肾宁片质量标准研究

目的:建立肾宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肾宁片中益母草、大黄、栀子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷、芍药苷的含量。结果:TLC可鉴别出益母草、大黄、栀子、黄柏相对应的斑点。栀子苷、芍药苷的进样量分别在0.032 2～0.386 4μg(r=0.999 9)、0.041～0.492μg(r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为101.09%、100.08%,RSD分别为0.54%(n=6)、1.28%(n=6)。结论:所建标准可用于肾宁片的质量控制。     

柴辛鼻敏康颗粒的质量标准研究

目的:建立柴辛鼻敏康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中柴胡、细辛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、易于识别、重复性好;芍药苷进样量在0.512～15.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.87%,RSD=0.97%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、准确度高、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康颗粒的质量。     

痹痛丸的质量控制研究

目的 建立痹痛丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对痹痛丸中防风、蜜麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对痹痛丸中的芍药苷进行含量测定.结果 采用TLC法均能检出防风、蜜麻黄中的特征斑点,分离度好;HPLC法测出芍药苷在5.91~59.1 mg·L-1范围内与吸收峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 9).平均回收率为98.13%,RSD=1.01%(n=9).结论 建立的质量标准方法简便、重现性好,可用于痹痛丸的质量控制.     

木香槟榔丸的质量标准研究

目的:建立木香槟榔丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的木香、槟榔、三棱、香附、莪术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点明显、专属性强、重现性好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样量在0.320～1.600μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.29%,RSD=1.26%(n=6)。结论:所建标准可用于木香槟榔丸的质量控制。     

平安丸的质量标准研究

目的:建立平安丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对平安丸中的青皮、陈皮、枳实、肉豆蔻、木香、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中橙皮苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;橙皮苷进样量在0.1～1.1μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为99.48%,RSD=0.62%(n=6)。结论:所建标准可用于平安丸的质量控制。     

双白片质量标准研究

目的:建立双白片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别双白片中黄芪、刺五加和芍药;采用高效液相色谱(HPLC)法测定双白片中芍药苷的含量。结果:双白片中黄芪、刺五加及芍药的TLC分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好。芍药苷进样浓度在3.20～64.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.12%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于双白片的质量控制。     

妇宁丸质量标准研究

目的:提高完善妇宁丸质量标准.方法:采用显微法对益母草、党参、地黄、当归、茯苓和黄芩进行鉴别;采用TLC法对香附、陈皮和甘草进行鉴别;采用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱:Agilent Zorbax XB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙睛-水(13:87);柱温:35℃,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:230 nm.结果:益母草、党参、地黄、当归、茯苓和黄芩的显微特征较易见,TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好.芍药苷对照品在0.21～4.71 μg范围内线性关系良好(R2=0.999 7),平均回收率99.25%,RSD为0.21%(n=6).结论:本方法简便、可靠、准确,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

舒肝和胃丸质量标准研究

目的 修订舒肝和胃丸的质量控制方法。方法 采用TLC法对木香、佛手和陈皮药材进行鉴别;采用HPLC法同时测定去甲异波尔定、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖与橙皮苷5种成分的含量。结果 木香、佛手和陈皮药材的TLC鉴别方法简单可行;去甲异波尔定、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-O-五没食子酰葡萄糖与橙皮苷5种成分与其他色谱峰得到良好的分离,平均回收率分别为98.44%、100.99%、99.04%、100.15%和101.61%;RSD分别为1.84%、1.86%、1.82%、1.98%、1.82%。结论 该方法简便、准确,重现性好,可用于控制该产品质量。     

香砂脘痛胶囊质量标准研究

目的建立香砂脘痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对香砂脘痛胶囊中木香、党参和郁金进行鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定香砂脘痛胶囊中芍药苷的含量。结果 TLC色谱中均能检出木香、党参和郁金;芍药苷在0.1296～2.0736μg范内呈良好线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率为98.94%,RSD=0.81%（n=6）。结论本方法简便、专属性强、重现性好,结果稳定,可有效控制香砂脘痛胶囊的质量。     

祛毒胶囊质量标准研究

目的建立祛毒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄、黄柏、当归、地龙进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中赤芍有效成分芍药苷的含量。结果在TLC中均能检出大黄、黄柏、当归、地龙的特征斑点;芍药苷进样量的线性范围为0.0944~0.9440μg(r=0.9998),平均回收率为99.94%(RSD=1.74)。结论本文所建标准可用于祛毒胶囊的质量控制。     

沉香化滞丸质量标准研究

目的:建立沉香化滞丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的木香、香附、山楂、大黄、厚朴、牵牛子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷的含量。结果:TLC显色清晰且阴性对照无干扰。橙皮苷的检测浓度在0.0242～0.4832mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9994);平均回收率为102.5%,RSD=2.0%(n=6)。结论:所建标准可用于沉香化滞丸的质量控制。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。     

藏成药九味牛黄丸质量标准研究

目的:进一步完善九味牛黄丸的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法鉴别牛黄、红花、木香,并对毒性成分马兜铃酸进行限量检查;采用反向高效液相色谱(RP-HPLC)法测定木香烃内酯和去氢木香内酯的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离好,专属性强,阴性无干扰;九味牛黄丸中马兜铃酸含量在2.5μg.6g-1以下,符合限量要求;木香烃内酯进样量和去氢木香内酯进样量分别在0.26～1.3μg(r=0.9998)和0.258～1.29μg(r=0.9998)范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.8%(n=6)和98.2%(n=6),RSD分别为1.1%和1.7%。结论:所建标准可用于九味牛黄丸的质量控制。     

根痛平胶囊的质量标准研究

目的：建立根痛平胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的葛根和牛膝进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱：迪马C,。（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-0．05mol·L-1磷酸二氢钾水溶液-三乙胺（28：72：0．5）;流速：0．8ml·min-1;柱温40℃;检测波长为230nm。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好;芍药苷的平均加样回收率为98．46％,RSD为1．3％（n=6）。结论：该方法准确可靠,重复性好,为根痛平胶囊的质量控制和评价提供了依据。     

丁桂活络凝胶膏的质量标准研究

目的:建立丁桂活络凝胶膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的木香、羌活、独活;采用高效液相色谱法测定制剂中延胡索乙素的含量:色谱柱为Waters Symmetry Shield C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(p H6.0,50∶50,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:木香、羌活、独活的TLC图斑点清晰、分离度好。延胡索乙素的质量浓度在10.58⁵2.90μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.72%,平均加样回收率为100.07%,RSD=0.65%(n=9)。结论:所建质量标准可用于丁桂活络凝胶膏的质量控制。     

咽炎丸质量标准研究

目的:建立咽炎丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的金银花、甘草、黄芪进行定性鉴别,用高效液相色谱对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.036～0.18μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%,RSD=0.67%(n=6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。