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《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有189个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.本文对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.1抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择地抑制或杀死微生物的特点,以抗生素的抗菌活性为指标,来衡量抗生素中有效成分效力的方法.抗生素微生物检定法包括稀释法、浊度法和管… 相似文献
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《中国药典》2005年版（二部）收载抗生素类药品284个（包括原料及制剂，下同）与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂，本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个，应用HPLC测定含量的药品有188个，用紫外分光光度法测定含量的药品有8个，另有4个药品采用了化学滴定法。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析，使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解。 相似文献
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紫外分光光度法与抗生素微生物检定法测定土霉素片含量方法比较 总被引：3，自引：0，他引：3
目前土霉素片执行的质量标准为中华人民共和国卫生部药品标准抗生素药品第一册，其含量测定采用抗生素微生物检定法。笔者采用紫外分光光度法对土霉素片的含量进行测定。现将两种不同的方法测定土霉素片的含量实验进行分析。 相似文献
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《中国药典》 2 0 0 0年版 (二部 )收载抗生素类药品 199个 (包括原料及制剂 ,下同 ) ,其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有 82个 ,采用ＨＰＬＣ法测定含量的药品有 88个 ,应用紫外分光光度法测定含量的药品有 14个 ,另有 15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法 ,其中电位滴定法 10个 ,化学滴定法 5个。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析 ,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解。1 抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法也即生物效价测定法 ,是以抗菌活性为指标衡量抗生素中活性成分的效价的一种检测方法… 相似文献
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抗生素微生物检定法误差因素的分析 总被引：1，自引：1，他引：1
《中国药典》2000年版(二部)应用微生物检定法测定抗生素含量的检测方法,是抗生素效价测定的国际通用方法,也是抗生素含量测定的一个经典方法,我国历版药典均收载了此方法。当前,随着高效液相色谱法(HPLC)和紫外分析法(UV)、滴定法在抗生素含量测定上的应用,大大拓展了抗生素含 相似文献
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应用HPLC法测定头孢噻肟钠的含量,代替抗生素微生物检定法。头孢噻肟钠及注射剂为临床上应用较为广泛的第二代头孢类抗生素,原含量测定方法采用抗生素微生物检定法,该法检验周期长、操作繁琐,给检验工作带来诸多不便。参照USPXXⅢ版,采用HPLC法测定头孢噻肟钠及其制剂的含量,代替抗生素微生物检定法,为2000年中国药典的修订提供了较适宜的检验方法(目前该方法已经收载于1995年版中国药典1998年增补本)。经信息反馈,该法易于掌握,干扰因素少,相对误差小。 相似文献
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<中国药典>2000年版(二部)收载抗生素类药品199个(包括原料及制剂,下同),其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有82个,采用HPLC法测定含量的药品有88个,应用紫外分光光度法测定含量的药品有14个,另有15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法,其中电位滴定法10个,化学滴定法5个.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解. 相似文献
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目的 优化《中国药典》2010年版二部格列齐特片(Ⅱ)含量测定供试品制备方法,使其制定结果准确可靠,重现性好.方法 通过格列齐特原料溶解试验、回收率试验,对市售A、B、C、D4个厂家产品分别采用《中国药典》2005年版(电位滴定法)、《中国药典》2010年版(高效液相法)和优化方法进行含量测定比较.结果 通过市售A、B、C、D4个厂家产品的检测,格列齐特原料回收率达99.82％,结果准确可靠.结论 优化方法使格列齐特原料全部溶解,重现性好. 相似文献
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<中国药典>2005年版(二部)共收载抗生素药品226个(包括原料药及制剂)其中采用高效液相色谱法测定含量的药品有153个,采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有65个,应用紫外分光光度法测定含量的药品有8个.作者对抗生素的含量测定方法进行了统计分析,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解. 相似文献
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磷霉素(Fosfomycin)为一广谱抗生素,系1969年自西班牙土壤中的链丝菌(streptomyces fradiae)所产生的一种抗生素.我国于1972年化学合成. 磷霉素钠英国药典2000年版和欧洲药典2001年版及我国地标辽宁省药品标准一九八七年版均采用化学滴定法测定含量.中国药典2000年版[1]采用微生物检定法测定含量. 相似文献
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张治锬 《国外医药(抗生素分册)》1983,(2)
抗生素含量的生物检定,目前以琼脂扩散法(或管碟法)及比浊法为常规方法,各国药典均有采用,如美国药典(1980版)57个抗生素品种的生物检定,其中38个品种用管碟法(占66.6％),19个品种用比浊法(占33.3％),英国药典(1980)有9个品种采用比浊法,但同时并列琼脂扩散法。我国药典(1977版)尚未收载比浊法,但国内已有研究报道。从方法学讨论这两种生物检定方法,琼脂扩散法的优点是试验结果较稳定,基本操作和设计适用于各种抗生素,并适合于大批样品的测定。缺点是,由于样品和对照品只能基本相同,就存在扩散因素的影响;又因琼脂原材料常含有不同的杂质,除精制琼脂 相似文献
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中国药典2005年版微生物检定法的增修订情况及要点 总被引：4，自引：4，他引：4
介绍中国药典2005年版附录的抗生素微生物检定法的增修订情况，并与美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方收载的抗生素微生物检定法进行比较。对中国药典2005年版微生物检定法新增的浊度法的原理及操作要点进行探讨。 相似文献
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目的运用微生物检定法与HPLC法测定阿奇霉素滴眼液的含量,并比较其适用性。方法不同时间点抽取3个批号的阿奇霉素滴眼液,同时采用微生物检定法与HPLC进行检测阿奇霉素质量浓度。微生物检定法参照中国药典2005年版;HPLC法采用反相ODS-C18柱色谱柱,流动相为乙-腈0.1 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(30∶70),流速为0.5 mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长为215 nm。结果室温留样观察12个月,经抗生素微生物检定法(效价法)检测,阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素含量下降了8.53%~12.39%;经HPLC检测,阿奇霉素含量下降了17.29%~23.50%。结论高效液相色谱法与微生物检定法相比差异较大,前者只适用于阿奇霉素的检定,微生物检定法更能准确的反映阿奇霉素滴眼液的抗菌活性,在应用时应根据具体情况选择合适的检定方法。 相似文献
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目的 对庆大霉素组分差异与效价测定可靠性测验的关系进行探究,以期得到导致可靠性测验不符合规定的组分差异限值。方法 按照《中国药典》2015版二部庆大霉素品种下庆大霉素C组分检查项的液相色谱-蒸发光散射检查法进行组分含量测定,按照《中国药典》2015版四部微生物检定法进行管碟法与浊度法的测定。结果 庆大霉素供试品与标准品C2+C2a相对百分含量差异超过4%时,即会导致三剂量法可靠性测验不符合规定。结论 应关注多组分抗生素组分差异对效价测定准确性的影响,并在相应质量标准中对允许的组分含量范围进行进一步细化。 相似文献
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抗生素微生物检定浊度法在《美国药典》、《英国药典》和《欧州药典》中均得到了广泛的应用，浊度法具备方法简单、快速准确的优点，《中国药典》2005年版（下称“中国药典”）也收载了该法。 相似文献
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高效液相色谱法测定土霉素片的含量 总被引：3，自引：0，他引：3
土霉素为广谱抗生素,属四环素类抗生素.2000年版<中国药典>二部[1]收载有盐酸土霉素及其制剂,含量测定采用HPLC.土霉素及其制剂的含量仍采用生物测定法[2].生物测定法操作繁琐,费时,误差率比较大,其他测定方法未见报道.为寻找快速、准确、方便、省时的测定方法,本实验利用HPLC对土霉素片进行含量测定. 相似文献
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姜锦发 《中国现代应用药学》1996,(3):55-56
抗生素微生物检定中影响实验结果的因素探讨姜锦发（浙江省绍兴市药品检验所，绍兴３１２０００）抗生素微生物检定在控制抗生素药品质量中占很主要地位，它是临床上使用最广泛的一类药品。九０版我国药典用微生物检定法收载品种２２种、５４个剂型、九五版收载品种２３种... 相似文献