舌莲胃康胶囊的质量标准研究

目的:建立舌莲胃康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舌莲胃康胶囊中莪术、三七、白花蛇舌草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定半枝莲中野黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;野黄芩苷检测浓度在0.01～0.10mg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.86%,RSD=1.62%(n=6)。结论:所建标准可用于舌莲胃康胶囊的质量控制。     

天麻胶囊质量标准研究

目的建立天麻胶囊质量标准。方法采用TLC法对天麻进行了鉴别试验;采用HPLC法测定天麻素的含量,色谱柱为资生堂CAPCELL PAK C18AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(3∶97),检测波长为270 nm。结果天麻素在0.063 48~0.380 9 mg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为98.7%,RSD为1.25%。结论所建立的方法稳定可靠,可作为天麻胶囊质量控制方法。     

溃疡灵胶囊质量标准研究

目的建立溃疡灵胶囊的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别处方中的儿茶和浙贝母,以反相高效液相色谱法测定三七中三七皂苷R1的含量。结果溃疡灵胶囊中儿茶和浙贝母的薄层色谱斑点清晰;三七皂苷R1进样量线性范围是0．04228～2．114μg（n=7,r=0．9981）,平均回收率为102．56％,RSD=0．30％（n=6）。结论方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,适合于溃疡灵胶囊的质量控制。     

复方参萸胶囊质量标准研究

目的建立复方参萸胶囊的质量标准。方法对制剂中的吴茱萸、丹参采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离效果好、专属性强。吴茱萸碱在0.010 84～0.216 8μg,吴茱萸次碱在0.009 68～0.193 6μg范围内线性关系良好,平均回收率:吴茱萸碱为100.24%,RSD为0.35%,吴茱萸次碱为99.68%,RSD为0.42%。结论该方法准确,简便,稳定性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

八子补肾胶囊的质量标准研究

目的探讨八子补肾胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别八子补肾胶囊中的人参、五味子、淫羊藿,高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果薄层色谱中斑点清晰,便于定性鉴别;蛇床子素进样量在28.056～561.12 ng范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.26%,RSD为0.76%(n=6)。结论所用定性鉴别方法专属,含量测定方法简便、准确、重现性好、精密度高,两法联用可作为八子补肾胶囊的质量控制方法。     

抗纤胶囊质量标准的研究

目的建立抗纤胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对抗纤胶囊中苦参、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的粉防己碱,色谱柱为:Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)分析柱;流动相:甲醇-三乙胺溶液(3.5→500)(80∶20),流速:0.9mL·min;检测波长:283nm。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,粉防己碱在进样量0.09282～2.7846μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=735786X-428.14,r=1.0000(n=10),平均回收率为99.11%,RSD为1.89%。结论该法可作为抗纤胶囊的质量控制标准。     

莲蒿颗粒的质量标准研究

目的建立莲蒿颗粒的薄层鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别莲蒿颗粒中的一枝蒿、干姜及甘草;采用HPLC法测定制剂中荭草苷及一枝蒿酮酸的含量。结果莲蒿颗粒中一枝蒿、干姜及甘草的TLC图谱斑点清晰、重复性好、分离较好、专属性强、方法简便,阴性对照无干扰。荭草苷和一枝蒿酮酸的质量浓度分别在9.42~75.36(r=0.999 5)和4.83~77.28μg·mL-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.47%和98.57%,RSD值分别为1.82%和1.38%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度实验RSD值均低于2.0%。结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。     

溃疡散胶囊质量标准提高研究

目的提高溃疡散胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别溃疡散胶囊中的黄芩、甘草,并用高效液相色谱法测定甘草中甘草酸的含量。结果 TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;甘草酸铵进样量在0.149 6~1.795 2μg(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为102.52%,RSD=1.09%(n=6)。结论该法操作简便、重复性好,结果准确可靠,可用于溃疡散胶囊的质量控制。     

前列舒胶囊的质量标准研究

目的建立前列舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对前列舒胶囊中黄柏、蒲公英、栀子、赤芍等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱:PHENOMENEXODSC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40:60)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.1g);检测波长:345nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在32.6～326.0ng范围内呈良好线性关系。平均回收率为96.84%,RSD为1.30%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为前列舒胶囊的质量控制方法。     

补肾强身胶囊质量标准研究

目的:建立补肾强身胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中淫羊藿、女贞子进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱为汉邦十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇(30∶70),流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm,柱温为30℃。结果:女贞子、淫羊藿的TLC斑点清晰,分离度好。淫羊藿苷进样量在0.266 4~0.932 4μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.77%,RSD=1.89%(n=6)。结论:所建标准可用于补肾强身胶囊的质量控制。     

冠心静胶囊质量标准研究

目的:建立冠心静胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对川芎、冰片、赤芍、人参和三七进行定性鉴别;用高效液相色谱法对丹参中有效成分原儿茶醛进行定量测定。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好,易于区别;原儿茶醛平均加样回收率为99.91%,RSD=1.56%。结论:所建标准可用于冠心静胶囊的质量控制。     

龟鹿补肾丸的质量控制

目的：建立龟鹿补肾丸的定性鉴别和定量测定方法。方法：采用TLC法对龟鹿补肾丸进行定性鉴别：用HPLC法测定该制荆中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱法可鉴别出该制剂中的陈皮、黄芪、酸枣仁和淫羊藿。HPLC法含量测定中,淫羊藿苷的浓度在1-30μg·ml^-1范围内呈良好线性,样品的平均加样回收率为99．87％,RSD为2．5％。结论：建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点,可作为该制剂的质量控制方法。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

脑立清胶囊质量标准改进

目的:改进脑立清胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中猪胆粉、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定牛膝有效成分齐墩果酸的含量。结果:成品能检出牛膝、猪胆粉的TLC特征斑点。齐墩果酸进样量在0.5～7.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.43%,RSD=1.94%(n=6)。结论:本试验完善了脑立清胶囊的质量标准。     

新通滞苏润江胶囊质量标准研究

目的:建立新通滞苏润江胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中番泻叶、西红花、秋水仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中没食子酸含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。没食子酸的进样量在0.1557～1.4013μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为101%,RSD=1.64%(n=9)。结论:所建标准可用于新通滞苏润江胶囊的质量控制。     

补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

补肾斑龙片质量控制方法的建立

目的：建立补肾斑龙片的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对补肾斑龙片中的酸枣仁、黄芪、人参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补肾斑龙片中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;淫羊藿苷线性范围为0．096～1．444μg,r=0．9998,平均回收率为98．53％,RSD=1.51％。结论：本方法简便,灵敏度高,可有效地控制补肾斑龙片的质量。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

补肾温肺合剂的质量控制

目的：建立补肾温肺合剂的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对补肾温肺合剂中黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补肾温肺合刑中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;淫羊藿苷线性范围为0．20—4．08p,g（r=0．9998）,平均回收率为98．88％,RSD=1．27％。结论：本方法简便,灵敏度高,可有效地控制补肾温肺舍剂的质量。