情况进行分析和评价。方法描述性流行病学分析。结果中国2005年AEFI监测试点系统共报告AEFI 1 454例,病例来自10个试点省(自治区、直辖市),10个省AEFI报告的县(区、市)总覆盖率为41.3%。可供分析的1 303例AEFI中,疫苗反应占79.7%,偶合症占10.3%,实施差错占0.7%,注射反应占0.8%,不明原因占2.9%,待定占5.6%。在可供分析的全部1 038例疫苗反应中,最常见的分别为发热(29.2%)、注射部位脓肿(25.7%)和不伴过敏性休克的过敏反应(21.8%)。结论自建立AEFI监测试点系统后,监测系统的各项指标正在逐步得到完善。由于采用了统一的AEFI分类及病例定义,报告的数据可以进行汇总分析,以便及时发现疫苗使用管理中存在的问题。     

浅谈对医疗器械不良事件的管理

论述了开展医疗器械不良事件报告工作的作用及意义，分析了工作中存在的问题及成因，提出了做好医疗器械不良事件报告与管理工作的方法及对策。     

呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 2011年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占71％,男女性别比为1.08:1,集中在5、6月份.一般反应占76％,异常反应占20％,偶合症占4％;临床损害以发热最为多见.75例均治愈或好转.全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为89.33％,48h调查率为100％.结论 全市AEFI监测系统的质量仍需提高,各县区差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗.     

呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2013年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占72%,男女性别比为0.92:1,集中在3、4月份。一般反应占69.3%,异常反应占26.7%,偶合症占4%;不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹主。全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为98.67%,48h调查率为100%。结论全市AEFI监测的敏感性有较大提高,仍有薄弱地区。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d。     

2007年深圳市疑似预防接种异常反应监测资料分析

[目的]了解深圳市2007年疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统的运转情况。[方法]用描述性流行病学分析对深圳市2007年的疑似预防接种异常反应监测数据进行分析和评价。[结果]2007年深圳市共接种31种疫苗,AEFI监测系统共报告发生反应的86例,报告发生率为1．59／10万。其中,其中一般反应37例,占43．02％;异常反应42例,占48．86％;偶合症6例,占6．98%;不明原因1例,占1．16％。AEFI报告发生率最高的为吸附百白破疫苗;疫苗反应中最常见的为发热（占29．06％）和不伴过敏性休克的过敏反应（占19．77％）。[结论]深圳市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,可操作性需进一步加强。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

75起群体性疑似预防接种异常反应文献分析

目的了解群体性疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生的特征和规律,为预防和处理群体性AEFI提供参考。方法检索中国医院知识数据库和万方数据库1999～2009年4月发表的群体性AEFI相关文献,提取相关信息进行流行病学特征分析。结果从41种杂志中检索到相关文献83篇,75起群体性AEFI,发生在乡村占64%;发生在学校占62.67%。共涉及疫苗10种,其中流行性乙型脑炎疫苗(Japanese EncephalitisVaccine,JEV)13起,卡介苗(Bacillus Calmette Guerin,BCG)12起,脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal PolysaccharideVaccine,MPV)、麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)各10起,共占60%。一般反应占5.33%,异常反应占17.33%,偶合症占12.00%,心因性反应占46.67%,实施差错占18.67%。总反应人数4465人,其中95.52%为中、小学生;82.22%为心因性反应,9.14%为偶合症。群体性一般反应均为发热;异常反应主要为过敏反应,占57.14%;心因性反应主要为癔症,占97.14%,多发生于接种JEV、MPV、MV后,共占57.58%;实施差错事故主要表现为红肿、硬结、发热、脓肿、破溃,且主要发生于接种BCG,占71.43%。结论群体性AEFI主要发生在乡村接种、学校集中接种活动中。一般反应和异常反应发生率较低;心因性反应和实施差错(尤其是BCG的实施差错)发生率较高,AEFI总数和平均每起AEFI发生人数均较多,预防控制群体性AEFI的关键在于提高预防接种服务质量。     

预防接种异常反应补偿机制态度调查分析

目的探索中国预防接种异常反应(异常反应)补偿机制和补偿标准,为各省(自治区、直辖市,下同)制订异常反应补偿办法提供参考。方法依据经济水平分层随机抽取6个省免疫规划相关工作人员521名,采用问卷方式进行调查。结果32.8%被调查者选择省级卫生行政部门负责第一类疫苗异常反应的补偿事务,63.3%选择由第一类疫苗异常反应补偿管理机构负责对第二类疫苗异常反应的补偿;如果省、设区的市(地区、州)、县(区、市)异常反应诊断结论同时存在,84.3%认为应以上级结论作为补偿依据;67.0%认为使用其它预防用生物制品引起的异常反应亦应给予补偿,选择诱发或者加重原有疾病、不明原因反应给予补偿的分别占71.2%和46.6%;疑似异常反应"计算损害所致实际损失给予一次性补偿"选择率均明显高于"按伤残等级拟定标准给予一次性补偿",85.0%认为应以因果关联程度确定补偿的比例;77.0%认为对于《疫苗流通和预防接种管理条例》(《条例》)实施以前发生的未曾补偿或者补偿不足的异常反应案例,不可按新制定的补偿办法进行补偿或者追加补偿。结论由省级卫生行政部门统一管理一、二类疫苗的补偿事务;异常反应诊断小组结论经逐级审核后作为补偿依据;受种者在得到异常反应诊断或鉴定结果后12个月以内提出申请;根据异常反应损害所致实际损失测算补偿费用,并依据因果关联程度确定补偿比例;《条例》出台以前发生的异常反应案例不纳入新的补偿办法的补偿范围。     

医疗设备及医用耗材不良事件浅析

针对医疗设备及医用耗材在使用中存在的风险,本文从医疗器械生产、研发等方面分析了医疗器械不良事件的风险因素,以引起相关机构的重视,减少不良事件的发生,并从中国医疗器械现状出发,提出建议。     

全国预防接种异常反应监测省级师资培训效果评估

目的评估两期全国预防接种异常反应监测省级师资培训班的培训效果。方法培训前、后采用同一份问卷对学员进行现场考查,同时以测评表评定学员对培训的满意度。结果培训后与知识、技能相关的13个问题中,7个问题的正确率显著提高,但仍有近半数的学员未能掌握预防接种异常反应的分类。>90%的学员认为本次培训的质量好,但培训材料尚需完善、充实。结论采用互动参与式培训模式效果较好,学员的知识、技能、认知态度及应对处理能力有不同程度的提高,对于一些薄弱环节需要在今后的培训中加强。     

2009年岳阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的对岳阳市2009年报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告情况进行分析,以减少AEFI的发生,并指导基层提高监测质量。方法采用描述流行病学方法分析岳阳市2009年报告的AEFI个案分布特征,并对监测质量进行评价。结果 2009年岳阳市所辖10个县（市、区）中除君山区和临湘市外均有AEFI报告,共报告个案175例,偶合症、不良反应和心因性反应分别占60.57%、38.86%和0.57%,无疫苗质量事故和接种事故报告。麻腮疫苗、麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗的AEFI报告发生率分别为702.91/10万、14.38/10万、4.61/10万。7项AEFI监测评价指标达标6项,其中3项达100%。结论 2009年岳阳市的AEFI监测报告情况明显改进,监测结果初步反映本地AEFI发生的分布特征,但整体质量还需进一步提高。     

带平衡液面功能的精密输液器使用不良事件及处理对策

笔者回顾性总结分析了一年来使用带平衡液面功能的一次性精密过滤输液器的不良事件:过滤器或管路内有气泡;外圆锥或螺纹接头与静脉输液针脱开;螺纹接头开裂;输液不滴;输液速度过慢;滴斗内液面过低等。认为操作、护理人员应严格按照产品的使用说明,使用过程中减慢排气速度,加强巡视,及时发现及处理问题,以确保患者的输液安全。     

常州市2005-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2005-2010年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集AEFl个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全市累计报告AEFl个案1997例,涉及疫苗32种,其中报告最多的是无细胞百白破（DPT）疫苗（24．79％）。各年报告发生率在预期发生率范围之内。接种第一剂疫苗后发生的AEFI占57．84％。反应发生在接种后0-1d的占89．23％。一般反应最多占81．62％;其次为异常反应占15．77％。临床诊断发热／红肿／硬结最多,占74．06％;其次为过敏性皮疹占13．52％。结论常州市AEFI监测敏感性虽逐年提高但仍然较低,全市监测系统运转正常,社会上所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好。要加强对临床医生的相关知识培训,政府应进一步完善AEFI补偿机制。     

全球预防接种副反应监测系统的建立与发展

预防接种副反应(AEFI)是指预防接种后发生的、被认为由预防接种引起的任何医学事件。随着全球及我国疫苗生产工业及免疫规划项目的发展,疫苗的使用量及使用种类不断增加,在预防传染病的同时,由于疫苗或预防接种引起的副反应也日益受到社会各界的关注。世界卫生组织(WHO)及各国都在加强与开展疫苗安全性监测系统方面做了很多有益的工作,对监测系统的数据进行科学分析有助于帮助公众理解预防接种副反应,规范预防接种的操作过程,减少因预防接种副反应造成对免疫规划项目的负面影响。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

全国2005～2006年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划(NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全国截至2007年6月8日报告的2005~2006年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2005~2006年报告AEFI 4 879例,其中≤1岁儿童占2/3,男性多于女性,每年5~7月发生较多;以NIP疫苗和第1剂接种为主,接种后2d内发生占70%;一般反应和异常反应占79%,偶合症次之,其它原因极少;10个试点省NIP疫苗的AEFI发生率在预期发生率范围之内;临床损害以过敏性反应、发热和无菌性脓肿最为多见;绝大多数AEFI预后良好,<1%的AEFI出现后遗症或死亡,多系偶合症所致;全国50%的省、<20%的县报告了AEFI;试点省NIP疫苗AEFI报告发生数远低于预期发生数;AEFI报告发生率为4/100万剂~44/100万剂。AEFI≤1d报告率为76%,≤1d调查率为81%。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性很低,监测及时性需进一步提高;AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗、首剂接种和接种早期,为AEFI监测的重点;试点监测显示,NIP疫苗的安全性和预防接种服务质量良好。