我院常用50种注射用抗感染药物说明书分析

根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物说明书应包含项目进行调查和分析.本次调查共纳入50种注射用抗感染药物说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大.     

我院39份注射用抗菌药物药品说明书调查分析

目的调查分析注射用抗菌药物的药品说明书,为临床合理用药提供参考。方法抽取医院39份注射用抗菌药物药品说明书,对配制溶剂、药物稳定性数据、特殊人群用药是否有明确标注、药物敏感性试验等项目进行调查和统计分析。结果所调查的说明书中按标准规定应有的项目标注率较高,但一些与临床安全、合理用药密切相关的项目,如输液速度、药物配制方法、药物稳定性数据、肝肾功能不全患者用药等项目标注率较低。结论注射用抗菌药物药品说明书中药物的输液速度、药物配制方法和稳定性数据等与临床安全用药密切相关的项目应详细标注,使抗菌药物药品说明书更科学化和规范化,以确保临床用药安全、合理和有效。     

我院抗感染药物使用分析

抗感染药物在临床用药中占有极为重要的地位,是医院应用最为广泛的药物之一.为了提高使用抗感染药物水平,促进临床合理用药,加强对我院药品管理,本文利用管理体系统软件,对我院1998年～2000年抗感染药物的使用进行了统计分析.现报告如下:     

我院1994～1996年常用抗感染药物应用分析

自40年代青霉素问世以来,抗感染药物的发展异常迅速,这类药物在临床抗感染治疗学上占有相当重要的地位,是人类防病治病必不可少的重要武器。近年来由于抗感染药物的品种不断上市如何科学合理用药、防止药源性疾病的发生,医院药剂科如何及时调整药品的库存结构,是医疗单位不容忽视的现实问题。本文对我院1994～1996年常用抗感染药物的金额排序前20位的品种结合使用频度进行分析,以此就临床抗感染药物的合理应用等问题作些探讨。 1 资料 以我院1994～1996年3年中抗感染药物的销售量和我院处方用药统计作基本资料进行分析,结果见表1。 表1 1994～1996年常用抗感染药物销售金额排序前20位比较     

我院门诊处方中常用抗感染药物情况分析

随着新的抗感染药物不断出现,及在药物的敏感度、耐药性及药物流行病学等方面出现的新情况,使抗感染药物的使用日趋复杂.我们在调查深圳市人民医院门诊处方抗感染药物使用的基础上,就临床抗感染药物的合理应用、科学管理等问题进行分析讨论.1 资料及数据来源随机抽取我院二门诊1997年6月～12月每3d的全部门诊处方,登记处方中抗感染药物的剂型、规格、用法、用量、疗程、总用量、费用.2 计算及分析方法根据WHO建议,用限定日剂量(defined dailydose,DDD)作为药物应用的测定单位,然后用其计算用药人次数(DDDs),并按此排序.     

109种常用药物药品说明书分析

目的分析常用药物药品说明书存在的问题,为规范药品说明书提供参考。方法对109种常用药物的147份药品说明书进行分析,内容包括药品名称、成份、性状、规格、用法用量、适应证、注意事项、老年人、婴幼儿、孕妇以及哺乳期妇女用药、不良反应、禁忌证、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏条件、有效期、批准文号等。结果药品说明书的印刷质量优劣不一;注意事项、老年人、婴幼儿、孕妇以及哺乳期妇女用药、不良反应、禁忌证、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学等资料存在不同程度的缺项;说明书中存在表述前后矛盾、模糊不清的情况。结论药品说明书存在一些不规范问题,仍需进一步完善。     

19种注射用化疗药物药品说明书分析

目的：调查分析我院常用19种注射用化疗药物的药品说明书,为临床合理应用提供参考。方法：收集我院常用的19种注射用化疗药物的药品说明书,对溶媒种类、配制方法、输液时间与速度、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用等项是否标注进行分析。结果：19种注射用化疗药物的药品说明书关于儿童用药、老年用药、输液时间与速度的标注率偏低。结论：注射用化疗药物药品说明书中关于儿童用药、老年用药、输液时间与速度内容过于简单,还需补充完善。     

常用75份注射用抗菌药物使用说明书的分析

目的：分析与对比同一种抗菌药物不同生产厂家的药品使用说明书的内容及其用法与用量等方面的差异,为规范药品使用说明书提供参考。方法刊史集2010年7-12月问武汉市东西湖区人民医院抗菌药物的使用说明书75份,对不同厂家生产的同一种药品的使用说明书进行汇总分析。结果：22种抗菌药物的58份药品使用说明书内容中,在用法与用量、儿童用药、老年用药、孕妇及哺乳期用药、贮藏条件、有效期内容上存在不一致,甚至同一种药品使用说明书中前后存在矛盾的现象。结论：应加强药品说明书的监督管理,制定统一、规范、合格的药品说明书,保证患者安全用药。     

3年来我院抗感染药品的应用分析

目的：通过分析我院近3年来各类抗感染药品的购药金额，了解我院抗感染药品的使用情况。方法：选取1998．11－2001．11我院采购药品的数据进行统计与归纳。结果：从1998年12月至2001年11月的3年期间我院抗感染药品占购药金额的比例分别为29．87％、27．5％、22．85％。结论：头孢菌素药品是我院使用最广泛的抗感染药品之一。我院抗感染药品比例逐年有所下降。     

45份中药注射剂说明书的调查分析

目的:为完善中药注射剂说明书,合理使用中药注射剂提供参考.方法:以国家食品药品监督管理局颁布的规范为标准,结合临床实际需要对45份中药注射液说明书进行调查分析,进行综合分析.调查其内容和缺项情况,并与文献报道进行比较.结果:调查的45份说明书中,不良反应和禁忌项目较齐全,但部分内容不完整;特殊人群用药和临床试验等项目缺...     

消费者对药品说明书及合理用药认知度的调查

目的:了解消费者对药品说明书的内容及合理用药的认知水平。方法:对银川地区药品消费者进行随机抽样问卷调查,运用Excel软件进行统计学计算处理。结果:共发放问卷302份,回收有效问卷290份,问卷有效回收率为96.03%。调查结果显示,消费者对药品说明书和合理用药知晓度较低,不同研究变量其知晓度不同,其中不同文化程度、居住地区和不同的健康状况的消费者认知度存在统计学差异。结论:该地区消费者对药品说明书的知晓度亟需提高,建议从加强药学服务、改进药品说明书、普及医药知识和净化医药广告等几方面改进。     

我院常用抗菌药物说明书中儿童用药项目表述情况的调查分析

目的:为完善和修订抗菌药物说明书提供参考。方法:收集我院常用抗菌药物说明书110份,摘录和统计有关儿童用药项目的表述。结果:标注儿童用法用量的占70.9%;儿童用药事项标注率为100.0%,其中详细标注占21.8%,标注儿童用药"尚不明确"的占40.0%,标注"儿童慎用"或"儿童禁用"占33.7%,标注"遵医嘱"或"用量酌减"占4.5%;标注儿童药动学仅占27.3%。国、内外不同厂家的儿童用药标注情况相近。结论:国家相关部门应加强对抗菌药品说明书的安全监管,完善说明书中儿童用药项目的表述,增强儿童使用抗菌药物的指引,以减少不合理用药和不良反应的发生。     

我院297份口服中成药说明书“用法用量”项调查分析

目的:通过对中成药说明书"用法用量"项的调查分析,为临床合理用药提供参考。方法:调取北京积水潭医院中药房《中成药使用说明书汇编集》,以国家食品药品监督管理局[2006]283号文件《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》"用法用量"项的相关规定项作对照,对297份口服中成药说明书"用法用量"项进行分析。结果:"用法用量"项存在问题颇多。结论:中成药说明书"用法用量"项规范化问题亟待解决,希望引起药品生产、监管相关部门的高度重视,为患者安全、有效的用药提供保证。     

国产药品说明书“药代动力学”项常见错误分析

目的：了解我国药品说明书“药代动力学”项的现状,为药品说明书质量的完善与提高提供参考。方法：收集我院临床在用药品说明书507份,对其“药代动力学”项的表述情况进行分类汇总,并对典型问题加以分析。结果：我国药品说明书“药代动力学”项普遍简单,缺乏统一标准,部分说明书存在原则错误,不能指导临床合理用药。结论：应多方协作,深入开展我国药品“药代动力学”的研究,提高药品说明书的临床合理用药指导作用。     

应规范中药注射剂的使用说明书

目的:规范和完善中药注射剂的说明书内容,指导临床合理用药,减少药品不良反应。方法:对目前临床常用的34种中药注射剂说明书进行归纳和分析。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容不规范,缺乏科学性和严谨性,亟待改善。     

常用口服药品说明书中老年人用药说明的调查分析

目的：了解口服药品说明书中老年人用药内容的标注情况,为老年人的合理用药提供参考。方法：采用逐张阅读的方法,对我院门诊老年患者常用的182种口服药说明书中＂老年人用药＂内容进行统计、分析。结果：32份（占17.58%,32/182）说明书标注了老年人用药剂量或标注了老年人无需调整用药剂量;21份（占11.54%,21/182）说明书标注了老年人需要根据肝肾功能或肝功能或肾功能适当调整剂量,但是并没有说明需要调整的具体剂量及调整方法;16份（占8.79%,16/182）说明书标注了老年人要慎重用药;22份（占12.09%,22/182）说明书没有标注＂老年人用药＂项。结论：应根据老年患者疾病特点完善口服药品说明书,保障老年人的用药安全。     

注射剂药品说明书与临床用药的冲突之探讨

通过归纳总结我院静脉药物配制中心(PIVAS)常用的注射剂药品说明书,发现存在下列问题:注射剂药品说明书规定用量与药品规格不匹配;对成品输液的配制浓度、贮藏条件及稳定性不明确;中药注射剂说明书内容含糊不清;注射剂药品说明书规定的常用量与临床经验用药有差异。针对存在的问题,尤其是与临床经验用药相冲突的问题,建议医务工作者在工作中对说明书的阐述产生疑问时,应及时查阅权威资料,确保药品的正确使用。同时建议监管部门加强监管力度,规范药品说明书的审核、修订。     

138份注射用药品说明书中理化配伍禁忌内容标注情况的调查分析

目的:了解我院常用注射用药品说明书配伍禁忌标注的情况,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用药品说明书"用法用量"、"药物相互作用"及"注意事项"项目中配伍禁忌等情况进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入注射用药品说明书138份,明确标注配伍禁忌的共51份,占总数的36.96%;详细标注辅料成分的共22份,占总数的15.94%。结论:注射剂的合理配伍相关信息对于临床安全用药至关重要,但说明书对此项内容标注情况不尽人意。建议生产厂家在说明书中详细说明相关情况,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

我院药品说明书现状调查及其相关风险分析

目的:探讨药品说明书对医疗机构可能增加、激化的各种风险,以推动药品说明书归档管理。方法:调查2010年11月-2011年1月我院第一门诊经营的药品说明书现状,分析其可能导致的风险,并提出药品说明书的归档建议。结果与结论:我院药品说明书存在修改频繁、不同厂家同品种药品的药品说明书差异明显、高风险品种药品的药品说明书不够详细的现象,可分别导致法律风险、治疗风险和经济风险。建议可通过保存所有经营品种的药品说明书、重点监视使用量与销售量大的药品的药品说明书、相关部门及时提供其供应药品的药品说明书的修改情报等方面来健全药品说明书归档管理。