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招标采购、挂网限价、顺加作价、同药同价、零差率……这一系列眼花缭乱的行业关键词的共同指向都是药价,都代表着既相似又各异的药品价格形成机制。坊间盛传,业已迫近终稿的《药品定价办法》或将实现发改委“一统天下”的图谋—— 相似文献
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招标采购、挂网限价、顺加作价、同药同价、零差率……这一系列眼花缭乱的行业关键词的共同指向都是药价,都代表着既相似又各异的药品价格形成机制。坊间盛传,业已迫近终稿的《药品定价办法》或将实现发改委“一统天下”的图谋—— 相似文献
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叶慧 《中国医疗器械信息》2007,13(11):59-60
2007年9月21日国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械监督管理条例》(修订稿)征求意见稿(以下简称条例),该《条例》是医疗器械行业最重要的法规,关乎企业的生存和发展,为此国家食品药品监督管理局委托中国医疗器械行业协会,于2007年10月11日在北京德宝饭店召开了《医疗器械监督管理条例》征求意见座谈会,希望能加强政府相关部门与企业的沟通, 相似文献
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本刊编辑部 《现代医学仪器与应用》2007,(3)
<正>国家发改委:我国600亿元医疗器械市场乱象丛生发布在国家发改委官方网站上的《中国医疗器械市场与价格情况的调研报告》显示,目前,我国医疗器械市 相似文献
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本刊记者 《中国医疗器械杂志》1979,(2)
由卫生部和医药管理总局召开的全国医疗器械情报工作座谈会于去年年底在沈阳举行。会议认真总结了一九七五年医疗器械情报工作座谈会以来的情况,交流了工作经验,讨论修改了《医疗器械科技情报工作管理条例(草案)》、《医疗器械专业科技情报网工作管理办法(草案)》和《一九七九年至一九八○年医疗器械情报工作计划(草案)》。国家医药管理总局副局长蒲春琴同志作了总结发言。这次会议对促进我国医疗器械科技情报工作的开展,加速医疗器械现代化的进程,具有积极意 相似文献
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《中国医疗器械杂志》2010,(1)
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对上海市医疗器械质量监督检验中心、安徽省医疗器械检测中心、河南省医疗器械检验所、黑龙江省电子信息产品监督检验院和湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行现场评审。 相似文献
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《现代医学仪器与应用》2017,(5):364-366
<正>国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(食品药品监管总局令第5号)、《医疗器械临床试验质量管理规范》以及体外诊断试剂临床试验技术指导原则等相关要求,制定了《医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)》。2016年6月8号,国家食品药品监督管理总局发布了总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 相似文献
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目的 了解人工智能生产企业质量管理现状,为人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)产品质量管理研究与标准化提供参考依据.方法 基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范独立软件附录》和《Xavier... 相似文献
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诸程骏 《上海食品药品监管情报研究》2006,(2)
在医疗器械监管过程中,食品药品监管部门常会遇到企业生产的医疗器械不符合医疗器械注册产品标准的案件。对于这类案件,食品药品监管部门往往都是先适用《医疗器械标准管理办法 (试行)》(以下简称《办法》)第二十一条的规定将这些医疗器械认定为"不符合医疗器械行 相似文献
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《中国医疗器械杂志》2012,(2):144
为加强医疗器械检测机构检验能力建设,规范医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)》,并于日前印发。该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年~2010年)基础上 相似文献
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《医疗装备》2018,(5):2-2
主管单位:北京市食品药品监督管理局主办单位:北京市医疗器械检验所(国家食品药品督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)《医疗装备》杂志(半月刊)创刊于1987年,由北京市食品药品监督管理局主管,北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)主办。本刊为全国临床医学工程学会会刊,是国家级重点媒介。获奖情况:国家药品监督管理局科技情报二等奖;中国学术期刊(光盘版)检索与评价数据规范;首届《CAJ-CD规范》证书执行优秀期刊。《医疗装备》办刊宗旨为:在国家卫生工作方针政策指导下,按照理论联系实际的办刊理念和百花齐放,百家争鸣的方针,报 相似文献
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李宝林 《中国医疗器械信息》2013,(1):17-19
目的:加强医疗器械质量监督抽验中注册产品标准的管理。方法:依据国家局《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》、《医疗器械标准管理办法》等法规,分析监督抽验中注册产品标准在实施中的困难。结果与结论:在医疗器械质量监督抽验方案中应明确对注册产品标准的获取和保密工作。 相似文献
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为了进一步加快医疗设备管理现代化,提高管理效率和管理水平,使广大海军医疗设备管理人员摆脱繁重的统计报表,并能为医疗设备的动态考核、折旧、报废、更新等提供可靠的科学数据,为医疗设备现代化管理提供技术支持,从而能使医疗设备充分发挥效能。我们以总后卫生部下发的《军队主要医疗器械仪器设备管理办法(试行)》和海军后勤部卫生部下发的《海军贯彻〈军队主要医疗器械仪器设备管理办法(试行)〉补充规定(试行)》为依据,结合海军特点和多年来的研究与实践,吸取国内外医 相似文献