FDA公告栏

Invega关键词：精神分裂症长期维持治疗 日前FDA批准了强生公司的Invega（帕潘立酮）缓释片剂，这是一种新的每日服药1次的非典型抗精神病药物，用于精神分裂症的长期维持治疗。FDA对该药的批准是基于一项长期疗效试验的结果，该试验显示该药可以显著延迟精神分裂症状复发的时间。     

非典型抗精神病药在抑郁症治疗中的增效作用

目的：探索非典型抗精神病药在抑郁症治疗中的增效作用。方法：将难治性抑郁症患者分为两组，一组抗抑郁剂加安慰剂治疗（20例），另一组抗抑郁剂加非典型抗精神病药（20例）。分别在治疗前及第2、4、6、8周以汉密尔顿抑郁量表（HAMD，17项）总分减分率评价疗效，描述性记录药物不良反应。结果：加非典型抗精神病药组疗效好，且能获得更快疗效。结论：加用非典型抗精神病药治疗抑郁症可能是快速有效的治疗方法。     

国外新近批准主要新药（十七）

欧盟批准抗精神病新药帕利培酮缓释片 2007年6月25日，欧盟委员会批准了Johnson＆Johnson公司开发的帕利培酮缓释片（paliperidone prolonged—release tablets／Invega），用于1日1次口服治疗精神分裂症。帕利培酮实是现常用精神分裂症治疗药物利培酮（risperidone／Risperdal）的主要活性代谢物，它采用渗透泵释药系统释药，后者能使药物在24小时内以稳定速率释放至血流中。帕利培酮缓释片具有较之利培酮更强的疗效，并已被临床证实能够改善患者功能且具良好的安全性和耐受性。     

消遥丸与抗精神病药联合治疗女性精神分裂症的临床观察

目的：探讨消遥丸与抗精神病药联合治疗女性精神分裂症的临床疗效。方法：采用回顾性分析的方法,分析我院收治的女性精神分裂症患者的临床资料,依据治疗方式不同分为对照组（抗精神病药治疗组）35例和观察组（消遥丸与抗精神病药联合治疗组）50例。结果：观察组阳性和阴性症状评分均明显低于对照组,观察组临床治疗总有效率明显高于对照组,P〈0.05,差异均有统计学意义。结论：消遥丸与抗精神病药联合治疗女性精神分裂症临床疗效明显,预后良好,值得临床推广应用。     

2009年5月份美国FDA批准的NDA

5月份美国FDA批准的NDA如下表所示 FDA已批准Fanapt（iloperidone，伊潘立酮）片剂用于治疗成人精神分裂症。Fanapt属于非典型抗精神病药物，在两项短期的安慰剂（糖丸）对照临床试验中显示在减轻精神分裂症症状方面优于安慰剂。     

精神分裂症患者用药合理性的调查与研究

目的：调查成年精神分裂症住院患者抗精神病药的临床使用现状。方法：结合患者的病历资料,对2017年12月期间某院603例精神分裂症患者的用药情况进行回顾性分析。结果：入组的603例患者中,接受单一抗精神病药物治疗（单一组）的患者260例（43.12%）,采用联合2种及以上抗精神病药治疗的患者245例（40.63%）,其中联用情感稳定剂例数为117（19.40%）。第2代抗精神病药使用比例明显高于第一代抗精神病药。使用频率居前的5种药物依次是：奥氮平213例（35.32%）,利培酮191例（31.67%）,氯氮平153例（25.37%）,阿立哌唑93例（15.42%）,丙戊酸钠93例（15.42%）。结论：精神分裂症住院患者的药物使用基本合理,但少部分病例存在3种及以上抗精神病药联合的情况,缺少循证医学证据支持,需进一步研究,以确保患者用药的安全、有效。     

氟西汀合用抗精神病药治疗慢性精神分裂症的对照研究

目的探讨抗精神病药合并盐酸氟西汀治疗慢性精神分裂症阴性症状的疗效。方法对60例以阴性症状为主的慢性精神分裂症患者,在原用抗精神病药的基础上,随机分为合用组与对照组,分别给予盐酸氟西汀和安慰剂,疗程12周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效和不良反应,于治疗前及治疗第4、8、12周分别评定1次。结果治疗第8周起合用组PANSS总分及阴性因子分均比治疗前显著降低。结论抗精神病药合并盐酸氟西汀治疗以阴性症状为主的慢性精神分裂症患者,可明显改善阴性症状,不良反应轻微。     

丹麦药疗研究所不推荐Invega

丹麦合理药疗研究所（IRF）不推荐使用Janssen—Cilag（Johnson＆Johnson）的Invega（paliperidone）（Ⅰ）作为精神分裂症的常规治疗。（Ⅰ）是不典型抗精神病药Risperdal（risperidone，利培酮）（Ⅱ）的活性代谢产物，后者的专利最近已过期。     

抗精神病药物使用前后十年比较分析

目的:了解住院精神分裂症患者使用抗精神病药物的情况。方法随机提取1996年和2006年符合精神分裂症诊断标准的同期住院患者的病历,共320例。分为1996年组和2006年组。用自制调查表调查其住院号、性别、年龄、出院日期、住院天数、Sch分型、合并疾病、病程、服用药物名称和剂量。结果两组抗精神病药物的使用有显著性变化,以利培酮和氯氮平更为明显。合用抗副反应药者2006年组显著较1996年组为低。结论非典型抗精神病药氯氮平的使用率明显下降,而利培酮、奎硫平的使用呈明显上升趋势。抗精神病药单用仍是目前治疗精神分裂症的主要给药方式。     

使用抗精神病药时伍用抗震颤麻痹药的调查分析

使用抗精神病药时伍用抗震颤麻痹药的调查分析林爱琴（浙江省金华市中心医院３２１０００）使用抗精神病药物治疗精神分裂症时，出现锥体外系副作用（以下简称ＥＰＳ）较多，常用抗震颤麻痹药（以下简称ＡＰ）处理，为了解临床伍用情况，促进合理用药，笔者调查了１３９８...     

非典型抗精神病药治疗700例精神分裂症住院患者的应用分析

目的：了解我院精神分裂症住院患者非典型抗精神病药的应用现状,探讨临床使用非典型抗精神病药的特点。方法：随机抽查本院2008年住院的700例诊断为精神分裂症患者应用非典型抗精神病药,采用WHO药物统计合作中心设定的限定日剂量（DDD）计算我院非典型抗精神病药的用药频度（DDDs）、药物利用指数（DUI）及联合用药情况。结果：非典型抗精神病药的DDDs排序为：喹硫平、利培酮、氯氮平、阿立哌唑、齐拉西酮、奥氮平。单一药物治疗496例,占70.86%;二联或三联用药204例,占29.14%。DUI≤1。结论：我院非典型抗精神病药用药结构倾向合理。对于精神分裂症的临床治疗应以单一药物治疗为主。     

精神分裂症住院患者使用抗精神病药情况分析

目的探讨精神分裂症住院患者抗精神病药使用情况。方法样本采取整群人组,横断面调查方法,符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症的患者,共476例,调查其用药情况。结果临床药物治疗以单一用药为主(占64.3%),氯氮平使用比例较高(占27.8%);首次发病及病程短于5年的患者使用新型抗精神病药相对较多(分别为68.4%及77.8%)。结论传统抗精神病药物仍为目前的主流治疗药,且以氯氮平居多;新型抗精神病药所占比例虽低于发达国家,但呈逐年上升趋势,且以利培酮为多数。     

美FDA批准棕榈酸帕利培酮缓释注射剂Invega Sustenna治疗精神分裂症

日前,美国FDA批准了Janssen公司开发的棕榈酸帕利培酮（paliperidone palmitate）缓释悬浮液Invega Sustenna,用于一月1次肌肉内注射急性和维持治疗成人精神分裂症。FDA是主要依据4项急性症状控制和一项更长期的维持治疗研究数据作出上述Invega Sustenna批准决定的。这些研究结果显示,与安慰剂相比,Invega Sustenna急性治疗能够显著改善精神分裂症患者的《阳性和阴性症状量表》总得分,且维持治疗可以显著延缓至再次复发的时间。     

住院精神分裂症患者给药方案时点调查

目的：了解住院精神分裂症患者给药方案的现状。方法：采用一日法,选取我院2009年7月16日住院精神分裂症患者535例,调查患者性别、年龄及口服药品名称、剂量等,并进行统计分析。结果：抗精神病药使用频率前5位依次是氯氮平、喹硫平、利培酮、奥氮平、氯丙嗪,给药方案以抗精神病药治疗最多,其次是抗精神病药＋心境稳定剂、抗精神病药＋苯二氮革类药（BZD）、抗精神病药＋心境稳定剂＋BZD。结论：抗精神病药联用心境稳定剂和（或）BZD有利于患者治疗。     

J＆J在美国申请新的抗精神病药

Johnson＆Johnson公司已按美国FDA的完整答复信的要求申报paliperidone palmitate（Ⅰ′）（其每天一次的口服不典型抗精神病药Invega[Ⅱ]的每月一次的注射剂）用于精神分裂症的急性和维持治疗的许可证。     

急性期精神分裂症应用抗精神病药物对其社会功能恢复的影响分析

目的了解急性期精神分裂症的临床症状和治疗方法,探讨抗精神病药物对急性期精神分裂症患者社会功能恢复的影响。方法选择我院2010年6月至2013年6月收治的45例急性期精神分裂症患者作为研究对象。采用随机结合患者意愿的方法将患者三组,每组15例。其中,A组使用典型的抗精神病药物治疗,B组使用非典型的抗精神病药物进行治疗,C组使用帕利哌酮缓释片进行治疗,然后使用个人与社会表现量表（PSP）,阳性与阴性症状量表（PANSS）对三组患者治疗前,治疗后4周,12周,24周的社会功能进行评价,然后进行对比分析。结果经过分析显示,治疗前后、二．组患者的PANSS评分比较差异有统计学意义（P〈0．01）,而c组患者治疗后4周的PANSS评分（阳性症状评分除外）皆显著低于A组和B组,相比差异有统计学意义（P〈0．05）,同时B组和C组治疗后12周,24周的PANSS评分（阳性症状评分除外）均显著低于A组,相比差异有统计学意义（P〈0．05）;三组治疗前后的PSP评分相比差异有统计学意义（P〈0．01）,但A组治疗后12周和24周的PSP评分与治疗前相比差异无统计学意义（P〉0．05）,C组在治疗后4周的PSP评分显著高于A组和B组,治疗后12周和24周B组的PSP评分显著高于A组,C组的PSP评分显著高于B组,相比差异有统计学意义（P〈0．05）。结论抗精神病药物能够改善急性期精神分裂症患者的社会功能,但是从药效上看,非典型抗精神病药物优于典型抗精神病药物,尤其以帕利哌酮缓释片最优。但影响急性期精神分裂症患者社会功能恢复的因素比较复杂,因此药物选择对于急性期精神分裂症患者的社会功能恢复影响非常大,因此临床应予以注意。     

治疗精神分裂症的伊潘立酮获批

伊潘立酮是一种非典型的抗精神病药，近期获得了FDA上市批准，将用于急性治疗精神分裂症。伊潘立酮是一种纯拮抗剂，它同时也是第一种由基于6N确定多态性的药物基因研究指出预期反应的抗精神病药物。药代动力学研究已确定伊潘立嗣口服吸收良好，其生物利用度高述96％。二期，临床和三期，临床试验通过各项量表评估表明，伊潘立酮可改善精神分离症的症状，     

应用抗精神病药应该注意的一些问题

从第一个抗精神病药氯丙嗪问世以来,已有50余载,已经得到了极为广泛的应用,成为治疗精神障碍的首要手段。但我们在应用这些药物时,必须注意以下的问题:1抗精神病药的适应证抗精神病药主要用于治疗精神分裂症及急性躁狂发作;此外也可以应用于一些非精神分裂症而具有精神病症状的     

利培酮替换典型抗精神病药治疗慢性精神分裂症阴性症状的疗效及安全性

目的分析利培酮替代典型抗精神病药治疗慢性精神分裂症阴性症状的疗效以及安全性。方法本次研究的对象为慢性精神分裂症患者76例,患者的入院时间在2018年2月~2019年2月之间,根据患者治疗方案的不同分为两组,其中一直运用典型抗精神病药物治疗的38例患者作为典型组,采用重叠交叉逐步增减药物剂量方法用利培酮逐渐替代典型抗精神病药物的38例患者作为替换组,对比分析两组患者的治疗效果与安全性。结果替换组与典型组患者治疗后阳性与阴性症状量表评分(PANSS)、阴性症状量表评分(SANS)与治疗前相比均有显著改善(P<0.05),且替换组患者改善幅度显著高于典型组患者(P<0.05);替换组患者临床治疗有效性明显高于典型组患者(P<0.05);典型组患者各种并发症发生概率显著低于替换组患者(P<0.05);两组患者治疗前PANSS评分、SANS评分无明显差异(P>0.05)。结论在为慢性精神分裂症患者实施治疗的过程中,通过重叠交叉逐步增减药物剂量的方法逐渐用利培酮替代典型抗精神病药物,不仅仅可以改善患者的阳性症状、阴性症状以及一般精神病理情况,同时也提高了治疗的有效性和安全性。     

非典型抗精神病药帕潘立酮获准用于治疗青少年精神分裂症

Ortho-McNeil-Janssen制药公司开发的非典型抗精神病药帕潘立酮(商品名为Invega)获美国FDA批准用于青少年精神分裂症患者(12~17岁)的治疗,本品曾于2006年12月在美国首次获准用于治疗成年精神分裂症患者。本品此次获准是基于一项